简介：摘要随着我国医疗行业的不断发展，制药行业迅速崛起，凭借着朝阳产业的特殊优势来不断发展，有学者认为，到2020年我国有望成为仅次于美国的第二大制药市场。但现阶段，我国制药企业的质量管理存在很多问题，这些问题如果无法有效地解决，便会限制制药行业的发展，不利于医疗行业的进步,需要不断的改进提高质量管理水平。本文简述了制药企业在药品生产过程中质量管理的关键要素，结合GMP要求的八大管理系统进行了详细阐述,探讨提高药品生产企业质量管理水平的关键措施。

简介：摘要：随着经济和各行各业的快速发展，我国制药企业在生产中，通常会受到外界细菌的感染，进而造成药品失效或者难以达到预期效果。而且大部分药品受环境影响较大，极易出现大面积的变质。因此，相关制药企业必须通过采用先进的技术来进行控制，并且提高各个环节生产设备的技术。通过改善，能够较好地保存药品，提高药品的质量，提高医药企业的发展效率。

简介：摘要：制药企业设备安全关乎我国药品质量，在一定程度上影响我国民众的幸福指数，促进社会的和谐发展。数字化技术的发展，加速了我国制药企业设备更新换代的速度，本文基于现阶段设备安全管理在制药企业中存在的问题，提出三条设备安全管理的发展策略，即建立健全制药企业设备安全监管制度、搭建数字化制药企业设备安全管理平台、提高设备安全管理人员的专业知识及技术水平，为我国制药企业设备安全管理的高质量发展提供一定的参考。

简介：摘要：随着我国医疗技术的不断发展，人们实现现代医学技术发展的同时也更加重视中医制药技术的发展。作为我国传统医学文化，中医在我国医疗历史上发挥了极大的作用，更是成为了外国学者研究的重要课题。中医制药技术自成一脉，体现出不同的技术原理与体系，只有掌握中药发酵制药技术要点才能够提高中药生产的效率，促进我国传统医药文化的发展与发扬。发酵作为中药重要的炮制方法之一，人们在传统中药炮制方法的技术基础上研究开发了现代中药发酵技术，该技术结合了现代生物工程技术原理，能够有效提升中药制作的效率，达到更好的治疗效果，同时还能够起到增强重要活性、提高中药资源利用率等作用，促进我国中药制作产业的发展。本文将从中药发酵配药技术的特点、传统中药发酵制药技术、现代中药发酵制药技术以及中药发酵的作用等方面进行相关论述，以供参考。

简介：摘要：制药企业在药品方面承担着供应者的身份，同样也肩负着药品风险的承担主体，对于制药企业来讲，药品的质量直接关乎到药品的风险问题，制药企业开展药品风险管理，不仅是对医院与患者的职责，也是一种社会责任感的体现。本文结合制药企业的风险类型进行研究，对风险管理的作用开展分析，结合实际问题来提出风险管理完善策略，为制药企业药品风险管理提供一定的理论依据。

简介：摘要：中医药制造作为一种经典的制药技术，其历史已经长达数千年。在中药制备过程中，干燥环节占据了一个至关重要的位置，它有助于维持中药的有效成分和疗效。伴随着现代科技的日益进步，也在不断地探索中药制药的干燥技术，这就使得对中药制药干燥过程的技术研发变得尤为关键，这需要相关领域专家给予充分的关注和认可。

简介：摘要：随着全球经济一体化进程的加快，制药行业面临着前所未有的机遇与挑战。仿制药作为原研药的替代品，具有价格低廉、使用范围广泛等优点，越来越多的消费者关注并依赖药品来维持健康和治疗疾病。药品市场规模的不断扩大，消费者对药品质量的需求也越来越高，仿制药的质量一致性评价成为制药仿制药企业亟待解决的问题，它不仅影响着仿制药企业的市场竞争力，还影响着公众的健康与安全，因此基于仿制药一致性评价的风险管理具有重要意义。

简介：摘要：现如今，人们生活质量和生活水平日渐提高，相对于产品质量也会提出较高的要求，因此，为了满足人们的使用需求，相关部门就要对产品质量加大检验力度，尽可能采取科学有效的检验技术对产品进行全面的检验，这样才能保障检验结果的准确性，切实的体现出产品质量的好坏。本文也会对产品质量检验的重要性及相关检验方法进行着重的分析，并提出一些提升检验结果准确度的策略和建议，以便相关人士参考。

