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  • 简介:目的:建立一种简单、有效且灵敏的质联用法(LC-MS/MS)检测人血浆中吲达帕胺浓度。方法:血浆样品经叔丁基甲基醚(tert-ButylMethylEther,MTBE)萃取后,选安定作内标。色谱柱为LunaC18柱(150mm×2.0mm,5μm);流动为10mmol/L甲酸铵(含0.1%甲酸):甲醇=(20∶80,V/V);流速为0.30mL/min;采用ESI+MRM方式监测;源电压:3.5kV;源温度:100℃;吲达帕胺和安定的离子选择通道分别为:m/z366.2→132.1,285.2→154.1。结果:吲达帕胺线性范围为0.536~45.733ng/mL,最低检测浓度为0.536ng/mL,提取回收率在69%~81%,日内、日间RSD均〈15%。由湖南协力药业有限公司生产生产的吲达帕胺缓释片(1.5mg/片)与施维雅(天津)制药有限公司生产的吲达帕胺缓释片(商品名:纳催离,1.5mg/片)经单次及多次给药试验研究,具有生物等效性。结论:本方法简单、灵敏,可准确检测人体血浆中吲达帕胺的浓度。

  • 标签: LC-MS MS 吲达帕胺 药物动力学 生物等效性
  • 简介:目的:研究参松养心胶囊的指纹图谱,建立其质量控制方法。方法:建立参松养心胶囊HPLC指纹图谱,并在同色谱条件下测定马钱苷和五味子酯甲的含量。色谱柱为AgilentZORBAXSB.Aq.C18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动为乙腈.0.5%的醋酸水溶液,采用梯度洗脱,流速1.0mL·min-1,检测波长254nm。采用国家药典委员会《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A版)》处理分析。结果:建立了参松养心胶囊的指纹图谱,确立28个共有峰,10批样品相似度较高,马钱苷和五味子酯甲含量分别为0.270%和0.195%。结论:本文建立的指纹图谱与指标成分含量测定相结合,分析方法快速,可用于参松养心胶囊的质量控制。

  • 标签: 参松养心胶囊 高效液相色谱 马钱苷 五味子酯甲 指纹图谱
  • 简介:本文使用Pirkle型SumichiralOA-2500手性柱,研究了正和反相色谱直接分离阿折地平对映体的流动条件。使用正体系,阿折地平在正己烷–乙醇(90:10,v/v)流动条件下获得了很好的分离(分离度Rs达到4.0),而使用推荐的流动正己烷–乙醇(60:40,v/v),则可以在更短的13分钟内获得分离(分离度Rs为2.7)。使用反相的甲醇和含有0.05mol/L醋酸铵的甲醇做流动,仅能获得部分分离。用同样的实验条件研究了氨氯地平和尼莫地平的拆分,并在正条件下获得了部分分离。

  • 标签: 手性拆分 阿折地平 氨氯地平 尼莫地平
  • 简介:目的:建立简单超快速色谱-质谱/质谱联用法(UFLC-MS/MS)测定丁螺环酮制剂中丁螺环酮的含量。方法:样品以水提取、微孔滤膜滤过、离心后,通过电喷雾离子化(ESI),用于定量分析的检测离子为m/z386.4→122.0。采用Shim-packXR-ODS柱分离,以甲醇-水-甲酸(V∶V∶V=80∶20∶0.2)为流动,在2min内完成丁螺环酮定量分析。结果:线性范围为0.05~100ng·mL-1,最低检测限为0.05ng·mL-1。结论:本方法重复性好、灵敏度高、分析速度快、操作简单,可作为丁螺环酮制剂中丁螺环酮的质量控制方法。

  • 标签: 丁螺环酮 制剂 UFLC-MS/MS
  • 简介:目的:建立高效液相色谱法(HPLC)同时测定复方丹参提取中丹参素、原儿茶醛的含量。方法:AgilentC18柱(250mm×4.6mm,5μm),1%醋酸溶液-甲醇采用梯度洗脱,检测波长280nm,流速1mL·min-1。结果:复方丹参提取中的杂质对丹参素、原儿茶醛的测定无干扰,各组分在各自的线性范围内均呈良好的线性关系(r〉0.999),平均加样回收率、精密度、重现性和稳定性均符合有关规定。结论:本方法操作简便,结果准确,可以作为控制复方丹参内在质量的方法。

