简介：摘要目的为药品说明书规范化提供参考。方法随机抽取临床应用的药品说明书进行用法用量项目考察。结果与结论部分药品说明书用法用量项目存在问题，应加强对药品说明书的监督管理，保证药品说明书的内容全面，准确，有利于安全、有效地使用。

简介：摘要在医学研究和实践日益进步的大背景下，出现了药品价值同生产厂商的利益之间的矛盾，相应药品的说明书及医疗从业行为自身的局限等多种主观因素和客观因素决定无法避免超说明书用药问题，这已经是当前进行临床药物治疗中的一个普遍现象。本文将简单分析超说明书用药问题的相关问题。

简介：

简介：摘要目的论是德国功能学派的核心。目的论的基本准则就是翻译行为的目的。目的论认为翻译的过程是由结果的功能所决定的，而且翻译不仅仅是一个过程，还是人们的一种特定行为。目的论中有三个主要的原则，分别是目的原则，连贯原则和忠实原则。目的论能够指导翻译过程，尤其是应用文的翻译。食品说明书就是一种应用文体，因此分析目的论在食品说明书中的应用有重大意义。

简介：药品说明书是具有法律效力的用药指导文件，但药学是由实践而产生的科学．这就决定了药品说明书一定会滞后于临床实践，临床上对某些特殊患者的诊治需要超药品说明书用药。本文对超药品说明书用药的定义、分类、产生原因、风险及国际经验做一综述并提出相关建议。超药品说明书用药虽具有一定的合理性，也符合国际惯例，但也可以引发政策法规、用药安全等方面的一系列问题，存在较大的风险．临床应充分权衡利弊．谨慎、循证使用。我国在超药品说明书问题的政策完善方面与美国存在一些差距．我国应进一步完善、充实相关政策法规．促进医药事业的发展。

简介：摘要为了探讨儿科超药品说明书用药中所存在的问题，从目前儿科用药的现状出发，分析用药中所存在的问题，并提出相应的策略来解决问题。通过指导儿科药品超说明书用药的规定，以及具体从操作、技术和管理层面上的措施，来应对儿科超药品说明书用药中所存在的问题。

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简介：美国食品药品管理局（FDA）于2017年1月发布了＂符合FDA核准的说明书的医疗产品的交流信息——问答供企业用指导原则＂,该指导原则介绍了FDA判断公司提出的有关产品应用的交流信息是否符合说明书（即是否在说明书允许的范围内）的基本原则并列举了实例。介绍该指导原则的主要内容,并期望对我国医疗产品交流信息的规范化及其监管有益。

简介：台湾"行政院"陆委会在一九九四年七月五日公布了"台湾两岸关系说明书"。这份被称为"两岸关系白皮书"虽然表示坚决主张"一个中国",反对"两个中国"与"一中一台",但实际上仍在制造"两个中国"的言论。"白皮书"完全不谈促进中国统一,只是片面的罗列两岸关系,鼓吹两岸"分裂分治",称台湾是一个"政治实体",其用意是阻碍中国和平统一。"白皮书"所谓搁置"主权争议",实际是想否认中华人民共和国的合法地位,主张长期"分裂分治"。那么分裂分治下一步是什么?不言而喻,那就是"两个中国"。维护国家统一和领土完整,是每个主权国家的神圣权利,"搁置"主权争议,"台独"便会乘隙而入,分裂国家领土。

简介：护肤品已经成为人们日常生活中必备不可少的一部分,护肤品说明书也逐渐成为了一种语体,具有其相应的语类特点。文章试以语类分析理论为框架,从语类结构潜势和语步结构理论方面对护肤品英文说明书进行深层次的语类分析研究。文章随机选取日常护肤品英文说明书作为语料进行分析,采用定性和定量分析相结合的方法,总结出护肤品英文说明书的语类结构,进而探讨其语类特征。从宏观的角度分析英语护肤品广告的语类结构,是如何通过相应的语类结构特征引起读者注意,建立信任,介绍护肤品详细信息,承诺或支持,提供额外信息,促使消费者采取行动等交际作用。

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简介：按照财務公開的原则,在深圳證券交易所陸续上市的十一家公司的招股说明書,已先後見報,本刊現予陸续轉载。希望各上市公司在社會股东和市场力量監督下,不断增强自我發展的動力和自我約束的能力,取得更好的经济效益。

简介：农业部曾药标签说明书管理工作座谈会于2003年3月14日在北京召开.

