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  • 简介:摘要:我国从2015年开始药品领域的改革,核心目标提升药品研发质量,在新的药品监管环境下,制药企业及药品研发机构已经能意识到研发质量管理的重要性及研发质量管理体系搭建的必要性,但如何建立出符合科学、、高效目标的研发质量管理体系仍然是目前面临的问题。本文就研发质量管理体系的搭建理念,遵守原则,注意事项等角度提供具体建议和措施。

  • 标签: 研发质量管理体系 质量管理 科学 高效 合规
  • 简介:摘要:在制药企业计算机化系统管理和合体系建设过程中,对计算机硬件技术、软件技术的应用比较深入。近些年来,信息化和智能化技术的发展可以大大推动计算机化系统的大范围应用。为了明确制药企业计算机化系统管理和合体系建设的具体要求,需要对制药企业计算机化系统管理体系发展情况进行分析,从不同角度出发明确体系建设过程中的实践途径。

  • 标签: 制药企业 计算机化系统 合规体系 建设思路
  • 简介:摘要:在药品生产过程中,质量保证(QA)是确保产品达到质量要求的关键环节。QA致力于建立全面的质量管理体系,通过监控和控制生产过程的各个环节,确保药品的质量和安全性,以及符合法规和规定的性要求。随着全球药品监管的加强和质量标准的提高,制药企业越来越注重QA监控的重要性。

  • 标签: 药品生产 QA监控 质量管理 合规性 
  • 简介:摘要 目的:调研某区零售药店销售处方药的现状,针对目前所存在的问题提出相应建议,为促进我国零售药店规范化销售处方药提供可参考依据。方法:通过访谈调查,深入研究某区零售药店销售处方药的现状,找出其中存在的问题。考虑到调研情况应用于科研而非监管需要,因此不明确调研区。结果与结论:零售药店存在销售处方药不合的问题,建议从健全执业药师管理法律体系、强化继续教育、提升药学服务、 建立全国统一的处方流转平台等方面加强监管。

  • 标签:  零售药店 处方药 合规销售
  • 简介:摘要在全面依法治国的背景下,我国医疗机构依法执业建设直接关系医疗服务行业的可持续与高质量发展。但目前各医疗机构缺乏对依法执业建设的系统规划,卫生行政部门对违法执业行为大多实行检查与处罚的措施,导致当下医疗机构违法执业行为呈现"查而未改,改而无效"的局面。作者提出将行政和解理论应用于医疗机构依法执业管理,通过制度的激励与引导,促进医疗机构和医务人员加强依法执业管理,规范医疗行为,保障医疗安全,实现高质量发展。

  • 标签: 医务人员 依法执业 行政监管 行政和解 合规管理
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  • 简介:摘要通过对《妇人·胎孕类》胎气不安、胎漏内容归纳浅析,认为临证当审其寒热虚实之不同,不可固守成方。血热则滋阴凉血,清热安胎,方用保阴煎;气血虚弱则补气益血,固肾安胎,方用胎元饮;跌打损伤,宜行气活血,止血安胎,方用益母草地黄汤、安胎散;脾肾两虚则滋肾培源,健脾益气,方用五阴煎。而辨证治疗,总以调阴阳、固冲任、安胎元为其大法,重视调补脾肾气血,平衡阴阳。

  • 标签: 妇人规 张景岳 安胎
  • 简介:摘要目的探讨活动牙垫在反牙矫正中的作用。方法对54例反牙病例使用活动牙垫配合固定正畸治疗,治疗时间6个月~2年,评估效果。结果反牙矫正成功率96%,有效率100%。结论活动牙垫配合固定正畸治疗是反牙矫正的有效方法。

  • 标签: 活动牙合垫 反牙合 固定正畸
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  • 简介:1998年Minor首次报道了上半管裂隙综合征(superiorsemicircularcanaldehiscencesyndrome,SCD),此后这一疾病在临床上引起越来越多的重视,并逐渐积累了诊断、鉴别诊断以及治疗的经验。

