简介：摘要：近些年来，由于人民生活水平的不断增加，人们对于药物的安全也越来越重视。在多种药物中，注射剂类药物由于直接注射入人体，在质量检查上最为严格，也最容易受到广大群众的关注。现阶段依旧存在一些企业由于缺乏法律意识，缺乏足够的监管导致产品质量不合格的现象。这也反映了我国的药物生产仍然处于较为不发达的阶段，尤其是注射类药物的生产，缺乏一定的政策规定和科学的药物质量管理办法。本文针对此类现象进行解析，分析了无菌注射剂在生产过程中可能的污染原因以及减少污染的具体措施，希望能够促进药品生产与质量管理进步。

简介：摘要：2015年以来，我国出台了一系列针对药品审评审批制度改革的文件，这些文件强调遵循中药研制的规律，加快构建中医药理论、人用经验、临床试验相结合的注册审评证据体系；优化基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂等具有人用经验的中药新药审评技术要求，加快中药新药审批；促进中药守正创新，强化中药生产全过程及全生命周期的质量控制，重点加强源头控制；鼓励中药在新方法、新技术、新剂型方面的创新。审评审批制度改革文件中更是多次提到了建立符合中药特点的技术审评体系。

简介：【摘要】：在药品生产过程中，要做好质量保证，选择合适的检测方法，控制药品生产质量，做好严格质量管理的各个环节。因此，本章主要介绍了药品质量风险管理的相关概念，通过对当前药品生产过程中主要质量风险因素的了解，重点介绍了当前药品生产过程中的主要质量风险管理措施。一是要形成扎实的药品生产流程和质量风险管理体系，落实企业质量责任的具体目标，形成企业标准化质量控制的内部战略，从根本上严格控制药品生产质量，引导医药企业管理者形成质量风险意识；二是加强分析技能在生产过程中的应用，实现医药行业的可持续发展；最后，发挥政府监管部门的主导作用，合理控制药品风险，形成更适合中国国情的药品管理体系。

简介：【摘要】中国作为人口大国，在医疗健康方面有着迫切需求，尤其近些年人们的健康意识逐渐加强，更重视对自身身体的保养，对于药品市场来说，无疑迎来了发展的春天。然而市面上的药品琳琅满目，许多质量不合格的假冒伪劣药品趁机鱼目混珠，导致市面上的药品质量良莠不齐。归根结底，与市场管理制度不完善生产工艺不完善有着很大关系，这也充分说明一点，我国目前的制药水平还令人担忧，而深受其害的是广大人民群众。药品生产工艺对药品质量有着直接影响，想要实现制药整体水平的提升，则必须重视药品生产工艺的改善与优化，进一步提高药品的生产效率和质量控制水平，为广大人民群众提供安全又可靠的药品，这对促进我国制药行业的长远发展具有深远意义。

简介：摘要：医药事业发展快，制造企业愈发重视生产管理工作，只有加大管理生产现场，才能够保证相关要素紧密配合，生产出优质的药品。管理人员要协调和管控各流程，依赖于制度控制生产规范，保证实现预期的生产目标。本文主要阐述怎样做好制药企业生产现场管理工作，仅供参考。

简介：摘要：本文依据2010版《药品生产质量管理规范》要求，从风险控制角度分析药品生产企业物料管理中开展供应商审计的重要性，并系统总结了物料分级管理和相应的资质审查、现场审计内容及关键点。

简介：摘要：实验目的：在口服液类药品生产过程中融入微波灭菌技术的可行性，为口服液类药品微波灭菌工艺路线建设工作打下坚实基础；实验方法：在进行口服液类药品生产工作工程中，使用隧道式微波灭菌设备构建灭菌隧道，在药品生产过程中进行微波灭菌工作；实验结果：药物产品灭菌工作质量良好，能够充分保留药物成分；实验结论：微波灭菌技术在口服液类药品生产过程中效果显著。

简介：摘要：随着人们生活水平的提高，对药品要求越来越高。制药企业在生产过程中，由于药物残留和环境污染等问题对人体健康造成了严重影响。因此化工合成药业作为一个特殊行业具有很好的发展前景。化工合成制药是医药生产的重要组成部分，在我国国民经济中占有非常大的比重，因此对其进行研究，具有特别重大和现实意义。

简介：摘要：随着我国制药产业的不断发展，GMP认证逐渐成为我国制药业的指导规范。本文从原料药生产的特点入手，从制药批次、质量管理、生产工艺、杂质等方面提出了几个生产过程当中的GMP问题，并从监督制度、人员素质、检测仪器等方面提出了解决GMP问题的措施，供参考。

