简介:由杭州杭康生物药业有限公司研究的三类中药新药复方海蛇胶囊,于不久前被授予新药证书(证书号:国药证字Z19990040号),同时被批准生产(批准号:国药准字Z20000130号)。剂型为胶囊剂,规格为0.3g/粒。审批小组得出的结论是:同意本品生产。质量标准及使用说明书请按我局1999Z144批件附件执行。
简介:目的观察用金降脂给小鼠一次性灌胃引起的快速而剧烈的中毒反应。方法50只小鼠等分5组。正常组:用蒸馏水0.8ml灌胃。纤维素组:用1%羧甲基纤维素钠(CMC-Na)0.8ml灌胃。低剂量组:按0.4ml/10g浓度为150mg/ml(6g/kg)金降脂灌胃。中剂量组:按0.4ml/10g浓度为200mg/ml(8g/kg)金降脂灌胃。高剂量组:按0.4ml/10g浓度为250mg/ml(10g/kg)金降脂灌胃。灌胃后连续观察一周。结果一周实验期间各组均无异常、无死亡;体重增长速度正常,各组无明显差异。结论金降脂灌胃小鼠,给予最大容积0.8ml/20g,最大剂量10g/kg(相当成人用量800倍);无异常反应,无一死亡,足以说明金降脂是一种安全、无毒治疗剂量范围大的可靠新药。
简介:目的;建立复方美沙芬胶囊中美沙芬与布洛芬的高教液相色谱测定法。方法:固定相ShimpackCLC-ODS柱.流动相乙腈-水(65:35,含0.007mol·L^-1硝酸铵、0.007mol·L^-1SOS,用冰醋酸调pH至3.4),流速1.0ml·min^-1,在270nm处测定。结果:美沙芬含量线性范围0.02~0.10mg·ml^-1,回归方程:Y=2.51×10^3+1.84×l0^6X.r=0.9996;布洛芬含量线性范围0.20~1.00mg·ml^-1,Y=1.86×l0^3+5.16×l0^5X,r=0.9997。结论:含量测定方法简便快速,结果准确,可用于该制剂的质量控制。