简介：自太阳报编辑史润宝(RobertStevens)死于罕见的炭疽热，美国联邦调查局(FBI)便将此事作为重案进行调查，此后多起带炭疽热孢子邮件证实了这些行为出于恶意。史润宝最初入院时，医生诊断为脊髓脑膜炎，经进一步检查确定为炭疽热后，他已不省人事，并伴有内脏衰竭，此时用环丙沙星也已无济于事。在此非常时期，提高病菌检查的速度和精确度已显得非常紧迫。

简介：

简介：7月2日，上午9点30分，云南红翔一心堂药业（集团）股份有限公司董事长兼总裁阮鸿献与昆明市市长王副一道高举铜锤敲响了上市的钟声，一心堂正式上市交易。这亦意味着历经IPO暂停后两年多的长途跋涉．一心堂顺利拿到登陆资本市场的入场券，填补了云南近4年没有公司上市的空白，成为云南第29家上市公司，更是一举夺得全国直营连锁药店第一股.

简介：【摘要】目的：分析药品上市许可持有人（MAH）制度下委托生产现状，并提出相关监督建议；方法：分析委托生产型MAH委托生产存在的问题及挑战，参考借鉴国外机构委托生产机制，并提出更好实施委托生产监督策略建议；结果：依据现行法规完善药品上市许可持有人委托生产监督，尤其是跨区域跨省业务中，充分利用风险管理，加强新药上市后安全监测和药物警戒管理的监管，保证委托生产安全性；结论：依据现行法律法规，在MAH制度下，参考国外先进经验，总结试点期间经验，建议制定适合且可行性较高的监督管理机制，以此加快改进药品上市许可持有人对受托生产企业的监督，不仅利于提升生产效益，而且可保证药品生产质量与安全性。

简介：

简介：

简介：

简介：

简介：通过分析中药注射剂常见不良反应的表现及产生原因，从药物组成、安全性、有效性、药物经济学、质量标准、与化学药的联合应用等方面评述了中药注射剂的上市后再评价问题。

简介：摘要：目的 探究委托生产的药品上市许可持有人质量管理风险管理策略。方法 基于风险管理理论，通过文献研究法了解委托生产的药品上市许可持有人质量管理风险相关参考文献，通过对行业内工作人员进行访谈，总结和分析质量管理过程中存在的风险因素及应对策略。结论 委托生产的药品上市许可持有人质量管理风险因素，主要包括：组织架构及人员组成、质量体系建设、质量体系运行方面，药品上市许可持有人需要在质量体系的建设和运行过程，采取相应的风险控制措施，落实主体责任，为患者提供安全有效、质量可控的产品。

简介：

简介：

简介：

简介：

简介：苏州滋露药业有限公司是一个以高新技术为主导，全方位发展的高科技股份制企业，主导产品为中成药口服制剂。公司位于风景秀丽的江苏省张家港市凤凰工业开发区，占地2．5万m^2，地理位置极佳，毗邻204国道、张家港港口、张家港保税区，沿江高速、苏虞张一级公路贯穿风凰工业开发区，距南京、无锡、苏州、上海近在咫尺，水陆交通十分便捷。

简介：从中药毒性的内涵、中药非临床安全性评价目的及作用等方面,探讨了中药非临床安全性评价在已上市中药安全性再评价中所起的作用。经验和事实证明,中药非临床安全性评价能为临床安全用药提供参考性试验数据;能够提示药物风险,权衡药物的风险和效益;弥补临床安全性评价的不足;能逐步深化、丰富上市中药的安全性评价内容,为中成药上市后新发现的不良反应提供基础性研究支撑。因而非临床安全性评价在已上市中药安全性再评价中具有重要的意义并可发挥不可或缺的作用。

简介：浙江仙琚制药股份有限公司前身为仙居制药厂．创建于1972年，是国内规模较大、品种较为齐全的甾体药物生产厂家，是国家计划生育药物定点生产厂家、国家火炬计划重点高新技术企业、全国守合同重信用企业、浙江省优秀创新型单位。公司总股本34140万元，占地面积337607平方米，现有员T2000多人，其中工程技术人员占30％．销售人员占36％，是原料药和制剂综合生产厂家。

简介：

简介：

简介：浙江仙琚制药股份有限公司创建于1972年，其前身为浙江仙居制药厂。公司主要生产原料药和制剂，是国家甾体激素类药物、计划生育药物定点生产厂家，国家火炬计划重点高新技术企业、全国守合同重信用企业、浙江省优秀创新型单位。公司总资产8．5亿元，总股本2．56亿元，现有员工1800人。