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  • 简介:摘要:药品注册申报是指药品研发企业在完成药品临床试验后,向药品监督管理部门提交的药品上市申请。药品注册申报的成功与否直接关系到药品能否进入市场,对药品研发企业和患者都具有重要意义。因此,了解药品注册申报的政策法规趋势和市场情况对于药品研发企业和投资者来说至关重要。

  • 标签: 药品注册申报 政策法规趋势 市场分析
  • 简介:摘要:对于医师执业注册管理来说,是规范医师执业一切活动的必要保障,更是加强新时期医师队伍高质量建设的重要举措,基于新时期医改背景下,对医师执业注册管理也才提出了新的发展要求,但立足于实际来说,医师执业注册管理工作中,还是会存在诸多共性问题,是需要亟待解决和创新的,以此提高医师执业整体水平具有重要意义作用。本文就基于新医改背景下,医师执业注册管理工作现状,展开分析和论述,希望以此可以给广大相关工作者以建议或启发。

  • 标签: 新医改 医师执业 注册 管理
  • 简介:摘要:随着经济全球化的不断推进,资本市场在各国的经济体系中扮演着日益重要的角色。注册会计师作为负责监督和评估企业财务状况的专业人士,其社会责任也逐渐受到关注。本文首先回顾了资本市场发展的背景和趋势,接着分析了注册会计师的社会责任在这一过程中所扮演的角色和面临的挑战。进一步探讨了提升注册会计师社会责任的方法,包括加强监管、完善职业道德标准以及加强培训与教育,旨在为相关工作人员提供借鉴参考。

  • 标签: 资本市场发展 注册会计师 社会责任 监管
  • 简介:摘要:医疗器械对于患者来说极为重要,尤其是在近年来经济不断发展的背景下,医疗器械直接或间接作用于人体,医疗器械的质量也必然关系到公众健康安全与社会稳定,注册监管是医疗器械管理中十分重要的一个环节,而想要使事业能够持续健康的发展,就需要强化法治建设,提高医疗器械的监管效力,保障医疗器械监管工作能够有力的开展。工作人员需要在这一背景下强化注册监管与审评人才队伍建设,对人才培养方法进行创新与优化,提高医疗器械的监管与审核水平,通过这种方式提高对适应新时期医疗器械的事业发展需求,保障医疗器械注册监管更加现代科学。

  • 标签: 医疗器械 注册监管 现状分析 审核审批体系 建设方法
  • 简介:    摘要:运营商在VoLTE短信网关业务割接后,割接次日白天CSCF注册用户数异常,最大用户数远大于正常用户数,同时SBC注册用户数及VoLTE AS开户用户数无明显变化。核查CSCF指标及告警,发现Cx接口有SAA5007报错,其余注册及话务指标正常,且无异常告警,查看报错号码注册状态,发现部分号码注册状态异常,有重复注册情况。后续接到零星投诉Z厂家HSS业务区VoLTE用户主叫时通话中偶尔有会话中断现象。核查原因为VoLTE短信网关IPSMGW 发送给CSCF的MASSAGE消息不含‘lskpmc’,造成用户在不同SCSCF进程上注册,继而引发用户在重注册时间点主叫中断,CSCF注册到期时间点主、被叫通话中断。通过短信网关升级策略,发给CSCF消息Route 头域从由HSS的UDA消息而来,变为存储三方注册时CSCF推送的Contact头中的URI部分解决发送给CSCF的MASSAGE消息不含‘lskpmc’问题,从而解决CSCF注册用户数异常、通话偶尔中断的问题。

  • 标签:     lskpmc 重复注册 通话中断 IPSMGW
  • 简介:摘要:在当今的企业管理中,安全文化的建设是保障员工安全和提高生产效率的关键。注册安全师作为专业的安全管理人员,在推动企业安全文化建设中扮演着至关重要的角色。他们不仅是安全制度体系的构建者,也是安全教育和培训的组织者,以及安全绩效评估和提升的推动者。

  • 标签: 注册安全师 企业安全文化 安全管理
  • 简介:摘要:本文研究药品注册变更对上市后监管的挑战及应对策略。药品注册变更是确保药品质量和安全的重要环节,但随着药品市场的快速发展和注册变更的增多,监管面临多重挑战。本文提出应加强监管机构能力建设,包括人员培训和专业知识更新,资源投入和技术支持;完善信息共享机制,建立统一的信息平台和加强监管机构与企业的信息交流;加强监管政策的动态调整,进行相关政策研究和及时修订。这些策略有助于提高监管的准确性和效率,确保药品质量和安全。

  • 标签: 药品注册变更 上市后监管 挑战 应对策略
  • 简介:摘要:审计质量一直是公众高度关注的热点问题。随着中国经济增长由高速增长向中高速增长转变,经济进入新常态。中国企业面临的生产经营压力逐渐加大。再加上审计市场财务造假案件日益增多,公众难以判断市场审计质量,中国经济下行压力大,市场审计质量难以确定,使得公众的投资热情逐渐降低,不利于我国经济的发展,但国内研究者在研究审计质量方面,通常从微观角度研究审计质量的影响,从宏观经济角度研究审计质量的影响并不多。

  • 标签: 经济周期 审计质量 相关关系
  • 简介:摘要:国际药品注册的标准化管理是药品质量和安全保障的重要手段,对保障全球药品市场健康发展、推动全球化药品研发、提高药品质量和安全性具有重要意义。对于药企而言,通过对国际药品注册标准化管理的深入研究,可以更好地了解全球药品市场的动态和发展趋势,为药品研发、生产、销售等环节提供指导和支持,提高药品的质量和安全性,进一步提升企业的市场竞争力和品牌形象。

