简介:摘要: 质量管理风险是一个贯穿于产品全生命周期的对其质量风险进行评估、控制、沟通和审核的系统化过程,其重要性越来越引起制药企业的关注,本文旨在综述质量管理风险的法规进展,评估方式及管理工具,为运用质量管理风险提供建议和法规依据。
简介:质量源于设计是临床药品研究中提出的新型管理理念,主要是为了提高药品研发的安全性、有效性,该理念中将主要质量监管方向调整至设计中,通过组建相应的专家团队从而对药品设计中的潜在风险予以预防和控制。质量源于设计在提出后虽然本质上与传统管理理念一致性较高,但在实施中差异较为明显,本文简述了新型药品的特点和概念,结合当前新型药品的应用现状,对管理措施予以分析,并融入质量源于设计理念提出相应的解决措施,现内容如下。
简介:药品是医院在开展诊疗活动中最重要的治疗保障,直接关系到患者的治疗效果甚至生命安危。如何确保患者使用的药品是质量安全有效的药品,加强对药品进行全面的质量管理,预防、发现、处理与药品相关的质量与安全问题,持续改进药品质量管理,是患者用药安全的有力保障。
简介:摘要:目的:探究施行责任助产对待产室护理质量产生的影响。方式:选择2021年4月~2022年3月于我院必须分娩的孕妇100例,依照床号奇数偶数分成对照组和实验组,对照组在分娩过程中给与基本助产医护,而实验组在分娩过程中实施义务助产医护,依据新生儿的临床表现及其分娩过程中出血量状况进行比较很剖析。结论:实验组胎宝宝发生窘迫的是1例,发生新生儿缺氧的是1例,发生产后大出血的是2例,其以上几种情况发病率均显著小于对照组,差别显著,P<0.05,具备统计意义。且纪录产妇分娩过程里的出血量,实验组出血量为(70.23±2.85)mL,显著低于对照组出血量(115.52±6.84)mL,差别显著,P<0.05,具备统计意义。结果:对需要开展孕妇分娩的孕妇,实施义务助产医护方法,能够减少胎宝宝或新生儿的安全隐患,降低产后大出血的产生,并且能降低分娩过程里的出血量,有益于提升待产室的护理质量,非常值得医学上广泛运用。
简介:摘要:所谓的基数药品,主要指的就是在医院内部储存在临床各科室以及各病区,在对患者实施急救治疗过程中常用以及必备的药品,同时也包括麻醉类以及抢救车药品等。其品种、数量以及规格并没有明确的规定,主要是依照科室以及病区在对患者实施治疗过程中的现实情况予以确定,结合药剂科管理的相关程序,临床科室会提前向药房进行一定数量药品的领取。这些药品主要用于基数周转以及备存,在急用的时候可以先使用提前准备好的基数药品,但是,在实际进行基数药品储存的过程中,为了保证其治疗的效益能够最大限度地得到发挥,做好基数药品质量检查的相关工作则十分有必要。文章就针对相关问题进行了详细的探讨。