简介:摘要:目的:分析固体药物制剂的体外溶出度开展统计学评测分析。方法:结合相似因子统计方法,对于体外溶出度进行计算,选择调查对象的一种品种的不同处方,三批制剂开展测算了解体外溶出度的计算结果,通过相似等效限度法对结果进行计算,比较三批试验药品的结果相似程度。结果:经过计算相似因子分别为49.5、61.7和86.4,从分析的结果来看,该批药品三制备的制剂溶出度与文献研究结果具有一致性。结论:通过相似因子法可以对固体药物制剂的体外溶出度进行有效测算,该种方法较为简单,能够设计了解试验药品与对照药品的溶出度差异情况,通过等效限度计算方法,了解试验药品和对照药品在相似程度方面的差异得出具体结果,从而指导临床用药。