  • 标签: 国际药品注册 标准化管理 药企
  • 简介:      摘要 我国证券市场自2015年股灾以来进行了制度性改革,但改革不充分,不彻底,导致中国证券市场出现了重视融资功能,忽略对投资者回报,市场监管存在制度性缺陷,三公制度严重缺失。中小投资者长期处于亏损之中。中国证券市场要健康发展必须全面引入注册制,进行深层次的变革。

  • 标签:        股灾  证券市场改革   注册制
  • 简介:摘要:国际药品注册的标准化管理是药品质量和安全保障的重要手段,对保障全球药品市场健康发展、推动全球化药品研发、提高药品质量和安全性具有重要意义。对于药企而言,通过对国际药品注册标准化管理的深入研究,可以更好地了解全球药品市场的动态和发展趋势,为药品研发、生产、销售等环节提供指导和支持,提高药品的质量和安全性,进一步提升企业的市场竞争力和品牌形象。

  • 标签: 国际药品注册 标准化管理 药企
  • 简介:摘要:本文通过研究我国工程师执业资格管理制度和我国对等院校电气工程专业教育改革的特点,探讨了我国电气工程专业教学改革适应注册工程师执业资格管理制度的可行性,并指出了电气工程专业教学改革的建议,以便更有效地培养具有市场需求的工程师。

  • 标签: 注册电力工程师 电气工程 教学改革
  • 简介:摘要:本文探讨了注册消防工程师职业道德修养的途径和方法。通过深入分析现有文献和行业实践,总结出了几个重要的途径:加强道德教育培训,建立行业标准和规范,强化自我监督和反思,以及发挥行业组织的引导作用。结合这些途径,注册消防工程师可以提升自身职业素养,增强道德意识,更好地履行职责,为保障社会安全做出贡献。

  • 标签: 注册消防工程师,职业道德,修养,途径,方法
  • 简介:摘要:在现代医疗体系中,各种医疗器械是疾病预防和治疗的重要基础,其特点和质量水平将直接影响疾病诊断和治疗的效果及医疗服务水平。然而,在进行医疗工作时,经常需要重复使用医疗设备,这可能导致医疗设备磨损或损坏,从而影响其工作能力。为了解决这一问题,必须重视医疗设备的使用管理和维护,分析医疗设备使用管理和维护过程中出现的问题,并在此基础上完善医疗设备的使用管理和维护措施。一方面,可以进一步延长医疗器械的使用寿命,另一方面,可以保证医疗器械的可靠性,促进医疗水平的提高。

  • 标签: 医疗器械技术 审评和注册质量 协同机制
  • 简介:【摘要】目的:探讨医疗器械注册人制度下的委托生产监管对策,以期夯实注册人主体责任,提升风险管控能力,保障产品质量安全有效。方法:汇总分析注册人制度实施的现状和委托生产现场检查发现的缺陷。结论:通过汇总分析海南省医疗器械注册人委托生产检查发现的问题,发现注册人在人员与培训、质量保证、质量风险管理等方面的缺陷占比较多,存在一定的风险隐患,也是监管面临的一个新挑战。因此对注册人质量体系的有效运行提出了监管建议,进一步督促注册人落实主体责任、强化产品质量管理和风险防范。

  • 标签: 医疗器械注册人 缺陷 分析 监管对策
  • 简介:摘要:药品作为一种关乎生命健康的商品,相比普通商品受到了更加严格的监管和规范,其命名也有着其特殊之处。作为普通消费者,问诊、买药是生活的重要组成部分,每个人都有几种耳熟能详的药品名称。然而,药品包装上显著标注的“药名”,并不同于其他商品上的商标,往往冗长难记,而一种药品往往有不同的名称,很容易让普通消费者难以辨别。此外,商家之间由于药品名称使用不规范,商标意识不强等原因造成品牌保护不利,时常引发侵权纠纷。针对这些现象,本文中我们就具体来探讨药品名称与商标的关系,以及医药企业在商标注册方面需要注意的问题。

  • 标签:     药品名称  商标通用名称  商标注册策略
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  • 简介:摘要:伴随着经济和社会的快速发展,我国的城市化建设速度持续加快,人们的生活水平也在不断提高,在满足了物质和文化生活的同时,也有越来越多的人开始对消防安全产生了重视。消防安全是关系到人们生命和财产的头等大事,它在维护社会稳定,保证社会秩序方面起到了非常重要的作用。近几年来,相关部门一直在推进消防安全和消防公共领域的改革,以保证人民群众的消防安全,在消防执法改革的推进下,消防技术服务领域的准入门槛也在逐渐下降,这也让人们开始关心起来,随着消防服务领域所表现出来的庞大市场,更多的从业人员开始选择报考注册消防工程师。注册消防工程师的职业能力和职业素养,是提高我国目前消防服务领域质量的关键一环,在构建社会公共消防服务体系方面发挥着重要的作用。

  • 标签: 注册消防工程师 职业素养,消防服务
  • 简介:摘要:随着社会对企业责任的关注逐渐升温,执业注册会计师在企业社会责任报告鉴证中的作用不断演进。本文基于鉴证理论,探讨执业注册会计师的企业社会责任报告鉴证与审计质量的关联性。本文希望帮助相关者更好地理解在当今复杂多变的商业环境中,执业注册会计师如何在企业社会责任领域中发挥积极作用,推动企业实现可持续发展目标,提高社会责任履行的透明度和信任度。

  • 标签: 执业注册会计师角 企业社会责任报告鉴证 审计质量研究