简介:目的本实验采用高效液相色谱法测定两种辅酶Q10片的血药浓度,进行人体生物利用度比较研究。方法10位健康男性受试者按交叉试验连续多次口服两种辅酶Q10片,由于体内存在一定量的辅酶Q10,一次给药后血中辅酶Q10的增加量有限。为了能比较准确地测定口服辅酶Q10后体内浓度的变化,根据文献报导,本研究采用低剂量给药7d后,待体内辅酶Q10浓度较恒定后再给以较大剂量的交叉试验方案。第一组5人d1-d7每天服药3次。每次20mg,每天共60mg,第8d早晨服药60mg;第二组5人按同样方法服用同剂量的对照品。2周后进行第二次试验,交叉一次服用同剂量的对照品和试验品。d8早晨于服药前、服药后1、2、3、4、6、8、12h各采静脉测定血清中辅酶Q10浓度。结果试验的主要药代动力学参数分别为Tpeak=(4.00±1.25)h;Cmax=(0.66±0.17)μg·ml^-1;AUC=(5.91±1.78)μg·h·ml^-1。对照品的参数分别Tpeak=(4.60±1.58)h;Cmax=(0.70±0.20)μg·ml-1;AUC=(6.30±2.09)μg·h^-1·m^-1。试验表明两制剂的AUC、Cmax及Tpeak均无显著差异。结论辅酶Q10试验片剂对照片剂的相对生物利用度为93.9%,经等效性检验分析表明这两种制剂具有生物等效性。
简介:目的:在中国男性健康志愿者中评价单次口服Ⅳ+V类新药甲磺酸酚妥拉明片的安全性、耐受性.方法:根据新药临床试验指导原则设计试验方案,并获得解放军总医院医学伦理委员会审查通过.按照赫尔辛基宣言和GCP指导原则,试验前由研究人员向受试者解释研究性质、目的、风险及其权益,受试者须自愿签署知情同意书.选择18~50岁健康成人,经体检及实验室检查,各项指标均在正常范围内方可入选.用区组随机化设计方法,按随机表将36名受试者随机分配至10mg、20mg、30mg、40mg、50mg和60mg剂量组,每组6名受试者.观察指标为临床症状、生命体征、心电图、血常规、尿常规、肝功能、肾功能、电解质等.结果:单次口服10mg~60mg甲磺酸酚妥拉明片,志愿者体温、脉搏、呼吸频事、卧立位血压、心电图、血常规、肝功能、肾功能、电解质等各项指标测定值均在正常范围内,仅见面部潮红、鼻塞、头晕头痛或脉率增快(20例)等与药物可能有关的一过性轻微不良反应.9例志愿者在给药后20~30分钟后发生阴茎勃起现象,约持续5分钟左右.结论:36名中国男性健康受试者单次口服甲磺酸酚妥拉明片最大剂量至60mg比较安全,耐受性较好.
简介:目的研究利培酮口腔崩解片的生物等效性。方法采用双周期随机交叉试验设计。40名男性健康受试者分别服用1mg利培酮普通片和口腔崩解片后,采集不同时间点的静脉血样,液相色谱-串联质谱法测定血浆中利培酮和9-羟基利培酮的浓度。结果利培酮的药动学符合有滞后时间的一房室模型,利培酮的药动学参数AUC0-16分别为(23.65±6.23)和(23.20±5.08)ng.h.L-1,AUC0-∞为(25.01±6.63)和(24.44±5.38)ng.h.L-1,Cmax为(4.99±1.26)和(4.96±1.18)ng.L-1,tmax为(1.29±0.43)和(1.42±0.43)h。相对生物利用度为(100±12)%;9-羟基利培酮的药动学参数AUC0-96分别为(99.35±34.77)和(93.96±27.75)ng.h.L-1,AUC0-∞为(104.87±35.20)和(98.39±27.67)ng.h.L-1,Cmax为(4.12±1.62)和(4.20±1.82)ng.L-1,tmax为(5.36±3.63)和(5.40±3.58)h,相对生物利用度为(99±28)%。结论利培酮口腔崩解片与普通片具有生物等效性。
简介:目的研究维骨片抗骨质疏松的作用。方法取7月龄SD大鼠行卵巢切除手术,5周后给予药物维骨片,3个月后检查大鼠股骨骨矿物密度(BMD)、骨矿物含量(BMC),并进行生物力学性能分析,对血中的骨转换指标血清骨钙素(BGP)、Ⅰ型前胶原氨基端伸展肽(PINP)及抗酒石酸酸性磷酸酶5b(TRAP5b)进行测定,分析药物对大鼠体重的影响。结果维骨片能显著增加BMC和BMD,并且大鼠股骨最大力和抗弯强度均有升高趋势,维骨片能降低血中PINP及TRAP5b水平。结论维骨片可显著增加大鼠股骨BMC和BMD,有升高大鼠股骨最大力和抗弯强度的趋势,并可在一定程度上抑制绝经后高转换型骨质疏松大鼠的骨吸收和骨形成作用,但以抑制骨吸收作用为主,从而起到阻止骨量丢失的作用。