简介：

简介：摘要：社会经济的不断发展让药物生产进入了快速发展时期，口服固体制剂作为药物生产期间必不可少的重要一环，需要通过不断调整生产模式并进行过程控制才能让口服固体制剂生产质量达到应有的效果。本文对口服固体制剂制造生产进行分析，并对口服固体制剂连续生产以及生产过程控制技术提出个人看法，希望为关注口服固体制剂连续生产与过程控制的人群带来参考。

简介：【摘要】医疗体系改革与完善，对医疗器械生产企业发展具有一定的影响。当下人们重视医疗卫生质量，对于医疗器械质量要求也更高，生产企业要做好不良事件监测，控制好医疗器械不良事件的发生概率。本文主要研究医疗器械生产企业不良事件监测工作中存在的问题，文章共分为两点展开叙述，第一点是分析现阶段医疗器械生产企业不良事件监测问题，第二点则是根据不良时间监测工作问题提出建议。期望本文能为医疗器械企业安全生产提供可参考性建议，促进医疗器械安全生产。

简介：摘要：药品的质量直接关系到患者的生命安全和健康，因此，实施药品生产质量管理规范是至关重要的。药品生产质量管理规范是一套科学的、严谨的、全面的管理体系，旨在确保药品的生产、储存、流通等环节都符合高质量标准，从而保障患者的利益和健康。基于此，本文通过分析药品生产质量管理基本概念，探究药品质量管理策略。

简介：【摘要】在现代医疗科技的全面发展下，医药领域也得到了长足发展。目前市场上的药物大多通过生物技术、化学合成和植物提取等先进的技术来进行加工，其生产质量与药品治疗效果以及使用安全性有密切关联。但随着制药工业的发展，其加工过程也越来越复杂，劣质药物逐渐流入市场，对公众安全造成严重威胁，还可能带来较大安全隐患，近年来发生的药品质量问题引起人们的广泛关注。为严格控制药品生产质量，保证用药安全，是各大药品生产企业面临的重大课题。因此，本篇文章从风险管理的角度出发，对药品的生产质量管理进行探讨，以期为我国制药企业的高质量发展提供参考意见。

简介：

简介：【摘要】中药营销期间存在的质量问题和相关管理措施对于整个中药行业发展具备显著的影响力，本文基于法律政策规定，总结中药营销环节质量控制与管理措施，并综合分析大健康事业和中医药发展，从而不断的完善中药质量管理措施，并基于中医药发展进行考核，同时完善不同环节的质量管理措施，强化全面监督管理措施，强化市场营销专业人员的培养，为中药材营销质量管理提供支持，希望本文能够为相关工作者提供帮助。

简介：摘要药品质量关系到使用者的安全性，如果药品在生产过程中其产品质量不符合要求，那么当药品销售出去，并提供给患者使用时，将会导致人们的生命安全受到极大威胁。因此，为了尽量减少这种情况的出现，就需要加强对药品生产过程中的质量管理，并加强对药品生产过程中对产品质量的检验，只有这样，才能保证药品质量符合相关规定，保证使用者的安全。本文主要对药品生产过程中产品的质量要求进行了阐述，并介绍了对药品生产过程中对产品的检验方法，以期为今后同类型研究提供依据。

简介：摘要药品是其与各类疾病抗争的关键性工具，是保证人体机体健康以及生命安全的重要物品。因此，无论是就患者层面而言，还是我国社会医疗水平层面，药品生产质量均意义远大。现阶段，虽然社会大众广泛关注药品安全问题，但是，药品生产质量管理方面，仍存在一些不足之处，亟待有效解决。因此，药品生产企业要想在新时期实现长久发展，必须对自身的药品生产质量管理工作进行全面强化，只有这样，才能提高其医疗水平，进而带动我国整体医疗水平实现进一步发展。

简介：摘要：本文针对药品研发与生产全过程中的质量管理进行研究。分析了药品研发阶段质量管理的主要原则与内容，探索药品生产阶段的关键性因素，从而为研发与生产全过程中质量标准的制定提供支持，结合实际情况进行适当调整与补充，促进药品研发和生产质量的不断提升。

简介：摘要：医疗服务属于社会保障的重要组成部分，伴随国民生活水平的提升，人们对于医疗健康的重视程度逐渐提高，医疗行业呈现出繁荣发展趋势。而随着医疗机构生产经营规模的扩大，面临的安全生产问题逐渐凸显，如何做好医院安全生产管理，减少安全事故的发生，成为医院管理的核心内容之一。基于此，本文分析从医院安全生产管理面临的常见问题出发，探讨医院安全生产管理的应对策略。