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  • 简介:美国食品药品监督管理局近期宣布,美国将在3年内禁止在食品中添加人造反式脂肪。消息传出,引起全球瞩目。那么,什么是“反式脂肪”?为什么要禁止呢?对于这个问题,应该从有机化学说起。人体脂肪组织中的脂肪一般是由甘油与脂肪酸结合而成。甘油有3个羟基,所以绝大部分是结合了3个脂肪酸,也因此被称为甘油三酯。平素体检,检测甘油三酯高不高,就是看脂肪含量超不超标。

  • 标签: 美国食品药品监督管理局 反式脂肪酸 甘油三酯 人体脂肪组织 脂肪含量
  • 简介:美国骨科医师学会(AAOS)成立于1933年,其为全球整形外科医生以及其他学科医生提供卓越的骨骼肌系统的教育。美国骨科医师协会由美国骨科医师学会董事会于1997年组建,协会代表骨骼肌病人和整形外科医生的利益,并致力于健康战略和提倡运动科学等事业。2015年美国骨科医师学会年会(AAOS)于3月24-28日在美国拉斯维加斯召开。以下为年会上的部分观点。

  • 标签: 美国骨科医师学会 年会 声音 外科医生 医师协会 运动科学
  • 简介:目的对美国OTC药品专论审评体系进行介绍,为我国中药企业提供具有实践意义的建议与帮助。方法通过查阅国内外文献,运用文献研究法进行分析。结果申请人可通过公民请愿书和TEA程序,申请将产品所含新活性成分纳入到现有专论或建立新专论。结论我国中药企业在申报时,可选择活性成分为OTC药品专论中所含成分的植物药品种,对有关目标药品专论的历年讨论稿进行了解,以及规范植物药产品说明书,注意可读性要求。

  • 标签: 植物药 非处方药专论 公民请愿书 销售历时及覆盖范围申报
  • 简介:目的:为完善我国新药审评模式提供参考。方法通过介绍PDUFAV中美国FDA对新分子实体和创新生物制品审评模式的改进,并对实施两年来的效果进行分析,探索其加强沟通、提高审评透明度和首轮通过率的方法,提出几点思考。结果新审评模式合理调整了审评时限,为申请者和审评者提供了充足的时间补充和审评申请材料,里程碑会议的有序召开为双方提供了双向沟通的机会,第三方的评估结果显示,新审评模式有效推进了审评进程,提高了审评透明度和首轮审评通过率,增加了审评的可预见性,尤其对特殊审评药物产生了明显的积极影响。结论对新药审评模式的设计应考虑在保障充足审评资源的前提下,对审评的关键节点加以控制,设置合理审评期限,通过加强申请者和审评者间的沟通提高首轮审评效率和效果。

  • 标签: 新药审评模式
  • 简介:美国FDA更新了丙肝抗病毒药物索非布韦(sofosbuvir,Sovaldi)和Harvoni(ledipasvir/sofosbuvir)的说明书信息,将症状性心动过缓(symptomaticbradycardia)的风险写进Harvoni和Sovaldi的药品标签中.因其制造商吉利德公司报告称患者在联用该类药物与胺碘酮后发生心动过缓、起搏器干预及死亡等事件.

  • 标签: 美国FDA 安全信息 药品标签 症状性心动过缓 抗病毒药物 说明书
  • 简介:美国FDA通过审查认为长期使用治疗剂量的氯吡格雷(克拉匹多)不会增加或减少心脏病人的整体死亡风险.FDA评价了双重抗血小板治疗试验(DAPT)和几个其他临床试验,这些试验都未提示克拉匹多会增加癌症或癌症死亡的风险.为了研究在DAPT试验中报告的克拉匹多增加死亡和与癌症相关死亡的风险,FDA检查了DAPT试验结果和克拉匹多的其他大型长期临床试验,这些试验有死亡率、癌症死亡或癌症不良事件等数据信息.

  • 标签: 美国FDA 安全信息 死亡风险 临床试验 药品 FDA检查
  • 简介:FDA发出警告,有一例使用芬戈莫德治疗多发性硬化病(MS)的患者经确诊为发生了进行性多灶性白质脑病(PML),另一名患者疑似PML.患者在使用芬戈莫德治疗MS前没有使用其他免疫抑制剂或治疗方法,FDA首次收到芬戈莫德发生PML的报告.因此,这些病例信息被加入药品标签.

  • 标签: 美国FDA 安全信息 药品标签 进行性多灶性白质脑病 多发性硬化病 芬戈莫德
  • 简介:食管癌(EC)是常见的胸部恶性肿瘤之一,发病率占全部恶性肿瘤的1%~2%,中国是世界上食管癌发病率和病死率最高的国家。2011年报告显示食管癌的发病率为第8位,癌症死亡原因为第5位。新近流行病学资料显示我国食管癌发病率和病死率分别占全部恶性肿瘤的第6位和第4位。

