简介：[摘要]目的：研究隔药脐灸法用于放射性肠炎（Radiation Enteritis，RE）患者常规治疗中的干预意义。方法：随机性划分我院60例RE患者至对照组（30例，口服西药盐酸洛哌丁胺胶囊与甲硝唑片）与治疗组（30例，口服西药盐酸洛哌丁胺胶囊与甲硝唑片，并联用中医隔药脐灸法），随后对比相应数据指标，以明确不同治疗方案的疗效差异性。结果：经对比，治疗组临床干预总有效率显著高于对照组（P＜0.05）。结论：隔药脐灸法这类中医传统外治疗法对RE的治疗十分有利，将其与盐酸洛哌丁胺胶囊等西药联合应用，则充分发挥了两者各自存在的优势性，以进一步巩固疗效。

简介：【摘要】目的 进行山药乌梅知母提取物混合粉毒理学安全性评价。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验，遗传毒性试验（细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验），90天经口毒性试验，致畸试验。结果 在本试验条件下，山药乌梅知母提取物混合粉雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于20.0g/kg.bw，根据急性毒性剂量分级标准，该样品属实际无毒级；细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性；山药乌梅知母提取物混合粉以3.33g/kg.bw、6.67g/kg.bw、10.00g/kg.bw的剂量经口给予大鼠90天，受试动物一般情况良好，体重、食物利用率、脏器重量、脏器系数均无异常改变；眼部检查未发现异常变化；尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示，各项指标均在正常范围内；各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变。山药乌梅知母提取物混合粉对大鼠未见母体毒性、胚胎毒性和致畸性。结论 山药乌梅知母提取物混合粉长期食用是安全的。

简介：摘要：无菌检验是为了检查无菌产品有没有被染上活的微生物，无论哪种无菌制品污染了微生物，对患者的安全都可能构成威胁，所以对其进行无菌检查，在保证患者用药安全方面有着十分重要的意义；细菌内毒素检查是保证注射剂安全性的重要质量指标。可见异物是一种存在于输液液体中肉眼可见的不溶性异物，出现的原因有外源性污染和内源性污染两种渠道。一旦异物随药液注人人体血液后，可能导致循环障碍或者组织缺氧、静脉炎、水肿等严重后果。

简介：摘要：目的：探讨静脉留置针在药物临床试验采血中的应用与护理。方法：选取本院2022年10月-2023年10月接受药物临床试验的个体82例作为研究对象，以静脉留置针（直式）进行采血，观察相关患者采血成功率、不良反应和感染发生率。结果：82例研究对象5次采血成功率高于98%，穿刺部位渗血例数为2例，3例出现管道堵塞，未出现感染现象。结论：在药物临床试验采血中应用直式静脉留置针可增强采血工作的成功率和安全性。

简介：【摘要】目的 分析便常规检验及隐血试验分析在临床诊断中的重要性。方法 选取本院2022年10月-2022年11月间1000例粪便受检者作为观察对象，采用回顾性分析，讨论便常规检验及隐血试验分析应用价值。结果 常规指标总异常例数150例，异常率15.00%，其中性状异常100例，占比66.67%，颜色异常30例，占比20.00%，白细胞、红细胞异常20例，占比13.33%；隐血试验阳例数220例，总阳性率22.00%，儿科、消化内科最高，其次为肿瘤科、泌外科。结论 便常规检验及隐血试验分析在临床诊断中的具有重要意义。

简介：摘要：目的：建立银黄颗粒微生物限度检查方法并进行验证。方法：按照《中国药典》2020年版四部的要求，对需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数计数方法和控制菌检查方法进行方法适用性试验。结果：银黄颗粒可按常规法进行微生物限度检查。 结论：为能检出药品中被污染的微生物，应对该药品的微生物限度检查进行方法适用性试验。

简介：摘要：目的：建立银黄颗粒微生物限度检查方法并进行验证。方法：按照《中国药典》2020年版四部的要求，对需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数计数方法和控制菌检查方法进行方法适用性试验。结果：银黄颗粒可按常规法进行微生物限度检查。 结论：为能检出药品中被污染的微生物，应对该药品的微生物限度检查进行方法适用性试验。

