简介:摘要目的建立HPLC法测定米力农及注射用米力农中的有关物质。方法采用DiamonsilC8(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以磷酸氢二钾溶液(取磷酸氢二钾2.7g,加水800ml溶解后,加三乙胺2.4ml,用磷酸调pH值至7.5)—乙腈(8020)为流动相;检测波长为220nm。结果在选定的色谱条件下,主峰与其他各杂质峰均能良好的分离。结论本方法专属性强,灵敏度高,可用于测定米力农及注射用米力农中的有关物质,为质量标准的修订提供了依据。
简介:中图分类号R969.4文献标识码A文章编号1672-3783(2015)07-0399-01摘要目的建立乙酰半胱氨酸口服溶液有关物质控制方法。方法运用HPLC法测定乙酰半胱氨酸口服溶液中有关物质,色谱柱C18(4.6mm×150mm,5μm)柱[流动相甲醇硫酸铵缓冲溶液(0.25%硫酸铵+0.26%辛烷磺酸钠+0.34%磷酸二氢钾。pH=1.8)为91。检测波长205nm。结果建立的有关物质测定方法,其浓度0.1~2mg/ml内,浓度与峰面积呈良好线性关系,各条件下降解产物峰与主成分峰及辅料峰分离良好。结论本法科学、合理,适用于本品有关物质质量控制。