简介：摘要：目的：清洁验证中取样瓶选择的验证。方法：主要是通过TOC分析方法验证，判断以及评价选择的取样瓶是否科学、合理，是否能有效控制设备清洁后的残留物限度。结果：定量限及检测限，线性、精密度试验、系统适用性、准确度试验测试结果均能满足要求。结论：选择空白水平可控的取样用具，提高化学残留清洁验证中检验结果的准确性，更好地反应共线生产的交叉污染情况。

简介：摘要：目的：清洁验证中取样瓶选择的验证。方法：主要是通过TOC分析方法验证，判断以及评价选择的取样瓶是否科学、合理，是否能有效控制设备清洁后的残留物限度。结果：定量限及检测限，线性、精密度试验、系统适用性、准确度试验测试结果均能满足要求。结论：选择空白水平可控的取样用具，提高化学残留清洁验证中检验结果的准确性，更好地反应共线生产的交叉污染情况。

简介：摘要：药品生产应按照特定程序在药品生产过程中做好防止污染和交叉污染的工作，这样能有效保障药品的生产质量，药品生产设备中采取清洁验证方法能考虑到清洁验证范围、明确残留物的限度，科学合理地评估药品和设备，这样才能让药品质量达到安全可靠的效果。

简介：在学习了“用计算机探索规律”一课后，我的脑海中立马出现了这么一个问题：是不是所有的算式都有这样有趣的规律呢？如果不是，那怎样的算式才有规律呢？有着怎样的规律呢？带着好奇，我进入了自己的数学研究：

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简介：整理抽屉,偶然在角落里发现一张废弃的50元面额的假钞。那难堪的一幕立即浮现在我的眼前……去年初秋,我到一家时装店购买秋衣。当我挑好衣服付款时,店主对这张钞票反复拿捏观察了一番,满脸怒色硬邦邦地说:"这是假的,给我换一张!"那神情,好像是我故意欺骗和坑蒙他似的。我不信,到隔壁超市的验钞机上一验,果如其言。自此,我对兜里的钱再也没了信心,真担心啥时又蹦出几张假钞。上储蓄所存款,尤其令人战

简介：题目四个连续偶数的倒数之和是19/40，其中最小的偶数是多少？这四个偶数的和的倒数又是多少？

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简介：摘要建立一个用HPLC对诺氟沙星胶囊生产设备清洁验证检测方法的研究，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.025mol/L磷酸盐缓冲液-乙腈（8713）为流动相；检测波长为278nm进行检测。结果该方法中定量限为0.2224ng，检测限为0.1112ng，得线性回归方程y=153.42x-3.1432（r2=1），相关系数满足要求，说明诺氟沙星在0.02633μg/ml～26.33μg/ml范围内线性关系良好。结论该方法简便、准确、可靠，可用于诺氟沙星胶囊生产设备清洁验证检测方法。

简介：摘要：在阿哌沙班合成生产过程中，为避免上一步工序的残留物对下一步工序的反应产生干扰，需对相应工序结束后清洁状况进行验证，以确保风险目标物得到有效清除。本方法对阿哌沙班中间体Ⅱ（268-7）、阿哌沙班清洁验证分析方法进行色谱条件开发优化，最大程度地避免了清洁擦拭棒的影响。

简介：摘要文章采用通用验证方法学（UVM）搭建验证平台，以高速光纤传输系统中的数字信号处理芯片的盲均衡器作为验证对象，重点分析了UVM验证平台的搭建思想，产生随机化的测试向量，对盲均衡器进行全面验证，从而达到覆盖率的要求，通过寄存器模型和自动化脚本的使用，提高验证效率和平台的可重用性。验证结果表明，通过这种面向对象的层次性建模方法，可以大幅缩短平台的维护和开发时间，采用该验证方法的功能覆盖率为100%，代码覆盖率为98%，翻转覆盖率为97%。

简介：老舍散文名作《想北平》，怎么教好呢？郑逸农老师所作的教学设计，属于举一反三的“例说”，其要义有两条。

简介：通常定量限界可以通过空白样品或被测物定量限界附近的样品测定值的标准偏差以及定量限界附近的标准曲线的斜率算出,定量限界所述样品测定值的精度,表1　试验类型与所要求的验证参数 验证参数类型Ⅰ类型Ⅱ类型Ⅲ定量试验限度试验准确度-+-+精密度并行精度-+-+室内再现精度--*--*室间再现精度-+*-+*专属性++++检出限界--+-定量限界-+--直线性-+-+范围-+-+　　注

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简介：让我们先一起来探索下面一道赛题的解法,如图所示是一个星阵图,试观察并计算图中“*”的个数.要解决这样一个数字比较大的数数问题,通过画出完整的星阵图来进行计算是比较繁的.因此需设法找出

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简介：摘要：(S)-(-)- N,N-二甲基-3-羟基-3-(2-噻吩基)丙胺（CAS号：116817-84-6）合成工艺中用到多聚甲醛，导致最终生产的产品中有甲醛残留，甲醛在贮存过程中，易被氧化成甲酸，甲酸在《2020版中国药典四部0861残留溶剂测定法》中属于3类溶剂，需要控制残留量低于0.5%，且(S)-(-)- N,N-二甲基-3-羟基-3-(2-噻吩基)丙胺用于生产合成原料药，残留的甲醛容易发生反应，产生其他杂质，故(S)-(-)- N,N-二甲基-3-羟基-3-(2-噻吩基)丙胺中需要严格控制甲醛残留量。甲醛限度低，普通的滴定法受基质（样品）影响，无法准确定量，其次，甲醛在气相和液相上响应偏低，为提高方法灵敏度，考虑将甲醛用2.4-二硝基苯肼衍生成2，4-二硝基苯腙，通过HPLC检测方法测2，4-二硝基苯腙来检测甲醛含量，并对方法做全面方法学验证。

简介：摘要：社会经济科技快速发展，各个行业依托现有的技术逐渐向现代化转变，我国作为制药大国药品生产技术不断进步，相关行业获得快速发展，但是在药品生产过程中，每一环节的结束设备上都会有一定的残留物，如果对这些辅料和微生物不能及时解决就会导致加入到下一生产过程，如果后期生产的产品不是同一品种的，很可能对产品的安全性产生影响，降低人们使用药品的疗效。所以在药品生产过程中，对于不同品种的药品要保证其清洁，避免在前后生产过程中产生交叉污染，在设备投入生产之前，及时进行清洁效果检验，通过有效验证保证符合要求，才能确保生产药品的质量。