简介：目的通过分析军事飞行员视频头脉冲试验（videoheadimpulsetest,vHIT）的各种参数,建立军事飞行员vHIT的正常参考值范围.方法选取40名健康的改装体检飞行员作为受试者进行vHIT试验,分析前庭-眼反射（vestibularocularreflex,VOR）平均增益值及各半规管的不对称比,即vHIT的增益值（vHIT-G）的正常值范围及双侧各半规管功能对比情况.结果40名健康飞行员右侧水平半管、前半规管和后半规管的平均vHIT-G分别为1.02±0.04、0.84±0.09、0.87±0.12,左侧水平半管、前半规管和后半规管的平均vHIT-G分别为0.97±0.10、0.88±0.10、0.88±0.08,40名健康飞行人员均未见代偿性扫视,6个半规管vHIT-G均符合正态分布,双侧水平之间及前、后半规管之间差异无统计学意义（P〉0.05）,但双侧水平半规管和左前右后及左后右前共轭半规管的vHIT-G之间差异有统计学意义（P〈0.01）.双侧水平、前、后半规管vHIT试验不对称比分别为6.00±4.33、9.24±5.85、10.24±5.32,对应半规管的不对称比值均符合正态分布,其中水平半规管的不对称比与前、后半规管的不对称比之间差异有统计学意义（P〈0.05）.结论本研究建立了军事飞行员vHIT参数标准的常模,为飞行学员选拔、飞行员体检的航空医学鉴定及前庭功能障碍飞行员的前庭康复训练及医学鉴定提供客观依据.

简介：摘要目的研究外周血结核杆菌Ｔ细胞斑点试验（Ｔ－ＳＰＯＴ．ＴＢ）对菌阴肺结核诊断的临床应用价值。方法；选取研究对象分为四组菌阴肺结核组５３例，菌阳肺结核组５６例，肺部其他疾病组６４例，健康对照组有４２例。对所有入选者进行Ｔ－ＳＰＯＴ．ＴＢ、结核菌素皮肤试验（ＴＳＴ）及结核抗体（ＴＢ－Ａｂ）检测，比较其检出阳性率及灵敏度和特异度。结果菌阴肺结核组与菌阳肺结核组的Ｔ－ＳＰＯＴ．ＴＢ阳性率分别为９０６％、９１１％，差异无统计学意义（Ｐ＞００５）。Ｔ－ＳＰＯＴ．ＴＢ、ＴＳＴ、ＴＢ－Ａｂ在菌阴肺结核组阳性率为９０６％、４５３％、５４７％，在菌阳肺结核组阳性率为９１１％、５７１％、５３６％，各指标在组内差距明显（Ｐ＜００１）。Ｔ－ＳＰＯＴＴＢ、ＴＳＴ、ＴＢ－Ａｂ在肺结核患者中灵敏度为９０８％、５１４％、５４１％，Ｔ－ＳＰＯＴＴＢ灵敏度明显高于另两种方法（Ｐ＜００５）。Ｔ－ＳＰＯＴＴＢ、ＴＳＴ在非结核人群（肺部其他疾病组和健康对照组）特异度分别为８７７％、８４０％，差异有统计学意义（Ｐ＜００５）；Ｔ－ＳＰＯＴＴＢ在非结核人群（８７７％）特异度小于ＴＳＴ（８９６％），差异无统计学意义（Ｐ＞００５）。结论外周血Ｔ－ＳＰＯＴＴＢ试验对菌阴肺结核的诊断、鉴别诊断有较好的灵敏度和特异度，可以指导帮助临床实践。

简介：目的评价普卢利沙星治疗急性尿路感染的有效性和安全陛。方法根据本研究的纳入和排除标准，选取急性尿路感染患者144例，按计算机随机表产生的随机号将患者分为两组，进行随机双盲、双模拟对照试验。试验组服用普卢利沙星200mgbid；对照组服用左氧氟沙星200mgbid。疗程均为5～10天。结果两组各有67和6l例可进入全分析集（FAS），各有63和59例可进行符合方案集（PP）分析。FAS分析结果显示，试验组和对照组的临床有效率分别为85．07％和88．52％；细菌阴转率试验组为93．75％，对照组为93．88％。PP分析结果显示，试验组和对照组的有效率分别为90．48％和91．53％；细菌阴转率分别为97．83％和97．87％。两组临床疗效和细菌学疗效阴转率差异均无统计学意义（P〉0．05）。普卢利沙星和左氧氟沙星的不良反应发生率分别为2．8％和5．6％。结论普卢利沙星对敏感菌引起的尿路感染疗效确切，安全性好。

简介：

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简介：摘要目的评价通心络胶囊治疗冠心病心绞痛随机对照试验的报告质量；方法检索中国生物医学文献数据库，中国期刊全文数据库，中文科技期刊数据库，万方医药期刊全文数据库，PubMed，CochraneLiberary等数据库，纳入符合标准的通心络胶囊治疗冠心病心绞痛的随机对照试验，采用CONSORTFORTCM对中文文献报告质量进行评价；结果共纳入228篇随机对照试验，从整体看，文献的方法学报告结果差；结论中文随机对照试验报告应规范化，加强对研究关键环节的报告。

简介：【摘要】目的 围绕注射用头孢西丁钠，建立与之相匹配的无菌检查方法，并开展适用性试验。方法 依据《中国药典（2015年）》无菌检查法当中的薄膜过滤法来开展试验，通过优化相关条件（如冲洗量等），构建注射用头孢西丁钠的无菌检查方法。结果 将无菌氯化钠

