简介：摘要：根据国家食品药品监督管理局 2017年年度统计报告数据，截至 2017年 11月底，全国共有 4376家以上的药品生产企业实施了原料和制剂生产。然而，从企业整体水平和产品质量来看，有混合的特点。全国分阶段、分批次实施《药品生产质量管理规范》 (以下简称《新药品生产质量管理规范》 )，不仅提高了药品生产管理水平，也加强了药品质量监督管理，促进了我国药品监督管理与国际接轨。同时，该标准的实施也对国内制药企业提出了更严峻的考验。本文主要分析药品生产企业 GMP组织结构合理化问题的探讨。

简介：摘要：新时期社会发展下社会医疗卫生服务水平不断提高，药品质量安全问题也受到更多关注。从当前药品生产质量情况来看，药品质量原因引发的医疗卫生问题较为严重，甚至威胁公众利益和生命安全。为提高药品质量的整体水平，降低质量缺陷导致的不良事故，还需要强化药品生产企业质量管理工作。下面文章对药品生产质量管理问题进行分析，并探讨提高药品生产质量的方法措施。

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简介：历时数年，从国家层面统一药品代码编制和管理的制度轮廓初显。近日，国家食品药品监督管理局（SFDA）在其官方网站上公布了《国家药品代码管理办法》征求意见稿（以下简称《意见稿》）。其中明确，SFDA对药品实行药品代码管理制度，并负责编制国家药品代码。

简介：近日,国家食品药品监督管理总局发布《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案（草案征求意见稿）》,指出将全面落实药品上市许可持有人制度写入《药品管理法》;将临床试验机构由认证改为备案,药物临床试验审批由明示许可改为默示许可,取消药品生产质量管理规范认证（GMP）、药品经营质量管理规范认证（GSP）制度.

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简介：摘要在药品制作过程中不可避免的需要对药品的质量进行检验，药品质量检验是一个重要的制作环节，也是确保药品质量的重要保证。为确保药品检验的公正性和准确性，就要提高药品质量管理工作水平，质量检验人员通常会选取不同的方式对药品质量检验结果进行评价，对检验数据的外在质量及内在质量进行控制，从而有效的保障药品制作质量。

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简介：摘要目的了解我院药品不良反应(ADR)的发生的情况与规律，提高临床用药的合理性。方法对我院2015～2016年上报的158例合格的ADR报告按年龄分布、给药途径、ADR涉及的器官或系统及临床表现等方面进行统计、分析。结果158例ADR中,≥41a的成年人占的比例最大(占60.76%);导致不良反应的药品以抗感染药居多(占65.82%)；ADR临床表现以皮肤及附件损害最常见(占53.16%)。结论应加强医院ADR的报告和监测，减少ADR的发生，保障患者用药安全。

简介：目的探讨科学高效地做好维和医疗分队的药品筹措。方法通过分析任务区的安全形势,调查任务区的疾病谱,结合笔者一年来维和药品的管理经验,对中国赴刚果（金）维和二级医院药品筹措、运输及管理体会进行总结。结果了解各批次消耗情况,根据疾病谱和医师用药习惯进行药品筹措,既能方便临床工作开展又避免浪费。结论科学合理做好药品的筹措、运输与管理,能充分发挥药品最大效能,圆满完成维和任务。

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简介：摘要：离子色谱法因其所具有的操作简单、精度高等特点被泛应用到多个领域中，尤其是在药品检测中的应用，可以为药品质量控制提供可靠依据。离子色谱法用于药品检测，主要包括阴离子与有机酸、阳离子与有机胺、抗生素、中药材以及多糖类等多个方面，本文进一步阐述了离子色谱法特点分析以及离子色谱法用于药品检测要点控制。

简介：摘要：互联网平台经济是生产力新的组织方式、是经济发展新动能。对于平台经济的监管，需要科学界定平台主体责任，依法惩处违法违规行为。从全球范围来分析，对包括平台经济在内的互联网行业加强监管是大势所趋。针对药品网络销售发展与监管，2019年《药品管理法》明确了监管原则，即要求网络销售药品要遵守药品经营的有关规定，坚持线上线下相同标准，一体监管的原则。基于此，本文章对监管科学视角下药品网络销售监督机制进行探讨，以供相关从业人员参考。

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简介：摘要目的分析在门诊药品的管理中差错发生主要原因与解决对策。方法抽取2015年06月-2016年06月我院门诊实施数字化的管理以后的100例药品发放患者作为研究组，抽取2014年06月-2015年06月我院未实施数值化管理时的100例药品发放患者作参照组，分析药品差错情况，并总结原因与提出对策。结果研究组药品发放差错总发生率明显比参照组低，对比具备显著的差异（P＜0.05），存在统计学相关意义。结论门诊药品发放过程差错发生原因主要是单人配发、药物的摆放与医生不重视等原因，通过应用数字化的管理方式，可以降低差错发生率。

简介：【摘要】伴随新医改工作的推进及公立医疗机构内药品零差价的落实，实现西药库房药品的零库存管理成为了必然的发展趋势，这也有利于降低医院运行的成本，提升医疗机构的竞争力，我院近年来通过与药品供货公司、物流链的有效合作，逐步推行药品的零库存管理，本文主要探索分析医院西药库房内实施药品零库存管理的具体措施与应用价值。

简介：摘要 目的 探究将 PDCA 持续质量改进实施在药房管理中的应用效果。 方法 将我院 2018 年 2 月到 1019 年 2 月实施 PDCA 持续质量改进后药房发放的 50225 件药品作为研究组， 2017 年 1 月到 2018 年 1 月未实施 PDCA 持续质量改进时药房发放的 49628 件药品作为对照组，比较两组在医院药品管理中发生的差错事件的发生率。 结果 本次研究中实验组 实施 PDCA 持续质量改进后，药品差错事件发生率仅为 0.06% ，远远低于对照组，差异显著，具有统计学意义。 结论 在医院药品管理中实施 PDCA 循环管理可以有效的降低药品差错事件的发生率，提高药品管理的效率，有助于向患者提供更优质的服务。

简介：摘要：药品固体制剂是比较普遍的一种剂型，在进行其生产线清洁的过程中，需要根据多方面的影响因素进行综合的风险评估，并通过清洁验证的方式来确认药物活性残留及微生物得到有效控制。本文就对生产设备进行清洁并进行验证来把药品生产过程中产生的污染降到最低，从而保证产品的质量进行讨论。仅供参考。