简介：目的探讨跨国制药企业在华设立研发机构对我国的影响。方法从跨国制药企业在华设立研发机构的特点入手。对其动因进行分析。结果与结论跨国制药企业在华设立研发机构促进了我国药品技术水平的提高和研发能力的增强，弥补了我国研发投入的不足、填补了我国某些药品研发领域的空白，对增加就业、促进人才回流、培养更多优秀的药品科研人才、引导产学研的结合产生了积极的影响。

简介：摘要：制药企业的药品研发是一项重要工作，药品研发质量直接决定了药品的有效性与可靠性，也影响患者的用药安全。基于此，本文运用调查法、文献法对制药企业药品研发阶段质量管理难点进行分析，对研发阶段质量管理对策展开探究，希望能为相关实践工作的开展提供些许理论参考。

简介：摘要： 近、现代以来，伴随着经济的发展、社会的进步，人们不仅仅追求物质上的满足，更加追求精神上的愉悦感。在这一过程当中，生命安全 则成了他们密切关注的第一要点，随之发展起来的制药企业也引起了广大人民群众的密切关注。本文就制药企业基层现场质量管理存在的问题进行探究，分别从药品安全的重要性、制药企业现场管理的方法、管理过程中存在的问题和相应的解决措施等方面进行分析，力求不断改善制药企业的质量管理体系、提高企业的管理水平和经济效益、保障药品的安全性。

简介：3月11日，法国皮尔法伯制药公司与上海中医药大学附属曙光医院签署了《关于中医药科研的合作意向书》，达成积极推进在中医药领域内的合作研究和新药研发的共识。

简介：摘要随着我国经济实力与综合国力的不断增长，医药领域也在迅速地发展着，而医药的兴起带动着制药企业的发展，在制药企业当中，对于新药的研发成为了主要企业竞争中最主要的因素，但是新药的研发往往伴随着投入资金较多，研发周期长，研发难度大等困难，所以，建立有效的新药研发项目管理与运作机制是新药进行研发的重要保障，本文将围绕项目管理在制药企业新药研发中的应用进行分析。

简介：摘要中药在我国已有上千年的历史，目前在临床的治疗应用中也有了数千年的历史，对我国广大人民群众疾病的治疗以及预防有着重要的意义。随着目前现代化中药的不断推进，中药制药产业得到了较大的发展，但是由于中药本身具有的复杂特性以及受到相应技术原因的限制，中药制药产品的质量受到了一定的影响，同时也受到了广大群众的质疑，因此对中药制药的生产过程中存在的问题进行发现解决，保证中药制药生产的规范化，才能保证中药制药产品的质量，促进中药制药产业的长远发展。

简介：摘要近、现代以来，伴随着经济的发展、社会的进步，人们不仅仅追求物质上的满足，更加追求精神上的愉悦感。在这一过程当中，生命安全则成了他们密切关注的第一要点，随之发展起来的制药企业也引起了广大人民群众的密切关注。本文就制药企业基层现场质量管理存在的问题进行探究，分别从药品安全的重要性、制药企业现场管理的方法、管理过程中存在的问题和相应的解决措施等方面进行分析，力求不断改善制药企业的质量管理体系、提高企业的管理水平和经济效益、保障药品的安全性。

简介：针对国内物价和工资成本普遍持续攀升而药品不断降价的药企困境,分析药品不断降价对制药企业发展的负面影响,从指导思想、药品质量、生产规模、原料采购、营销策略、药品研发等方面提出若干积极、有效的对策,让药企走出困境和健康发展。

简介：摘要：在我国社会经济和科学技术迅猛发展的大背景下，针对制药企业而言，在药品研发等相关方面也进一步加大力度，为我国医药卫生事业的良性发展做出了极大的贡献。需要注意的是，在制药企业的药品研发阶段质量管理过程中仍然存在一定的问题或者不足，对此，应该探究问题的根源，然后提出和落实行之有效的应对策略。基于此，本文重点分析制药企业药品研发阶段质量管理的重要性以及管理过程中存在的问题和对策。

简介：2017年4月19日路透社StephanieNebehay：盖茨基金会、西方各国以及制药公司承诺将支持热带病消除计划,并鼓励更多捐助者加入,一同对抗这些导致热带地区贫困人民失明、残疾以及毁容疾病的斗争中。据世界卫生组织（WHO）发布的数据显示,主要分布在亚非拉美地区的约有15亿人口,感染了已知的18种被忽视的热带病（NTDs）之一种。其中有10亿人正在接受治疗,儿童患者占据一半。

简介：摘要：针对制药企业QC实验室规范化管理问题，采取实践经验总结分析的方法，展开具体的论述，提出规范化管理的策略，共享给相关人员参考借鉴。经制药企业质量管理实践检验，坚持规范化的管理思路，积极引入现代化质量管理理念和办法，发挥QC实验室的作用，做好严格的把控，可达到质量管理的要求。

