简介：摘要人乳头瘤病毒（human papillomavirus，HPV）检测试剂应根据检测目的而选择。用于宫颈癌筛查和分流侧重试剂的临床性能，经过国内外验证的试剂包括：美国凯杰公司的HC2，德国雅培公司的Abbott RT hrHPV test，美国罗氏公司的cobas 4800 HPV test，美国豪洛捷公司的APTIMA assay，中国凯杰公司的careHPV test。用于HPV感染及型别鉴定侧重试剂的分析性能，目前没有金标准，应考虑当地HPV亚型流行情况选择适宜的试剂，以避免掩盖真实感染水平。

简介：摘要作为新型冠状病毒感染临床确诊"金标准"的核酸检测试剂，在疫情初期担负重任。相关体外诊断试剂研发的响应速度、生产的规模、临床应用的便捷性和可靠性、检测的准确性和灵敏度等因素，均不同程度的影响疫情防控工作的部署和决策。本文系统地调研了现阶段中、美两国监管机构已批准的138个新型冠状病毒核酸检测试剂，对技术原理、自动化程度以及产品性能等方面进行分析，并对病毒核酸诊断领域未来的发展进行展望。

简介：摘要目的对9种流感病毒抗原快速检测试剂盒(rapid influenza virus diagnostic tests，RIDTs)的灵敏度进行评价。方法季节性流感毒株收集后，通过TCID50(组织细胞半数感染量)和病毒核酸序列测定分别确定病毒滴度及型别；流感毒株进行系列稀释后，使用流感病毒抗原快速检测试剂盒进行检测，以评价不同试剂的灵敏度。结果不同试剂对同一株病毒的检出灵敏度差异最大为32倍稀释度(>101 TCID50/ml)；同一种试剂对不同型别、亚型/系流感病毒的检出灵敏度不同。结论市场上的RIDTs灵敏度存在差别；使用多株不同流感型别、不同亚型/系的流感病毒将有助于对RIDTs产品质量进行全面评价和控制。

简介：摘要 目的：建立粪便新型冠状病毒（2019 novel coronavirus，2019-nCoV）抗原胶体金检测试剂的制备方法，并对试剂的性能指标进行初步评价。方法：采用柠檬酸三钠还原法制备胶体金溶液，用新型冠状病毒N蛋白抗体作为标记抗体，硝酸纤维素膜上包被另一新型冠状病毒抗体，并用羊抗兔多克隆抗体和兔IgG作为独立质控线系统制备胶体金检测试剂；对试剂的加速稳定性、特异性及临床诊断性能进行评价。结果：试剂盒37℃加速破坏3周稳定。试剂盒与隐血阳性、轮状病毒阳性、腺病毒阳性、诺如病毒阳性、幽门螺杆菌阳性样本无交叉反应。确诊及健康人群样本测试，灵敏度为

简介：[摘要]目的 对不同的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）核酸检测试剂的检测性能进行比较和分析，以供实验室参考。方法 收集绵阳市一例阳性患者不同时间点采集的咽拭子标本、痰液标本和粪便标本，涉及强阳性和弱阳性和阴性，选取6种国产试剂（A~F 试剂）平行检测，进行RNA 提取和扩增，根据各试剂检测结果比较其性能。结果 A,B,C,D 试剂检测结果（ORF1ab 和N 基因）均为阳性，E 试剂未检出阳性对照未检出，用其阳性对照作为样本加入A试剂同样是阴性结果，所以该试剂该批次质量存在问题，本次实验结果无效，没有进行比对，

简介：【摘要】目的：探讨第 4代艾滋病病毒检测试剂在血液筛查中的应用效果。 方法：选取2016年 9月 ~2017年 7月期间收集的 500份无偿献血标本和 29份室间质评标本（ HIV阳性）进行试验研究，先后使用第 4代艾滋病病毒检测试剂、第 3代艾滋病病毒检测试剂进行血液筛查，前后分别作为实验组和对照组，比较两组检验结果。 结果： 经实验室HIV血液筛查后，在 529例血液样本中，检出阳性结果 36例。实验组检出阳性 35例（ 6.62%），第 4代艾滋病病毒检测试剂在对于 HIV病毒的特异度、敏感度以及准确率分别为 97.22%、 100%以及 99.81%。对照组检出阳性 34例第 3代艾滋病病毒检测试剂在对于 HIV病毒的特异性、敏感度以及准确率分别为 91.67%、 99.80%以及 99.24%。与对照组相比，实验组在检验过程中的成本费用为 [（ 13.02±1.45）万元＞（ 9.32±1.26）万元 ]相对更高（ P＜ 0.05）。 结论：第4代艾滋病病毒检测试剂在血液筛查中 具有很高的应用价值。

