学科分类
/ 6
120 个结果
  • 简介:摘要:化学原料的制备对化学生产及正常生活影响重大,且对后续药品生产有诸多影响。原料药的生产是医药产业的根源,在医药产业中地位重要。对原料药的生产采取审批制度支持,原料药物须有批文才可生产。虽然我国化学原料药制备工艺较为成熟,但是和国际发达国家还不能相提并论。故以下对化学原料药制备生产工艺分析,以此为推动国家化学原料生产行业进一步发展提供一定支持。

  • 标签: 化学 原料 制备 生产 工艺
  • 简介:摘要:随着《中国药典》2020年版及新修订的《药品管理法》及相关配套法规条例的实施,当前部分中药饮片生产企业在发展过程中逐渐暴露了一些问题,比如生产企业规模小、生产品种较多、原药材来源不规范、生产炮制工艺未经有效验证、生产设备(检验设备)与产能不匹配、企业关键岗位人员流动大等,这对整个小规模性中药饮片生产企业的通病,也对人们的用药安全造成了严重的威胁。因此探究当前中药饮片生产企业实施GMP存在的问题,对其进行合规管理,具有至关重要的现实意义。

  • 标签: 中药饮片 生产企业 GMP 合规管理
  • 简介:摘要:本文将围绕物料控制管理进行分析讨论,针对其在制药企业生产环节中的应用与作用展开研究,从而帮助相关企业提高物料控制管理的重视度,以低消耗、省费用、节约能源的处理方法,切实提高企业经济效益,确保生产环节顺利进行,推动物料控制管理朝着自动化、智能化、信息化的方向发展。

  • 标签: 制药企业 物料控制 生产环节
  • 简介:摘要:随着时代的不断发展,人们对于药品的安全以及质量的关注不断提升,药品在生产管理的过程之中一些管理措施以及管理意见直接影响着最后的药品的生产质量,对于制药行业的发展而言十分重要,关乎到整个行业发展的声誉以及民众对于制药行业的信任。本文将针对药品生产管理过程之中的GMP思想运用的不足以及缺陷展开讨论,争取在药品的质量管理过程之中提供一些解决意见以及解决措施,提升制药行业的发展质量,提升制药效率。

  • 标签: GMP思想 药品生产管理 制药企业
  • 简介:摘要:药品质量直接关系着医疗质量和用药安全,因此必须要加强药品质量管理,进而保证医疗行业发展。当今社会,由于药品生产质量而引发的安全事故频繁发生,影响了社会健康发展。基于此,本文就医药行业药品生产质量管理展开研究,首先阐述了其中存在的问题,其次提出了一些管理措施,以供参考。

  • 标签: 医药行业 药品生产 质量管理
  • 简介:摘 要:药品作为人们生活中所必不可少的一个特殊物品,它能够直接影响人们身体健康。面对药品安全问题频发的现状,企业需要引起重视,加强质量管理,创新质量管理理念,从生产制造各个环节出发,加强质量管理,完善相应法律法规和保障体系的建设,提高管理人员综合素质,加强药品质量管控,为人们的健康安全负责,推动社会的和谐发展。

  • 标签: 风险管理 药品生产 质量管理
  • 简介:摘要:药品为一种特殊商品,药品质量直接关系到人们身体健康甚至生命死亡,所以对于药品质量需要保证安全、有效、稳定。随着医疗技术不断提高,人们对用药需求逐渐增多,而药品质量问题也不断出现,给社会带来了一定影响,同时也严重威胁到人们健康。风险管理为药品生产监管有效手段,能够提高药品生产质量,保证人们用药安全。

  • 标签: 风险管理 药品生产监管 研究 应用
  • 简介:摘要:药品,是用于人们疾病的预防、治疗和诊断的一种特殊商品。药品质量安全与人们身体健康息息相关。近年来,随着人们安全意识和健康意识的加强,药品质量安全的关注度越来越高。切实加强药品监管,确保药品质量安全,为人民群众生命健康提供有力保障成为当前及今后一段时期的重要任务。药品检验工作是药品科学监管的主要技术支撑,对强化药品安全监管,保证人民群众用药安全有效,促进医药产业高质量发展发挥着重要的科技支撑作用。本文通过分析目前药品检验工作现状,找出药品检验工作存在的薄弱点,并思考解决措施,希望为药品监管工作提供更有力的技术支撑。

