简介:摘要近年来,随着我国社会经济的快速发展,药品管理部门对药品生产质量风险管理越来越规范。根据《药品生产质量管理规范》(2010年修订),其第四十六条第1款中指出,应当综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素,确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性,并有评估报告。此外,文件第十三条规定,质量风险管理必须采用前瞻或回顾的方式对产品的生命周期流程进行把控,从审核到沟通,再到最后的控制环节,都应当建立一个流程;文件第十四条规定,质量风险评估需要评估者具备专业的科学知识和较强的风险控制能力,以此来确保产品质量合格;文件第十五条规定,实施质量风险管理时使用的一切措施和方法应当形成文件,文件的级别应与风险等级相对应。
简介:【摘 要】目的:对溶媒结晶法制备阿莫西林钠的工艺改进方法进行研究。方法:制备阿莫西林三水酸溶液,并将其溶于乙醇 /三乙胺中,然后制备异辛酸钠溶液,将其与阿莫西林三水酸和乙醇 /三乙胺的溶解液混合,观察阿莫西林钠晶体的析出情况,并根据析出晶体澄清度,向其中加入适量碳酸钠水溶液加以改善。最后将所得阿莫西林钠晶体产品置于四十摄氏度恒温、相对湿度为百分之七十五的条件下进行加速试验,为期两个月,考察阿莫西林钠晶体的稳定性,总结该制备方法的可靠性。结果:本次采用溶媒结晶法针对阿莫西林钠制备工艺进行改进后,产品质量合格,稳定性可靠,符合国家相关规定标准。结论:本次试验中制备阿莫西林钠的改进工艺简化了溶剂系统,产品稳定性和质量均比较可靠,可以投入大批量生产应用。
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简介:摘要目的研究PDCA管理模式应用护理管理工作中对于护理工作质量的影响。方法在2017年5月至2018年6月期间施行PDCA循环管理法,择取16名护理人员参与研究,根据管理模式不同将其分为两组,调查组护理人员采用PDCA循环管理法,常规组护理人员接受普通管理模式,比较两组管理效果。结果(1)护理工作质量调查组各项护理工作质量均显著优于常规组,组间统计学差异明显(P<0.05);(2)护理人员满意度调查组护理人员对于护理工作满意度高于常规组,组间统计学差异明显(P<0.05)。结论PDCA护理管理模式应用于护理管理工作中能够持续性提升护理工作质量,建议进行应用推广。
简介:【摘要】目的 研究分析我院门诊药房药品调配出现差错的原因以及改进的措施。 方法 随机从我院门诊药房选取 2016 年 12 月到 2017 年 10 月药房调配出现差错的处方 90 例进行分析,探讨分析出现差错的原因。 结果 我院门诊药房 2016 年 12 月到 2017 年 10 月药品调配有 90 例出现差错,包括有 20 例出现药物品种的差错、 5 例药物的剂量与剂型出现差错、 30 例取药位置临近出现差错、 20 例是取药数量发生差错、 10 例是药物包装出现差错、 5 例是生产药物的厂家出现差错。 结论 防范与加强门诊药房处方的调配差错,对处方药品的配备进行专门的规范,并且提高药品调配人员的专业水平,改善工作环境等方面入手。
简介:摘要研究目的本次研究主要是对持续质量改进在妇科护理风险管理当中的应用效果进行分析研究。研究方法本次主要是2018年1月至2019年1月5日在我院进行救治的106例妇科患者,并且按照随机分组的方式将106例患者分为实验组以及对照组,对照组对妇科护理风险管理采取正常的管理模式,而实验组在正常管理模式的基础上加入了持续质量改进。对实验组与对照组患者进行评估,其中包括了风险处理质量评估以及风险评估质量,风险防范质量,和患者满意度,对护理风险发生率进行比较。研究结果经过研究发现,持续质量改进可以逐渐提高患者的满意度,并且,经过实验发现,对照组所使用的常规护理模式明显要弱于实验组,并且护理风险发生率等相关数据,对照组也略低于使用持续质量改进的实验组。研究结论经过研究发现,在妇科护理风险管理当中使用持续质量改进可以有效的改善患者的生活质量,提高患者的满意度,同时能优化风险,提高预防能力以及处理能力,因此,在临床当中,对于妇科护理风险管理可使用持续质量改进,在临床当中可进行推广。