简介：摘要：目的 分析 发光试剂与酶联免疫试剂检测丙型肝炎抗体的临床效果。 方法 选取 2018 年 8 月～ 2019 年 8 月进行丙型肝炎抗体检测患者 88 例作为研究对象，分别采用国外进口注册的抗 HCV 酶联免疫试剂和化学发光试剂检测丙型肝炎试剂，对比两种方法的临床效果。 结果 两种试剂均可达到国家标准，酶联免疫试剂特异性较好，化学发光试剂灵敏度较

简介：【摘要】：目的 针对 ELISA试剂检测 HCV反应性结果展开分析探讨。方法 选取我院 2018年 10月 ~2019年 6月收治的 74例 HCV阳性患者标本作为研究对象，采用 2家 国产抗 HCV ELISA试剂对患者标本进行检测，对检测结果进行分析。结果 2家 国产试剂与 RIBA确证结果和进口试剂结果的符合性，其中， 60份抗 HCV进口试剂检测呈反应性标本有 11例 (14.9%)； RIBA确诊结果和 2家国产试剂检测结果符合性较高。结论 目前我国市场销售的 ELISA试剂存在假阳性可能，采用不同的试剂的检测结果有较大差异，可通过多种试剂相结合的检测方式进行检测，对检测结果进行综合评判，以保证检测结果的准确性。

简介：摘要目的通过与直接荧光抗体染色法和流感病毒核酸检测方法——逆转录酶-聚合酶链反应（reverse transcriptase-polymerase chain reaction，RT-PCR）比较，探讨免疫荧光法流感病毒抗原检测试剂盒的临床应用价值。方法采用流感病毒抗原检测（免疫荧光法）试剂盒（简称Sofia FIA）、直接荧光抗体染色法（DFA）和RT-PCR方法，对2017年7月至12月，350例发热门诊就诊患者进行病原学检测。结果Sofia FIA方法共检出甲型/乙型流感186例，总阳性检出率53.1%，其中检出甲型流感病毒35.4%，乙型流感病毒17.7%。Sofia FIA与RT-PCR比较，针对甲乙型流感联合检测，敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值、一致率、kappa值分别为89.4%、100.0%、100.0%、86.6%、93.7%、0.873；针对甲型流感分别为87.9%、100.0%、100.0%、92.5%、95.1%、0.897；针对乙型流感分别为92.5%、100.0%、100.0%、98.3%、98.6%、0.952。DFA与RT-PCR比较，针对甲乙型流感联合检测，敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值、一致率、kappa值分别为83.2%、100.0%、100.0%、80.2%、90.0%、0.800；针对甲型流感分别为82.3%、100.0%、100.0%、89.3%、92.9%、0.847；针对乙型流感分别为85.1%、100.0%、100.0%、96.6%、97.1%、0.902。结论Sofia FIA与DFA方法的敏感性、特异性高，与RT-PCR的一致性高，用于流感的筛查有一定临床意义。

简介：摘要目的比较四种商品化诺如病毒实时荧光RT-PCR检测试剂盒的效果。方法将美国疾控中心诺如病毒检测方法作为标准方法，使用4种商品化试剂盒对30份已知诺如病毒基因型阳性样本（5种GI和8种GII基因型）和50份腹泻患者粪便样本进行检测，对检测结果进行比较。同时对轮状病毒、星状病毒、肠道腺病毒和札如病毒进行特异性检测。结果30份已知基因型样本四种商品化试剂盒与标准方法均检测阳性。轮状病毒、星状病毒、肠道腺病毒和札如病毒检测阴性。试剂盒A、B、C、D和标准方法分别检测50份腹泻样本，检出率分别为52.0%（26/50）、46.0%（23/50）、50.0%（25/50）、48.0%（24/50）、54.0%（27/50）；试剂盒A、B、C、D与标准方法的一致性分别为96.3%、85.2%、92.6%和88.9%。试剂盒C的GI检测范围为104~108 copies/μL，GII检测范围为102~108 copies/μL。结论四种试剂盒均能检测本研究出现的诺如病毒基因型，试剂盒A和C检测效果优于试剂盒B和D。