  • 标签: 风险评估 口服固体制剂 生产内容
  • 简介:摘要:基于人们生活水平的增强,还有医疗水平的发展,再加上中医学的进步,人们对中医药品的研究逐渐增多,对药品品质的要求也越来越高。就药品安全来看,它同人们的生命安全存在密切的联系,有必要加强相关方面的重视。基于此,文章围绕中药制剂生产,对生产工艺方面的问题展开了讨论,在此基础上,还探讨了相关的对策,希望可以为有关人员提供借鉴。

  • 标签: 原材料质量 中药制剂 提取分离技术 药品保护制度
  • 简介:摘要:近些年的药品安全事故比较多,这对人们生命安全造成了直接的威胁,药品的生产中如果没有保障质量安全,这就必然会发生安全事故,威胁人们的健康。所以在实际药品生产过程中,生产企业要本着健康安全的管理目标,做好药品生产各环节的管理工作,保障生产的质量,只有如此才能有助于提高企业在市场中的竞争力,促进企业可持续发展。

  • 标签: 药品生产企业 质量管理 现状 策略
  • 简介:摘要:在药品生产的过程中,要加强对质量保证,采用合理的检验方法,对药品的质量进行把控,对各个环节进行严格的控制。因此,本文阐述药品质量风险管理的相关概念,了解当前药品生产过程中存在质量风险的原因,提出药品生产过程质量风险控制的具体措施。首先,要建立完善的药品生产过程质量风险的管理体系,对于具体的责任进行落实,建立内部的质量标准控制策略,从源头上对于药品的质量进行把控,引导药企员工能够形成质量风险意识;其次,要加强过程分析技术的应用,对制药领域进行持续发展;最后,要发挥要求管理部门的导向作用,对药品风险进行合理管控,建立符合我国国情的药品管理体系。

  • 标签: 药品生产 质量风险 原因分析 控制策略
  • 简介:摘要:随着人们生活水平的提高,西药产品在市场中所占比重越来越大,但是由于西药片剂自身的质量,直接影响到了人民群众的身体健康,因此,文分析了目前西药片剂生产存在质量问题,希望能够对我国西药片剂的发展起到积极促进的作用。

  • 标签: 西药片剂 生产 质量
  • 简介:摘要:我国近几年发生的药品安全事故很多,威胁着人们的生命安全。对此,人们越来越关注药品的安全问题,对药品的使用也越来越谨慎。要想从根源上解决这一问题,就需要对生产药品的企业进行管理,生产企业作为药品安全的第一责任人,在药品生产过程中,应当严格管理药品质量。生产的每个环节均需要落实安全生产理念,杜绝出现药品污染、被污染及药品质量等问题。鉴于此,本文主要分析药品生产企业质量管理现状浅析及改进策略。

  • 标签: 药品生产企业 质量管理 改进策略
  • 简介:【摘要】目的:研究产妇生产和产后出血实施综合护理的临床效果。方法:针对84名剖宫产产后出血孕妇进行研究,将他们分进对照组和研究组,每个组各42名孕妇,其中对照组实施常规护理,研究组实施综合护理。比较对照组和研究组的产后出血量、第三产程时间以及护理满意度。结果:研究组孕妇在产后2小时的出血量、产后24小时的出血量分别为(164.56±38.24)mL、(185.36±41.72)mL。对照组在产后2小时的出血量、产后24小时的出血量分别为(203.35±40.45)mL、(263.20±47.05)mL,通过对比,研究组少于对照组,差异有统计学意义(P

  • 标签: 产后出血 护理满意度 综合护理
  • 简介:【摘要】目的:研究分析不良妊娠结局对发生产后抑郁的相关性。方法:选取2019年1月-2020年1月内本院收治的不良妊娠结局产妇40例作为实验组,选取同期内妊娠结局良好的产妇40例作为对照组,分析对比两组产后抑郁发生率,并且观察相关性。结果:在两组不同结局产妇的观察中,不良妊娠结局发生焦虑、抑郁的几率明显更高,产后抑郁与生活事件、胎儿早产、低体重出生等呈现正相关关系,导致妊娠结局不良从而引发产后抑郁的主要因素则常见为高孕龄、孕期内用药、孕期内感染等,相关因素与产后抑郁心理素质呈现正相关关系,两组之间相关因素具有统计学意义(P

