简介：欧盟将基因治疗产品、细胞治疗产品和组织工程产品定义为先进医疗产品（Advancedtherapymedicinalproducts,ATMP）,以专门的规定对此类产品进行管理,包括此类产品的技术要求、获准上市的程序、临床试验要求和生产要求.目前,我国对于此类产品还没有明确的监管法规.本文将介绍欧盟在此类产品上的监管法规,为我国探索和实践此类产品的监管提供参考.

简介：目的纯镁表面采用超声微弧氧化技术,在电解液中添加AgNO3,探讨其对生物涂层组织及性能影响,为后续抗菌性和生物相容性试验提供实验基础。材料与方法电参数相同条件下,采用硅酸盐系镀液为对照组,在其基础上添加不同含量AgNO3为实验组,观察涂层表面和断面形貌、涂层相结构及成分分析,测定涂层结合力、摩擦系数和电化学腐蚀性能。结果添加AgNO3后,电解液导电能力增强,涂层表面微孔孔径增大,微弧数目减少,致密层更加致密,并有Ag新相产生。随着AgNO3含量增加,涂层结合力变大,摩擦系数变小,耐蚀性提高。结论添加AgNO3后,涂层形成Ag新相,表面微孔孔径增大,致密层更加致密,提高了涂层结合力、耐磨性和耐蚀性。更多还原

简介：摘要目的探讨胸脐带蒂皮瓣在修复会阴及髋部大面积软组织缺损伴深部组织外露中的临床应用。方法对我科2014年8例髋部及会阴部皮肤软组织缺损患者应用胸脐带蒂皮瓣进行创面修复，皮瓣切取面积在14cm×10cm-14cm×12cm。皮瓣经过皮下隧道或切开皮肤覆盖创面，供区均一期直接缝合。结果术后8例皮瓣均成活，供区一期愈合良好，皮瓣颜色同周围皮肤颜色接近，质地柔软，其中修复会阴并作阴囊成型术后阴囊形状良好。结论胸脐带蒂皮瓣在修复会阴及髋部大面积软组织缺损并组织外露，手术操作相对简单，手术风险较游离皮瓣小，笔者认为此皮瓣为修复上述部位的首选方案。

简介：摘要目的探讨消炎解毒软膏用于治疗下肢早期急性蜂窝组织炎的临床效果。方法将73例下肢早期急性蜂窝组织炎患者随机分为观察组39例（消炎解毒软膏加常规药物治疗）和治疗组34例（常规药物治疗），两组患者均7d为1个疗程,治疗1个疗程后观察疗效。结果观察组患者全身症状及体征、C反应蛋白（CRP）、红细胞沉降率、白细胞及中性粒细胞等检测指标均有明显改善(P0.05);与治疗组相应指标比较，观察组指标改善明显优于治疗组(P0.05)；结论消炎解毒软膏外敷治疗下肢早期急性蜂窝组织炎临床疗效显著，可较好的改善临床症状，调节炎症因子。

简介：背景：牙槽骨牵张成骨是解决严重牙槽骨萎缩的重要方法，其成骨过程和生物力学对于以后的种植和修复极为重要，目前一直缺少相关的实验研究。目的：分析犬牙槽骨牵张成骨的生物力学和组织学特点。方法：先拔除12只杂种犬双侧下颌前磨牙，牙槽骨修整后，制作萎缩牙槽骨模型。3个月后，植入骨内型牙槽骨牵张器。经过7d的间歇期，以1mm/d，1次/d的频率进行牙槽骨垂直向增高。在固定期的1，2和3个月，对牵张后的牙槽骨进行临床、生物力学、放射学和组织学检测。结果与结论：所有牵张器与周围组织愈合良好。牵张结束时，临床和放射学检查显示：萎缩牙槽骨分别增高（4.80±0.50）mm和（5.12±0.67）mm。组织学检测发现牵张区骨小梁在固定期的1-3个月成熟，其剪切力逐步提高，固定期3个月时和自体骨的剪切力相当。结果显示牙槽骨牵张成骨的组织学和生物力学性能在固定期3个月时与自体骨相当。