  • 标签: 上半规管 综合征 鉴别诊断
  • 简介:日常生活中人体依靠前庭、视觉及本体党组成“平衡三联”维持平衡,而其中前庭系统是司平衡的器官。目前临床上对前庭功能的检测(vestibularfunctiontest),常通过视眼动系统、前庭眼反射(vestibulo-ocularreflex,VOR)通路、前庭脊髓通路等几种途径来实现。前庭感受器主要由成对的水平半管、前垂直半管、后垂直半管和两对前庭囊(椭圆囊和球囊)组成,

  • 标签: 垂直半规管 功能检测 前庭系统 平衡三联 视眼动系统 前庭眼反射
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  • 简介:摘要:随着护理学科的不断发展,护士规范化培训已经成为一种趋势,如何提高规范化培训护士的能力尤为重要。本研究总结医院现有的培护士现有的带教方法,与各位护理同仁进行分享,旨在提高规范化护士培训教育水平。

  • 标签: 规培护士 带教 现状研究
  • 简介:【摘要】目的:深入调查了解医院实习培生手卫生的现状。方法:经过对我院的实习培生手卫生情况进行全面调查,分析相关数据,提出手卫生改进措施,提高医院实习培生手卫生的执行情况。结果:从调查数据结果分析发现,三个专业实习培生中的手卫生概念掌握水平比较高,手卫生的依从率超过70%。经过医院展开实习培生的手卫生情况全面调查以及培训,制定合理的教育措施,提高手卫生的依从率。结论:不同专业的实习培生手卫生知识存在较大的差异,所以在进行手卫生方面的教育培训环节,考虑到医院的具体情况,全面落实校内卫生专业知识培训,才能满足当前医院实习培生的手卫生具体要求。

  • 标签: 实习生 规培生 手卫生 手卫生知识 依从性
  • 简介:摘要目的分析26例后半管(P-SC)合并水平半管(H-SC)良性阵发性位置性眩晕的临床特点和手法复位疗效。方法回顾性分析于2014年10月至2016年3月间通过Dix-Hallpike试验和Roll试验诊断的26例P-SC合并H-SC的BPPV患者,P-SC的BPPV采用改良Epley法复位,H-SC采用Lempert法复位。结果治疗后随访1月时治愈19例(73.08%),有效4例(15.38%),无效1例(3.85%),复发2例(7.69%)。所有患者均无明显不良反应。结论手法复位P-SC合并H-SC的BPPV患者安全有效,准确定位受累半管的侧别及位置是复位成功的前提。

  • 标签: 半规管 良性阵发性位置性眩晕 手法复位
  • 简介:【摘要】目的:探究情景模拟教学法在神经内科规范化培训医师人文教学中的应用价值。方法:选取2022年1月-2022年12月期间本院神经内科参与住院医师规范化培训的40名医师作为研究对象,所有医师均采用情景模拟教学法进行规范化培训,分析本次规范化培训人文教学效果及教学满意度。结果:培训后,医师人文素质、人文精神调查表调查评分均显著提高,与培训前相比差异显著(P<0.05);学习满意度调查表评结果显示,医师对本次培训满意度为100%。结论:在神经内科住院医师规范化培训人文教学中应用情景模拟教学法,不仅能够有效提升医师对人文关怀的重视,还可以提高医师培训满意度,具有良好应用价值。

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  • 简介:材料:百、银耳各10克,大米40克做法1银耳、百分别泡发,洗净。2大米淘洗干净后,加水煮粥。

  • 标签: 银耳 百合 大米
  • 简介:本期每期关注将解析金百模式的产生、演变和升级,以及模式中几个核心环节的运作方式。——完全客户导向,为客户提供低成本解决方案,强调贴身服务;——找准低端需求,切入需求最明显、基数最庞大的市场,并成为领跑者;——专注于简单工作并做到精致,形成高效率的运作模式;——与上下游结成统一战线,做好本分。

  • 标签: 百合 核心环节 客户导向 运作模式 运作方式 统一战线