简介：摘要目前，我国制药工艺不断完善，生物制药技术在其中发挥了重要作用。作为当前较为先进的制药技术，为制药工艺的建设提供了发展道路。文章对生物制药技术在制药工艺中的应用进行详细的分析。

简介：摘要：药品质量和安全是制药行业最为重要的关注点之一。制药生产包装过程中存在着各种潜在的风险，如原材料的质量不符合标准、生产设备不当使用、包装过程中的交叉污染等。这些风险可能导致药品的质量下降，甚至对患者的健康造成威胁。本文对制药生产包装质量的风险进行了深入分析，旨在帮助制药企业更好地理解和应对包装质量方面的风险，确保产品质量和安全性。

简介：目的：介绍膜技术制备用水工艺。方法：根据中国药典1995年版检测系统制水质量。结果：水质符合中国药典1995年版注射用水标准。结论：膜技术制备达到注射用水标准的制药用水是完全可行的。

简介：

简介：摘要：偏差是制药企业质量管理工作中的重要质量要素之一。随着制药企业验证活动的越来越规范，在验证过程中发生偏差的情况时有发生，因此单独建立验证过程的偏差处理程序，为验证偏差的处理提供规范的流程。使所有在验证过程发生的偏差得到有效的处理，保证制药企业的验证过程的质量管理工作符合GMP要求。

简介：摘要：当前在进行药品生产的时候，往往会遇到需要使用化工设备进行化工反应，在生产药品的时候，化工设备的清洁度、生产的环境以及包装的过程都会对药品的质量产生影响。本文重点分析研究制药工艺当前的具体状态以及在进行制药的过程中产生的种种问题，并且依照这些问题采取有针对性的方式进行优化和处理，希望能够提高药品生产的水平。

简介：摘要: 现在市场经济的迅速发展使制药企业之间的竞争变得日趋激烈，制药工艺技术快速发展的同时，更多的制药企业明白了化学制药工艺更多影响制药质量的提升以及对自身市场的增强，因此不断加大化学制药工艺的优化力度。在这样的大背景之下，利用多途径优化制药工艺，扩大对制药优化工艺途径的探讨，对制药企业的生产效率和药品质量的提升，以及整个化学制药企业的经济效益都有非常积极的作用，并且也会取得较为广泛良好的社会效益，为我国化学制药行业做出巨大贡献。

简介：摘要：药品安全的重要性越来越重要了，药品中含有微生物是不合格了，会直接影响到人们的用药安全甚至是生命，也不符合 GMP中的管理规范。由于药品微生物会对药品造成破坏，所以我们必须在生产过程中严格把控生产环境，药品在制作的过程中会受到微生物的污染，所以要采取一定的措施对生产的设备和厂房进行消毒和控制。

简介：摘要药品的安全性一直都受到人们的重点关注。近年来，由于药品生产过程中的控制不力，发生了不少药品安全的案例。本文主要通过对制药企业的工艺设备验证前的准备、验证过程以及验证结果评价和验证报告进行总结和探讨。

简介：摘要药品安全的重要性越来越重要了，药品中含有微生物是不合格了，会直接影响到人们的用药安全甚至是生命，也不符合GMP中的管理规范。由于药品微生物会对药品造成破坏，所以我们必须在生产过程中严格把控生产环境，药品在制作的过程中会受到微生物的污染，所以要采取一定的措施对生产的设备和厂房进行消毒和控制。

简介：摘要：制药的干燥关系着药的保存期和质量，干燥技术的应用，对于制药业有积极的影响，本文从干燥设备入手，对现代制药的干燥技术进行研究。

简介：摘要：在我国人口老龄化以及社会大众健康意识增强背景下，人们对基础医疗保健知识的需求更加迫切，针对此方面的信息披露，必然是制药产业未来需着重思考的问题。因为健康管理组织的工作计划和制药产业的营销利益具有高度一致性，所以加强二者研究非常有必要。本文以健康管理组织具体活动为切入点，重点分析了健康管理组织对制药产业发展推动所采取的措施。