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93 个结果
  • 作者: 高华
  • 学科: 医药卫生 >
  • 创建时间:2023-05-29
  • 出处:《中国医学人文》2019年11期
  • 机构:攀枝花市铁路医院,四川攀枝花617064
  • 简介:糖尿病是由多种因素诱发而导致人体胰岛功能弱化、胰岛抵抗等,最终引发糖、脂肪、水与电解质等代谢紊乱的综合征,其主要受遗传因素、免疫因素、病毒感染因素影响,以“高血糖”为鲜明特征,会出现多尿、多食等症状。若未能及时发现与控制糖尿病还会引发各类并发症,如眼等位置衰变并且不能治愈。糖尿病具体症状如下:

  • 标签: 胰岛素注射
  • 简介:摘要腹膜透析是终末期肾病(ESRD)患者主要的肾脏替代治疗方式之一。近年来,腹膜透析患者中糖尿病患者比例不断增加。临床上科学使用胰岛成为稳定控制血糖、预防心血管事件的重要问题。该文就国内外糖尿病ESRD治疗的共识和进展,重点阐述糖尿病ESRD腹膜透析患者胰岛的使用策略,包括血糖控制的目标值、腹膜透析液选择以及胰岛剂量确定等,旨在改善患者预后。

  • 标签: 糖尿病 腹膜透析 胰岛素
  • 简介:摘要德谷胰岛利拉鲁肽注射液是德谷胰岛和利拉鲁肽两种药物的联合制剂,两种组分通过多种机制发挥协同作用,增强降糖效果,提高血糖达标率,并减少胰岛治疗带来的低血糖和体重增加风险及胰高糖样肽-1受体激动剂治疗相关的胃肠道不良反应。该药每日1次任意时间给药,提高了治疗依从性。为帮助临床医师全面了解和更好地使用该药,相关领域专家组对该药在不同的2型糖尿病人群应用的疗效和安全性证据进行系统归纳总结,对其适用人群、剂量调整方法及用药注意事项等提出临床应用建议。

  • 标签: 糖尿病,2型 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 专家意见
  • 简介:摘要目的探究基于胰岛注射部位皮肤并发症发生的护理质量专项管理实践研究。方法选取2019年8月至2020年9月连云港市第二人民医院收治的糖尿病患者90例作为研究对象,采用随机数字表法分为专项组和对照组各45例。对照组接受常规治疗护理及健康宣教,专项组在对照组的基础上基于胰岛注射部位皮肤并发症发生的护理质量专项管理方案,统计两组患者对胰岛注射规范操作掌握情况、注射部位皮肤并发症发生率及自我管理能力进行比较分析。结果实施基于胰岛注射部位皮肤并发症发生的护理质量专项管理后,专项组患者对胰岛注射规范操作的掌握率显著高于对照组(P<0.05),且专项组完全掌握例数显著多于对照组、专项组基本掌握及未掌握例数显著少于对照组(P<0.05);专项组患者胰岛注射部位皮肤并发症发生率为4.44%,对照组注射部位皮肤并发症发生率为20.00%,研究组胰岛注射部位皮肤并发症发生率显著低于对照组(P<0.05);专项组患者的自我管理总分及各维度得分均显著高于对照组(P<0.05)。结论护理质量专项管理能有效提升糖尿病患者对胰岛注射相关知识与技能的掌握程度,促使患者坚持正确胰岛注射规范操作,从而降低注射部位皮肤并发症发生率,实践效果较为理想。

  • 标签: 胰岛素注射 皮肤并发症 护理质量 专项管理
  • 简介:摘要多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome,PCOS)是一种常见的妇科内分泌疾病,多伴有月经紊乱、肥胖、无排卵等,且50%~70%伴有胰岛抵抗(insulin resistance,IR),其发病机制尚不清楚。肠道菌群是人体肠道内可作为环境因素参与疾病发生、发展的微生态系统。目前多项研究表明,肠道菌群与PCOS的发生密切相关。本文通过总结肠道菌群与IR型PCOS(IR-PCOS)的相关性研究,综述肠道菌群通过低度炎症、氧化应激、DNA甲基化和糖脂代谢等多条途径在IR-PCOS中的作用机制,为临床上的诊疗提供新思路。

