简介:目的:评价同一种国产试剂在不同核酸检测系统进行核酸扩增技术(NAT)检测的应用效果。方法:将97034人份ALT及酶免双试剂检测阴性的无偿献血者血液标本分为A、B两组进行HBV、HCV、HIV三项联合核酸定性检测,试验均采用上海浩源生物试剂进行8人份混样核酸检测。A组:采用全自动加样仪、核酸提取仪和实时荧光PCR仪检测系统。B组:利用CHITAS及实时荧光PCR仪检测系统。分析比较两组的操作性、运行时间及阳性检出率。结果:A,B两组从操作上比较,A组的手工操作步骤多于B组,B组的自动化程度高于A组。如当天混样/单样测试数不大于48,则B组快于A组。如大于48且不大于96,则两者运行时间基本一致。两组的NAT阳性检出率分别为0.030%,0.043%,两组比较差异无统计意义(P〉0.05)。结论:采用同一种国产检测试剂,分别在不同核酸检测系统进行检测,试验结果相关性良好,两者在使用性能、检测结果方面均较稳定;国产检测试剂质量和检测系统的自动化程度已经达到较高水平,但和部分进口产品相比仍有些许差距,我们期待其可以进一步加强,以更好地提高检测效率。
简介:摘要目的探究不同试剂检测艾滋病抗体结果对照分析;方法根据相关案例进行回顾性分析,自2011年3月至2012年4月期间使用的上海科华生物工程股份有限公司和BioMerieux1公司提供的试剂对HIV抗体进行了80次检测,记录分析实验数据并加以分析。结果检测不同储存时间HIV抗体S/CO值,将所有的数据都与第一个月的数值进行对比分析,两组试剂在第六个月和第十二个月检测结果与第一个月相比较,在HIV抗体的稳定性上差异不存在统计学意义(P>0.05)。不同时间两组HIV抗体S/CO值稳定性上不存在统计学意义(P>0.05)。在cv率与HIV抗体检测方面,两种试剂不存在统计学意义(P>0.05);在S/CO值方面两种试剂检测结果不存在统计学意义(P>0.05)。随机抽查5组两种试剂检测HIV抗体S/CO值不存在统计学意义(P>0.05)。第一次检测均匀性与两组试剂HIV抗体检测结果无统计学意义(P>0.05)结论在检测艾滋病的过程中可以采用多种试剂对艾滋病进行筛选排查,具有准确度高,临床稳定性强和灵敏度高等特点。
简介:目的:建立丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)酶联免疫吸附试验(ELISA)诊断试剂评价参考系统,筛选出适合本地区的献血员抗-HCV检测策略。方法:使用Chiron的RIBAHCV3.0试剂确认献血员中筛查出抗-HCV阳性和阴性的血清标本,建立抗-HCV参比血清,评价8种国内外抗-HCVEIA试剂的灵敏度、特异度、符合率等指标。结果:构建了抗-HCV诊断试剂评价质控体系,分别包括24份抗-HCV阳性标本、24份抗-HCV阴性标本及8份用于灵敏度评价的系列稀释标本;8种抗-HCVEIA试剂对参比血清的检测结果Kappa值分别为0.67、0.71、0.75、0.75、0.88、0.79、0.58。结论:自制抗-HCV试剂评价体系更适合各地的试剂评价工作,在制定筛查策略时,双抗原夹心法试剂优于间接法试剂。
简介:目的分析生化检验中尿酸(uricacid,UA)试剂携带污染对血清三酰甘油(triglceride,TG)的影响。方法选择45份临床生化标本,去除黄疸、溶血和肉眼可见脂血等不合格标本,每份标本设置如下4步进行检测:只检测TG;同时检测UA和TG;测完UA后设置特殊冲洗;同时检测UA、肌酸激酶(creatinekinase,CK)和TG。45份血清按照各取100μl的方法制成混合血清,按照上述4组分别进行重复性实验,重复20次。结果只检测TG结果为(0.89±0.31)mmol/L;同时检测UA和TG,TG的结果为(4.13±1.30)mmol/L;测完UA后设置特殊冲洗,TG的结果为(1.04±0.12)mmol/L;同时检测UA、CK和TG,TG的结果为(0.91±0.10)mmol/L。各组的重复性实验的CV值均小于5%。结论UA严重影响血清TG检测,在生化实验参数设置时应合理安排检测顺序或设置特殊冲洗以避免试剂携带污染对检验结果的影响。
