学科分类
/ 25
500 个结果
  • 简介:【摘要】在药品生产期间,质量风险是非常重要的一项内容。因此,相关部门应当注重保证药品的品质,深入研究药品生产期间所出现的质量风险问题,同时,提出行之有效的控制措施,把控药品生产期间所出现的风险问题。基于此,本文针对药品生产过程质量风险管理进行简要分析并阐述,以下仅供参考。

  • 标签: 药品生产 质量风险管理
  • 简介:

  • 标签:
  • 简介:从中药毒性的内涵、中药非临床安全性评价目的及作用等方面,探讨了中药非临床安全性评价在已上市中药安全性再评价中所起的作用。经验和事实证明,中药非临床安全性评价能为临床安全用药提供参考性试验数据;能够提示药物风险,权衡药物的风险和效益;弥补临床安全性评价的不足;能逐步深化、丰富上市中药的安全性评价内容,为中成药上市后新发现的不良反应提供基础性研究支撑。因而非临床安全性评价在已上市中药安全性再评价中具有重要的意义并可发挥不可或缺的作用。

  • 标签: 中药 非临床安全性评价 上市后安全性再评价 药品不良反应
  • 简介:目的探讨肩难产的预防和Gasbin对肩难产的处理。方法根据Gasbin操作标准对临床3例肩难产孕妇进行助产,并对操作过程的成功和失败经验进行分析总结。结果Gasbin成功用于3例肩难产病例,除1例出现新生儿头皮血肿外,未出现其他母儿并发症。结论Gasbin可有效处理巨大儿的肩难产,减少了肩难产中母婴并发症的发生。

  • 标签: 肩难产 Gasbin法 巨大儿
  • 简介:救心药是百姓们针对缓解冠心病突发状态的药物的一种称呼。常用的药有硝酸甘油、速效救心丸、消心痛等。有些人在突然出现胸痛、胸闷等症状时,用这些药很快就能缓解,但有些人却疗效差一些,这是为什么?有关资料显示,排除病情等因素外,服用的方法也有一定的关系。如何让救心药的效力更强呢?

  • 标签: 救心药 速效救心丸 硝酸甘油 冠心病 消心痛 缓解
  • 简介:活性污泥是一种以细菌、真菌、原生动物、后生动物等微生物和金属氢氧化物为主的污泥状褐色絮凝物。活性污泥是在废水中以有机污染物作为培养基,在充氧曝气条件下,对各种微生物群体进行汇合连续培养而成。污泥中至少有50种细菌繁殖生存。它具有凝聚、吸附、氧化、分解废水中有机物的性能,从而使废水得到净化。

  • 标签: 活性污泥法 适用性
  • 简介:摘要:细菌内毒素是革兰阴性菌细胞壁上的脂多糖,在极微量( 1- 5ng/kg体重)的情况下便可引起人体发热、白细胞减少、微循环障碍、全身炎症反应及多器官功能衰竭等严重不良反应,所以在药物生产中,尤其是注射剂的生产中,细菌内毒素的控制与检测非常重要,关乎人们的生命安全。本文对 细菌内毒素检查研究进展进行探讨。

  • 标签: 细菌内毒素检查法 鲎试剂 微量凝胶法 重组 C因子法
  • 简介:目的:了解我院华林与其他药物的合用情况,分析其合理性。方法:调查统计我院2005年11月~2006年10月的377412张处方.抽出应用华林的处方148张,进行分析。结果:148例华林使用中,合并用药为79种,占使用例数的53.38%。其中有相互作用的药物为16种,占使用例数的20.25%。结论:强调规范使用华林仍然是十分必要的。

  • 标签: 华法林 处方分析 相互作用
  • 简介:最近几年来,我们时常收到一些消费者的来信,反映吗丁啉片的质量值得怀疑。为此,我们对吗丁啉片在全县范围内进行了全面抽查,并设法和西安扬森制药公司取得联系,索取该药的检验标准和吗丁啉对照品。仅今年上半年我们就查出了45批不合格的吗丁啉片。在检验过程中,我们认真总结经验,最后得出了检验该药的简易方法,可供条件不太具备的地方参考使用。

  • 标签: 吗丁啉片 对照品 不合格 检验 制药公司 简易方法
  • 简介:目的采用星点设计效应面优化川芎中阿魏酸和藁本内酯的提取工艺。方法以川芎药材中阿魏酸、藁本内酯的质量分数为考察指标,考察乙醇体积分数、提取温度以及提取时间对提取工艺的影响,对结果进行二项式拟合,用效应面选择较佳工艺条件,并进行预测分析。结果确定较优提取工艺为83℃下,14倍量73%乙醇提取2次,每次2h,含量实际值与预测值偏差为-1.37%。结论星点设计效应面优化川芎提取工艺,方法简便,结果可靠,预测性良好。

  • 标签: 川芎 阿魏酸 藁本内酯 效应面法 提取工艺
  • 简介:目的:研究离心沉淀集菌的准确度。方法:以《中国药典》2005年版收录的离心沉淀集菌为基础,对已知活菌数量的菌液或人工污染定量活菌的药品溶液进行离心操作,测定回收率。结果:3000r·min^-1离心20或30min,活菌细胞损失较大,不利于准确计数;500r·min^-1离心3min,各试验菌的回收率可在60%以上。结论:离心沉淀集菌不宜收录在微生物限度检查中,在菌数测定等定量试验中应慎用或不用。

  • 标签: 离心 回收率
  • 简介:摘要 2015年版《中国药典》一部中,有 4088项采用 TLC进行中药鉴别,可见薄层色谱技术操作的普遍性。但很多药学人员常常会由于操作技术不够规范而导致结果的不准确性,尽管其具有操作简便、结果直观的优势。本文将对薄层色谱操作技术控制要点进行概括分析,旨在为实际鉴别应用提供参考。

  • 标签: 薄层色谱法 操作技术 控制要点
  • 简介:目的筛选渗漉提取川贝母总生物碱的最佳工艺。方法用正交实验设计,以浸泡时间、渗漉速度、收集渗漉液体积、乙醇浓度为因素及条件进行优化;总生物碱中贝母辛作为评价指标,HPLC法测定贝母辛。结果最佳提取工艺为70%乙醇浸泡24h,渗漉速度为3ml/(kg·min),收集10倍的渗漉液,贝母辛提得率为0.016%。结论用70%乙醇12倍量浸渍24h,渗漉速改为3ml/(kg·min)提取的,贝母辛的含量明显高于其他浓度。

  • 标签: 正交实验 渗漉法 川贝母 贝母辛 高效液相色谱法
  • 简介:摘要:目的 综述国内外报道华林与常用中药的相关文献,为临床安全应用华林提供参考。方法 查阅近年来国内外学者对于华林与常用中药相互作用的研究情况及对可能发生的仙湖作用及机理归纳分析。结果 部分中药会影响华林的抗凝作用。结论 多种中药与华林存在相互作用,提示在临床应用华林的同时,重视中药对抗凝作用的影响,提高临床用药的有效性和安全性。

  • 标签: 华法林 中草药 药物相互作用
  • 简介:目的:建立一种香菇多糖的离心沉淀色谱分离方法,分离纯化香菇多糖。方法:把80%乙醇作为高速逆流色谱仪的固定相,利用不同浓度的乙醇作为流动相,对香菇多糖进行梯度洗脱。结果:香菇多糖在高速逆流色谱仪上,成功地分离出不同分子量的多糖组分。结论:借助高速逆流色谱,可以建立一种新型的分离纯化菌类多糖的方法——离心沉淀色谱

  • 标签: 分离纯化 沉淀色谱法 纯化香菇