简介:摘要:目的 评价上海科华生物工程股份有限公司研发的人心脏型脂肪酸结合蛋白(胶乳免疫比浊法)检测试剂盒与已批准上市的同类试剂盒临床应用的等效性及临床符合性。方法 采用平行、盲法、对照的对比试验设计,使用两种试剂盒共测定120份临床血液标本,比较试验产品和对比产品的一致性、等效性及临床符合性。结果 其中选取12例医学决定水平处即参考范围附近样本分析,试验产品和对比产品的一致性符合率为97.1%。对比产品和试验产品结果不一致的1例标本以临床诊断结果为标准进行验证后,试验产品与临床诊断结果的阳性符合率为100%,总符合率为100%。试验试剂与对比试剂测定血清样本的两组数据的相关系数r=0.9985;进行最小二乘法回归分析,回归方程为:Y = -0.3276 + 1.0330 X,斜率的95%可信区间(CI)为(1.0228~1.0433),截距的95%CI为(-0.6748~0.01959);参考区间处(5 ng/mL)预期偏倚为-0.1626 ng/mL,95%CI为(-0.4881~0.1630)ng/mL,预期偏倚在可接受偏倚限值±15%(-0.7500~0.7500)ng/mL范围内。结论 两种H-FABP检测试剂盒的一致性较好,在临床应用中两者之间具有等效性。
简介:摘要:食品药品检验检测机构是政府法定的检验机构,主要承担食品、药品等质量检验、鉴定检测等工作,其所出具的数据报告是判断食品药品质量的重要依据,直接关乎人民群众的饮食用药安全,故其检验数据务必要求科学、准确、公正。在具体的检验工作中,影响数据结果的因素众多,而作为检验过程中使用量最大的化学试剂,会因其管理过程的不够科学,影响到试验结果的准确性。检验工作中所使用的化学试剂不仅数量多,而且种类繁杂,不同化学试剂各自具有不同的理化性质,如挥发性、易燃性、毒性等,为了保证检验结果的准确性以及检验人员的身体健康及生命安全。基于此,对食品药品检验检测机构化学试剂的优化管理进行研究,以供参考。
简介:摘要:改革后,我国的科学技术水平不断进步,化学试剂的管理对于食品药品检验检测机构十分重要,化学试剂的优化管理能够提升检验检测机构的检验质量和综合效益。本文从化学试剂的管理制度手段、储存、使用及废弃试剂处置等方面进行探讨,分析现行管理现状和不足,提出相应的优化措施,使化学试剂的管理更加趋于科学与完善,更好地服务于检验检测工作。
简介:摘要:汽柴油质量检测是保障发动机正常运行和减少环境污染的重要手段。本研究旨在探讨化学试剂在汽柴油质量检测中的应用及其性能评估。首先,介绍了当前汽柴油质量检测的重要性和挑战,强调了化学试剂在解决这些问题中的关键作用。随后,详细阐述了不同类型的化学试剂在汽柴油检测中的应用,包括添加剂、指示剂和反应剂等。通过这些化学试剂,可以实现对汽柴油中杂质、添加剂和性能参数等方面的准确监测。在性能评估方面,本文综合考虑了试剂的选择、灵敏度、稳定性和实际应用效果等因素,提出了全面客观的性能评价体系。
简介:摘要:除了对钢筋试件的伸长率、弯曲性能以及再加工性能的检测试验外,钢筋试件还有很多的性能需要进行检测试验。例如钢筋的重量检测、强度检测、生锈腐蚀程度检测以及钢筋的厚度和间距的检测等等,工程施工单位应该委托专业的机构对钢筋原材料的性能进行综合的检测,确保钢筋原材料不出现任何质量问题,符合国家规定和工程设计的要求,为建造质量优秀的工程打下坚实的基础。
简介:摘要:除了对钢筋试件的伸长率、弯曲性能以及再加工性能的检测试验外,钢筋试件还有很多的性能需要进行检测试验。例如钢筋的重量检测、强度检测、生锈腐蚀程度检测以及钢筋的厚度和间距的检测等等,工程施工单位应该委托专业的机构对钢筋原材料的性能进行综合的检测,确保钢筋原材料不出现任何质量问题,符合国家规定和工程设计的要求,为建造质量优秀的工程打下坚实的基础。