  • 标签: 多囊卵巢综合征 胰岛素抵抗 肠道菌群
  • 简介:摘要目的探讨新生儿暂时性高胰岛血症性低血糖(hyperinsulinemic hypoglycemia,HH)的危险因素及诊治。方法选择2016年1月至2020年12月徐州市中心医院收治的新生儿暂时性HH患儿为暂时性HH组,按照出生胎龄相差2周内、约1∶2匹配非HH新生儿为非HH组,进行回顾性巢氏病例对照研究。应用SPSS 20.0统计软件比较两组患儿的临床特点,分析新生儿HH的危险因素和诊治结果。结果共纳入暂时性HH组39例,匹配非HH组75例。暂时性HH组小于胎龄儿比例、静脉输注氨基酸量、低血糖检出次数、最大葡萄糖输注速度(glucose infusion rate,GIR)均高于非HH组[51.3%(20/39)比32.0%(24/75)、1.0(0.0,1.0)g/(kg·d)比0.0(0.0,1.0)g/(kg·d)、(4.3±1.9)次比(3.6±1.3)次、(8.3±2.5)mg/(kg·min)比(7.4±1.1)mg/(kg·min)],血小板低于非HH组[(186.9±60.9)×109/L比(215.3±61.7)×109/L],差异有统计学意义(P<0.05)。Logistic回归分析显示小于胎龄儿(OR=2.535,95%CI 1.077~5.971)、静脉输注氨基酸量(OR=2.180,95%CI 1.029~4.619)和最大GIR(OR=1.405,95%CI 1.088~1.815)是暂时性HH的独立危险因素。暂时性HH组39例患儿中28例使用二氮嗪或奥曲肽,疗效较好,不良反应少;37例在出生28 d内缓解,2例分别在出生2.5、3.5个月缓解。结论小于胎龄儿、静脉输注氨基酸量大或需较高GIR的新生儿应警惕发生暂时性HH的可能。二氮嗪或奥曲肽对暂时性HH疗效较好,不良反应较少,大多可在2周至3个月缓解。

  • 标签: 高胰岛素血症性低血糖 危险因素 治疗结局 新生儿
  • 作者: 高金叶
  • 学科: 医药卫生 >
  • 创建时间:2023-05-28
  • 出处:《中国医学人文》2023年第13期
  • 机构:秦皇岛市工人医院老年病科,河北 秦皇岛 066200
  • 简介:目的:对中药养阴消渴汤联合胰岛对老年2型糖尿病的效果进行观察分析。方法:我院于2022年1月至2022年12月收治老年2型糖尿病患者60例,分为两组各30例,对照组使用胰岛进行治疗,观察组则联合中药养阴消渴汤与胰岛进行治疗,对比两组患者的临床应用效果。结果:观察组患者治疗有效率为96.7%,对照组为80.0%,组间差异明显(P<0.05)。对于空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白水平,观察组优于对照组(P<0.05)。结论:中西医结合治疗方法对老年2型糖尿病的效果明显,能够保证患者的血糖水平,对病情的发展进行有效地控制。

