简介：目的:建立测定齐留通中有机溶剂环己烷、乙醇、乙酸乙酯、二氯甲烷和甲苯含量的顶空气相色谱法.方法:采用10%FFAP(聚乙二醇硝基苯)+1%H3PO3(183cm×2mm)填充柱、程序升温和外标的方法.结果:各组分的线性关系良好(r＞0.9990),回收率均在95%～105%,最低检测限分别为31.00、63.00、9.00、13.00和8.70ng.结论:该方法操作简单、实用,结果准确可靠.

简介：目的:测定氯苯甘油氨酯原料药中残留有机溶剂甲苯的含量.方法:采用气相色谱法,FID检测器,以二甲基亚砜为溶剂,正庚烷为内标,在GDX一401色谱柱上,应用程序升温,实现了各组分的基线分离.结果:甲苯在8.9～178μg·m1-1浓度范围内,线性关系良好,回归方程为:Y＝0.0119X+0.0019,r＝0.9994.甲苯的最低检出限为4.4μg/ml,回收率为103.0%(n＝6).结论:经方法学试验验证,该方法灵敏、准确、可信,适用于原料药中有机溶剂残留量的测定.

简介：【摘要】目的：探讨低分子量肝素联合硫酸镁治疗早发型子痫前期的疗效。方法：选取2020年2月-2021年6月的医院收治的早发型子痫前期患者78例作为研究对象，随机分成观察组（n=39例）和对照组（n=39例），对照组采用常规硫酸镁治疗，观察组采用低分子量肝素联合硫酸镁治疗，比较两组患者治疗后肾功能变化以及妊娠结局的发生率。结果：治疗后，观察组患者血肌酐以及尿酸无统计学意义（P>0.05），尿素氮以及24h尿蛋白定量均低于对照组（P

简介：【摘要】目的：探究为产妇行产后乳房护理对其乳汁分泌量和生理期乳胀程度产生的影响。  方法：从本院2021年9月到2022年9月收治的产妇中选取108例，将其随机分为研究组（54例，行产后乳房护理）和对照组（54例，行产后常规护理），分别分析两种产后护理后患者所产生的变化。  结果：护理后，研究组泌乳情况明显好于对照组，同时其乳房肿胀程度较对照组而言有明显的改善，差异有统计学意义（P＜0.05）。  结论：为产妇行产后乳房护理可在有效提高其乳汁分泌量的同时，缓解乳胀程度，护理效果明显提升。

简介：【摘要】目的：探究为产妇行产后乳房护理对其乳汁分泌量和生理期乳胀程度产生的影响。  方法：从本院2021年9月到2022年9月收治的产妇中选取108例，将其随机分为研究组（54例，行产后乳房护理）和对照组（54例，行产后常规护理），分别分析两种产后护理后患者所产生的变化。  结果：护理后，研究组泌乳情况明显好于对照组，同时其乳房肿胀程度较对照组而言有明显的改善，差异有统计学意义（P＜0.05）。  结论：为产妇行产后乳房护理可在有效提高其乳汁分泌量的同时，缓解乳胀程度，护理效果明显提升。

简介：目的观察何首乌不同组分单次给药对小鼠肝毒性＂量-时-毒＂关系的影响。方法＂时-毒＂关系研究：取小鼠按不同时间点分组,单次灌胃给予一定剂量的何首乌水提组分、醇提组分,观察给药后小鼠死亡情况和毒性反应,分别于药后不同时间检测血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）,计算肝、脾、胸腺脏器指数。＂量-毒＂关系研究：取小鼠按不同剂量分组,单次灌胃给予不同剂量的何首乌水提组分、醇提组分,分别于药后4h、2h按＂时-毒＂研究方法对小鼠进行相应处理。结果小鼠灌胃较高剂量何首乌水提组分后,血清ALT、AST活力在4h达到高峰,持续时间均约达24h;给药4h后小鼠出现肝脏明显肿大,肝指数升高,其中4～6h肝脏指数升高较为明显。小鼠灌胃较高剂量何首乌醇提组分后,血清ALT、AST活力在2h达到高峰,持续时间均约达48h;给药2h后小鼠出现肝脏明显肿大,肝指数升高,其中2～4h肝脏指数升高较为明显。何首乌水提组分剂量在（5.5～30.75）g.kg-1之间、醇提组分在（8.5～24.5）g.kg-1之间对肝组织产生明显损伤,且随着剂量增大,ALT、AST升高显著。结论小鼠单次灌胃给予一定剂量的何首乌水提组分或醇提组分可造成急性肝损伤,并呈现一定的＂量-时-毒＂关系。关于其肝脏损伤的机制有待进一步研究。