简介：摘要目的研究氯沙坦钾对糖尿病大鼠肾脏PINCH-1(particularyinterestingnewcysteine-histidinerichprotein-1)表达的影响。方法建立糖尿病大鼠模型，利用荧光实时定量PCR和Westernblot检测经氯沙坦钾治疗后糖尿病大鼠肾脏组织中PINCH-1mRNA和蛋白表达水平的变化。结果荧光实时定量PCR结果显示糖尿病大鼠组肾脏组织中PINCH-1mRNA（1.537．5±0.04）明显较正常大鼠组（1.128±0.03）升高，而氯沙坦钾治疗组大鼠肾脏PINCH-1的mRNA（1.246±0.02）较糖尿病大鼠组明显降低，组间比较差异均具有统计学意义（P＜0.05）。Westernblot结果显示氯沙坦钾治疗组大鼠肾脏中PINCH-1蛋白的相对表达量为1.159±0.03，明显低于糖尿病模型组（P＜0.05）。结论氯沙坦钾能够下调糖尿病大鼠肾脏组织中PINCH-1的表达。

简介：1前言随着医学科学的不断发展,世界人民对于健康需求的不断增加,医疗人才在全球范围内正面临着前所未有的紧缺。在目前全球化、国际化的大时代背景下,欧盟国家、大洋洲的澳大利亚及新西兰,中东地区的富庶国家都在招聘和培训海外医生(overseadoctor)。由于各国对于医学人才引进的政策性宽松,是否能够达到当地的医学水平要求,是否能在当地获得行医执照和相关的职位,诸如此类的具体甚至细节问题成为海外医生主要

简介：背景：跟骨为不规则骨，具有复杂的三维立体结构，过往多基于X射线平片进行测量研究，利用螺旋CT三维成像技术进行跟骨相关解剖测量具有明显的技术优势与良好的应用前景，但目前报道较少。目的：利用螺旋CT三维重建测量国人跟骨的解剖数据并探讨其临床意义。方法：收集100例成人正常跟骨CT扫描数据，男50例，女50例，将其重建后进一步测量跟骨长、宽、高及Bohler’s角及Gissane’s角，将测量数据与西方人数据进行对比。结果与结论：中国男性组跟骨长、宽及高分别为（74.60±5.06），（29.71±2.93），（45.23±4.46）mm；女性组为（71.48±5.36），（26.65±3.01），（42.23±4.49）mm，男性组显著大于女性组（P0.05）。男性组Bohler’s角为（35.98±4.34）°，女性组为（38.31±4.43）°，男性组显著小于女性组（P0.05）。提示中国女性成人跟骨长、宽、高较男性小，跟骨Bohler’s角明显大于男性，不同性别间Gissane’s角无明显差异。与西方人相关数据比较，中国成人的跟骨长、宽、高明显偏小，跟骨Bohler’s角及Gissane’s角则无明显差异。

简介：目的探讨腓肠肌皮瓣联合负压封闭引流,治疗胫骨慢性骨髓炎及软组织缺损的临床疗效。方法回顾分析2010年1月至2013年12月,20例胫骨慢性骨髓炎及软组织缺损患者,8例采用传统治疗方法（对照组）,12例采用腓肠肌皮瓣联合负压封闭引流治疗（实验组）。比较两组各项指标,包括治疗72h后血清C反应蛋白变化率、治愈率、治愈所需时间、复发率等。结果实验组各指标均显著优于对照组（P〈0.05）：治疗72h后血清C反应蛋白变化率、一次性治愈率明显高于对照组,治愈所需时间明显低于对照组,实验组复发率0%。结论腓肠肌皮瓣联合负压封闭引流治疗胫骨慢性骨髓炎及软组织缺损,疗效稳定、恢复快、复发率低,值得临床推广应用。

