简介:摘要疫苗上市后安全性监测是及时发现风险信号以确保疫苗安全的必要措施,包括被动监测与主动监测。其中,主动监测能够全面、持续的收集免疫接种后不良事件,及时发现并验证疫苗安全性信号,已经成为未来上市后安全性监测的主要发展趋势。随着信息时代的到来,主动监测可通过纵向链接多源电子医疗数据库开展分析,数据的快速传输与定期更新,使得接近实时的发现疫苗安全性信号成为可能,这种主动、及时、快速识别免疫接种后不良事件的准实时主动监测方法逐渐在国际上兴起。本文通过梳理既往文献,对目前疫苗准实时主动监测的发展现状与方法学原理进行综述,以期为我国开展疫苗安全性的准实时主动监测提供借鉴。
简介:摘要目的系统评价结肠镜相关肠道准备制剂的有效性和安全性,为临床选择肠道准备制剂提供依据。方法计算机检索国内外数据库中与肠道清洗液相关的随机对照研究。主要结局指标定为波士顿肠道清洁度评分(BBPS),次要结局指标定为肠道准备相关常见不良反应发生率。两人经过文献筛选、研究方法学质量评价、数据提取后,采用ADDIS 16.8和Stata 15.0进行网状meta分析。结果根据纳入排除标准最终纳入65篇文献,总计患者13 748例。meta分析显示,2 L聚乙二醇(PEG)溶液联合辅助制剂清肠效果好于单用2 L PEG溶液。且2 L PEG辅用抗坏血酸组比匹克硫酸钠/柠檬酸镁溶液组肠道清洁效果更好。2 L PEG溶液+番泻叶不良反应发生率小于2 L PEG溶液+乳果糖或促胃肠动力药。匹克硫酸钠/柠檬酸镁溶液不良反应发生率高于2 L PEG溶液+抗坏血酸。综合考虑清肠BBPS和不良反应发生率,得出2 L PEG溶液+乳果糖、乳果糖口服液、2 L PEG溶液+比沙可啶效果较好。结论建议结合网状meta分析结果,推荐使用2 L PEG溶液+乳果糖作为肠道清洗液的首选,但最理想的方案需要在临床上根据患者的具体情况做个性化选择。在未来的研究中,应当关注辅助用药在肠道准备制剂中效果的直接比较、肠道准备制剂的口感及成本效果评价。
简介:摘要:目的 观察用药管理措施对西药临床用药合理性与安全性的影响。方法 选取2019 年1 -6 月我院西药科收集的用药管理措施实施前的西药处方 134 张作为对照组,选取 2019 年 7 -12 月用药管理措施实施后的 134 张作为观察组,共计 268 张。观察比较实施用药管理措施前后西药处方的不合理用药现象改善情况、患者不良反应发生率变化与生活质量评分变化等。结果 268 张西药处方中共有不合理用药处方 67 张( 25. 00%) ;观察组 17 张( 12. 69%) ,对照组 50 张( 37.31%) ; 其中观察组滥用抗生素、用量及用法不当、重复给药及联合用药不当等问题比对照组发生率更低( P 均 < 0. 05) ; 观察组患者不良反应总发生率为 3. 73% ( 5/134) ,低于对照组的10. 45% ( 14 /134) ( χ2= 4. 589,P = 0. 032) ; 治疗后,2 组各项生活质量评分均较治疗前升高,且观察组高于对照组( P 均 <0. 01) 。结论 西药用药不合理问题较为普遍,临床应加大对西药处方合理用药的管理力度,确保其临床治疗效果与治疗安全性。
简介:摘要目的探讨胰胆管合流异常(PBM)与胆胰疾病发生的关系,评估应用内镜诊疗PBM的有效性与安全性。方法回顾性分析贵州医科大学附属医院2016年5月至2020年4月接受经内镜逆行性胰胆管造影诊疗的734例患者的临床资料,最终筛选出31例PBM患者(良性组23例,恶性组8例)。又据胆管直径将其分为胆管扩张型和胆管未扩张型2组,分析患者一般资料、胆胰疾病发生率、内镜治疗方式、治疗疗效和随访结果。结果31例PBM患者中男性11例,女性20例,年龄(56.7±16.2)岁。其中胆总管囊肿4例(12.9%),胆道癌6例(19.4%),发生率明显高于非PBM患者(分别为0.9%、5.3%),差异有统计学意义(P<0.05)。31例PBM患者均行内镜下乳头括约肌切开治疗,同时合并内镜鼻胆管引流(ENBD)15例(48.4%),内镜逆行胆道支架引流(ERBD)9例(29.0%),内镜下乳头球囊扩张(EPBD)+ENBD 4例(12.9%),内镜下胆道金属支架置入(EMBE)+ENBD 1例(3.2%),ERBD+内镜下胰管引流1例(3.2%),EPBD+ERBD+EMBE 1例(3.2%),操作成功率为100%。