简介：中国药典2000年版规定:无菌检查法应用于无菌或灭菌制品、敷料、缝合线、无菌器具及其他应作无菌检查的品种,按照无菌检查范围检查结果为无菌时,由于它既受抽检样本数量的限制,又受生产和灭菌工艺的限制,所以在一定意义上讲,它表示的是最终灭菌品种达到了10-6微生物存活概率的相对意义[1].

简介：目的：采用固相萃取（SPE）技术试验研究中药材有机氯类农药残留量的前处理方法,并与药典方法进行了比较,可用于中药材有机氯类农药残留量的测定。方法：采用C18固相萃取小柱,正己烷-丙酮（5∶1）洗脱纯化样品,并采用毛细管气相色谱方法测定;色谱柱：弹性石英毛细管柱RTX-1,30m×0.32mm×0.25μm;柱温：起始温度80℃,以8℃/min升温至250℃并保持10分钟;气化温度：230℃;检测器温度：300℃;载气：氮气;线速度：1ml·1min^-1;进样模式：无分流;结果：α-BHC,β-BHC,γ-BHC,δ-BHC,PP’-DDE,PP’-DDD,OP’-DDT,PP’-DDT,PCNB有机氯类农药在各自浓度范围内线性关系良好,回收率符合规定。结论：该方法准确,灵敏度高,可用于中药材有机氯类农药残留量的测定。

简介：摘要：目的 建立并优化溴芬酸钠中二氯甲烷、2-甲氧基乙醇等5种残留溶剂的气相色谱检测方法，提高原料药中残留溶剂的检出能力。方法  采用Agilent HP-INNOWAX毛细管色谱柱；FID检测器；直接进样方式。结果  溴芬酸钠原料药中5种残留溶剂线性关系良好，准确度、精密度、耐用性均符合要求。结论  建立的气相色谱法操作简单、灵敏度和准确度高、重现性和耐用性好，可用于溴芬酸钠原料药中5种有机溶剂残留量的测定。

简介：摘要 目的分析足月分娩产妇母乳喂养护理干预对泌乳量的影响。方法 抽取2020年1月至12月我院足月分娩产妇60例作为此次的观察对象，并根据其分娩的先后时间将其分成各有30例的对照组（常规护理）以及研究组（母乳喂养护理），对两组不同的护理效果进行对比。结果 产后1周以及产后3个月，研究组的母乳喂养率均高于对照组，差异具有统计学意义（p

简介：【摘要】目的 :探讨品管圈活动在提高心衰患者记录 24小时出入量准确性中的作用。方法 :成立品管圈小组 ,运用品管圈方法选定主题 ,拟定活动计划书 ,进行现况调查 ,将 2015年 3月 1 ~31日需记录 24 h出入量的心衰患者 101例累积记录频次为 505例次设为开展品管圈活动前的现况 ,运用查检表对病区护士记录患者出入量现状进行调查 ,设定改进目标 ,采用鱼骨图解析出入量记录不准确的主要原因 ,采取针对性的措施进行持续改进。将 2015年 8月 1 ~31日需记录 24 h出入量的心衰患者 120例累积记录频次为 510例次设为品管圈管理后的情况。比较实施品管圈活动前后出入量记录的准确性。结果 :影响出入量记录准确性的原因包括 :患者不重视、估算标准不统一、护士食物量估算差异大、护士出入量记录不顺利耗时长缺乏耐心及测量工具不统一等。实施品管圈活动后 ,护士每次记录的不准确率明显低于活动前 ,差异有统计学意义 (P <0. 01)。结论 :品管圈活动提高了心衰患者出入量记录的准确性 ,促进了患者的康复 ,进一步缩短患者的住院日 ,值得临床推广应用。