  • 标签: 中药养阴消渴汤;胰岛素;老年;2型糖尿病;临床效果
  • 简介:摘要目的探讨多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome, PCOS)患者胰岛抵抗(insulin resistance,IR)对行体外受精-胚胎移植(in vitro fertilization and embryo transfer, IVF-ET)助孕结局的影响。方法采用回顾性队列研究,分析2018年1月至2020年12月期间在河南省人民医院生殖医学中心首次行IVF助孕的1 105例PCOS女性的资料,并收集2 136例同时期因单纯输卵管因素行IVF助孕女性的资料作为对照。根据是否合并IR分为四组:PCOS合并IR组(记为A1组)、PCOS非IR组(记为A2组)、对照合并IR组(记为B1组)和对照非IR组(记为B2组)。分析其控制性促排卵指标及移植后临床结局。采用二元逻辑回归校正混杂因素,分析早期自然流产的影响因素。结果①A1、A2、B1、B2四组间穿刺卵泡数[(16.8±8.1)枚、(17.8±7.9)枚、(12.6±6.2)枚、(13.4±6.2)枚,P<0.001]、获卵数[(14.2±7.9)枚、(15.3±7.7)枚、(11.5±6.0)枚、(12.3±6.3)枚,P<0.001]、获卵率[84.6%(8 518/10 070)、86.1%(7 738/8 986)、91.8%(8 346/9 096)、91.9%(17 367/18 898),P<0.001]、MII卵子数[(12.1±7.0)枚、(13.0±7.0)枚、(9.7±5.3)枚、(10.4±5.5)枚,P<0.001]、双原核(two pronuclei,2PN)卵裂数(8.2±5.3、9.0±5.4、6.7±4.1、7.4±4.3,P<0.001)、可利用胚胎数[(7.1±4.8)枚、(7.6±4.9)枚、(5.7±3.7)枚、(6.4±3.9)枚,P<0.001]、可利用胚胎率[82.3%(4 207/5 110)、82.2%(3 851/4 684)、82.3%(4 124/5 008)、83.9%(8 972/10 690),P=0.008]、优质胚胎数[(3.7±3.4)枚、(4.0±3.5)枚、(3.2±2.7)枚、(3.5±2.9)枚,P<0.001]、优质胚胎率[42.8%(2 185/5 110)、43.5%(2 037/4 684)、45.7%(2 290/5 008)、46.9%(5 009/10 690),P<0.001]差异均有统计学意义;MII卵率、2PN卵裂率、可利用囊胚形成率差异均无统计学意义(均P>0.05)。②四组间早期流产率差异有统计学意义[16.3%(63/387)、9.7%(34/351)、12.1%(56/464)、8.7%(82/939),P=0.001],临床妊娠率、胚胎种植率、异位妊娠率差异均无统计学意义(均P>0.05)。进一步组间比较显示,A1组的早期流产率[16.3%(63/387)]显著高于A2组[9.7%(34/351),P=0.008]及B2组[8.7%(82/939),P<0.001],差异均有统计学意义。③采用logistic回归分析早期流产的影响因素显示,IR是早期流产率的独立影响因素[OR=1.464,95% CI:1.361~2.065,P=0.019]。结论PCOS女性合并IR对IVF助孕后首次胚胎移植的早期流产结局有一定的影响。

  • 标签: 多囊卵巢综合征 胰岛素抵抗 受精,体外 胚胎移植 助孕结局
  • 简介:摘要为探讨术前口服碳水化合物对ERCP术后胰岛抵抗及术后胰腺炎的影响,本研究对行ERCP的108例患者按随机数字表法分为观察组(60例)和对照组(48例)。观察组患者术前晚、术前2 h分别口服10%葡萄糖溶液1 000、500 ml,对照组常规禁食、禁饮。结果显示,两组患者在术中误吸和术后并发症发生率方面差异无统计学意义;观察组术后3 h及术后1 d的血胰岛水平显著低于对照组,术后MSAP患者比例显著低于对照组,住院天数显著短于对照组(P值均<0.05)。表明ERCP术前口服碳水化合物可减轻胰岛抵抗,减少术后MSAP发生率,缩短了住院时间,具有实际临床应用价值。

  • 标签: 碳水化合物 ERCP 胰岛素抵抗 术后胰腺炎
  • 作者: 李春枝
  • 学科: 医药卫生 >
  • 创建时间:2023-05-09
  • 出处:《医师在线》2023年第5期
  • 机构:介休市中医医院,山西介休 032000
  • 简介:目的:研究分析化学发光法测定胰岛与C肽在Ⅱ型糖尿病诊断中应用效果。方法:选择我院2020年1月-2022年1月接诊的100名患者作为研究对象,分别使用电化学发光法和直接化学发光法对患者的胰岛和C肽进行测定,其中电化学发光法测定的结果为对照组,直接化学发光法测定的结果为实验组,对比两组测定结果。结果:两组不同方式检验下,对照组和实验组检测的情况无明显的差异性,(P>0.05),但是实验组在检测用时和检测试剂有效期明显优于对照组(P<0.05)。结论:针对Ⅱ型糖尿病患者使用直接化学发光法测定胰岛与C肽的指标较为准确,且检测用时短,检测试剂有效时间长,可以广泛推广。