简介：摘要：此次研究主要对我国和美国 FDA药品监管机构的检查报告进行了分析，并对我国制药企业中负责质量管理的人员进行了访问，对目前我国制药企业在质量管理这一方面，存在的一些问题进行分析，根据这些问题提出了几点自己的建议。通过此次研究得出，想要在对药品进行研发的过程中，将质量管理体系进行完善，需要做到这几点内容：首先，需要对科研质量管理体系有正确的认识；其次，需要建立相应的质量管理部门；另外，需要分类建立文件体系；最后，需要加强对员工的培训和建立相应的质量考核管理制度，保证体系能够有效的展开。

简介：摘要：在制药企业中，药品质量是企业发展的核心因素，近些年来药品质量问题也越来越受到社会以及广大民众的关注。制药企业的管理过程中，想要逐渐推动制药企业发展，发挥药物的应有的作用，保证人们生命健康。就需要加快药品质量风险管理体系建设，只有这样才能有效对药品的质量风险进行预估，从而逐渐提高药品质量。下面本文将对制药企业药品质量风险管理体系建设做一个探究。

简介：摘要：现如今，自动化系统已经在制药行业开始实施，如果计算机自动化系统想要在制药企业进行普遍和有效及长久的应用，根据计算机自动化系统本身的特殊性和唯一性，所使用的计算机自动化系统就要满足使用者需要的所有功能。但是根据现阶段的实际情况，我国医药行业面临着新的挑战，在计算机系统验证方面没有积累过多的经验，在实际的制药工作中会出现偏差。所以，我们要对计算机自动化系统验证的方法及过程进行了解，紧密结合系统的实施和组合，确保计算机自动化系统验证的效果。文章从EMS系统的简介、验证以及验证的流程进行了论述，对制药企业计算机系统验证工作进行了探讨，仅供参考。

简介：摘要：近年来，我国的制药企业紧随时代发展趋势不断的进行着与时俱进的创新发展和变革，在这个不断的发展过程当中，制药生产过程当中使用的设备和技术也在不断的进行着更新换代，在安全性和质量水平上得到了越来越可靠的保障，药品的安全制作和质量水平与城市当中居住的广大人民群众的生命健康紧密相关，这也就使得制药企业当中的相关制药生产管理人员需要针对药品的生产过程进行严格的质量把控和安全性的监督从而能够使得整个制药行业能够为社会带来更大的社会效益，促进制药行业长久稳定的发展，本篇文章将针对这一点做出简要分析以供参考。

简介：摘要：社会生活水平的提升使得医疗行业越来越为人所重视，各类药品的研发与制造工作也相应成为人们关注的热点问题。对制药企业而言，实验室数据完整性尤为重要，但在近看来各类检查中不难发现，涉及数据完整性方面的违规情况时有发生，无形中为药品安全带来了不利影响，因此保障数据完整性工作仍需进一步强化。本文分析了制药企业实验室数据完整性的实现途径，以期为同行业人员提供帮助。

简介：摘要：药物具有一定特殊性质，是人们治疗疾病、保证身体健康的关键性物品，制药企业（以下简称“企业”）在实践生产时需特别注意，确保药物具有应有的疗效。由于药品直接关系到人们身体健康和疾病治疗问题，所以企业在药品生产之后必须要对相关设备进行全方位清洁，避免不同药品之间相互污染影响药效。本文对企业清洁验证方面存在的问题开展探究，并提出应对措施，以供参考。

简介：摘要：目的：按照国家相关标准要求完善制药企业药品质量控制体系，旨在保障药品质量及疗效，确保用药安全。方法：结合国家颁布的生产质量管理规范中的相关要求，完善药品质量管理程序与制度体系设置。结果：通过不断完善药品质量保证体系、药品质量控制体系文件系统，促使制药企业药品质量控制更具全面性和细节化，利于实现全过程、全方位药品质量控制。结论：只有将质量控制体系落实于制药企业的全生命周期，才能实现科学监管药品质量，有效保障药品药效及用药安全，进而促使制药企业所生产的药品更好的造福于人们的健康，并为制药企业的持续发展创造有利条件。

简介：摘要：在制药生产的各个环节，药物的研制是非常关键的，它直接影响到人民的健康。作为一家医药公司，要把药品的质量控制体系贯彻到药品的全过程，保证药品的安全、有效的生产，保证药品的质量，并建立完善的制度，合理的控制，以保证药品的质量。本文就医药企业在药物开发过程中的质量管理问题和解决方法进行了探讨。

简介：摘要：清洁验证是保证药物研发成功及上市后安全有效的重要手段之一。随着食药监管局对清洁验证的关注度不断提升，药品清洁验证的要求越来越高，企业必须制定合理有效的清洁验证方案，保证清洁验证结果准确可靠。本文从制药企业角度出发，探讨了清洁验证实施中需要注意的问题及应采取的对策，希望提供参考。