简介：摘要目的评价多重核酸检测试剂盒RespiFinder® 2SMART在临床呼吸道感染病原体检测中的性能。方法选取2012年5月至2015年5月青海省发热呼吸道症候群病例哨点医院收集的471份鼻咽拭子作为研究材料，采用单管多重核酸检测试剂盒RespiFinder® 2SMART及实验室自建方法对12种病毒进行平行检测，分析两种方法的检测结果一致性。对于不一致的样本采用巢式PCR结合测序或单重荧光定量PCR方法进行分析。以实验室检测结果为参照，分析试剂盒的阳性预测值、阴性预测值、灵敏度、特异度及约登指数等指标，综合评估试剂盒的性能。结果两种方法对12种呼吸道病毒的检出符合率均超过95.00%。对结果不一致的样本（10.20%，48/471）复核，证实了试剂盒检出的HCoV-229E、HAdV和HRV/HEV部分样品为真阳性（38.00%，23/48）。以实验室检测结果为参考标准，试剂盒对大部分病原检出的阳性预测值和阴性预测值均可达到100.00%，但检出HCoV-229E和HAdV的阳性预测值偏低（50.00％和87.93％，95％CI为2.56~97.44和77.13~94.03）；试剂盒对大部分病原体检出的灵敏度和特异度均可达到100.00％，但检出PIV-1、PIV-2和RSV-A的灵敏度偏低（58.33％，57.14％，64.28％，95％CI为31.95~80.67，99.17~100.00，38.76~83.00）；试剂盒检测大部分病原的约登指数均超过0.98，但检测PIV-1、PIV-2和RSV-A的约登指数分别为0.58、0.57和0.64。结论RespiFinder® 2SMART试剂盒用于临床样本中HCoV、HMPV、HAdV、HRV、PIV-3及RSV-B的检测性能好，但对于PIV-1，PIV-2和RSV-A的检测灵敏度还有待提高。

简介：摘要目的对一种六重呼吸道病毒real-time PCR试剂在儿童急性下呼吸道感染病毒病原检测中的应用效果进行评价。方法采用多重荧光探针real-time PCR法，对下呼吸道感染患儿的300份鼻咽拭子进行常见6种呼吸道病毒检测(甲型/乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感Ⅰ型和副流感Ⅲ型病毒)，并应用液相悬浮芯片试剂进行对比检测；另外对136份免疫荧光法抗原检测阳性的下呼吸道感染患儿鼻咽抽吸物标本进行验证分析。结果300份鼻咽拭子中，该六重荧光探针real-time PCR试剂检出阳性标本173例，液相芯片法检出阳性标本159例，该real-time PCR试剂检出率高于液相芯片法。此外，在136份抗原检测阳性标本中，该试剂还检测出22例抗原法未检到的2种或2种以上病毒病原混合感染样本。结论该多重呼吸道病毒real-time PCR试剂在儿童下呼吸道病毒病原检测中具有较高的灵敏度和特异性，在儿童下呼吸道感染的临床诊疗方面具有良好的应用价值。

简介：摘要：当今世界，经济发展迅猛，随之而来的环境问题也越来越严重。环保越来越成为当今世界的主题，国家及其环境保护机构为保证国家可持续化进程的不断推进，对环保部门环境检测的结果的准确性和全面性作出了更严格的规定，而实验室所需的试剂和耗材是影响检测结果的重要原因，随之也受到了环保部门的高度重视，对其质量的验收也更加严格。本文通过对环境检测实验室常用的试剂和耗材的验收流程进行阐述，举例说明了苯系物测定用二氧化碳、铅采集滤膜、硫酸采集滤膜筒三种试剂的质量验收方法，以此来帮助环保部门的工作开展，也为其工作过程中各项问题解决提供了依据。

简介：摘要目的比较7种国产新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒的一致性和检出能力，为临床实验室选择检测方法和新型冠状病毒肺炎的诊断提供参考依据。方法收集深圳市罗湖区人民医院2020年1月29日至2月5日2019-nCoV感染确诊患者核酸检测阳性和疑似患者核酸检测阴性的咽拭子标本各10例，采用7种试剂盒（编号a~g）分别进行核酸检测，评价7种试剂盒临床标本检测结果的一致性；选取1份阳性标本核酸用无RNA酶水梯度稀释得到5个浓度梯度盘（浓度1~浓度5），比较不同品牌试剂盒的阳性检出率及批内重复性。结果6种试剂盒检测20例临床标本的阴性和阳性符合率均为100%，仅1种试剂盒的阳性符合率为8/10，阴性符合率10/10；批内重复性显示7种试剂盒在浓度1水平重复检测病毒载量CV值均<5%；在浓度1~浓度3梯度区间，开放阅读框（ORF）1ab基因的检出能力比较显示b、d、f低于a、c、e、g，试剂盒e和g最高（14/15），a试剂盒对N基因检出能力可达15/15，优于其余5种试剂盒。ORF1ab和N基因检出能力综合分析显示d试剂盒检出能力最低（ORF1ab：40%；N：53%），a、b、c、e、f这5种试剂盒检出能力无明显差异。结论7种试剂盒对病毒载量较高的阳性标本检测的准确度和重复性无明显差异，检测性能良好；但部分试剂盒对弱阳性标本的检出能力欠佳，建议弱阳性标本应至少采取两个厂家的试剂盒复核检验，以保障结果的准确性。

