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  • 简介:摘要:欧洲药品注册的管理规定历经多年发展,已经形成了一套先进的体系,其不但有助于我国原料药在欧洲市场的发展,还可以为我国在药品注册管理方面的工作提供参考。基于此,本文首先分析欧洲药品注册管理的审批程序,并对欧洲药品注册申请的种类进行研究,以供参考。

  • 标签: 药品注册 注册审批 管理规定
  • 简介:摘要:随着我国医疗行业不断地进行改革,药品注册申报已成为社会各界关注的焦点。近些年,我国药品注册量逐年增加,但是在申报资料中常常会出现一些生产方面的问题,比如不符合药品生产质量管理规范、申报资料准备不充分等等,都会导致药品注册申报不予批准。对此,应当按照药品生产质量管理规范进行规范化管理,对药品注册申报资料进行完善,提高药品注册申报的质量。基于此,本文对药品注册申报资料生产方面存在的问题及成因展开了分析。

  • 标签: 药品注册 申报资料 问题分析 成因 解决
  • 简介:摘要:我国在一九八五年围绕药品注册审批专利所出台的相关政策中说明,并不会对药品授予任何的专利权,仅在药品生产方法方面提供相应的专利保护。在这之后,我国专利保护制度在逐步优化和完善,并且慢慢和国际接轨,专利法在修订之后,对药品产品提供了专利保护,我国的药品专利保护也因此得到了进一步发展。在此过程中,我国的药品注册审批也在逐渐法制化和制度化,相关政策文件的出台也从整体上提高了药品注册审批的规范性。然而,从实际角度来说,药品注册审批制度的相关规定首次关系到专利保护方面内容,缺乏足够的完善性,在实际中的应用会不可避免地存在争议问题。基于此,本文主要围绕药品注册审批工作中专利相关问题进行分析和探讨,以期为相关工作开展提供参考。

  • 标签: 药品 注册 审批 专利
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  • 简介:摘要:本文以《医疗器械生产注册质量管理规范》为主,结合YY/T0287-2017的要求,浅析医疗器械生产企业如何结合企业自身情况,满足产品生产国和销售国的要求,建立并实施医疗器械生产注册质量管理体系。

  • 标签: 企业 医疗器械 注册质量管理 体系
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  • 简介:摘要:通过开展生殖健康咨询活动,提供相关的性知识、避孕方法和性病预防措施的咨询服务,可以帮助未婚青年了解生殖健康的重要性,增强性保健知识和技能,提高性行为的自我保护意识,最终达到预防未婚青年生殖健康问题的目的。本文旨在通过实践和探索,总结未婚青年生殖健康咨询能力建设的经验和方法,以期为相关工作提供参考和指导。

  • 标签: 未婚青年 生殖健康 咨询
  • 简介:摘要:目的:调研分析某社区门诊药房用药咨询服务相关情况,为促进用药咨询和药学服务发展提供参考。方法:回顾性分析某社区门诊药房药师参与用药咨询服务的实践情况,采用调查问卷,用Excel2016软件对数据进行整理分析。从用药咨询的对象、咨询方式、咨询药物类别、咨询内容等方面分析本社区药房用药咨询存在的问题并提出相应可行性建议。结果:在用药咨询对象中,以特殊人群所占比例较高;咨询方式以现场咨询为主;咨询药学专业问题以用法用量、特殊剂型用药指导为主,其次为药物的不良反应等;咨询药物类别以心血管系统药物为主,其次是降血糖用药和呼吸系统用药等。结论:社区门诊药房积极开展药物咨询服务能够为广大社区居民以及患者提供更加全面优质的药学服务,有助于保证用药效果以及安全性,需要在开展用药咨询服务时,更多地关注特殊人群用药咨询问题,注重人文关怀,提高用药依从性。

  • 标签: 用药咨询 药学服务 药师
  • 简介:【摘要】目的:探析门诊导诊咨询工作中优质护理的应用价值。方法:选取我院于2021年2月初,止于2022年7月中旬,所选患者(例数=68)均在上述时间段内接受过我院门诊导诊咨询服务,探讨优质护理服务的价值将68例患者均分2组,1组34例,对照组(常规门诊护理)、优质组(优质门诊护理),对比2组门诊质量和满意度。结果:优质组门诊工作质量(分诊、导诊护理、护理安全及教育)及患者满意度(态度、言行、举止、沟通、分诊)得分相比于对照组更高,P<0.05。结论:优质护理应用于门诊导诊咨询工作中价值显著,可提高门诊人员服务质量,提高门诊咨询患者满意度。

