简介：摘要：研究提出可行的放射性药物生产设施工艺布局，为相关设计单位和标准制定单位提供技术参考。通过查阅有关文献与资料，从工艺布局、理念、危害性、洁净等级、压差等方面分析开放型放射性操作场所与医药洁净生产场所的矛盾和共性，提出兼容式工艺布局和包容式布局方案，均能够满足GMP和辐射防护的理念和法规要求，设计单位应根据实际情况选择合适的方案。

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简介：正电子放射性药品大多采用自动化模块合成以适应临床需要,这种全自动化模块的生产模式有其自身优势,但同时也带来了很大的挑战。本文介绍了国产PET-MF-2V-IT-I型氟-18多功能模块的特点,并运用该模块进行单反应管合成、双反应管合成、点击化学合成、联合~（11）C碘代甲烷模块合成多种放射性药物,以满足临床及科研的需求。

简介：摘要：疾病是人类体质健康与生命安全的巨大威胁，在人类与疾病不断做斗争的过程中，我国医疗水平与医学技术优劣重大发展与进步，核医学放射性药物的出现与临床应用，正是医疗领域发展进步的真实体现，核医学放射性药物用于疾病诊断与治疗的前提，是药物必须具备应有效用和保证药物正确使用，但是要想明确药物品质，就需要开展高水平的药物质量检验，基于此下文针对核医学放射性药物基本构成与主要类别，及其质量检测和具体使用进行综合分析。

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简介：摘要骨骼是晚期恶性肿瘤的常见转移部位之一，骨转移瘤不仅会导致顽固性骨痛、病理性骨折等骨相关事件（SRE）的发生，还会导致医疗费用的增加和死亡风险的上升。放射性药物内放射治疗具有疗效好、靶向性好和毒性低等优点。常用于治疗骨转移瘤的放射性药物主要是释放β粒子和α粒子的药物，其中释放β粒子的放射性药物的临床应用较成熟，但也具有一定的局限性。近年来，释放α粒子的放射性药物越来越多地用于骨转移瘤的治疗，其在缓解骨痛、降低SRE发生率、延长总生存期等方面具有更大的优势。笔者仅就α粒子放射性药物在骨转移瘤治疗中的应用进展进行综述。

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简介：目的掌握回旋加速器放射性药物生产场所的辐射危害因素及其水平，为场所的防护设计和放射性药物生产的放射防护提供指导。方法以某医院引进的1台HM-20S型回旋加速器及其药物生产场所为研究对象，依据国家有关法规和技术标准确定场所中的辐射危害因素类别及场所级别，对相应的防护设施与措施进行分析和评价。结果制订出放射性药物生产场所的辐射防护设计方案，其中对热室工作区出人口采取GMP（良好作业规范）设计；估算出了控制区外围和场所关注点的辐射水平，在60mmPb厚壁工作箱内进行222GBq的18F操作时，操作位置的剂量率为9．6ixSv／h；明确了回旋加速器机房内活化产物的来源及其防护措施；带有自屏蔽的回旋加速器运行时，机房内的0，浓度远低于标准规定的职业接触限值。结论该放射性药物生产场所的防护设计充分考虑了放射性污染和外照射的防护，但其防护方案中还需对回旋加速器机房及防护门的屏蔽设计进行优化。

简介：摘要目的探讨177Lu标记的放射性药物制备的方法，进行质量控制及初步的临床应用。方法分别通过手工标记及自动化标记2种方法对临床常用的177Lu-1，4，7，10-四氮杂环十二烷-1，4，7，10-四乙酸(DOTA)-D-1-苯丙氨酸-3-酪氨酸-奥曲肽(TOC)和177Lu-前列腺特异膜抗原(PSMA)-I&T进行标记，考察标记中前体和核素的用量、反应温度、pH值、反应时间、标记产率和比活度等因素，并对标记产物的澄清度、pH值、无菌、细菌内毒素和体外稳定性等进行质量控制。将177Lu-PSMA-I&T初步临床应用于前列腺癌患者的治疗，并通过SPECT/CT显像进行疗效评价。采用配对t检验分析数据。结果2种标记方法前体和核素用量、反应温度、pH值、反应时间等基本相同，均具有较高的产率和比活度。177Lu-DOTA-TOC自动化标记产率高于手工标记[(99.2±0.4)%与(95.3±1.5)%；t＝7.17，P<0.001]，比活度分别为(91.6±13.7)与(89.1±13.2) GBq/μmol；177Lu-PSMA-I&T自动化标记的产率亦高于手工标记[(99.6±0.3)%与(95.7±1.3)%；t＝8.24，P<0.001]，比活度分别为(96.1±14.3)与(93.2±13.8) GBq/μmol。标记产物均为无色澄清溶液，pH值6.5~7.0，无菌和细菌内毒素等均符合规定。标记产物48 h后放化纯均>95%，具有良好的稳定性。177Lu-PSMA-I&T应用于前列腺癌患者后的显像示原发灶及转移灶均有较好摄取。结论177Lu标记的放射性药物的标记简便，产率高且稳定。采用自动化标记可简化流程、降低辐射剂量并提高产率。