  • 标签: Ⅱ型糖尿病;化学发光法;胰岛素;C肽;临床研究
  • 简介:摘要目的分析中老年轻度认知障碍(MCI)人群血脂及胰岛抵抗相关指标与认知评分的相关性。方法本研究为横断面研究,连续选取2021年1月1日—7月31日在首都医科大学附属北京天坛医院健康管理中心进行体检且蒙特利尔认知功能量表(MoCA)评分≥18分的262例中老年人群为研究对象,根据认知功能和MoCA评分分为MCI组(143例)和认知正常组(119例)。收集两组基本资料、空腹血糖、甘油三酯(TG)、总胆固醇、载脂蛋白E(ApoE)基因型等临床指标,采用假设检验比较两组基本资料、血脂及胰岛抵抗相关指标差异,采用Spearman相关性分析评估两组血脂及胰岛抵抗相关指标与MoCA评分的相关性。结果MCI组年龄及高血压、冠心病、糖尿病患者比例均显著高于认知正常组[(54.83±8.29)比(50.76±6.34)岁、37.76%比31.93%、4.20%比0.84%、16.08%比8.40%](均P<0.05)。MCI组血清TG升高(r=-0.50,95%CI:-0.88~-0.12)、TG葡萄糖乘积指数(TyG)升高(r=-0.75,95%CI:-1.29~-0.20)、TG高密度脂蛋白胆固醇比值(TG/HDL-C)升高(r=-0.52,95%CI:-0.91~-0.13)均与MoCA评分呈负相关(均P<0.05);校正年龄、性别后,TG升高(r=-0.39,95%CI:-0.75~-0.31)、TG/HDL-C升高(r=-0.43,95%CI:-0.80~-0.05)仍与MoCA评分呈负相关(均P<0.05)。认知正常组各指标与MoCA评分的相关性差异均无统计学意义(均P>0.05)。MCI组携带ApoE ε4基因型人群TG升高与MoCA评分呈负相关(r=-0.70,95%CI:-1.23~0.16,P=0.017);携带ApoE ε2、ApoE ε3基因型人群TG与MoCA评分的相关性差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论中老年MCI人群血脂及胰岛抵抗相关指标升高与认知评分呈负相关,这在携带ApoE ε4基因型人群中更为明显。

  • 标签: 认知障碍 血脂 胰岛素抵抗 载脂蛋白E
  • 简介:摘要目的探讨胰岛抵抗代谢指数(METS-IR)在中国人群中与慢性肾脏病(CKD)及蛋白尿的相关性。方法横断面研究。2018年1至12月对中国8个省10个地区20~70岁、居住满5年的常驻居民进行调查,检测空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白(HbA1c)、血脂、肾功能、尿白蛋白/肌酐比值(UACR)等。纳入符合标准的5 060人的资料。CKD定义为估算的肾小球滤过率(eGFR)<60 ml·min-1·1.73 m-2或UACR≥30 mg/g;蛋白尿定义为UACR≥30 mg/g。计算METS-IR,并依据METS-IR四分位数,分为Q1组(METS-IR≤32.19)、Q2组(METS-IR 32.20~37.10)、Q3组(METS-IR 37.11~42.58)和Q4组(METS-IR>42.58)。应用logistic回归模型分析METS-IR与CKD及蛋白尿的相关性,并进行分层分析。结果Q1~Q4组分别有1 266、1 266、1 265、1 263人,随着METS-IR增加(Q1至Q4组),空腹血糖、HbA1c、甘油三酯、血尿酸、腰围、体重指数、收缩压和舒张压水平逐渐升高,男性占比逐渐增加(均P<0.05);CKD和蛋白尿的比例也显著升高(均P<0.05)。logistic回归分析显示,METS-IR每增加1,CKD和蛋白尿的患病风险均增加2%(OR=1.02,95%CI 1.01~1.03;OR=1.02,95%CI 1.01~1.03)。与Q1组相比,Q4组CKD及蛋白尿患病风险的OR值分别为1.57(95%CI 1.17~2.10)和1.46(95%CI 1.09~1.96)。分层分析显示,METS-IR的升高与CKD及蛋白尿的发生在女性(OR=1.62,95%CI 1.14~2.31;OR=1.53,95%CI 1.07~2.18)、HbA1c<7.0%(OR=1.64,95%CI 1.21~2.23;OR=1.55,95%CI 1.14~2.11)、eGFR≥90 ml·min-1·1.73 m-2(OR=1.78,95%CI 1.27~2.49;OR=1.80,95%CI 1.28~2.53)、汉族(OR=1.56,95%CI 1.13~2.17;OR=1.41,95%CI 1.01~1.96)人群有显著相关性。结论METS-IR在中国人群中与CKD和蛋白尿存在关联,METS-IR越高,CKD和蛋白尿发生风险越大。

