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  • 简介:摘要 : 随着信息技术行业的发展, 设计规模和 输入数据量的 指数性增长 ,模拟时间已长得无法忍受, 另外, 也很难判断模拟验证的完备性形式验证不用向量、运用数学方法证明设计的特征和等价性 ,对这两个问题给出解决办法 ,但技术发展仍存在不少难题在模拟中引入形式验证技术 ,形成的断言验证方法 ,可能是解决验证危机的有效办法。

  • 标签: 数字芯片 断言验证 数学方法
  • 简介:摘要:本文探讨了药品研发阶段的工艺验证过程,旨在确保药品制造工艺的可靠性和一致性,以满足质量和安全标准。首先,概述了工艺验证的定义、重要性、目标和范围,强调其对患者安全、生产效率和法规合规的关键作用。其次,描述了工艺验证计划的编制和设计策略,包括验证目标的明确定义、风险评估、验证方案的制定和验证团队的组建。最后,探讨了验证参数的选择、关键工艺步骤的识别和参数设定及界限的重要性,以确保工艺验证的成功。

  • 标签: 工艺验证 验证参数 关键工艺步骤
  • 简介:摘要:在生产环节中,药物作为一种比较特殊的商品,可以作为预防人类疾病的主要产品,科学对于人们的正常生理活动进行调节和改善,需要在了解使用功效和口服剂量的情况下来进行服用,因此这些药品直接影响到人们的生命安全。所以,必须每天更换一次药品的生产设备,对于其中的细小缝隙彻底清洁,避免药品出现交叉感染。本文着重分析了相关实验规范对于设备清洁的具体要求,针对性的分析了制药企业设备的清洁方法,希望可以提升药品生产的科学性。

  • 标签: 制药设备 清洁 验证
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  • 简介:摘要 本文介绍了构型管理有关的基本概念,适航取证与构型管理的关系,并对适航规章中对于构型及构型管理的要求进行了分析,指出了局方审查时就构型问题审查的内容和适航审查所关注有关构型方面的问题,提出了民用航空产品构型管理的建议,可供从事民用航空产品研制的工程技术人员借鉴。

  • 标签:   适航取证 构型管理 发动机
  • 简介:摘要:文章通过开展供电服务指挥系统自适应改造工作,可提升营配业务协同水平,实现电网运行于客户需求联动、配用电状态全面感知;为规划建设、生产运行、经营管理、综合服务、新业务新模式拓展等方面提供数据支撑。

  • 标签: 疑似停电 数据验证 研究
  • 简介:摘要:适航符合性验证是民用发动机研制的特点,符合性是验证的目的,验证方法是确定验证对象是否具有符合性时所用的手段。本文通过介绍十种适航符合性验证方法以及对符合性验证方法的选用原则进行分析,对符合性验证方法作了较详细的介绍,可供发动机设计、适航技术人员参考、借鉴。

  • 标签: 民用发动机  适航  符合性验证方法  验证试验
  • 简介:摘要:随着社会的发展,人们的生活跟电子产品的关系愈发密切,电路板(PCBA)是电子产品的重要组成部分,它与电子产品的功能实现息息相关。传统的电路板打样验证周期,一般需要两周至四周时间。缩短电路板打样验证周期,加速电子产品生产制造,对快速响应市场变化需求,满足人们在生活、生产方面的各种电子设备产品需求,快速推动社会发展,有着非常重要的意义。AiEMA作为全球第一个在线PCBA制造仿真验证平台,以亿万级元器件大数据和上千种PCBA组装工艺检查算法为基础,已实现电子产品的BOM物料智能选型、元器件与PCB自动3D矢量建模、PCB制造与SMT贴装DFM/DFA分析等功能,为电子产品设计和制造规避各种风险,提供最佳解决方案。AiEMA从电子产品设计到制造过程,帮助工程师规避产品的物料供应与生产制造风险,节省产品验证时间,提高产品可靠性,加速产品上市进程。

  • 标签: PCBA制造验证,3D仿真,AiEMA,DFM,DFA
  • 简介:摘要:根据美国药典章节溶出度方法的开发和验证,结合FDA、ICH指南和中国药典方法验证指导原则,对溶出度方法验证需要研究的项目、操作要求和认可标准进行了探讨。

  • 标签: 溶出度 方法验证
  • 简介:摘要:随着现代医学的不断发展,人们对药品的需求也越来越高,研发和生产之间的界限越来越模糊,药品研发和生产已经成为现代医药工业的重要组成部分。药品开发过程中,工艺验证一直是非常重要的步骤之一。目的在于确保工艺与配方的可靠性,保证药品的质量和有效性,在生产中得到复制和稳定的实现。药品的研发阶段对于药品质量的控制和生产效率的提高尤为重要,其中工艺验证是保障药品质量的重要环节之一。本篇文章将从药品研发阶段的背景出发,介绍药品研发的流程、工艺验证的概念与意义、具体实践经验,并探讨工艺验证在药品研发与研发阶段的工艺验证的必要性、实施过程和注意事项,生产中存在的问题与解决方案。