  • 标签: 复方丹参 高效液相色谱法 丹参素 原儿茶醛 含量测定
  • 简介:目的:建立以高效色谱(HPLC)法测定人血浆中莫西沙星浓度的方法,并对样品进行测定。方法:色谱柱为KromasilC18(250mm×4.6mm,5μm),流动为:1%三乙胺(磷酸调pH至4.8)-乙腈(80∶20,V∶V),流速为1.0mL.min-1,以环丙沙星为内标、紫外检测波长为296nm进行测定。结果:莫西沙星浓度在0.025~5.0μm.mL-1范围内线性关系良好(r=0.9997);其低、中、高3种浓度(0.05、0.5、2.5μg.mL-1)的绝对回收率分别为67.11%、79.71%、78.04%,相对回收率分别为99.26%、96.88%、101.82%,日内精密度(RSD)值分别为4.06%、3.15%、1.33%,日间RSD值分别为7.24%、1.79%、3.32%。结论:本方法操作简单、快速、准确,灵敏度高,检测浓度低,试验成本低,可以用于盐酸莫西沙星的临床药动学研究及临床特殊人群的血药浓度测定。

  • 标签: 莫西沙星 高效液相色谱法 血药浓度
  • 简介:目的:对《中国药典》2010年版一部中复方丹参片和复方丹参颗粒的三七薄层色谱鉴别方法进行了提高,增加了人参皂苷Re对照。方法:采用硅胶G高效预制薄层板,以二氯甲烷一无水乙醇一水(70:45:6.5)为展开剂,在相对湿度小于18%的环境下展开。结果:考察了不同的提取方法、展开剂和展开条件,最终确定该方法。对19批复方丹参片和3批复方丹参颗粒进行了试验,人参皂苷Rb1,人参皂苷Rg1,人参皂苷Re和三七皂苷R1均斑点清晰,分离较好。结论:提高后的方法快速、简便,专属性更好,能有效地控制该类制剂的质量。

  • 标签: 三七 薄层色谱鉴别 复方丹参片 复方丹参颗粒 人参皂苷RE 三七皂苷R1
  • 简介:中药指纹图谱技术是中药实现现代化、国际化的关键问题,它能较全面反映中药中所含成分的种类和数量,能更好地表明中药的内在质量,成为中药质量标准研究的核心技术。对近年来薄层色谱色谱、气色谱、高效毛细管电泳、高速逆流色谱、微乳色谱等现代色谱分析技术在指纹图谱研究的应用作一概述,综述了各种色谱指纹图谱的特点及其适用范围,简要阐述了国内外中药指纹图谱研究的应用情况。

  • 标签: 中药 色谱技术 指纹图谱
  • 简介:目的测定炎立消胶囊中原儿茶酸的含量。方法采用反相高效液相色谱法测定。色谱柱:Eurospher-C18(4.5mm×250mm,5-Micron);流动:乙腈-0.1%磷酸溶液(3∶97);检测波长:260nm;柱温:22℃;流速:1ml·min-1。结果原儿茶酸的进样量在47.5~760ng范围内与峰面积呈现良好的线性关系,r=0.9997,平均回收率为98.0%(RSD为1.16%)。结论采用反相高效液相色谱法测定本品中原儿茶酸(3,4-二羟基苯甲酸)的含量,分离效果好,灵敏度、准确度高,可有效控制炎立消胶囊的质量。

  • 标签: 炎立消胶囊 原儿茶酸 高效液相色谱
  • 简介:正清风痛宁注射是我国具有独立知识产权的中药保护品种,为盐酸青藤碱制成的灭菌水溶液。具有祛风除湿,活血通络,消肿止痛的作用[1],用于风寒湿痹证,症见肌肉酸痛、关节肿胀、疼痛、屈伸不利、麻木僵硬及风湿与类风湿性关节炎具有上述证候者。自1985年申报以来,

  • 标签: 正清风痛宁注射液 质量标准 药品处方 生产工艺 原料药 辅料
  • 简介:目的总结与奥硝唑注射有配伍禁忌的药物及发生配伍变化的原因,为临床预测常见配伍变化提供询证药学依据.方法通过检索文献,对文献进行筛选、归纳、分析、总结.结果奥硝唑注射与阿洛西林、美洛西林、舒巴坦等β-内酰胺类药物,呋塞米、炎琥宁等强碱弱酸盐类药物,奥美拉唑等酸性条件下不稳定的药物有配伍禁忌.结论奥硝唑注射应避免与β-内酰胺类药物、碱性药物及酸性条件下不稳定的药物混合使用或序贯使用.

