简介：目的明确益母草临床应用和不良反应，探讨药物功效与毒副作用相关性，为今后安全标准制订和进行功效物质基础下益母草的安全应用提供文献依据和研究思路。方法在梳理文献、古籍中对益母草的记载基础上，对近十几年来益母草国内外相关临床药理作用和不良反应报道进行整理、归纳与分析。结果益母草具有活血调经、利尿消肿的功效，是传统的妇科圣药。临床上也常用于治疗妇科常见疾病以及免疫系统、循环系统损伤等引起的疾病。大量关于益母草及含益母草的中成药的不良反应报道，在常规剂量或是过量服用益母草时易产生泌尿系统、生殖系统的损害，尤以肾脏、肝脏等器官的损伤为主。结论只有在益母草功效表达过程中，结合毒理学实验研究特点，才能提出切合益母草临床使用过程中与药品不良反应相关预警方案和早期诊疗措施，以确保其临床用药安全。

简介：目的形成适合大型医疗机构的系统性药品不良反应（ADR）监测工作模式。方法利用良好的医院信息系统（HIS）运行环境和临床药学工作基础展开实践。结果形成了ADR监测的3级工作团队、2项工作规章、6项操作规程、1套药品安全突发事件应急处置流程、1本刊物、1份通报，实现了ADR数据采集、评价、分析、信息预警和流转的电子化，完成了多项结合实际的药品安全性评价应用研究。结论通过规章流程建设、信息平台开发、数据利用、应急处置和宣教培训的多方位工作探索与实践，优化了医疗机构药品ADR监测模式，成为药品风险控制的坚实前哨。

简介：患者，女，43岁，2010年9月因右下后牙夜间痛2d来我院求治，既往有牙髓治疗史，封药无过敏史，近期主诉有化妆品过敏史。口腔检查：右下第二磨牙牙合面磨耗，叩诊（＋＋），松动I度，冷热（-），牙周稍红肿。

简介：目的改进提升医院ADR监测体系在安全用药中的作用。方法通过培训和改变奖励方式,提高上报人的积极性;通过明确分工和职责,发挥临床药师在ADR监测中的指导作用;通过开发使用ADR监测平台,简化上报流程和时间等方法。结果在ADR监测体系改进后,我院ADR报告数量和质量、新的严重ADR报告比率以及ADR预警和干预措施有效性都得到大幅提升。结论我院ADR监测体系改进的方法是有效的,可以为其他医疗机构提供参考。

简介：目的:探讨黄芪注射液不良反应发生状况及原因。方法:广泛收集2009年4月以前发表的黄芪注射液不良反应病例报告。应用MicrosoftExcel建立信息提取表,分析数据。结果:发表于1995～2008年的83篇报道黄芪注射液不良反应的文献纳入分析,涉及出现各类型不良反应患者190例。82例患者原发病不详,其余108例患者的原发病涉及循环、消化、泌尿、呼吸、神经系统,只有6例患者有相应的中医诊断。137例患者过敏史未予报道。118例注明黄芪注射液用量的病例中按说明书使用的仅为60例,174例未提及注射液的滴速。各类不良反应中过敏反应占105例,以皮肤过敏反应居多,所有病例经立即停药,对症处理后均好转,无死亡及严重后遗症。分析不良反应发生的原因主要涉及药物的生产、临床适应症的选择及用药的方式方法等方面。结论:应进一步加强注射液生产全过程的质量控制,辨证施药,规范临床使用,用药过程中加强监测,从而减少或避免不良反应的发生。

简介：中药不良反应概论课程是基于安全用药理念的高等教育中医药专业公共选修课程,在北京中医药大学开课十余年来,取得了良好的教学效果。从案例式教学、教学内容创新和信息化教学平台使用等方面对中药不良反应概论课程的教学体会与改革思路进行探讨,希冀为推动中药不良反应概论课程体系完善、进一步提高中药不良反应概论课程教学质量提供借鉴。

简介：目的分析清开灵注射液致不良反应/不良事件的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法对广西药品不良反应监测中心2007～2008年收到的301例清开灵注射液不良反应/事件进行回顾性分析。结果清开灵注射液不良反应/事件男性患者多于女性;大多数发生在用药后30分钟内;以变态反应居多,主要累及皮肤及其附件损害和全身性损害。结论临床应重视清开灵注射液不良反应/事件,合理用药,注意用药全程的监护,以减少不良反应/事件的发生。