简介:摘要目的研究分析脂肪血标本对第四代HIV酶联免疫吸附试验(ELISA)检测HIV抗原/抗体的影响及检验对策。方法选择在2012年1~12月间收集正常标本、轻度、中度、重度乳糜样本各20例作为研究对象,在不同程度的乳糜血浆中加入一定浓度的HIV阳性血清,按保存时间顺序,从不同血浆位置取样检测,对检测灵敏度和OD值进行比较。结果不同程度的乳糜血液随放置时间的延长,不同位置的检测结果有明显差异,轻度乳糜血液上层标本在立即检测时,就与正常标本检测结果有显著差异(P<0.05),中、重度乳糜标本上层血液在立即检测时,与正常标本有极显著差异(P<0.01);轻度乳糜血液中、下层标本在立即检测和1d时,与正常标本检测结果无差异,从第3d时,与正常标本检测结果出现显著差异(P<0.05);中、重度乳糜标本中、下层血液在立即检测时,与正常标本无明显差异,从第1d起,分别出现显著和极显著差异。结论乳糜标本的乳糜程度对ELISA法4代HIV试剂有明显影响,检测乳糜血液时,加样应避开乳糜层,尽量从血浆中下部分取样,且轻度乳糜血液检测时间不超过3d,中度检测时间不超过1d,重度的必须立即检测。
简介:摘要目的比较分析不同品牌自免肝试剂盒对于自免肝患者检测结果的试验数据。方法选取从2009-2014五年内136例自免肝患者的血清同时用亚辉龙自免肝6s、欧蒙的自免肝4s以及欧蒙荧光肝片三种试剂盒进行平行比对检测。分别计算检测敏感性以及每两种试剂盒之间的总符合率、阳性符合率、阴性符合率。结果亚辉龙自免肝6s与欧蒙自免肝4s以及欧蒙的荧光肝片的检测敏感性分别为94.85%、73.53%,88.97%。亚辉龙ALD-6s与欧蒙IIF的总符合率、阳性符合率、阴性符合率分别为96.88%、98.34%、71.43%;亚辉龙的ALD-6s与欧蒙ALD-4s的总符合率、阳性符合率、阴性符合率分别为98.11%、98.98%、85.71;欧蒙ALD-4s与欧蒙IIF的总符合率、阳性符合率、阴性符合率分别为99%、98.91%、88.89%。结论各试剂盒之间的符合率没有太大的差异,亚辉龙ALD-6s含有sp100或gp210指标,更能满足实验室以及临床对于自免肝诊断需求。
简介:摘要目的探讨体外诊断试剂质量评价方案的建立,为本院选择性价比高的体外诊断试剂提供参考依据。方法以四川新健康成生物股份有限公司生产的肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)为例,通过对该试剂的试剂空白、批内精密度、测定范围、分析灵敏度和准确度的检测,对结果进行综合分析,建立体外诊断试剂质量评价方案。结果本次检测结果可见,试剂空白≤0.0075;批内精密度≤2.78%;测定范围相关系数r=0.9998,在0.0,70.0μmol/L区间内,︱绝对偏差︱≤4.5μmol/L,在70.0,10608.0μmol/L区间内,︱相对偏差︱≤4.84%;分析灵敏度≥0.0275;准确度︱相对偏差︱≤3.18%。结论通过建立合理的体外诊断试剂质量评价方案,有利于更加准确的掌握产品质量,选择性价比高的产品,减轻患者负担并为临床疾病的诊断提供更可靠的辅助支撑。