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  • 简介:在准确理解标准及其变化内涵的基础上,对比新旧标准的变化,评审原有质量管理体系与ISO13485:2016与ISO9001:2015标准的差距,全面策划、更新、完善其质量管理体系使之有效融合,对于医疗器械企业是至关重要的。

  • 标签: 医疗器械 ISO 13485 ISO 9001 质量管理体系
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  • 简介:摘要:现阶段,随着市场经济发展模式的转变,多元化的经济发展模式为企业发展带来了一定的发展困境,而企业运转中的核心,员工的素质有着非常直接的影响。其中人力资源管理和企业文化建设也是企业发展中的重要组成部分,两者之间有着密切的联系,二者相互促进,相互监督,能够保障整个企业发展更具实效。基于此,如何在多元化的经济发展中通过建设文化理念助推企业管理实效提升,已经成为目前企业发展革新的重要目标。本文就结合此,对这一主题进行深入的分析。

  • 标签: 企业 文化建设 人力资源 管理问题
  • 简介:摘要:随着经济发展,医药企业的迅猛发展,各类内部的潜在风险也逐渐凸显,因此构建完善的内部管理体系能够最大程度降低各类风险和负面事件发生的概率以及损害程度,能够维持和保障医药企业平稳运营。对此,医药行业需要进一步完善内部治理环境,并发展自身的风险识别和应对能力;还需要进一步拓宽和发展具体业务领域的内部控制手段,提升对重点领域的把控能力。

  • 标签: 医药企业 内部控制管理 存在的问题 对策
  • 简介:ISO13485:2016与上一版的主要区别是基于风险管理的思想融入到标准中来,通过对标准中风险管理的总结,探讨了企业在产品实现过程和产品上市后风险管理的应用。

  • 标签: 医疗器械 风险 风险管理 安全性 有效性
  • 简介:摘要:[目的] 了解企业员工对“德尔塔”(Delta)新冠病毒变异毒株的认知水平,探讨企业员工获取Delta新冠病毒变异毒株知识水平的影响因素及疫情期间心理焦虑状况; 为企业提供科学有效的疫情防控举措、消毒技术,更具针对性的开展健康教育工作提供科学依据。 [方法] 采取整群抽样,对辖区4家企业共427名企业员工开展问卷调查。[结果] 调查对象Delta新冠病毒变异毒株总体知识知晓率为68.94%,其中一般疫情防控知识知晓率为53.71%,健康相关行为知晓率为83.63%,企业疫情防控知识知晓率为87.25%。“德尔塔”病毒平均潜伏期为、新冠肺炎传染病类别、居家物体表面预防性消毒、“德尔塔”病毒的传播途径、佩戴多层口罩是否可以有效防止病毒感染、咳嗽、打喷嚏的正确方式、新型冠状病毒肺炎的传染源、感染“德尔塔”的临床症状知晓率较低,分别为17.75%、27.25%、29.00%、32.25%、32.75%、38.25%、44.00%、45.50%。不同户籍、学历、岗位的企业员工间Delta新冠病毒变异毒株知识知晓率有统计学差异(χ2 =9.809,P=0.002;χ2 =14.410,P

  • 标签: 新冠肺炎 德尔塔 企业员工 问卷调查
  • 简介:目的探讨铅蓄电池企业进行优化改造铅尘浓度超标岗位的通风系统的防治模式。方法对惠州市2所铅酸蓄电池企业通风系统进行调查及检测,根据调查检测结果,结合企业生产特点和整体工艺布局,对其铅尘浓度超标岗位的通风系统进行科学优化改造,评估改造前后排风罩罩口风速、控制风速、空气铅尘TWA浓度、铅作业人员血铅浓度等。结果改造前,两所企业包板、烧焊检测点的控制风速、排风罩口量、罩口面积、罩口平均风速分别为0.29m/s、0.25m/s;9550.0m^3/h、11230.0m^3/h;0.49m^2、2.23m^2;5.24m/s、1.40m/s,进行吹吸式排风改造后,2个检测点的控制风速分别达到2.20m/s、2.00m/s;44327.6m^3/h、441427.0m^3/h;4.80m^2、4.80m^2;2.26m/s、2.57m/s,改造后通风系统参数能满足控制工作场所铅烟/铅尘的要求;改造前测定铅尘58次,超标15次,合格率为74.1%;改造后测定铅尘58次,超标1次,合格率为94.1%,差异有统计学意义(p〈0.05),改造后工作场所铅尘TWA浓度符合国家职业卫生标准;改造后两所企业铅作业人员血铅浓度显著低于改造前,差异有统计学意义(p〈0.05)。结论采取优化改造铅烟/铅尘浓度超标岗位的通风系统等综合治理模式,可有效控制职业铅接触危害。

  • 标签: 铅酸蓄电池 通风系统 优化改造
  • 简介:摘要:随着经济全球化进程的不断加快,国有企业的市场竞争日趋激烈,人力资源管理作为国有企业发展的核心动力,在企业发展中扮演了十分重要的角色。新时代,我国国有企业人力资源管理存在诸多问题,严重阻碍了企业的发展。基于此,本文针对国有企业人力资源管理面临的问题及完善策略展开探究,以期能够为国有企业提供借鉴和参考,从而推动企业的持续发展。

  • 标签: 新时代 国有企业 人力资源管理 问题 策略
  • 简介:近日,国家卫计委发布《关于开展国家高值医用耗材价格谈判企业申报工作的通知》.确定将药物冠状动脉支架系统、人工髋关节假体、植入型心律转复除颤器系列、心脏再同步化治疗系列作为谈判试点产品,采取以市场换价格、谈采结合的方式,集中公立医院(含部队医院)高值医用耗材市场份额,与生产企业进行谈判,形成统一采购价格.

  • 标签: 高值医用耗材 价格谈判 生产企业 申报工作 植入型心律转复除颤器 心脏再同步化治疗
  • 简介:摘要:我国医药类中华老字号企业在商标权的保护中依然存在不少问题。本文以北京同仁堂为例,从知识产权管理出发,对医药类中华老字号的经营状况、商标权管理不当进行分析并提出相应的解决策略,能够有益于医药类中华老字号企业的持续发展。

  • 标签: 中华老字号 医药类企业 商标权 法律保护 同仁堂