  • 标签: 优质护理 门诊导诊 咨询工作 应用价值 门诊质量 满意度
  • 简介:摘要:目的:探讨和分析美容心理咨询在整形美容外科的临床应用价值。方法:选取60例整形美容外科患者展开研究,将其随机均分,分别提供常规整容咨询服务(参考组)与美容心理咨询服务(研究组);对比患者干预前后的不良情绪与患者的满意度。结果:研究组患者干预后的SAS评分与SDS评分显著更低,且患者的满意度更高,P

  • 标签: 整形美容 心理咨询 应用
  • 简介:【摘要】目的:分析预见性护理模式在提升社区门诊咨询台工作质量中的效果。方法:我院社区医院于2023年1月开始实施预见性护理,分别选择实施前、实施后各接收的200例患者为研究对象,总结实施预见性护理前后的咨询台工作情况。结果:实施后患者对门诊咨询台工作满意度高于实施前,社区医院风险事件发生率显著低于实施前(P<0.05)。结论:在社区门诊咨询台日常工作中,通过预见性护理可有效预防门诊内风险事件发生,有助于提升患者满意度,具有先进性。

  • 标签: 社区门诊 咨询台 预见性护理 风险事件
  • 简介:摘要:本次内容部分主要是以健康中国背景影响下,对康复治疗的现状和管理策略方面进行了综合分析。方法:以随机的方式筛选了某市10家医疗机构,通过问卷的方式对康复治疗数量、素养、工作压力等方面进行了综合调研。结果:参与此次调研的康复治疗有43名,对康复治疗行业的工作压力进行了评估,显示情感衰竭、成就感降低在职业倦怠中分数都偏高。一类机构在未来几年中对于康复治疗需求数量方面明显僧多。结论:对数据调查显示,各级医疗机构康复治疗人才数量较少,再加上人员素质较差等问题比较突出,应该强化康复治疗人才培养工作。

  • 标签: 健康中国背景下 康复治疗师 现状 管理对策
  • 简介:【摘要】目的:分析门诊药房用药咨询服务的应用对临床合理用药的作用。方法:抽取2020年1月至2021年7月来我院门诊接受治疗的患者80例作为研究样本,通过双盲法分入实验组与参照组,各40例,其中参照组接受常规门诊挂号药学服务,实验组接受门诊药房用药咨询服务,比较两组患者的不合理用药发生率(漏服、剂型问题、剂量问题、重复用药)、用药知识了解度(药理知识、用药知识、药物相互作用、用药安全)。结果:实验组的不合理用药发生率低于参照组(P

  • 标签: 门诊药房 用药咨询服务 合理用药 效果
  • 简介:摘要:目的:针对产后患者实施生殖健康咨询平台+渐进式教育,观察产后母婴健康情况。方法:以2021年3月-2022年3月为研究病例选取时间,从中抽选232例产后患者入组接受研究。按照电脑随机抽签法划分为两个小组,分别为参照组(渐进性教育,n=116)、实验组(联合生殖健康咨询平台接受渐进式教育,n=116),针对两组生殖保健知识知晓率、产后母婴健康率进行比较与分析。结果:实验组相比参照组,在产后生殖保健有关知识知晓率方面均处于较高水平。实验组相比参照组,在意外怀孕方面显示出均衡性表现(P>0.05),在乳腺发炎、生殖道炎症、性生活不和谐发生率方面显示出较低水平,6个月纯母乳喂养、盆底肌锻炼、避孕措施率均处于较高水平。结论:联合生殖健康咨询平台实施渐进式教育可强化产后患者生殖健康知识知晓率与母婴健康率。

  • 标签: 渐进式教育 生殖健康咨询平台 产后母婴健康
  • 简介:摘要:目的:通过分析中药房不良事件总结中西医结合经验。方法:回顾性分析2021年1月-12月我院中药房72份患者用药资料和2022年1月-12月76份患者用药资料,综合分析两份资料中药房的不良事件发生概率。结果:在对中药剂实施改善措施之后,中药房出现患者投诉、退药等多项不良事件的概率得到了有效改善。结论:对问题展开深入分析,并有效解决当前存在的问题是中西医结合的重要环节,中西医结合对于患者的治疗具有重要作用。

  • 标签: 中药 中药房 药剂师
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  • 简介:摘要:目的:探究中药药剂在医院合理使用中药方面的运用价值。方法:选取我院近两年内各个科室开具的98份中药处方以及对应的患者,采用随机抽样原则分组,分别实施常规药物管理(对照组)和中药药剂干预(研究组),比较不良反应发生概率。结果:医护人员通过观察患者在进行中药煎煮以及中药配伍、不良反应现象得出,研究组在接受医师指导后在煎煮中药时各项操作较为规范,中药配伍出现错误现象相对较少;对照组则在实际煎煮中药时各项操作缺乏一定规范性,中药配伍出现错误现象相对较多,P

  • 标签: 中药药剂师 中药处方 中药煎煮
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