简介：目的了解全市抗菌药品不良反应的发生和分布情况。为临床合理用药提供科学依据，发挥药品不良反应监测工作的指导作用。方法采用回顾性研究方法，对2004年1月～2005年6月全市药品不良反应监测中心收到的813例抗菌药品不良反应病例报告进行统计和分析。结果1723例不良反应病例报告中抗菌药品813例，占总数的47．19％，涉及7类、47个品种。其中头孢菌素类306例，占抗菌药品的37、64％；喹诺酮类221例，占27．18％；青霉素类116例，占14．27％。结论加强抗菌药品不良反应的监测，减少药品不良反应的重复发生，保障人民安全合理用药。

简介：患者,女,62岁,因＂反复头昏5年,加重伴胸闷、乏力3d＂。于2014年8月19日9∶00入院。诊断为冠状动脉粥样硬化性心脏病。于2014年8月22日9∶00,给患者给予＂天麻素注射液（悦康药业集团有限公司生产,批号1312070532）0.6g＋氯化钠注射液（四川科伦药业有股份有限公司生产,批号G114060306）100ml＂静脉滴注后,2014年8月25日早晨9：00查房时患者诉全身冒汗，双手掌大鱼际皮肤发红、疼痛不适，右手掌局部皮肤少量小水泡，无畏寒、发热、咳嗽、心慌、吐泻等，查体：T36．5℃，P72次／min，R20次／min，BP138／90mmHg；一般情况尚可，咽部无充血，颈静脉充盈，胸廓对称，双肺叩呈清音，双肺呼吸音粗，双肺未闻及干湿性哕音；心界向左扩大，心率72次／min，心律齐，心音有力，各瓣膜听诊区未闻及杂音；腹部平坦，质软，无压痛、反跳痛及肌紧张，肝脾肋下未扪及，双下肢无浮肿。

简介：目的分析2003年非典预防用药中存在的不合理用药问题。方法对全军药品不良反应监测甲心收到的102例非典预防用药不良反应病例作出总结归纳，对相关内容进行分析。结果102例预防用药中，药品的用法用量，用药人群等都存在着一定的不合理性。结论非典时期的预防用药存在着一定的合理用药问题，建议非常时期用药也应当考虑到药物的安全性，不能盲目用药。

简介：目的通过分析康艾注射液不良反应/事件的一般规律及特点，为临床安全合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法，对我省食品药品安全监测中心报告数据库中1906例康艾注射液不良反应/事件报告进行回顾性研究。结果本组资料老年居多(51.73%)，不良反应/事件以全身性损害为主(32.63%)，表现为过敏性休克、呼吸困难、寒战和发热等，但说明书中无相关风险提示。结论重视康艾注射液引发的不良反应/事件，完善药品说明书，提高临床合理用药水平。

简介：例1男,49岁,诊断为血管性头痛,长期口服去痛片、脑清片、镇脑宁胶囊每日3次,每次2片,3种药物交替使用,治疗效果不佳,于1999年10月21日来院就诊,经复查确诊为血管性头痛,给予太极通天液10m1,tid,po,患者首次口服10ml,约0.5h即出现胃胀、恶心、呕吐,腹泻、里急后重,大便带有泡沫状,但化验正常,再次来院急诊给予葡萄糖氯化钠注射液500ml加入胃复安注射液10mg静滴,经治疗后痊愈,未见复发。

简介：目的：分析丹红注射液不良反应的发生原因与规律,为临床安全用药提供参考。方法：对国内文献报道的196例丹红注射液不良反应,分析其不良反应发生的原因与规律。结果：196例不良反应中老年患者占51.02%;超说明书适应证用药的患者占5.10%;59.69%的病例在用药60min内出现不良反应症状,主要以过敏反应为主的全身性损害占55.10%。结论：临床医生应当严格按照其说明书规定的适应证与用法用量使用丹红注射液,用药60min内应密切监测不良反应;药品生产企业应加强制剂的安全性研究,完善说明书中不良反应相关内容。

简介：【摘要】目的： 探究分析输血不良反应对临床输血疗效的影响。 方法： 选取我院 201 7 年 11 月 -2019 年 4 月内收治的失血过多患者 76 例，分为对照组与实验组，其中对照组 38 例，在输血过程当中均为出现不良反应，而对照组 38 例，在输血过程当中均发生输血不良反应，分析比较两组患者的输血治疗情况。 结果： 通过对两组患者的输血情况进行相关的分析得出由于非溶血性发热反应、过敏反应、血小板不良反应等因素导致输血有效率较低，与对照组对比输血效率明显较低，对比差异明显，差异具有统计学意义（ P<0.05 ）。 结论： 非溶血性发热反应、过敏反应、血小板不良反应等因素造成输血有效率低下，对临床输血疗效产生了极大的负面影响。