简介：第10条谁产生分配顺序,谁登记病人,谁分配病人举例由BradfordHiu教授从各中心按性别分层,生成随机数字和相应的统计序列,并按此序列分配病人,分别接受链霉素治疗+卧床休息(S方案)或仅仅卧床休息(C方案).所有序列均放在一组密封的信封里,信封上只有医院名称和一个号码.病人被试验小组接受后,进入链霉素中心前,在中心办公室打开一个标有号码的信封.信封里的卡片会提示病人是S病例还是C病例,然后才将卡片上的这些信息告知中心的医务人员.

简介：摘要：目的：通过研究三项 III期临床试验，观察辅助性每日一次使用吡仑帕奈治疗继发性全身癫痫发作的疗效，分析吡仑帕奈在抗癫痫治疗中的安全性和有效性。方法：三项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验共纳入 1480例患者，均为部分性发作、伴有或不伴有继发性强直，服用 1～ 3种抗癫痫药物 (AEDs)不能有效控制的成年或 12岁以上的青少年患者。附加抗癫痫药物，共同治疗抗药性部分发作型癫痫。按每日一次 8mg或 12 mg给药，在剂量滴定期，起始剂量均为 2mg/d，然后每周增加 2mg/d直至目标剂量，不能耐受不良反应的患者可将剂量减至之前可以耐受的剂量，对其药效和安全性进行评估。试验期间， 85%以上的患者同时服用 2～ 3种 AEDs；约 50%的患者同时服用至少一种可诱导 CYP3A4导致吡仑帕奈的血药浓度显著降低的 AEDs，对比安慰剂和吡仑帕奈多次给药的效果，观察癫痫发作的百分比变化率。结果：与服用安慰剂的患者相比，吡仑帕奈组患者的癫痫发作控制情况得到了显著改善。吡仑帕奈主要不良反应有眩晕、困倦、头痛、共济失调等 ;吡仑帕奈 8 mg和 12 mg组总不良反应发生率高于安慰剂组 ,差异有统计学意义 (P＜ 0.05)。结论：吡仑帕奈治疗难治性癫痫部分发作，能有效减少癫痫发作频率，且不良反应较轻，患者基本耐受。

简介：第7a条:如何确定样本量举列我们认为……有症状的深静脉血栓、肺栓塞或死亡的发生率在安慰剂组为4%，在阿地肝素钠组为1.5%.据0.9的检验效能(P=0.05,双侧),每组需纳人976例病人,我们计划每组纳人1000例病人以补充一些结果不能评估的病人.

简介：目的：评价胰岛素激发试验对矮小症儿童的诊断价值。方法选取2012年10月至2013年12月东莞市人民医院门诊共收治的120例矮小症儿童，进行胰岛素激发试验，并用化学发光免疫分析法检测血清生长激素（GH）浓度。结果胰岛素激发试验阳性率为58．3％，GH峰值出现在30～90min者占95％，出现在120min者占5％。30～90min间GH峰值强度比较差异无统计学意义（P＞0．05），而30～90min与120min时GH峰值强度比较差异具有统计学意义（P＜0．05）。结论胰岛素激发试验有较高阳性率，能更好地激发GH分泌，可作为临床诊断GH缺乏症的方法之一。

简介：目的研究直接抗人球蛋白试验在临床贫血及输血患者中的阳性分布率及其对临床输血效果的影响。方法采用微柱凝胶抗人球蛋白检测卡对血红蛋白含量正常的住院患者、不同血红蛋白含量的内外科住院贫血患者及接受输血患者的血液标本进行抗人球蛋白试验,对内科患者中直抗阳性检出者继续进行分型试验。结果外科贫血患者的直接抗人球蛋白阳性率为17.1%,内科贫血患者的则为40.9%,两组患者直抗阳性率的差异有统计学意义。内科住院患者63例直抗阳性者标本经分型为抗-IgG＋抗-C3d42例,占66.7%;抗-IgG12例,占19%;抗-C3d9例,占14.3%。内科贫血患者的直抗阳性率分布以血红蛋白含量在50~59g/L范围的阳性率为最高,达到60.9%。科室分布以消化科、重症监护科、肿瘤科、中医肾病科患者的直抗阳性率为高,均达到50%以上,直抗阳性的贫血患者的输血频率亦高于阴性患者。结论直接抗人球蛋白试验阳性是影响患者贫血状态的重要因素之一,应重视对贫血患者进行直接抗人球蛋白试验检测及分型试验,对于内科需接受输血治疗的患者,在输血治疗过程中应注重去除造成直接抗人球蛋白试验阳性的因素,以保障有效输血。