简介：【目的】探讨宫颈癌组织中IDD基因表达量与患者外周血中T淋巴细胞亚群数量的相关性。【方法】选择2010年1月-2012年1月期间我院符合纳入及排除标准的CINIII患者20例;宫颈癌患者20例;健康妇女20例。半定量RT-PCR、Westernblotting检测宫颈组织中IDOmRNA及蛋白表达;流式细胞仪检测外周血中CD4＋T细胞、CD8＋T细胞、CD4＋CD25＋Foxp3＋Tregs数量。【结果】宫颈浸润癌、宫颈原位癌组织中IDOmRNA及蛋白表达高于正常宫颈组织（P〈0.001）。宫颈浸润癌患者外周血中CD3＋T细胞、CD4＋T细胞、CD8＋T细胞数量及CD4＋/CD8＋显著降低,CD4＋CD25＋Foxp3＋Tregs数量显著增高（P〈0.05）。宫颈癌组IDOmRNA表达及蛋白表达与CD3＋T细胞,CD4＋T细胞/CD8＋T细胞呈负相关;与CD4＋CD25＋Foxp3＋Tregs呈正相关【结论】宫颈癌组织中IDO表达增高,机体免疫功能降低,IDO表达与肿瘤免疫抑制有关。

简介：背景：临床上治疗慢性静脉功能不全的主要方法是静脉瓣膜修复及带瓣静脉段移植，但这些方法创伤较大，且带瓣静脉来源有限。组织工程学和再生医学在修复病变血管方面取得的进步，而以自体来源的内皮细胞为种子细胞的组织工程带瓣静脉也见于了报道，但存在排出反应。目的：构建一个有可自我更新、修复、类似天然瓣膜结构并具有功能的带瓣静脉。方法：麻醉取Beagle犬的骨髓获取骨髓间充质干细胞，采用密度梯度离心和贴壁法获取骨髓间充质干细胞，并进行细胞的传代、冻存复苏、流式细胞仪检测和定向诱导分化。采用热致相分离技术，以聚（乳酸-乙醇酸）共聚物为基材，利用自制带瓣静脉模具制备三维组织工程带瓣静脉支架，制备组织工程带瓣静脉支架，并研究其形态结构。将骨髓间充质干细胞种植在支架上构建可降解的带瓣静脉，在体外培养2周。结果与结论：扫描电镜观察显示支架孔隙率高。培养的细胞符合骨髓间充质干细胞的形态特征，培养的细胞大部分表达CD29和CD44，不表达CD34和CD45。细胞毒性实验显示支架无毒性，有利于细胞增殖和迁移。将细胞种植在支架表面上培养后可形成单层细胞层。体外实验验证细胞支架复合物的瓣膜有一定的开闭功能。利用三维聚（乳酸-乙醇酸）共聚物支架和骨髓间充质干细胞可成功构建组织工程带瓣静脉，组织工程带瓣静脉将有可能作为静脉瓣膜的的替代物治疗静脉瓣膜疾病。