简介：目的:探讨高变异药物生物等效性试验中监管部门推荐的两种重复交叉设计的样本量估计。方法:在统计模型框架下推导两种重复交叉设计的方差,结合监管部门推荐的参比制剂校正方法,通过检验效能与样本量的关系得到样本量估计。同时编写了SAS程序以方便实际研究中的应用。结果:两种重复交叉设计推导出的方差相等,结合EMA和FDA参比制剂校正方法估计样本量,EMA对高变异药物生物等效性研究需要的样本量在相同参数配置下比FDA指南需要的样本量大。CV等于30%时,EMA的样本量是连续变化的,而FDA的样本量是不连续的。当CV大于50%时,因为EMA采用了固定的等效性界值,所以样本量开始增加,而FDA则因为等效性界值继续放宽,因而样本量则变化不大。结论:本文基于两种重复交叉设计,采用最佳线性无偏估计的方法推导的方差,结合监管部门要求的参比制剂校正方法算出的样本量估计具有严谨的数理统计基础,希望能给研究者进行高变异药物生物等效性研究时的样本量估计提供帮助。

简介：目的建立西布曲明中有机溶剂残留量的测定方法.方法采用毛细管气相色谱法,使用HP-INNOWAX色谱柱(30m×0.53mm,2.65μm),程序升温技术,标准对照法分离测定西布曲明中的残留有机溶剂.结果3批样品中的有机溶剂残留量均符合要求.建立的色谱方法对待测溶剂具有良好的分离度,在所考察的浓度范围内线性关系良好,各回收率均得到满意结果.结论该方法灵敏、准确,适用于西布曲明中有机溶剂残留量的测定.

简介：摘要：目的 建立一种检测抗体偶联药物中盐酸三-(2-羧乙基)膦（TCEP-HCl）残留量的高效液相色谱法（High Performance Liquid Chromatography ，HPLC），并进行验证。方法 采用Luna Omega 5µm Polar C18 100Å色谱柱（4.6*250mm 5μm）；流动相A：20Mm磷酸二氢钾水溶液（pH2.2）,流动相B:乙腈；流速：1.0ml/min；检测器/波长：VWD/214nm；进样量：20μl。对该方法的系统适用性、专属性、准确度、线性、检测限、定量限及耐用性进行验证。应用建立的方法检测4批抗体偶联药物原液/成品中盐酸三-(2-羧乙基)膦（TCEP-HCl）的残留量。结果  试验的系统适用性目标峰理论塔板数均在 16000 以上，拖尾因子在1.0~1.2范围内；含 TCEPO的原液与H2O2 溶液反应后的色谱图保留时间在 7 min 处出现吸收峰，不含 TECPO的原液未见该峰；TCEP 标准液的浓度在0.25~ 250μg / ml 范围内，与峰面积呈良好线性关系，回归方程为Y=5.6715x+0.5890，r=1.0000；加 TCEP 的 4 种浓度的原液与H2O2溶液反应后的回收率为 97% ~ 115%，RSD 为 4.6%；检测限为 0.85 μg /ml，定量限为 2.5μg / ml；溶液配制后放置0、7、14和24小时后测定主峰面积RSD为0.5%；加入不同体积H2O2氧化，方法耐用性良好。结论 该方法具有良好的线性、专属性、准确性及耐用性，具有更简单的样品前处理方法和更好的可普及性，可用于抗体偶联药物中 TCEP残留量的检测。

简介：摘要：目的：建立以顶空气相色谱法分析盐酸达泊西汀中甲醇、乙醇、异丙醇、二氯甲烷、甲基叔丁基醚、正己烷、乙酸乙酯、四氢呋喃、苯、甲苯和N,N-二甲基甲酰胺11种有机溶剂的残留量。方法采用DB-624毛细管柱分离，氢火焰离子化检测器（FID），外标法进行定量测定。进样口220℃，检测器250℃，柱温50℃保持7min，以20℃/min程序升温至200℃，保持5min。顶空瓶加热温度：90℃，加热时间30min。结果：专属性考察结果显示分离度较好，11种有机溶剂线性关系良好；回收率均在80%~120%之间，RSD均＜10%；且精密度及耐用性良好。结论：该方法灵敏度高、精密度及准确度良好，可用于盐酸达泊西汀中甲醇、乙醇、异丙醇、二氯甲烷、甲基叔丁基醚、正己烷、乙酸乙酯、四氢呋喃、苯、甲苯和N,N-二甲基甲酰胺的残留量测定。

简介：采用石墨炉原子吸收分光光度法测定中成药牙痛一粒丸中雄黄含砷量，最大特点是不受其它药材成分的干扰，适用范围广，可同时完成多批量试样测定，平均回收率为99．9％，RSD为0．64％（n=6).