简介：摘要目的评估磁微粒化学发光法呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂的精密性和方法学符合性。方法用CLSI（美国临床实验室标准化协会）EP12-A2和EP15-A2文件两种方法评估试剂精密性。制备C50、C50－20%、C50＋20%浓度样本，每个浓度样本重复检测40次，验证C50±20%是否在C5～C95区间之外。选择3个浓度的样本，每个样本每天重复测定4次，持续5 d，计算总不精密度。方法学比对参考EP12-A2文件，与临床诊断标准比对，计算灵敏度和特异性；与同类ELISA法进行方法学比对，计算符合率和Kappa值。结果磁微粒化学发光法呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂的总不精密度小于6%。C50±20%浓度在C5～C95区间之外，精密性验证通过。以核酸为临床诊断标准，灵敏度为95.2%（95%CI：77.3%-99.2%），特异性为98.0%（95%CI：95.6%-99.1%），Kappa值＝0.839（P<0.05）。与酶联免疫法同类产品的阳性符合率为53.3%（95%CI：40.9%-65.4%），阴性符合率为：93.9%（95%CI：95.0%-98.4%），总符合率为91.3%（95%CI：88.4%-93.6%），Kappa值＝0.574（P<0.05）。结论全自动磁微粒化学发光法呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂精密性良好，与临床诊断标准符合率高于与同类ELISA方法试剂的符合率，可满足临床应用需求。

简介：摘要 : 目的：探讨血站酶联免疫吸附测定 (ELISA) 检测乙型肝炎病毒 (HBV) 、丙型肝炎病毒 ( HCV) 灰区设置的必要性及单试剂阳性献血者淘汰与归队的相关问题。方法 ： 将 201 6 年 2 月至 201 9 年 2 月 某个血站 采集的无偿献血者标本 进行 ELISA 双试剂检测 , 对 ELISA 检测 HBV 、 HCV 单试剂反应性及灰区标本再次进行核酸检测。结果 ： 85558 例标本中共检出 HBV 阳性 703 例 ,HCV 阳性 362 例 , 其中 HBV 单试剂阳性 401 例 , 占比 57.04%,HCV 单试剂阳性 247 例 , 占比 68.23%, HBsAg 灰区 171 例 , 抗 -HCV 灰区 115 例。对 ELISA 单试剂阳性及灰区标本进行核酸检测后 , 共检出 HBV DNA 反应性标本 6 例 , 未检出 HCV DNA 反应性标本。结论 ： ELISA 检测 HBV 、 HCV 单试剂阳性 , 其假阳性率较高 , 采供血机构可结合自身实际情况 , 建立合理的献血者淘汰及归队机制。

简介：摘要： 本文 对 导体电阻、绝缘层电阻、电缆的交流耐压试验、绝缘和护套材料的检测和阻燃的检测进行了阐述 , 并且详细介绍了具体的检验方法 ，为电线电缆出产前的质量检测提供了方法 。

简介：摘要： 本文 对 导体电阻、绝缘层电阻、电缆的交流耐压试验、绝缘和护套材料的检测和阻燃的检测进行了阐述 , 并且详细介绍了具体的检验方法 ，为电线电缆出产前的质量检测提供了方法 。

简介：摘要：建筑工程中，钢筋是十分重要的，我们知道的是在现如今的建筑工程当中绝大多数所使用的建筑材料都是钢筋，这里面我们所使用的钢筋是不同的，根据不同的情况，使用不同的钢筋能够更好的保证我们最终的建筑工程质量。所以我们下面就将详细的探讨，在建筑工程当中，钢筋的检测试验要点。

简介：摘要：质量水平的控制对于建筑工程施工工作来说是必不可少的工作之一，在施工进行的过程中，无论是建设单位还是施工单位，都会根据项目的实际情况采取各种验收、质检工作，并且会将钢筋检测试验作为重点工作。明确钢筋混凝土结构施工质量，对于明确及结构质量水平，明确施工问题有着十分重要的作用。同时，在钢筋检测试验工作中，也有很多先进的技术得到广泛的应用，钢筋检测试验技术也得到了显著的发展。