  • 标签: 药品研发,药品生产,工艺验证
  • 简介:摘要:根据美国药典章节溶出度方法的开发和验证,结合FDA、ICH指南和中国药典方法验证指导原则,对溶出度方法验证需要研究的项目、操作要求和认可标准进行了探讨。

  • 标签: 溶出度 方法验证
  • 简介:一些制药企业清洁验证存在重视度不够的问题,有的把验证工作当成是应付GMP认证的临时任务,部分企业的工作人员对验证方法和程序认识不到位,清洁验证工作比较费时费力,有的企业不能真正的按照要求来严格的实施。设备的清洁是在某种条件下,通过一种清洗方法或者是一套清洗方法,把残留在设备上的可见及不可见的残留物清除掉的过程。设备的清洁验证是企业对其制定的设备清洁规程的科学性及合法性确认的过程。

  • 标签: 制药设备 清洁验证 策略
  • 简介:摘要目的联合应用两种商用及一种自行开发的基于加速器轨迹日志(LFB)的三维剂量重建系统验证肺癌VMAT计划。方法编程实现读取TrueBeam轨迹日志中误差并导入计划系统生成重建剂量。选18例肺癌双弧VMAT计划,用ArcCheck测量并利用3DVH重建,同时使用LFB和Compass计算模式重建。其中5例4 h内由ArcCheck测2次,检测加速器重复性。将18例计划移植到建成5 cm、背散4 cm、中心放置有FC65-G电离室的固体水模上计算电离室平均剂量并与实测及3种重建系统重建点剂量比对。结果加速器重复性稳定。LFB、3DVH、Compass及FC-65 G实测与计划点剂量偏差≤2%。ArcCheck曲面二维,3DVH、Compass整体及LBF所有器官三维γ通过率在所有比对标准下均>90%,3DVH及Compass个别器官γ通过率低。重建剂量与原计划相比,LBF差异最小,除肺之外器官Compass差异居中、3DVH最大。结论LBF、3DVH、Compass 3种系统能从不同方面反映肺癌VMAT剂量验证结果,联合应用三者进行剂量验证能更直观的展现出验证结果,便于后续分析。

  • 标签: 三维剂量重建 轨迹日志重建 三维γ分析 剂量体积直方图 剂量验证
  • 简介:目前,卫星激光测距中普遍采用CPF格式的卫星星历作为预报轨道。选用了GPS、Lageos和Envisat等不同高度的5颗卫星对CPF星历的精度进行评估,其中,CODE提供的GPS36卫星在5d内的预报轨道精度可达到2m,Lageos-1和Ajisai卫星5d内的预报轨道精度在2m以内,非球形的Envisat和Jason-1卫星1d预报精度一般在10m以内。

  • 标签: 预报轨道 精度分析 CPF格式 SLR
  • 简介:摘要本文简要介绍了加工精度与加工误差基本知识。结合生产教学实际,详细介绍了各种误差极其形成原因,并就如何减小误差,提高机械加工精度提出了自己的观点。

  • 标签: 加工精度 减小误差
  • 简介:摘要所谓钻孔是指工人运用钻头加工实体材料而出孔的一种方法,是钳工最为基础的操作技能,也是其必须掌握的基础技能之一。想要在钻床上做出较为精准的钻孔是一项较为困难的工作,一般情况下,实习钳工钻孔位置误差应该小于或等于0.1毫米,而高级钳工的钻空位置误差则在小于或等于0.05毫米之内,从这些数据上就能够明显的看出想要保证精准的钻孔位置是一件非常困难的工作。

  • 标签: 钻孔 精度 控制
  • 简介:摘要:目前,高精度砌块施工已经是项目施工的主要施工手段。在高精度砌块施工过程中,经常会受到自身因素、外界因素的影响,若是控制不好易出现墙体开裂,渗漏现象。本文对高精度砌块在工程应用中的控制要点进行了分析,以期能够提高此项内容的施工水平和工程质量。

  • 标签: 高精度 建筑工程 施工质量
  • 简介:摘要:机械加工精度是指零件加工后的实际几何参数(尺寸、形状和位置)与理想几何参数相符合的程度。它们之间的差异称为加工误差。加工误差的大小反映了加工精度的高低。本文简要介绍了加工精度与加工误差基本知识,结合生产实践,详细介绍了各种误差形成原因,并就如何减小误差,提高机械加工精度提出了自己的观点。

  • 标签: 加工精度 误差 减小误差