简介：目的：探讨孟鲁司特致不良反应发生情况及相关规律、特点，寻找风险因素，为临床合理用药提供参照。方法以“孟鲁司特”、“不良反应”、“致”为检索词，检索中国期刊网全文数据库（CNKI）、维普中文科技期刊数据库（VIP），按纳入与排除标准共纳入32篇文献，对文献资料进行统计与分析。结果儿童及老年患者发生率高，累及器官损害主要为神经及精神系统、皮肤及其附件、泌尿系统、胃肠系统、血液系统、肝脏及骨骼系统等。结论重视孟鲁司特引起的不良反应，关注临床超适应证使用，加强老年和儿童用药监测，防范不良反应发生，确保临床用药安全。

简介：目的：探讨清开灵注射液所致不良反应（ADR）的规律和特点，为临床安全用药提供参考。方法：2000—2009年国内医药期刊报道的清开灵注射液所致ADR性别与年龄分布、既往过敏史、ADR出现时间、原患疾病、用药情况、主要临床表现、抢救措施及预后等进行统计分析。结果：55例ADR中，男、女患者分别占58．18％和41．82％，儿童和青壮年发生比例相对较高（63．63％），ADR大多发生在用药30min内，主要以全身性损害（61．82％）和皮肤及其附件损害（16．36％）为主。过敏性休克发生例次较多。结论：临床应当严格对清开灵注射液的使用，重视过敏性休克反应。

简介：【摘 要】目的：对奥美拉唑药物的临床应用进行分析，并对患者合理用药后的不良反应进行研究，以为控制该药物的不良反应提供参考。方法：结合最近几年相关文献资料进行分析，并对相关不良反应的文献报道进行研究。结果：奥美拉唑是对患有胃炎、胃溃疡、卓 -艾综合征（胃泌素瘤）具有良好的治疗效果。同时患者在用药后主要的不良反应有：胃肠道反应、维生素 B12缺乏、肝脏和肾毒性、高胃泌素血症等；较为少见的不良反应为过敏反应、心跳加速、消化道出血、白细胞减少等。结论：奥美拉唑是一种常见的治疗患者胃病的药物，该药物对患者的相关胃部病情也具有一定疗效，同时该药物在用药期间也可能产生相关不良反应，进而影响到患者的身体健康，但该药物的不良反应现象发生概率较低，有效避免不良反应现象产生的基本方法为合理用药。此外，如相关患者对该药物较为敏感，即对该药物的不良反应较为剧烈，应适当减少该药物的服用量。

简介：通过系统回顾我国法律法规、ICH与ISPE相关指导原则,分析了自发报告、源于有组织数据收集系统的报告、源于文献的报告、境外发生的严重报告、合同报告以及其他来源等6种不同来源药品不良反应/事件报告,对个例报告提出了最低报告要求、报告内容与时限,对源自有组织数据收集系统的报告、境外发生的严重报告提出了具体报告要求,在汇总报告中提出了如何分析个例报告的要求,以期为国内药品生产企业按要求报告药品不良反应/事件提供参考。

简介：目的：分析千里光发生临床不良反应的原因，为进一步安全性评价提供文献依据和研究思路。方法通过近十多年来国内外相关文献对千里光临床不良反应的报道，进行整理、分析与归纳。结果千里光主要临床不良反应为肝脏损伤，其发生与长期使用、使用剂量、品种混用、配伍使用、制备工艺和个体差异等原因有关，尤其是长期服用是千里光致肝损伤、甚至产生死亡的主要原因；千里光所含的吡咯里西啶类生物碱（pyrrolizidinealkaloids,PAs）是导致肝毒性的主要物质基础。结论针对千里光临床不良反应，应亟待加强千里光药材及其中成药中肝损伤毒性规律和物质基础研究，进而通过明晰肝毒物质基础的体内过程和“TD-TK”关联评价，制订体内安全限度，完善并提高质量标准，保证临床用药安全。

简介：目的研究喹诺酮类药物在临床治疗中发生的不良反应（ADR）情况,寻找应对该类药物ADR的临床策略。方法采用回顾性研究方法,对我院2004～2011年上报的喹诺酮类药物ADR进行系统分析。结果155例ADR报表中涉及9种喹诺酮类药物,左氧氟沙星ADR例次最多（105例次）。主要不良反应表现为过敏反应（40.4%）和消化系统症状（27.1%）。结论对喹诺酮类药物的临床应用需加强监测,促进合理用药。