  • 标签: 横断面研究 白蛋白尿 胰岛素抵抗代谢指数 慢性肾脏病
  • 简介:摘要目的探究大剂量维生D联合胰岛泵持续注射对妊娠期糖尿病患者血糖水平及妊娠结局的影响。方法选取2020年1月至2022年1月荣成市妇幼保健院接诊的102例妊娠期糖尿病患者进行随机对照试验。随机数字表法将其分为常规组和研究组,各51例。常规组年龄(35.25±5.26)岁;研究组年龄(36.25±6.54)岁。常规组小剂量维生D联合胰岛泵持续注射治疗。研究组大剂量维生D联合胰岛泵持续注射治疗。治疗2个月后,比较两组疗效、血糖水平[空腹血糖(FBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)]、不良反应发生情况以及妊娠结局。采用χ2检验和t检验。结果研究组总有效率高于常规组[92.16%(47/51)比74.51%(38/51),χ2=5.718,P=0.017]。治疗前,两组HbA1c、FBG水平差异均无统计学意义(t=0.305、0.854,P=0.761、0.471)。治疗后,两组FBG、HbA1c水平均低于治疗前,且研究组FBG、HbA1c水平低于常规组(t=3.854、5.387,均P<0.001)。两组不良反应总发生率差异无统计学意义(χ2=1.097,P=0.295)。随访至分娩,常规组新生儿窒息2例,早产儿5例,巨大儿2例;研究组早产儿1例,巨大儿1例;研究组术后不良妊娠结局发生率低于常规组[3.92%(2/51)比17.65%(9/51);χ2=4.993,P=0.025]。结论大剂量维生D联合胰岛泵持续注射对妊娠期糖尿病患者效果显著,可降低血糖水平,改善妊娠结局,且安全。

  • 标签: 大剂量维生素D 胰岛素泵持续注射 妊娠期糖尿病 血糖水平 妊娠结局
  • 简介:

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  • 简介:摘要目的分析1例永久性新生儿糖尿病(PNDM)患儿的临床及遗传学特征。方法选取2019年8月于西安市儿童医院就诊的1例PNDM患儿为研究对象。收集患儿的临床资料及实验室检查结果,应用靶向捕获高通量测序进行变异位点分析,针对筛选出的候选靶基因用Sanger测序进行家系验证。结果患儿系4个月26天女婴,以酮症酸中毒起病,空腹血糖24.4 mmol/L,尿糖阳性,血清C肽降低,糖化血红蛋白9.58%,糖尿病自身抗体阴性。基因检测发现患儿胰岛INS基因存在c.314T>G(p.L105R)杂合变异。Sanger测序证实患儿父母均未携带上述变异,为新发变异。该变异尚未见文献及数据库报道,根据美国医学遗传学与基因组学学会指南,评级为疑似致病变异。结论INS基因c.314T>G(p.L105R)变异可能是该患儿的遗传学病因。对于临床疑似PNDM的患儿建议早期行基因检测。

  • 标签: 永久性新生儿糖尿病 INS基因 酮症酸中毒 基因变异
  • 简介:摘要目的探讨门冬胰岛30注射液锐舒霖®30和诺和锐®30治疗2型糖尿病的疗效及安全性。方法本研究为多中心、随机、开放、平行、阳性药物对照Ⅲ期临床研究。纳入2018年10月10日至2021年1月5日来自国内35家研究中心口服药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者,按照3∶1的比例根据区组随机方法分配至锐舒霖®30组和诺和锐®30组。治疗24周后,比较2组受试者治疗前后糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)、标准餐后2 h静脉血糖(2hPG)的变化,以及低血糖事件和不良事件发生率、门冬胰岛特异性抗体阳性率。有效性指标分析采用全分析集和符合方案集,安全性指标分析采用安全性数据集。组内比较采用配对t检验,组间比较采用独立样本t检验、χ2检验或Wilcoxon秩和检验。结果本研究共纳入受试者588例,完全符合方案病例528例(锐舒霖®30组395例,诺和锐®30组133例),全分析集和安全性数据集583例(锐舒霖®30组439例,诺和锐®30组144例),符合方案集515例(锐舒霖®30组386例,诺和锐®30组129例)。经过24周治疗后,锐舒霖®30组和诺和锐®30组的HbA1c分别下降1.73%±1.27%和1.77%±1.40%,FPG分别下降(2.34±2.69)和(2.68±2.84)mmol/L,2hPG分别下降(4.37±4.59)和(4.81±4.43)mmol/L,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗24周时,锐舒霖®30组和诺和锐®30组低血糖事件的发生率[分别为74.3%(326/439)和68.1%(98/144)]、不良事件发生率[分别为68.1%(299/439)和66.7%(96/144)]与门冬胰岛特异性抗体阳性率[分别为51.9%(228/439)和50.7%(73/144)]相近,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论锐舒霖®30和诺和锐®30控制血糖的总体疗效相当,具有良好的安全性,在临床上有应用价值。