简介：目的：探讨Twist蛋白在结直肠癌及肝转移组织中的表达及其临床意义。方法选取2001年1月至2012年12月伴有肝转移的结直肠癌患者成套组织标本（原发灶、肝转移灶、距肿瘤边缘10cm以上的正常结直肠黏膜组织）54例患者。采用免疫组织化学SP法检测54例患者标本的原发灶、肝转移灶及正常结直肠黏膜组织中Twist蛋白的表达，数据分析处理采用SPSS19．0统计软件包，计数资料采用R＆#215;C表资料的χ2检验，生存分析采用Kaplan-Meier生存曲线法，Log-rank检验分析肿瘤浸润程度、淋巴结转移、组织学分型及Twist蛋白在原发灶及肝转移灶中表达的情况，采用Cox回归模型进行独立预后因素分析。结果Twist蛋白在结直肠癌原发灶中的阳性表达率明显高于肝转移灶、正常结直肠黏膜组织（P＜0．001）；原发灶中Twist蛋白在不同浸润深度T2、T3、T4的阳性表达率分别为30．0％、64．9％、85．7％，其差异有统计学意义（P＝0．049）；单因素分析显示，原发灶及肝转移灶中Twist蛋白阳性表达组患者的总体生存率均显著低于阴性表达组（P＝0．034，P＝0．031）；多因素生存分析证实肿瘤浸润深度、淋巴结转移和肿瘤组织学分型为影响患者总体生存率的独立因素（P＜0．001，P＝0．002，P＝0．005），而Twist蛋白在原发灶及肝转移灶中的表达不是总体生存率的独立因素（P＝0．548，P＝0．742）。结论Twist蛋白在结直肠癌肝转移患者的原发灶高表达，其可能参与结直肠癌肝转移的发生，对评价结直肠癌肝转移患者预后具有一定临床意义。

简介：目的：评价应用额瓣、颏下岛状瓣修复口腔颌面部软组织缺损的临床效果。方法对34例口腔颌面部恶性肿瘤患者扩大切除术后形成的软组织缺损采用额瓣或颏下岛状瓣转移修复缺损，观察组织瓣存活情况及其修复效果。结果34例患者组织瓣全部成活，未发生感染、坏死，外形及功能恢复均满意，术后随诊2年无复发，供区瘢痕轻微。结论采用设计灵活的额瓣、颏下岛状瓣修复口腔颌面部软组织缺损可以取得良好的临床效果，具有一定的临床应用价值。

简介：目的：探讨癌性锚蛋白重复序列（gannankyrinrepeats，Gankyrin）在结直肠癌和正常黏膜组织的表达情况及与各临床病理因素之间的关系。方法通过免疫组织化学SP法对55例结直肠癌组织、30例癌旁黏膜组织检测Gankyrin蛋白的表达，检测所得的数据采用SPSS13．0统计软件包进行分析，各组资料的比较均采用卡方检验，以P＜0．05表示差异具有统计学意义。结果Gankyrin蛋白在结直肠癌组织中的阳性表达率为78．2％，在癌旁黏膜组织中的阳性表达率为23．3％，其癌组织的阳性表达率明显高于癌旁黏膜组织（χ2＝24．109，P＜0．01）；Gankyrin蛋白在同一结直肠癌患者的癌组织阳性表达高于癌旁黏膜组织的阳性表达（χ2＝6．722，P＜0．05）；在伴有淋巴结转移的组织中Gankyrin蛋白的阳性表达率明显高于无淋巴结转移的癌组织（χ2＝6．139，P＜0．05），在TNM分期中，（Ⅲ＋Ⅳ）期的癌组织Gankyrin蛋白的阳性表达率明显高于（Ⅰ＋Ⅱ）期阳性表达率（χ2＝5．130，P＜0．05）；Gankyrin蛋白在结直肠癌的阳性表达与年龄、性别、有无浆膜浸润和肿瘤的分化程度无显著关系（P＞0．05）。结论Gankyrin蛋白在结直肠癌组织中呈阳性表达，可能与肿瘤的发生发展有密切关系，对判断预后的意义有待进一步研究。

简介：噬血细胞性淋巴组织细胞增生症（HLH）,又称为噬血细胞综合征（HPS）,在儿童时期多见,临床起病急、进展迅猛,病死率高.HLH病因复杂多样,但细胞毒T淋巴细胞和NK细胞毒效应低下、细胞因子风暴和多器官高炎症反应及组织器官免疫损伤为显著病理生理特征和共同的发病环节.近年来国际上在HLH的遗传缺陷、诊断和治疗方面取得较大进展.本文结合我们的临床诊治经验,重点就儿童HLH的病因、分类、流行病学、发病机制、诊断标准和诊治研究进展做一综述.