简介：摘要在目前许多精神科疾病的治疗过程中，许多医师都会给患者采取超说明书用量的手段进行治疗，这主要取决于患者的发病情况和自身体质。那么对于精神疾病来说，超说明书用药是否正确？会对患者造成伤害吗？为此本文在考察精神科用药现状的基础上，对于精神科超说明书用药现状进行了分析与详细的探讨，并针对某些问题提出相应解决手段。以加强对精神科超说明书用药的管理，保障患者安全。

简介：摘要： 说明书的背景技术部分提到的专业术语，有时为准确理解发明，检索、筛选对比文件提供了重要信息。充分挖掘说明书中公开的这些信息，可以帮助审查员高效的完成检索，获得有效的对比文件。本文结合审查实践中的两个案例来说明如何充分挖掘说明书内容 ,实现全面、高效检索和审查。

简介：摘要目的调查药品说明书中儿童用药内容的标示情况。方法对我院常用的580种药品说明书中有关儿童用药的内容进行调查分析。结果标注明确儿童用法用量406份，占70%；慎用或禁用78份，占13.45%；尚不明确53份，占9.14%；3项均未标注43份，占7.41%。结论药品说明书中有关儿童用药内容的标注仍不完善，药品监督管理部门加强药品说明书的规范和管理，保证其科学性、合理性和有效性，保证其对于儿童用药的指导意义。

简介：摘要目的了解儿科门诊超说明书用药现状，分析超说明书用药的危害。方法随机抽取我院儿科门诊处方2000张，其中含用药记录7604条。根据药品的说明书判断是否存在超说明书用药，同时对患儿按照年龄分组进行比较，对患儿基本信息、药物使用情况、超说明书用药情况进行统计分析。结果按抽取处方和用药记录的采样数据，超说明书用药发生率为39.13%，超说明书用药适应症发生率37.65%。给药量（27.9%)和给药频次(26.8%）超说明书是较常见类型。未提及儿童用药信息类较为多见（23.9%）。所有超说明书适应症用药中，抗微生物药物类最多（16.3%），其次为解热镇痛类药物（12.8%），第三位是维生素类（11.6%）。结论该医院儿科门诊存在超说明书用药现象，应加强管理。儿童用药说明书中的用药信息应加速完善，为儿童用药提供保障。

简介：摘要说明书、标签是指导医疗器械正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。医疗器械说明书标签有国家食品药品监督管理总局的法规规范，采用横向对比方法比较其他产品及欧盟说明书标签的相关法规要求后，对医疗器械说明书标签的撰写提供补充建议。

简介：摘要目的对广东省妇幼保健院儿科门诊奥美拉唑的超说明书应用状况进行分析，为儿童合理使用奥美拉唑提供临床参考。方法采用回顾性调查方法，对2020年3月至10月广东省妇幼保健院儿科门诊使用奥美拉唑的相关用药数据进行收集、统计分析。结果收集和审查儿科门诊使用奥美拉唑制剂的处方共930张，以口服剂型为主（921张，99.03%）；在使用奥美拉唑制剂处方中，治疗疾病分类排名前3位分别为奥美拉唑制剂主要用于治疗急、慢性胃炎［51.40%（478/930）］、幽门螺旋杆菌感染［22.26%（207/930）］和消化不良［11.29%（105/930）］。联合用药处方746张，奥美拉唑与抗菌药物（279张，37.40%）、胃黏膜保护剂（151张，20.24%）和微生态制剂（143张，19.17%）联合使用。结论奥美拉唑在广东省妇幼保健院儿科门诊的超说明书用药主要为超适应人群和超适应证用药的类型，用法符合循证医学要求，处方的治疗范围和给药方案均合理。医生与药师应共同推进奥美拉唑制剂的合理使用，使儿童用药安全、有效。

简介：摘要说明书的背景技术部分提到的专业术语，有时为准确理解发明，检索、筛选对比文件提供了重要信息。充分挖掘说明书中公开的这些信息，可以帮助审查员高效的完成检索，获得有效的对比文件。本文结合审查实践中的两个案例来说明如何充分挖掘说明书内容,实现全面、高效检索和审查。