  • 标签: 病变长度 钡餐造影 鳞癌 胸部恶性肿瘤 食管病 死亡原因
  • 简介:目的探讨早发型重度子痫前期期待治疗时间与围产结局关系。方法选取我院收治的120例早发型重度子痫患者,根据孕周分为I、Ⅱ、Ⅲ3组,统计各组期待治疗时间、并发症发生情况以及围产结局。结果3组期待治疗时间依次为(9.1±2.5)d、(11.8±2.6)d和(5.4±2.1)d,差异具有统计学意义(P值均〈0.01);I组并发症发生率高于其他两组,但3组并发症发生率无统计学差异(P〉0.05);治疗中无孕产妇死亡,胎儿死亡率为37.5%。结论子痫发生得越早,胎儿在宫内发育成熟情况越差,对胎儿的影响越大,围产儿结局越差。

  • 标签: 早发型重度子痫前期 期待治疗 围产结局
  • 简介:研究生生源质量作为研究生教育的入口,直接影响到高层次人才培养的质量与效益。通过对生源情况与就业情况的数据统计和分析,讨论药学专业硕士研究生生源基本情况对择业的影响,提出加强药学专业硕士研究生生源选择与培养的措施。

  • 标签: 药学专业硕士研究生 生源质量 择业
  • 简介:目的探讨急性脑梗死患者血清Cyst-C水平变化与TOAST分型的临床关系。方法选择我院2014年1月至12月收治的急性脑梗死患者167例为脑梗死组,选择同期健康体检人员60例为对照组。对所有患者和健康体检者进行血清Cyst-C水平测定,按照TOAST标准将病因分为5类,即心源性脑梗死(CE)、大动脉粥样硬化性脑梗死(LAA)、小动脉闭塞性脑梗死(SAO)、其他病因明确性脑梗死(OC)和不明病因性脑梗死(UND),分析患者血清Cyst-C水平与TOAST分型的关系。结果脑梗死组患者Cyst-C水平显著高于对照组(t=24.32,P〈0.05)。动脉粥样硬化性脑梗死患者中CE病因、LAA病因、SAO病因、OC病因和UND病因的Cyst-C水平分别为(1.090±0.213)、(1.144±0.302)、(1.051±0.282)、(1.028±0.202)、(1.057±0.246),均显著高于对照组(P〈0.05),在LAA病因组浓度明显升高。结论血清Cyst-C水平根据TOAST分型不同而有所不同,可见急性脑梗死血清Cyst-C水平对病因分型有一定的影响。

  • 标签: 急性脑梗死 血清Cyst-C TOAST分型
  • 简介:目的探讨高同型半胱氨酸血症和缺血性脑血管疾病间的相关性,为其防治缺血性脑血管病提供依据。方法124例缺血性脑血管病患者按患者头颅CT与核磁共振成像检查以及脑血管病临床诊断标准分为脑梗死组62例和短暂性脑缺血发作(TIA)组62例,选择同期在本院体检的健康体检者62例为对照组。比较三组患者血浆同型半胱氨酸测定结果。结果脑梗死组、TIA组、对照组血浆同型半胱氨酸测定结果经方差分析比较得出的结论:脑梗死组与TIA组血浆同型半胱氨酸测定结果比较,差异无统计学意义(P〉0.05);脑梗死组与TIA组血浆同型半胱氨酸水平显著高于对照组,差异有统计学意义(P〈0.01)。结论同型半胱氨酸水平升高是引发缺血性脑血管病的一个重要独立危险因子,临床可通过降低和控制缺血性脑出血患者的血浆同型半胱氨酸水平来降低缺血性脑血管病的发生率和复发率,提高缺血性脑血管病的康复率。

  • 标签: 缺血性脑血管病 血浆同型半胱氨酸 高同型半胱氨酸血症
  • 简介:心血管疾病(cardiovasculardisease,CVD)是临床糖尿病患者发病和死亡的主要原因,占糖尿病直接或间接负担的最大份额。与2型糖尿病共存的疾病(如高血压病和高脂血症)则为明确的CVD危险因素,且糖尿病本身则为独立风险因素。大量研究结果表明,糖尿病人群在预防或延缓CVD进展方面,控制患者心血管危险因素获得明显效果。

  • 标签: 糖尿病肾病 心血管疾病 美国糖尿病协会 临床糖尿病 CARDIOVASCULAR 致命性心肌梗死
  • 简介:目的探讨大鼠原代神经细胞培养体系放射性损伤敏感性与ROS含量关系以及依达拉奉的保护作用.方法:X射线单次照射来源于大鼠海马的原代神经元、星形肢质细胞以及星形胶质细胞-神经元共培养体系,对比评价正常培养或依达拉奉干预与否条件下细胞死亡、凋亡以及活性氧(ROS)含量变化.结果:X射线照射引起原代神经元培养体系ROS含量及细胞死亡率明显升高.共培养体系细胞损伤较轻,星形肢质细胞培养体系则无明显损伤.依达拉奉通过清除ROS可以阻止细胞死亡.结论:放射损伤后,原代神经元培养体系ROS含量明显增高,导致神经元凋亡失调.依达拉奉通过清除ROS逆转这-病理过程而产生神经元保护作用,值得临床推广.

  • 标签: 共培养 放射性损伤 活性氧 依达拉奉 神经保护
  • 简介:城市化是当今全球人类社会发展的总趋势,是社会生产力发展的客观要求和必然结果。城市的发展给人类的生活、工作带来很大方便,促进了世界经济的快速发展。然而,高速发展的城市,尤其是工业化的城市面临着诸多问题。

  • 标签: 健康城市 专题讲座 湖北省 摘要 文明 生态