简介:摘要:随着中药口服液的广泛应用,其质量控制和安全性问题日益受到关注,防腐剂作为中药口服液中的重要添加剂,对于防止微生物污染、延长保质期具有重要作用,然而防腐剂的使用也可能带来一定的安全隐患,因此,建立快速、准确、灵敏的防腐剂检测方法对于中药口服液的质量控制具有重要意义。本文通过分析高效液相色谱-串联质谱法的运行原理、应用优势及测定步骤,对中药口服液中的防腐剂进行高效测定,充分发挥了高效液相色谱-串联质谱法的使用价值,并提出了加强对试验环境的控制力度、优化口服液样品处理过程、充分发挥信息技术的作用、增强操作人员的专业能力等有效方案,由此来进一步提升高效液相色谱-串联质谱法测定中药口服液中防腐剂的有效性。
简介:摘要:在当代药物研发与质量控制的科学殿堂里,GC-MS犹如一座光芒四射的灯塔,照亮了复杂药物体系分析的航道。作为精密分析的典范,GC-MS凭借其卓越的分离效能与无与伦比的检测灵敏度,成为揭开药物分子秘密的关键钥匙。从原料药的纯度验证、药物代谢物的追踪,到残留溶剂的微量检测,GC-MS技术的应用触角深入药物分析的每一寸土地,为确保药品安全、有效、合规架设了坚固的桥梁。随着技术的不断革新与方法学的优化,GC-MS在药品分析领域的应用前景展现出前所未有的广阔图景,引领着药物科学的未来方向。
简介:摘要:目的:建立高效液相色谱法测定卡托普利片含量的不确定度评定方法。方法:建立数学模型,对含量测定过程中的各影响因素进行分析。结果:通过计算合成不确定度,最终得出扩展不确定度。结论:本方法可用于HPLC法测定卡托普利片含量不确定度的评定,使测定结果更加准确可靠。
简介:【摘要】建立法莫替丁起始物料FPI中1,3-二氯丙酮残留溶剂的气相色谱测定方法。方法:采用气相色谱法,Agilent CP-Volamine毛细管色谱柱(30m×0.32mm×0.45μm);FID 检测器;进样体积2μl;载气为氮气,载气流速为每分钟2ml;升温程序为100℃保持5分钟,然后以每分钟10℃的速率升温至240℃,保持15分钟;检测器温度为240℃;进样口温度为220℃。结果:各组分之间均能完全分离,线性关系良好(r>0.995);检测限和定量限分别为1μg/ml和0.5μg/ml;平均回收率为95.08%~99.69%。结论:方法简单、准确、可行性好,可用于法莫替丁起始物料FPI中1,3-二氯丙酮残留溶剂的测定。
简介:摘要:液相色谱是一类分离与分析技术,其特点是以液体作为流动相,固定相可以有多种形式,如纸、薄板和填充床等。在社会经济发展速度不断加快的背景下,人们生活水平有了很大提高,药品安全意识正在不断增强,这对我国医药行业发展具有很强推动作用,同时也对药品检验工作提出了更高要求。药品检验是分析药品成分,检测药品质量的重要途径,在药品检验技术发展速度不断加快的同时液相色谱法的技术应用正在受到关注,液相色谱法具有高效性、高灵敏度、高自动化和适用范围广等方面优势。因此在有效成分检测、抗生素检测、杂质含量检测和中药质量检测等方面得到普遍应用。本文在结合液相色谱法应用优势的基础上,提出了液相色谱法在药品检验中的应用策略,以供参考。