简介：目的探讨经直肠实时组织弹性成像技术在鉴别诊断前列腺良、恶性病变中的应用价值。方法选择2012年5月至2013年1月南京大学医学院附属鼓楼医院经病理证实的88例前列腺病变患者95个病灶，采用经直肠实时组织弹性成像技术测量超声弹性分级和应变率比值。以病理结果作为金标准，计算弹性分级法诊断前列腺良、恶性病变的敏感度、特异度和准确性；绘制弹性分级法和应变率比值法的受试者操作特性（ROC）曲线。采用，检验比较弹性分级法和应变率比值法诊断前列腺良、恶性病变的准确性。结果95个前列腺病灶中病理诊断为良性47个，恶性48个。95个前列腺病灶超声弹性分级Ⅰ级26个，Ⅱ级19个，Ⅲ级16个，Ⅳ级21个，Ⅴ级13个。以超声弹性分级≤Ⅱ级诊断为良性，≥Ⅲ级诊断为恶性，超声弹性分级法诊断前列腺良、恶性病变的准确性为76．84％（73，95）、敏感度为79．17％（38／48）、特异度为74．47％（35／47）。ROC曲线显示，应变率比值法鉴别诊断前列腺良、恶性病变的最佳阈值为4．67、约登指数为0．622、敏感度为83．33％、特异度为78．72％、准确性为81．05％；弹性分级法ROC曲线下面积为0．830，应变率比值法ROC曲线下面积为0．877。应变率比值法诊断前列腺良、恶性病变的准确性略高于弹性分级法，但差异无统计学意义（χ^2=0．51，P〉0．05）。结论经直肠实时组织弹性成像技术对前列腺良、恶性病变的鉴别诊断具有一定的价值，有助于前列腺癌的诊断。

简介：由中国工程院医药卫生学部、上海交通大学医学院附属第九人民医院、上海市中国工程院院士咨询与学术活动中心共同主办的“第八届上海国际骨科前沿技术与临床转化学术会议”将于2014年5月17-18日在上海光大国际大酒店召开。由戴魁戎院士和田伟教授共同担任大会主席，会议将设1个主会场，7个分会场，围绕关节、创伤、脊柱、骨病、骨科基础研究、个体化骨科内植物等专题进行讨论。邀请骨科领域著名专家，包括国际矫形与创伤外科学会（SICOT）、世界华裔骨科学会、国际华人骨科研究会等国际学会的主席和秘书长，通过特邀演讲、专题讲座、病例讨论等形式介绍骨科最新技术和理念。参会者将授予国家级继续教育I类学分10分。

简介：目的探讨应用CT测量新疆维吾尔族人正常膝关节参数在膝关节假体设计中的临床价值。方法根据纳入标准招募新疆维吾尔族成年志愿者100名进行前瞻性研究，男53名，女47名；年龄18～68岁，平均34．07岁。行膝关节伸直中立位CT扫描，扫描图像用AW4．4进行3D重建处理，抛币法选取左侧或右侧膝关节，分别测量记录髌骨厚度、胫骨平台内翻角（PT角）、小腿机械轴垂直线与双侧股骨髁远端切线的夹角（FT角），以及胫骨内侧平台最低点至腓骨头尖端高度的差距（DPF）等膝关节参数。将所得数据分别按男女组进行统计学处理，并将所得数值同文献报道的汉族人相关数据进行统计学比较。结果新疆维吾尔族人正常膝关节髌骨厚度、PT角、FT角、DPF男性分别为（22．67±1．40）mm、4．64°±0．61°、4．85°±0．84°、（9．75±1．70）mm，女性分别为（20．70±1．41）mm、4．23°±0．55°、4．33°±0．58°、（8．13±1．80）mm，男性与女性之间的差异均有统计学意义（t值分别是7．006、3．512、3．543、4．634，P值均〈0．01）。与相关文献报道的汉族人群相比，维吾尔族正常膝关节髌骨厚度、胛角、FT角之间的差异均无统计学意义（t值分别是1．056、0．844、0．572，P值均〉0．05），DPF之间的差异有统计学意义（t=3．996，P〈0．01）。结论对新疆维吾尔族人进行全膝关节置换术，包括髌骨置换术等操作时，为确保操作精确性，不能直接参考其他人群相关数据；设计国人膝关节假体时应该考虑到不同人群及性别的差异。