简介:摘要:本次对本药店的调查报告是运用科学的方法,有目的地、有系统地搜集、记录、整理有关药店Vc片经营市场信息和资料,分析药店内部Vc片的销售情况,了解药店Vc片销售市场的现状及其发展趋势,为药店行业投资决策或营销决策提供客观的、正确的资料。包括药店基本情况、店内销售竞争情况、经营策略和销售目标等。在调查活动中收集、整理、分析药店Vc片的市场信息,掌握药店Vc片的市场发展变化的规律和趋势,为企业/投资者进行Vc片的市场预测和决策提供可靠的数据和资料,从而帮助企业/投资者确立正确的发展战略。
简介:1例24岁男性癫痫患者长期口服丙戊酸钠疗效不佳。后改为口服复方苯巴比妥溴化钠1片,3次/d;复方苯硝那敏片午餐后2片,晚餐后1片;九龙化风丸4丸,3次/d。服药约1个半月后患者颜面、躯干、上肢等部位出现红色斑丘疹,后蔓延至全身,伴有口唇溃烂、高热、颜面部水肿、咳嗽咯痰。停用上述药物。实验室检查:丙氨酸转氨酶(ALT)742U/L,天冬氨酸转氨酶(AST)279U/L,碱性磷酸酶406U/L,γ-L-谷氨酰转肽酶1123U/L,C反应蛋白57.4mg/L,肌酸激酶235U/L,肌酸激酶同工酶60U/L,α-羟丁酸脱氢酶561U/L,乳酸脱氢酶899U/L。诊断为抗癫痫药联用所致药物超敏综合征,给予甲泼尼龙静脉注射治疗。治疗6d后,患者症状明显改善,复查肝功能:ALT165U/L,AST55U/L。入院第25天.患者痊愈出院。
简介:【摘要】目的:分析苯磺酸氨氯地平片、硝苯地平控释片两种药物在老年高血压治疗中的效果。方法:研究中60例对象均为我院2022年1月到2022年9月间收治的高血压确诊者,抛币法向研究A组和研究B组中纳入30例,分别予以苯磺酸氨氯地平片、硝苯地平控释片。对两组血压改善情况进行对比分析。结果:治疗前,血压和血压变异性指标均无明显组间对比差异,P>0.05;治疗后,各项指标均有变化,研究A组各项水平值较研究B组更低一些,P<0.05。结论:苯磺酸氨氯地平片、硝苯地平控释片两种药物均可改善患者血压及血压变异性,但相较而言苯磺酸氨氯地平片的效果更突出。
简介:【摘要】目的:分析基层高血压患者采取硝苯地平缓释片(Ι)与苯磺酸氨氯地平片治疗的效果与实用性。 方法:参与此次研究的对象为基层高血压患者,纳入时间段在2020年5月-2021年5月期间,共计50例患者。采取随机数字表法分为两组,即为治疗A组及治疗B组,将苯磺酸氨氯地平片应用在治疗A组中,将硝苯地平缓释片(Ι)应用在治疗B组中,每组为25例。对两组血压指标及不良反应发生率予以对比。对两组用药月用药费用,用药依从性进行比对。结果:由研究结果数据方面上可见,治疗A组血压指标相比较治疗B组较低(P<0.05)。治疗A组不良反应发生率与治疗B组对比不满足统计学含义(P>0.05)。治疗A组费用低廉,用药依从性高。结论:在基层高血压患者的治疗中采取硝苯地平缓释片(Ι)与苯磺酸氨氯地平片治疗,其中后者的疗效相比较前者较优,能够较好的改善患者血压,并且价格低廉,服用简便适合基层老年轻中度高血压患者。
简介:摘要目的研究分析肾衰宁片治疗慢性肾功能不全的效果。方法选取在我院治疗的慢性肾功能不全患者70例(2013年4月~2014年7月)。将其动态随机化分2组,研究组和对照组各35例。对照组慢性肾功能不全患者给予包醛氧淀粉进行治疗,研究组慢性肾功能不全患者给予肾衰宁片进行治疗,对比两组患者的临床疗效和肾功能指标变化情况。结果研究组慢性肾功能不全患者的临床总有效率为(91.43%),对照组慢性肾功能不全患者的临床总有效率为(65.71%),对比两组患者临床总有效率存在明显差异(P<0.05);研究组患者治疗后的尿素氮与血肌酐分别为(10.28±4.96)mmol/L、(234.34±129.07)umol/L,与对照组治疗后相比较,研究组患者下降更明显(P<0.05)。结论采用肾衰宁片对慢性肾功能不全患者进行治疗的效果显著,能有效改善患者的肾功能情况,在临床上可以广泛应用。
简介:目的研究美洛昔康咀嚼片在比格犬体内的药动学和生物等效性。方法12只健康成年比格犬随机分为2组,采用双周期交叉实验设计,分别口服测试片剂和参比片剂2mg,用RP-HPLC方法测定血浆中美洛昔康的浓度,应用3P97软件计算药动学参数,并进行两种制剂的生物等效性评价。结果测试片剂和参比片剂的AUC_(0~96)h分别为(2.85±0.64)和(2.79±0.48)μg/mL·h,T_(max)分别为(4.33±0.65)和(4.16±0.71)h,C_(max)分别为(0.091±0.017)和(0.086±0.021)μg/mL,t_(1/2)分别为(26.08±3.64)和(26.94±4.21)h,两者的lnAUC和lnC_(max)经双单侧t检验证明差异无统计意义。结论测试片剂与国外上市的参比片剂具有生物等效性,其平均相对生物利用度为(98.0±9.76)%。