简介:目的制定三参四黄胶囊的质量标准。方法用薄层色谱法对处方中红花进行鉴别;用高效液相色谱法测定处方中丹参所含丹酚酸B的含量。色谱柱为COSMOSILC18-MS-Ⅱ(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-甲酸-水(30:9:1:60),流速为1.0mL·min-1,检测波长为286nm。结果薄层色谱鉴别专属性强,重现性好。丹酚酸B的平均回收率为101.9%,RSD为2.1%(n=6)。结论用薄层色谱法对红花进行鉴别,用高效液相色谱法测定丹酚酸B的含量,方法简单可行、重现性好,可用作三参四黄胶囊的质量控制.作为该制剂质量标准制定参考。
简介:摘要目的观察降脂通络软胶囊联合辛伐他汀治疗高脂血症的临床疗效。方法选择我院门诊或住院治疗的高脂血症患者110例,随机分为降至通络软胶囊和辛伐他汀联合用药组和单用辛伐他汀(对照)组,联合用药组采用降脂通络软胶囊和辛伐他汀联合治疗,对照组单纯采用辛伐他汀治疗,2组于12周后检测患者血清总胆固醇(TC)、血清甘油三酯(TG)、血清高密度脂蛋白(HDL-C)、血清低密度脂蛋白(LDL-C)水平,并评价临床疗效。结果治疗12周后,两组患者血中TC、TG、LDL-C均较治疗前降低,HDL-C较治疗前升高,联合用用药组降低更明显,与对照组比较差异明显(P<0.05)。联合用用药组疗效也明显高于对照组(P<0.05)。结论降脂通络软胶囊联合辛伐他汀治疗高脂血症有很好的临床疗效,值得推广。
简介:摘要目的运用正交试验的方法优化维生素E软胶囊的生产工艺。方法运用三因素三水平的正交试验优化维生素E软胶囊的生产工艺,并进行热稳定性试验。结果最佳的生产工艺为明胶甘油水为212、胶液温度为65℃,在此最佳条件下,维生素E的包埋率可以达到42.8%,且经重复性试验可知,该最佳条件下的工艺重复性较好;热稳定性试验结果可以看出,随着处理温度的不断升高,维生素E软胶囊的保存率不断下降,在相同的热处理条件下,维生素E软胶囊的保存率均比维生素E油的保存率高。结论以明胶、甘油和水(212)为囊材,胶液温度65℃,将其制成软胶囊其包埋率稳定性较好(平均包埋率为42.8%),制成的维生素E软胶囊较维生素E油有着更好的热稳定性,表明软胶囊囊壳对维生素E有着较好的保护作用。