简介：比较性观察阿曲库铵和维库溴铵量-效关系和恢复时相特征。选择60例ASAI级，年龄17～50岁，施择期整形外科手术的中国患者，分层随机平均分成阿曲库铰组和维库溴铵组。用60％NO2-O2-硫喷妥钠-芬太尼维持麻醉。用加速度仪监测神经肌肉功能，采用TOF刺激方式，以T1抑制的百分比为研究指标。用累计给药方法建立阿曲库铵和维库溴铵的量-效关系曲线。根据用最小二乘法建立的量-效关系曲线，阿曲库铵的神经肌肉阻滞作用强度仅为维库溴铵的17％。两药的ED50、ED90和ED95均有明显差别。应用等效剂量（1.5×ED95）后，两药的高峰时间、临床肌松时间、恢复时间和体内作用时间均无明显差别。结论：阿曲库铵是一弱效能的肌松药，而维库溴接为一强效能肌松药。阿曲库按和维库溴铵的作用强度比率为1／6。应用等效剂量后，两药的恢复时相无明显差别。

简介：目的建立气相色谱法测定盐酸左西替利嗪中有机溶剂残留量。方法采用安捷伦公司Agilent7890A气相色谱仪,毛细管柱：AgilentDB-624（1.80μm,30m×0.32mm）,载气：氮气,流速：2mL·min^-1,程序升温,起始温度为30℃,保持5min,20℃·min^-1升温至200℃,保持5min。测定丙酮、乙醇、二氯甲烷、丁酮、甲苯。结果5种溶剂均能得到良好的分离,空白无干扰;检测浓度在所考察的范围内与峰面积具有良好的线性关系,r2为0.9960～0.9997,平均回收率为90.5%～102.6%（RSD均小于5.0%,n=6）。结论该方法快速、简便、准确,精密度好,专属性强,重复性好,回收率高,可准确控制制剂中有机溶剂的残留量。

简介：目的通过定量检测HBeAg阴性HBV感染者血清病毒大蛋白（HBV-LHBS）和前S1（PreS1）抗原,探讨HBV-LHBS和PreS1在反映HBV复制中的作用。方法收集经荧光定量PCR检测HBV-DNA的120份HBeAg阴性HBV病毒感染者血清,将这些标本按DNA拷贝数分为3组（≥106copies/ml、103～105copies/ml、≤103copies/ml）,每组各40例,以酶联免疫吸附法（ELISA）检测HBV-LHBS和PreS1抗原。结果≥106copies/ml组,LHBS阳性率和定量检测结果分别为95.0%和（92.12±29.38）ng/ml,103～105copies/ml组,LHBS阳性率和定量检测结果为72.5%和（33.26±19.44）ng/ml,≤103copies/ml组,LHBS阳性率和定量检测结果为37.5%和（15.02±11.10）ng/ml,3组标本PreS1抗原阳性率依次为80.0%、42.5%、20.0%;LHBS总阳性率为61.6%,PreS1抗原阳性率为38.1%。结论与PreS1抗原比较,LHBS的测定结果与HBVDNA载量呈现良好的相关性,更能准确地反映HBV感染者体内病毒的复制程度,因此LHBS定量可能成为判断HBV活动的新的血清学指标。

简介：目的观察复方丹参输卵管灌注液对阻塞性输卵管再通疗效,探讨其最佳用量及量效关系.方法50例输卵管阻塞患者,采用随机对照临床研究,用同轴导管行输卵管介入再通术,再通成功后对照组20例灌注丹参注射液（丹参注射液5ml＋生理盐水5ml）,研究组A、B、C组不同组别各10例,灌注不同剂量的复方丹参输卵管灌注液（A组：复方丹参输卵管灌注液2ml＋生理盐水8ml;B组：复方丹参输卵管灌注液5ml＋生理盐水5ml;C组：复方丹参输卵管灌注液8ml＋生理盐水2ml）.在患者术后第12个月行输卵管造影观察通畅率,随访1年内受孕率.结果研究组B组的再通成功率最高,对照组次之,然后是研究组A组和研究组C组.术后12个月随访输卵管通畅率、通而不畅率及再闭塞率,研究组通而不畅率和再闭塞率较对照组低,其中研究组B组最低,差异有统计学意义（P〈005）.结论丹参浓度过高和过低会影响再通成功率,复方丹参输卵管灌注液能显著降低再粘连导致的通而不畅率及再闭塞率.