简介：摘要: 本文旨在探讨核医学科放射性药物治疗中患者的护理管理与安全控制策略。首先介绍了核医学科放射性药物治疗的基本原理和常见的治疗适应症。其次分析了放射性药物治疗可能存在的安全隐患和风险，以及对患者及护理人员的影响。然后探讨了在核医学科放射性药物治疗中的护理管理措施，包括患者接诊前的准备工作、治疗过程中的安全控制和放射性药物废弃物的处理等方面。最后总结了相关护理管理与安全控制策略，并提出了进一步完善和优化的建议。

简介：生产手性分子的催化方法，通常包括有机金属催化、有机催化和生物催化。为了有效地创造新的活性药物成分，化学家正在对各种新技术和广袤的化学多样性进行不懈地深入研究。本文是根据C＆EN休斯顿资深通讯记者ANNM．THAYER，发表在《化学与工程新闻》（2005年9月5日）上的”手性催化”一文编译而成。文中广泛介绍了有关催化反应、催化剂和实验技术的最新进展，对国内同行了解和把握这一领域的发展具有一定参考价值。

简介：摘要：近几年我国在生物技术发展迅速，其中酶在有机合成中的应用越加广泛，利用酶催化的不对称性可以合成许多手性分子，即利用酶促反应的高度立体、活性和区域选择性将前体化合物不对称合成各种复杂的手性化合物。而当前我国市售的数千种合成药物中有30%以上为手性药物，由此可见酶催化作用在我国医药行业中发挥着十分重要的现实意义。基于此，本文就酶催化在手性药物合成中的应用进行了分析。

简介：摘要：目的 探讨流程再造护理管理应用至核医学科放射性药品注射中的辐射防护成效。方法 以2020年1月-12月进行常规放射性药品注射作为参照组，以2021年1月-2021年12月对已有流程开展优化、升级，开展流程再造管理，作为研究组。观察对比两组放射性药品注射护理人员平均辐射剂量。结果 流程再造后，护理人员的平均辐射剂量明显少于再造前，差异具备统计学意义（P＜0.05）。结论 流程再造后，护理职工的职业外照射个人剂量数值较之过去显著减少，白细胞数值较之过去递增，确保了护理职业的安全性。

简介：【摘要】目的：分析流程再造护理管理运用于核医学科放射性药物注射中的辐射防护效果。方法：在本院2021.06——2023.05开展核医学科工作情况调查，挑选护理工作者共计20名。以科室工作时间划分，将2021.06——2022.05未行流程再造，为常规组；2022.06——2023.05行流程再造护理管理，为实验组。比较两组护理人员平均辐射剂量、血生化指标。结果：实验组护理人员平均辐射剂量低于常规组，P＜0.05。实验组血生化指标中WBC值高于常规组，P＜0.05；实验组Hb、PLT值高于常规组，但P＞0.05。结论：流程再造护理管理能有效减少核医学科护理人员辐射剂量，保护从业安全，建议普及应用。

简介：摘要近年来，多种新型放射性示踪剂和放射性核素疗法被开发和应用。核医学和分子影像技术正在复兴，比如在显像和治疗神经内分泌肿瘤和前列腺癌方面。为实现新药从研究到临床的转化应用，在服务于患者的同时保证患者安全，必须相应地实施严格的监管要求。然而，各国相关政策法规间的差异可能会阻碍全球合作、增加费用并延缓研究进程。这种差异源自于司法政治的不同，而非不同的科学证据。为克服这种差异对医学发展带来的影响，核医学专业机构、监管部门和国际机构已开始寻找不同国家法规间的共性，以求协调。实际上，可以通过对临床前研究和生产标准提出统一要求，实现放射性药物跨司法辖区开发，这样可以使放射性药物的研发和推广更为高效。该文旨在概述欧洲和北美大陆在用于首次人体研究放射性药物研发方面的法律法规和相关要求。希望通过持续的合作，能够最终实现不同国家监管机制改革和相关法律法规和谐化，并为所有患者提供最新的、基于循证医学的有效诊疗。

简介：从学术和经济的角度来讨论手性药物的合成方法,最可取的是不对称催化合成法,包括生物催化法和化学催化法.不对称催化反应的类型结合手性药物合成近年来发展迅速,应用前景十分可观.