良性组和恶性组患者的血清天冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、γ-谷胺酰转移酶、总胆红素和直接胆红素水平术后较术前均下降,差异有统计学意义(P<0.05),1例(3.2%)发生术后胰腺炎。良性组患者术前、术后数字评分量表评分为7(6,8)分比0(0,1)分,差异有统计学意义(P<0.05)。对良性组23例患者随访(25.13±12.90)个月,均未失访及发现恶变,3例胆管扩张型PBM患者仍有腹痛、黄疸发作,余20例患者症状完全缓解,治疗有效率为87.0%(20/23)。结论PBM与胆总管囊肿、胆道癌等疾病的发生密切相关,其内镜治疗是有效且安全的,可为预防性手术的实施提供安全保障。
简介:摘要目的评价急性肠套叠儿童实施超声监测下水灌肠复位术的有效性和安全性。方法选取2017年9月至2020年7月深圳市儿童医院的1 830例经超声诊断为肠套叠的患儿,采用肠套叠水灌肠方案,行水灌肠复位治疗,观察治疗效果和并发症及其声像图表现。结果1 830例急性肠套叠患儿中原发性肠套叠1 791例、继发性肠套叠39例。经水灌肠复位成功1 780例(97.3%,1 780/1 830);肠复位失败50例(2.7%,50/1 830),复位失败者中包括原发性肠套叠42例、继发性肠套叠8例,均随后转为手术开腹治疗。在灌水过程中3例(0.16%,3/1 830)出现并发症,均为肠穿孔;无死亡病例。结论超声监测下水灌肠复位术治疗儿童急性肠套叠是一种有效、安全的方法,避免了儿童X线辐射,可作为儿童肠套叠非手术治疗优先选择的方法。
简介:摘要目的探讨新型远程动态血糖监测系统(continuous glucose monitoring system,CGMS)iWel NR在糖尿病及高危人群中使用的准确性及安全性。方法纳入患者60例,分为2组,组1共48例单独佩戴iWel NR 7 d,组2共12例同时佩戴iWel NR、Guardian RT (实时动态血糖监测系统)3 d,收集同时刻配对的CGM-自我监测指尖血糖(SMBG)值,采用相关系数(r)、平均绝对差值的相对数(MARD)、绝对差值相对数的中位数(MedARD)、偏差一致率分析iWel NR数据的准确性,Clarke误差栅格分析(Clarke-EGA)分析临床准确性。所有患者完成调查问卷一份,用于评估iWel NR的安全性。结果60例患者共收集到833对CGM-SMBG值,相关系数r=0.88,P<0.01;MARD为13.06%,MedARD为10.84%;与SMBG值相比,在20%、30%、40%的偏差一致率分别为78.0%、93.2%、97.4%;Clarke-EGA显示A+B区占98.9%。与Guardian RT的头对头研究中,12例患者共收集115对CGM-SMBG值,Guardian RT的MARD、MedARD分别为12.59%,9.54%,iWel NR的MARD、MedARD分别为10.35%、8.01%。进一步按SMBG值进行分层,提示SMBG值在3.9~10 mmol/L时,iWel-NR的MARD、MedARD最低,Clarke-EGA中A+B区占比最高。60份问卷结果提示未发生不良安全事件。结论iWel NR具有较高的准确性及良好的安全性,其准确性稍高于Guardian RT;iWel NR的准确性受血糖水平的影响,血糖越接近理想范围时,准确性越高。
简介:【摘要】目的:就手法复位疗法治疗耳石症眩晕病人的实际效果和安全性进行了分析研究。方法:研究中,将30名耳石症眩晕病人当成研究对象。时间节点为2020年4月至2021年4月。首先,对30名病人的常规资料进行了整合分析,进而将其划分成了实验及对照两组,各有15人。其中,对照组患者采用的是常规药物治疗措施,之后实验组患者又增加了以手法复位疗法为主的治疗措施。最后就两组患者的实际治疗效果进行了量化比较。结果:实验组患者的治疗有效率和复发率要明显优于对照组患者,差异具有统计学意义(P<0.05)。不良反应发生率上,实验组患者的不良反应发生率要明显低于对照组患者,结论同样具有显著统计学意义(P<0.05)。结论:对耳石症眩晕患者来说,以常规药物治疗措施为基础对其实施手法复位疗法能够在原有基础上提高治疗效果,并且降低患者的不良反应发生率。因此应当做好相关治疗措施的推广应用,进而帮助这部分患者早日康复。