简介:摘要:分析体外诊断试剂临床试验中的质量问题,研究制定其质量保证提升措施。方法:汇总医院体外诊断试剂临床试验项目自查发现的质量问题并进行分类,利用帕累托图对其进行统计、分类和分析,确定临床试验中存在问题的主要类型,应用鱼骨图进行根因分析,从试验设计、试验实施和数据总结与报告环节制定质量提高措施。结果:在选取的2013-2019年医院承接体外诊断试剂临床试验的4235份样本中,共发现质量问题119个,归属10项问题类型,其主要因素为试验记录、试验试剂、方案执行、申报资料、伦理审查及文件和原始记录6项,次要因素为试验样本1项,一般因素有试验人员、知情同意和统计分析3项,应用鱼骨图分析影响试验质量原因,针对临床试验的3个主要环节制定17条质量提升措施。结论:应用帕累托图和鱼骨图分析方法,可梳理出常见的体外诊断试剂临床试验质量问题和原因,制定出体外诊断试剂临床试验质量保证措施,从源头上确保体外诊断试剂临床试验质量[1]。
简介:【摘要】目的:分析医院检验科临床凝血试验结果的质量评价。方法:于2019年1月~2021年12月期间选取向本院检查科室发放的72份凝血质控样品作为研究对象,并参考本院相关医学数据进行凝血实验,总结本次试验经验,同时记录2019年1月~2021年12月期间内的质量结果(凝血酶原时间PT、国际标准化比值INR、活化部分凝血活酶时间APTT、纤维蛋白原FIB)评价情况并将其进行对比,为今后相关医学研究提供基础参考数据。结果:2019~2021年内,参控项目的总正确率为95.9%,在各项单项指标正确率中,PT值最低,INR值高于PT值,APTT、FIB值最高。结论:遵循医院相关管理质控制度,严格执行各项质量控制流程,能够度大幅度提升凝血试验结果的准确性。
简介:摘 要:本文旨在综述专业组临床试验项目管理体系构建。新药研发是临床比较重要的内容,我国如今新药研发地位在全球范围内都在逐渐提升,我国的临床试验产业化大趋势已经逐渐展现出来,尤其是多中心试验数量,正在不断上升。国家如今对临床试验项目的质量要求越来越高,必须要加强专业组临床试验项目研究人员与工作人员的综合素质,进一步提升临床试验项目质量。临床试验项目管理体系的构建有助于进一步加强新药研发试验项目质量提升。
简介:摘要:目的 分析间断闪光刺激诱发试验在儿童脑电图中应用效果。方法 在我院2021年1月~2022年12月期间,选择110例进行脑电图检查的患儿作为此次的研究对象,分析检测后的癫痫患儿和非癫痫患儿组在不同波功率上的相对功率谱、癫痫患儿的临床症状检出阳性情况。结果 癫痫患儿的发作类型以局限性运动性发作以及全面性强直为主,闪光刺激阴性率较高,且和非癫痫组患儿相比,癫痫患儿的间断闪光刺激在10 HZ上升的功率谱变化幅度更加明显,且组间的对比差异有统计学意义(P
简介:[摘要 ]目的: 研究 PDCA 循环护理降低胃管非计划性拔管率的临床护理成效 。 方法: 纳入 我院 2019 年 1 月 -2020 年 1 月神经外科收治 82 例胃管留置患者,使用随机数字表法将其分为两组。研究组( 41 例) PDCA 循环护理;对照组( 41 例)常规护理,对比两组胃管非计划性拔管率及自我护理能力。 结果: 研究组非计划拔管率对于对照组,患者自我护理能力高于对照组,二者组间比较差异显著 , P<0.05 。 结论: PDCA 循环护理在降低胃管非计划性拔管率方面具有显著效果,还能够提高患者的自我护理能力,促进其预后,值得推广 。
简介:摘要目的通过对哈尔滨地区机车乘务员的健康体检数据,评价实施健康行动计划对机车乘务员健康的影响,为铁路职工的健康管理提供指导和依据。方法对哈尔滨地区机车乘务员实施健康行动计划,收集2015~2017年在哈尔滨铁路疾病预防控制中心进行体检的全部5096名机车乘务员的健康体检数据进行分析。结果机车乘务员超重、肥胖和心动过速的比例逐年增高,总蛋白、球蛋白、谷草转氨酶、谷酰转肽酶的水平逐年增高,总胆红素和非结合胆红素的水平逐年下降,疾病谱未发生明显变化。结论哈尔滨铁路机车乘务员的健康状况不容乐观,健康行动计划对机车乘务员的健康有一定的保护作用,但仍需进一步加强和改进。
简介:摘 要:目的 探究阶梯式康复训练计划护理对老年脑梗塞患者肢体功能恢复的影响。方法 选择我院老年脑梗塞者进行研究,共计70例,采用抽签法进行分组,分为参照组、研究组,每组各35例,两组患者分别实施常规护理、阶梯式康复训练计划护理,对比不同护理方式的护理效果。结果 对比护理后的运动功能评分、肢体功能评分,研究组更高,差异可见P