  • 标签: 不良妊娠结局 产后抑郁 正相关因素 相关性分析
  • 简介:摘要:新时期社会发展下社会医疗卫生服务水平不断提高,药品质量安全问题也受到更多关注。从当前药品生产质量情况来看,药品质量原因引发的医疗卫生问题较为严重,甚至威胁公众利益和生命安全。为提高药品质量的整体水平,降低质量缺陷导致的不良事故,还需要强化药品生产企业质量管理工作。下面文章对药品生产质量管理问题进行分析,并探讨提高药品生产质量的方法措施。

  • 标签: 药品生产 生产质量 质量问题 质量管理
  • 简介:摘要目的了解新疆生产建设兵团(简称兵团)居民食用盐碘含量情况,为碘缺乏病防治提供科学依据。方法2015 - 2019年,根据《全国碘缺乏病监测方案》的要求,按照随机抽样原则,全兵团每个师按东、西、南、北、中5个方位各抽取1个团,每个团抽取4个连队,每个连队采集15户居民家中食用盐盐样,定量检测盐碘含量,并对检测结果进行分析。结果2015 - 2019年兵团共检测盐样21 028份,其中合格碘盐20 204份,不合格碘盐712份,非碘盐112份,碘盐覆盖率为99.47%(20 916/21 028),碘盐合格率为96.60%(20 204/20 916),合格碘盐食用率为96.08%(20 204/21 028),盐碘含量为(27.72 ± 4.81)mg/kg。2015 - 2019年全兵团碘盐覆盖率均> 95%,碘盐合格率、合格碘盐食用率均> 90%。全兵团14个师中,碘盐覆盖率均> 95%,碘盐合格率及合格碘盐食用率除第十二师和第十四师< 90%以外,其余各师均> 90%。结论2015 - 2019年兵团居民碘盐覆盖率、碘盐合格率、合格碘盐食用率均达到国家消除碘缺乏病标准。但个别地区仍存在非碘盐,合格碘盐食用率偏低。应加强重点地区碘盐监测及健康教育宣传力度,巩固持续消除碘缺乏病成果。

  • 标签: 盐类 监测 碘盐合格率
  • 简介:摘要:本文从药品使用的注射用水、清洗消毒灭菌、胶塞铝塑盖灭菌工艺、药液混合配制、灌装、冻干、轧盖、包装等八个方面详细阐述了在冻干粉状药针剂应用生产工艺过程的产品质量风险控制策略,为冻干粉针剂生产质量管理人员提供参考。

  • 标签: 冻干粉针剂 生产过程 质量控制
  • 简介:摘要:药品质量与人们身体健康的维护息息相关,近年药品问题引发的一系列事故使人触目惊心,除却应用药品的广罗大众需进阶提升药品选购严谨度外,肩负质量管理责任的各药品生产企业也应全面启用质量风险管理,切实保证自身产品的使用安全。本文首先简单论述了药品质量风险管理概念,其次分析了当代药品生产质量管理中存在的问题,最后结合上述内容,列举了数项药品生产质量管理中质量风险管理的应用策略,从而为关注这一话题的人们提供参考。

  • 标签: 药品生产 质量管理 质量风险管理 运用
  • 简介:【摘要】 目的 分析药品生产质量管理中的问题及应对措施。方法 回顾性选取2019年12月-2020年12月我院生产炮制的药品共920份,根据管理方法的不同分为参照组同观察组,各460份。参照组应用药品生产常规质量管理的方法,观察组应用药品生产针对性管理的方法。对比两种管理方法下的药品不合格率。结果 两组药品的不合格率对比有差异,观察组低于参照组,差异明显(P<0.05)。结论 采用药品生产针对性管理的方法可有效降低药品不合格率,值得推广实践。

  • 标签: 药品生产 质量管理 针对性管理