  • 标签: 奥硝唑 配伍 变化 禁忌 分析
  • 简介:目的了解骨肽注射不良反应发生的一般规律和特点,为临床合理用药提供参考。方法对1994年至2010年国内医药学期刊报道的有关骨肽注射致不良反应文献进行汇总分析。结果共检索到79例不良反应,以老年患者居多,男性略多于女性,多在用药半小时内发生。不良反应累及多个系统器官,临床主要表现为变态反应,严重者可出现过敏性休克。结论临床医师与药师应了解骨肽注射所致不良反应的规律和特点,加强其应用监测,以减少不良反应的发生。

  • 标签: 骨肽注射液 药品不良反应 文献分析
  • 简介:随着食品药品监督管理部门行政监管范围的不断扩大,由其设置的药品检验机构所承担的检验对象也由原来单纯的药品扩大到现在的药品、食品、化妆品等。对于药品检验机构来说,要做好食品的检验工作,必须转变原有药品检验的业务管理模式,以适应食品、药品检验的不同需求。

  • 标签: 药品检验机构 食品 滴定液 药品监督管理部门 验用 监管范围
  • 简介:钆布醇注射是一种高浓度强效磁共振对比剂,属于非离子环型钆螯合物,在体内外均具有极高的稳定性,血浆蛋白结合率低,安全性高。该药仅用于诊断,临床上主要用于头部和脊柱磁共振成像中的对比剂增强以及磁共振血管造影术中的对比剂增强。

  • 标签: 钆布醇 磁共振对比剂 药理作用 临床评价
  • 简介:目的:分析生脉注射所致过敏反应的特点,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性研究方法,收集1989—2012年国内医药学术期刊报道的生脉注射所致过敏反应病例,对患者基本资料、药物使用情况、过敏反应发生时间及其临床表现等进行归纳和分析。结果:静脉滴注生脉注射所致过敏反应相关文献共38篇,有效病例51例。生脉注射引起的不良反应未见明显的性别差异,在各年龄段均有分布,所致过敏反应主要表现为皮肤及附件损害20例(39.22%),过敏性休克19例(37.25%),胃肠道反应7例(13.73%)等。结论:生脉注射引发的过敏反应与其主要成分的药理作用、制剂工艺等有关,应严格按照生脉注射的适应证用药,对于连续用药的患者尤其应该加强关注。

  • 标签: 生脉注射液 过敏反应 药品不良反应
  • 简介:本文通过收集、甄别近年来消癌平注射用于抗肿瘤的临床研究报道,对消癌平注射治疗中、晚期肝癌、胃癌、食管癌和肺癌的剂量使用范围、连续给药天数、疗程、疗效进行了统计分析,对临床应用消癌平注射改善肿瘤患者的生活质量、临床有效率和临床控制率及不良反应发生情况进行meta分析。

  • 标签: 消癌平注射液 抗肿瘤 临床研究 META分析
  • 简介:通过参与冠心病患者的药物治疗及药学监护过程,临床药师对相关的药物治疗方案进行干预,对使用胺碘酮注射过程中出现静脉炎等不良反应的发生机制、预防及处理等给予医师解答并提出用药建议。

  • 标签: 胺碘酮注射液 静脉炎 临床药师 药学监护
  • 简介:目的探讨胸腺五肽注射辅助治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效。方法58例非小细胞肺癌患者随机分为试验组和对照组各29例,对照组单纯行GP化疗方案,试验组在GP化疗基础上给予胸腺五肽注射辅助治疗。比较2组疗效及不良反应。结果2组疗效相当,化疗过程中未发生其他严重并发症。试验组消化系统不良反应控制有效率为72.4%(21/29),高于对照组的51.7%(15/29),差异有统计学意义(P〈0.05)。结论胸腺五肽联合化疗方法治疗晚期非小细胞肺癌患者有效降低了不良反应的发生,提高了患者的生活质量,在一定程度上获得了良好的治疗效果。

  • 标签: 非小细胞肺癌 晚期 胸腺五肽 化疗
  • 简介:目的观察丹红注射治疗不稳定型心绞痛的临床疗效.方法回顾性分析我院2008年1月-2011年1月收治的60例不稳定型心绞痛患者,随机分为治疗组与对照组,每组各30例,对照组患者采用常规方法进行治疗,治疗组在常规治疗基础上加用丹红注射静脉滴注,观察两组疗效以及治疗前后血液流变学的改变.结果治疗组总有效率为93.3%,较对照组的56.7%明显升高,差异有统计学意义(P〈0.05).两组治疗后血液黏滞度、纤维蛋白原、红细胞变形指数比较差异均有统计学意义(P〈0.05).结论丹红注射对不稳定心绞痛的症状及血液流变学指标改善方面均具有较好的疗效,值得临床推广应用.

  • 标签: 丹红注射液 心绞痛 不稳定型 治疗结果