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  • 简介:目的规划完善医院中药制剂批配制记录,保障制剂质量。方法根据查阅医疗机构中药制剂配制相关法规并参考各种相关文献,结合中药制剂的特点和中药制剂配制过程中的具体情况,设计医院中药制剂批配制记录。结果文章从内容涵盖、注意事项、问题讨论和小结概括四个方面,介绍某院制剂室所设计的中药制剂批配制记录。结论所设计的中药制剂批配制记录能够科学、完整、准确、及时地记录中药制剂生产的整个过程,对规范中药制剂配制过程和强化质量管理监控提供有力的软件基础。

  • 标签: 中药制剂 批配制记录 软件基础
  • 简介:摘要本文针对医院制剂室内由生产人员、生产车间的空间和表面以及工艺用水这几个方面造成的微生物污染,提出相应的防控污染的几种方法,分别是对生产人员进行岗位培训、对生产人员的行为管控等;选择好洁净区表面消毒所用的消毒剂,比较多种空间消毒方式的优缺点,选择适宜的方法;做好纯化水的微生物防控灭菌措施。

  • 标签: 医院制剂 微生物 防控方法
  • 简介:摘要医院制剂是临床及药学发展不可或缺的成分,医院制剂质量随着《药品管理法》要求的增高而不断提升,但仍有待改进。本文综述医院制剂质量管理现状,并提出针对性优化策略,期望为临床安全用药及促进药学发展提供参考依据。

  • 标签: 医院制剂管理 法律意识 质检体系
  • 简介:摘要目的研究探讨医院制剂的质量管理现状,提出解决的对策,促进医院制剂质量的提升。方法从医院制剂质量管理现状入手,对制剂的种类、使用状况、人员素质、材料供应放米娜存在的问题进行分析。结果医院制剂存在品种减少、效益下滑、人才流失、管理欠缺等问题。结论提升医院制剂质量,管理是核心,同时也是一项任重而道远的任务。

  • 标签: 医院制剂 质量管理 现状 对策
  • 简介:摘要在我国中药制剂的创用是非常早的,随着近几年国内外药物研发技术发展速度的不断加快,医院中药制剂在发展过程中面临的挑战也变得越来越多,要想对中药制剂现在的发展状态进行改变的话,那就必须要对现有的中药制剂进行创新,这样中药制剂的才能成功的由生产性转变为技术研发型。本文就医院中药制剂的发展现状和前景进行分析,希望能够在一定程度上改善医院现在中药制剂的硬件和软件条件。

  • 标签: 医院制剂 现状 发展
  • 简介:摘要医院制剂不仅可以弥补市场需要,同时在新药开发方面也发挥着重要重要。随着新医改形势的推进,医院制剂也遇到许多前所未有的挑战。但毋庸置疑的是医院制剂将继续发展下去,在面对新挑战的同时发现新机遇,在新医改形势下继续坚持长远而又正确的发展方向,在保证质量的同时取得创新突破,真正意义上实现可持续发展。

  • 标签: 医院制剂 新医改 发展
  • 简介:摘要目的建立十八种医院中药制剂微生物限度的检查方法。方法对十八种医院中药制剂采用《中国药典》2015年版四部“1105和1106”项下方法进行微生物限度检查方法适用性试验。结果根据回收率试验结果,消炎胶囊(III)、消炎胶囊(II)、活血通络胶囊、助孕胶囊(II)、回春壮阳胶囊(IV)、消凝助孕胶囊、助孕胶囊(I)、补肾生精胶囊、健脑益智胶囊、回春壮阳胶囊(III)、固精胶囊11个品种的供试品各试验菌的比值均在0.5~2范围内,证明无抑菌现象;调经胶囊、通精胶囊、止精胶囊、液化胶囊、消炎胶囊(I)、回春壮阳胶囊(I)、除畸生精胶囊有一定程度的抑菌作用,可通过采用稀释法消除抑菌作用。结论18种中药制剂的需氧菌计数,消炎胶囊(III)等11种制剂可按常规法进行;调经胶囊等7种中药制剂改用150供试液进行。霉菌和酵母菌计数、控制菌检查,可按常规法进行。

