简介:摘要目的建立十八种医院中药制剂微生物限度的检查方法。方法对十八种医院中药制剂采用《中国药典》2015年版四部“1105和1106”项下方法进行微生物限度检查方法适用性试验。结果根据回收率试验结果,消炎胶囊(III)、消炎胶囊(II)、活血通络胶囊、助孕胶囊(II)、回春壮阳胶囊(IV)、消凝助孕胶囊、助孕胶囊(I)、补肾生精胶囊、健脑益智胶囊、回春壮阳胶囊(III)、固精胶囊11个品种的供试品各试验菌的比值均在0.5~2范围内,证明无抑菌现象;调经胶囊、通精胶囊、止精胶囊、液化胶囊、消炎胶囊(I)、回春壮阳胶囊(I)、除畸生精胶囊有一定程度的抑菌作用,可通过采用稀释法消除抑菌作用。结论18种中药制剂的需氧菌计数,消炎胶囊(III)等11种制剂可按常规法进行;调经胶囊等7种中药制剂改用150供试液进行。霉菌和酵母菌计数、控制菌检查,可按常规法进行。
简介:目的:为了明确中药成方制剂内的含乌头碱类中药制剂具体质量标准。方法:从国家中药成方以及中药制剂相关文件和标准,包括中药制剂内有关乌头碱的制剂形成标准差主要收载情况,统计分析其质量标准。结果:经过关键词检索和统计可以得出,一共有467个中药成方制剂中含有乌头碱成分的中药制剂,共计占据总剂量的11.52%百分比,其中同味药剂内,存在含有单个或多个不同饮片品种可能,乌头碱成分共计存在于309个中药制剂内。根据有关标准另外还存在共计28类主治功效、功能等同及处方相同,但是剂型存在差异化的中药制剂,譬如如参三七伤药散和参三七伤药片,将重复存在的制剂去除之后,共计获得含乌头碱类的中药制剂达294个。结论:中药成方制剂中含乌头碱类中药制剂的质量标准研究临床应提高对含乌头碱类中药制剂的系统研究,强化控制乌头碱类成分,以更好的保障相关中药制剂的临床应用安全性。
简介:摘要目的研究中药成方制剂中含乌头碱类中药制剂质量标准,以便为临床用药提供重要参考。方法通过选取部分中药成方制剂中有乌头碱类重要制剂进行分析,并将其录入EXCEL表格中,分析功能主治、鉴别、含量测定等情况,将其标准资料进行收集。结果含有乌头碱类的中药成方制剂较多,约有280个左右,其主要功效用于治疗风湿病、骨伤、经络肢体疾病等;对制剂有效成分鉴定的研究较多,有关毒性含量检测的研究较少。结论含有乌头碱类中药制剂应用于临床由来已久,但针对其毒性成分的研究较少,临床想要确实提高该类制剂的质量及疗效,有必要加强对毒性成分检测的研究,进一步明确含乌头碱类中药制剂的功效。