  • 标签: 糖尿病,2型 门冬胰岛素30 有效性 安全性
  • 简介:摘要目的探讨内分泌科住院医师规范化培训中的与激素相关的教学方法。方法对2022年2月至2022年6月在北京大学第三医院进行一阶段规范化培训的内分泌科住院医师25人,采用结合胰岛百年发展史的教学模式,进行胰岛教学实践,并在教学前后进行问卷评估。采用SPSS 20.0进行卡方检验。结果共有31名医师参加培训,纳入其中的25名一阶段规范化培训住院医师进行分析。培训前仅有3人(12%)了解胰岛的发展史,胰岛临床使用的系列问题回答全部正确的为10人(40%)。接受培训后,23名(92%)住院医师表示了解或熟悉胰岛发展史,20人(80%)在胰岛临床使用问题的回答中全部正确,均比培训前提高,差异有统计学意义。结论在内分泌科住院医师规范化培训中融入医学史讲授,能够有效地提升教学效果,增强青年医师人文素养,可以成为住院医师规范化培训的有效手段。

  • 标签: 住院医师规范化培训 医学史 胰岛素 人文素养
  • 作者: 帅瑛 姚勇利 杨涛 孙皎 刘精东 施秉银 章秋 施晓红 史晓艳 涂萍 赵冬 逄曙光 刘婕 肖新华 叶山东 杨金奎 周冬梅 杨文英
  • 学科: 医药卫生 >
  • 创建时间:2023-03-15
  • 出处:《中华糖尿病杂志》 2023年第02期
  • 机构:中日友好医院内分泌科,北京 100029,青海省人民医院内分泌科,西宁 810007,江苏省人民医院内分泌科,南京 210029,复旦大学附属华东医院内分泌科,上海 200040,江西省人民医院内分泌科,南昌 330006,西安交通大学第一附属医院内分泌科,西安 710061,安徽医科大学第一附属医院内分泌科,合肥 230022,复旦大学附属金山医院内分泌科,上海 201508,北大医疗鲁中医院内分泌科,淄博 255411,南昌市第三医院内分泌科,南昌 330008,首都医科大学附属北京潞河医院内分泌科,北京 101199,济南市中心医院内分泌科,济南 250013,河南科技大学第一附属医院内
  • 简介:摘要目的探讨门冬胰岛50注射液(锐舒霖®50)治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性及安全性。方法本研究为一项多中心、随机、开放、平行、阳性对照的Ⅲ期临床研究。自2016年7月29日至2019年9月12日纳入来自全国27家中心口服药治疗后血糖控制不佳的T2DM患者542例,根据区组随机方法将受试者以2∶1的比例分配进入锐舒霖®50组或诺和锐®50组。治疗24周后,比较两组受试者治疗前后糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2hPG)的变化,以及试验结束时低血糖事件和不良事件发生率、门冬胰岛特异性抗体阳性率。有效性指标采用全分析集(FAS)和符合方案集(PPS)数据分析,安全性指标采用安全性数据集(SS)分析。组内比较采用配对样本t检验,组间比较采用独立样本t检验和χ2检验。结果本研究共纳入T2DM患者542例,锐舒霖®50组364例、诺和锐®50组178例。FAS受试者532例(锐舒霖®50组356例、诺和锐®50组176例),PPS受试者485例(锐舒霖®50组325例、诺和锐®50组160例),SS受试者533例(锐舒霖®50组357例、诺和锐®50组176例)。经过24周治疗后,锐舒霖®50组和诺和锐®50组T2DM患者的HbA1c分别下降1.56%±1.42%和1.54%±1.27%,FPG分别下降(1.94±3.08)和(1.43±2.53)mmol/L,2hPG分别下降(4.66±5.40)和(4.21±5.36)mmol/L,上述指标组内降幅差异均具有统计学意义(P<0.001),两组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。锐舒霖®50组和诺和锐®50组T2DM患者的总体低血糖事件发生率[分别为65.27%(233/357)和68.18%(120/176)]、不良事件发生率[分别为79.55%(284/357)和72.73%(128/176)]与门冬胰岛特异性抗体阳性率[24周时分别为55.03%(186/338)和57.83%(96/166)]相近,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论锐舒霖®50和诺和锐®50控制血糖的总体疗效和安全性相当,具有临床应用价值。