简介：背景：文献报道腰椎融合治疗腰椎疾病，有近20%不能达到有效的融合，出现治疗后疼痛、椎间隙塌陷、迟发性后凸畸形等一系列并发症。目的：进一步验证兔腰椎前柱结构切除后髓核组织对椎体间植骨融合效果。方法：健康成年日本大耳白兔36只，随机分为3组，每组12只。①剥离前纵韧带＋植骨组在L3间盘水平剥离前纵韧带，使其与L3间盘前缘形成间隙，植入同种异体髂骨。②切除1/3间盘组织＋植骨组切除L3前1/3间盘组织，终板间植入同种异体髂骨，缝合同剥离前纵韧带＋植骨组。③切除1/3间盘组织＋内固定组在切除1/3间盘组织＋植骨组的基础上行前柱的内固定。结果与结论：生物力学测定：剥离前纵韧带＋植骨组治疗后12周融合节段垂直拉伸力明显优于其他2组，能够承受更强的外界拉伸力。腰椎侧位X射线检查：切除1/3间盘组织＋植骨组12周植入骨块吸收，椎间隙无新生骨长入；切除1/3间盘组织＋内固定组12周椎间有连续骨桥形成；剥离前纵韧带＋植骨组12周完全骨性融合。组织学观察：切除1/3间盘组织＋植骨组12周未见骨组织生成；切除1/3间盘组织＋内固定组12周少量的成熟骨小梁及成骨细胞；剥离前纵韧带＋植骨组12周大量成熟骨小梁及骨细胞，重塑后的板状骨及哈弗氏结构。结果证实腰椎前柱的稳定性对椎体间植骨融合的效果有显著的影响，切除前1/3间盘组织后，游离的间盘、髓核物质影响了植入骨融合，有效地恢复前柱稳定性能够促进椎体间植骨融合，但仍不能达到有效融合。

简介：目的：探讨细胞色素C氧化酶II（COXII）在腹主动脉缩窄所致的心力衰竭组织中的表达变化及硫化氢（H2S）干预的影响。方法：30只健康雄性SPF级SD大鼠随机分为对照组、心衰组和H2S干预组,每组10只。通过腹主动脉结扎术制作大鼠心衰模型,术后12周,采用动物超声监测舒张末室间隔厚度（IVS）、舒张末期左心室后壁厚度（LVPW）、左心室射血分数（LVEF）;血流动力学监测左心室收缩压力（LVSP）、左室舒张末压（LVEDP）、左室内压上升或下降最大速率（LV±dp/dtmax）;记录左心室质量指数（LVMI）;苏木精-伊红及Masson染色观察心肌组织病理变化;采用Real-timePCR及Westernblot检测心肌组织中COXII的表达。结果：与心衰组比较,H2S干预组大鼠LVMI、IVS、LVPW、LVEDP及LVEF明显降低,而LVSP、LV±dp/dtmax显著升高（P〈0.05）。苏木精-伊红及Masson染色显示心肌损伤程度减轻。Real-timePCR及Westernblot结果显示干预组大鼠心肌组织中COXIImRNA及蛋白明显高于心衰组（P〈0.05）。结论：心肌组织中COXII表达升高在心肌衰竭的发病机制中起到重要作用,而H2S可以改善心力衰竭的心肌损伤程度,其机制可能与提高COXII蛋白的表达有关。