  • 标签: 微生物限度检查 中药制剂 方法适用性试验 抑菌作用 方法建立
  • 简介:摘要目的研究丹参颗粒的制剂工艺。方法将稠膏与辅料混合湿法制粒干燥改为以辅料为底料,喷入丹参浸膏一步制粒。结果本品于室温长期稳定性考察12个月,加速考察6个月,各项质量指标仍符合国家质量标准,3批中试样品也均符合国家药品质量标准。结论本品制剂工艺可行,质量可靠。有利于该品种质量控制和临床用药安全有效。

  • 标签: 丹参颗粒 制剂工艺 中试样品 质量可靠
  • 简介:摘要各种医药制剂新技术的发展,极大地促进了中药制剂现代化的发展。将新的、多样化的药物制剂技术与中药制剂科学地结合在一起,它不仅促进了中医治疗的质量,而且提高了临床用药的价值,进一步扩大了中医药现代化的发展空间。

  • 标签: 药物制剂新技术 中药制剂现代化 应用
  • 简介:目的:为了明确中药成方制剂内的含乌头碱类中药制剂具体质量标准。方法:从国家中药成方以及中药制剂相关文件和标准,包括中药制剂内有关乌头碱的制剂形成标准差主要收载情况,统计分析其质量标准。结果:经过关键词检索和统计可以得出,一共有467个中药成方制剂中含有乌头碱成分的中药制剂,共计占据总剂量的11.52%百分比,其中同味药剂内,存在含有单个或多个不同饮片品种可能,乌头碱成分共计存在于309个中药制剂内。根据有关标准另外还存在共计28类主治功效、功能等同及处方相同,但是剂型存在差异化的中药制剂,譬如如参三七伤药散和参三七伤药片,将重复存在的制剂去除之后,共计获得含乌头碱类的中药制剂达294个。结论:中药成方制剂中含乌头碱类中药制剂的质量标准研究临床应提高对含乌头碱类中药制剂的系统研究,强化控制乌头碱类成分,以更好的保障相关中药制剂的临床应用安全性。

  • 标签: 乌头碱 中药制剂 中药成方制剂 质量标准
  • 简介:摘要目的研究中药成方制剂中含乌头碱类中药制剂质量标准,以便为临床用药提供重要参考。方法通过选取部分中药成方制剂中有乌头碱类重要制剂进行分析,并将其录入EXCEL表格中,分析功能主治、鉴别、含量测定等情况,将其标准资料进行收集。结果含有乌头碱类的中药成方制剂较多,约有280个左右,其主要功效用于治疗风湿病、骨伤、经络肢体疾病等;对制剂有效成分鉴定的研究较多,有关毒性含量检测的研究较少。结论含有乌头碱类中药制剂应用于临床由来已久,但针对其毒性成分的研究较少,临床想要确实提高该类制剂的质量及疗效,有必要加强对毒性成分检测的研究,进一步明确含乌头碱类中药制剂的功效。

  • 标签: 中药成方制剂 乌头碱 质量标准 毒性检测
  • 简介:银屑病的其它外用药物种类较多,包括焦油类、蒽林和角质松解剂等,随着对银屑病治疗临床实践研究的深入,掌握这类药物的正确应用方法,并应用于临床,对加强银屑病的外用疗法具有重要意义。本文结合近年国内外相关文献,对治疗银屑病的其它类外用药物进行了归纳和总结,旨在为临床医生提供关于这类药物的较为全面的信息及最新研究进展。

  • 标签: 银屑病 外用制剂 焦油类 蒽林 角质松解剂
  • 简介:摘要针对化学药物制剂的处方工艺对化学药物的方法进行了分析整合,总结了处方工艺技术的相关内容,研究了工艺探究的基本方式,核心目的是通过对化学药物制剂处方以及工艺技术的探究,完善化学药物制剂的基本方法,满足药物制剂以及处方工艺的高效性。

  • 标签: 化学药物 制剂处方 工艺探究 技术分析
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  • 简介:本文查阅相关文献,对近10年来出现的三七总皂苷(PNS)制剂进行系统综述,旨在为PNS制剂的研究与开发提供参考。目前,以PNS作为单一主药上市的PNS制剂多为注射途径给药制剂与普通口服制剂,PNS口服缓控迟释制剂、PNS口服速释制剂、PNS鼻腔给药制剂、PNS经皮给药制剂、PNS肺部给药制剂近年来发展迅速,逐步成为PNS制剂研发的重点,为PNS制剂研发开辟了新的思路。

  • 标签: 三七总皂苷 制剂 研究进展