  • 标签: 糖尿病,2型 门冬胰岛素50 有效性 安全性
  • 简介:摘要目的评估两种甘精胰岛在不同基线糖化血红蛋白(HbA1c)亚组的中国2型糖尿病(T2DM)患者中的疗效与安全性方面的相似性。方法I4L-GH-ABET(ABET)研究是一项24周、随机对照、开放标签的中国T2DM 3期研究。自2018年3月22日至2020年3月18日纳入了来自中国32家中心的536例T2DM患者。研究对象按2∶1的比例采用交互式网络应答系统方法随机分为LY IGlar组(甘精胰岛LY2963016,359例)和IGlar组(甘精胰岛来得时®,177例)。本研究为ABET研究的亚组分析,根据基线HbA1c水平将研究对象分为基线HbA1c<8.5%亚组(319例,其中LY IGlar组214例、IGlar组105例)和基线HbA1c≥8.5%亚组(217例,其中IGlar组145例、IGlar组72例),比较LY IGlar和IGlar在疗效与安全性方面的相似性。疗效终点包括第24周HbA1c较基线变化、7点自我监测血糖(7-SMBG)、空腹血糖(FPG)、体重较基线变化及第24周时胰岛剂量。安全性终点包括低血糖、治疗中出现的不良事件(TEAE)和严重不良事件发生率及治疗中出现抗体应答(TEAR)的患者比例。采用重复测量混合效应模型评估疗效指标。采用Mantel-Haenszel检验和Breslow Day检验评估安全性指标。结果在基线HbA1c<8.5%亚组和HbA1c≥8.5%亚组中,接受LY IGlar和IGlar治疗的患者基线特征相似。相比基线HbA1c<8.5%亚组,HbA1c≥8.5%亚组患者第24周时HbA1c较基线的降幅更大,但两个治疗组的HbA1c降幅相似[基线HbA1c<8.5%亚组:LY IGlar组和IGlar组最小二乘均值(LSM)分别为-0.82%和-0.75%,P=0.377;基线HbA1c≥8.5%亚组:LY IGlar组和IGlar组LSM分别为-1.95%和-1.94%,P=0.932]。第24周时,在不同基线HbA1c亚组中,LY IGlar组和IGlar组的7-SMBG、FPG和体重较基线的变化及基础胰岛剂量相似。在24周的治疗期间,在不同HbA1c亚组中,LY IGlar组和IGlar组的总体低血糖发生率[基线HbA1c<8.5%亚组:LY IGlar组为56.1%(120/214),IGlar组为60.0%(63/105),P=0.506;基线HbA1c≥8.5%亚组:LY IGlar组为41.4%(60/145),IGlar组为45.8%(33/72),P=0.533]和夜间低血糖发生率[基线HbA1c<8.5%亚组:LY IGlar组为15.9%(34/214),IGlar组为14.3%(15/105),P=0.710;基线HbA1c≥8.5%亚组:LY IGlar组为7.6%(11/145),IGlar组为9.7%(7/72),P=0.592]差异均无统计学意义,且均未报告严重低血糖事件。两个治疗组在TEAE与严重不良事件的发生率以及治疗中出现TEAR的患者比例差异均无统计学意义(P>0.05)。在基线HbA1c<8.5%亚组和HbA1c≥8.5%亚组中,LY IGlar和IGlar治疗无显著的治疗-HbA1c亚组交互效应(P>0.05)。结论在不同基线HbA1c亚组(<8.5%和≥8.5%)的中国T2DM患者中,LY IGlar和IGlar具有相似的疗效与安全性。

  • 标签: 糖尿病,2型 甘精胰岛素 疗效 安全性