简介：摘要:目的 研究当归提取物的急性毒性、遗传毒性和亚慢性毒性。方法 采用小鼠急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验( Ames试验、骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验) 、90d喂养试验对当归提取物的安全性毒理学进行研究。结果 当归提取物对雌、雄昆明种小鼠的最大耐受剂量(MTD)均大于20g/kg·bw，属无毒级；Ames试验、骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验结果均为阴性，90d喂养试验各剂量组大鼠体重增加、食物摄入量、食物利用率、脏器/体重比值与对照组比较均无异常，血液学指标和生化指标值在正常范围内，大鼠主要脏器组织未见有意义的病理学改变；未观察到有害作用剂量大于10.00g/kg·bw。结论 在本实验条件下，当归提取物未见明显毒副作用。

简介：【摘要】目的 探讨黄芪提取物长期服用的安全性研究。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验，细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验，90天经口毒性试验。结果 采用限量法，在本试验条件下黄芪提取物雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于20.0g/kg·BW，根据急性毒性剂量分级标准，该样品属实际无毒级；细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性；黄芪提取物以2g/kg·BW、4g/kg·BW 和6g/kg·BW的剂量经口给予大鼠90天，受试动物一般情况良好，体重、食物利用率、脏器重量、脏器系数均无异常改变；眼部检查未发现异常变化；尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示，各项指标均在正常范围；各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变。结论 黄芪提取物长期服用具有安全性。

简介：【摘要】目的 探讨山药提取物长期食用的安全性研究。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验，细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验，90天经口毒性试验，致畸试验。结果 采用限量法，在本试验条件下山药提取物雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于20.0g/kg·BW，根据急性毒性剂量分级标准，该样品属实际无毒级；细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性；山药提取物以1g/kg·BW、2g/kg·BW和3g/kg·BW的剂量经口给予大鼠90天，受试动物一般情况良好，体重、食物利用率、脏器重量、脏器系数均无异常改变；眼部检查未发现异常变化；尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示，各项指标均在正常范围；各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变。山药提取物对大鼠未见母体毒性、胚胎毒性和致畸性。结论 山药提取物长期食用具有安全性。

简介：摘要：目的 研究番泻叶提取物的长期食用安全性。方法 动物灌胃给予番泻叶提取物，通过大鼠急性毒性实验、细菌回复突变实验、小鼠骨髓细胞染色体畸变实验、小鼠精母细胞染色体畸变实验、大鼠90天喂养实验对番泻叶提取物毒理安全性进行研究。结果 大鼠急性毒性实验中番泻叶提取物LD50＞5.0 g/kg·bw；三项遗传毒性实验结果各剂量组均未见阳性结果；90天喂养期间大鼠未见死亡，一般状况良好，番泻叶提取物3个剂量组大鼠体重及增重、摄食量、食物利用率、脏器体重比值、血常规、生化指标均无异常，病理组织学检测结果未见相关病理改变。结论 番泻叶提取物属于实际无毒级，无遗传毒性及长期毒性，食用安全。

简介：【摘要】目的 进行苦瓜提取物安全性毒理学试验研究。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验，遗传毒性试验（细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验），90天经口毒性试验，致畸试验。结果 在本试验条件下，苦瓜提取物雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于20.0g/kg.bw，根据急性毒性剂量分级标准，该样品属实际无毒级；细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性；苦瓜提取物以0.75g/kg.bw、1.50g/kg.bw、2.25g/kg.bw的剂量经口给予大鼠90天，受试动物一般情况良好，体重、食物利用率、脏器重量、脏器系数均无异常改变；眼部检查未发现异常变化；尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示，各项指标均在正常范围内；各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变。苦瓜提取物对大鼠未见母体毒性、胚胎毒性和致畸性。结论 苦瓜提取物长期食用是安全的。

简介：摘 要：目的 研究番泻叶提取物长期食用的安全性。方法 通过动物急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验、90天经口毒性试验对番泻叶提取物长期食用安全性进行研究。结果 番泻叶提取物小鼠急性经口LD50大于10.0 g/kg，属实际无毒级。三项遗传毒性试验（细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、小鼠精母细胞染色体畸变试验）均为阴性结果，番泻叶提取物无遗传毒性。90天经口毒性试验观察期间，大鼠一般临床观察情况良好，各剂量番泻叶提取物组大鼠体重、进食量、食物利用率、血液学和血生化学指标、脏器重量及脏器/体重比值与对照组比较无明显变化，差异无显著性（P＞0.05）；大鼠尿液检查、眼部检查、大体解剖及组织病理学检查未见明显与番泻叶提取物有关的异常改变。结论 动物安全性试验研究证明番泻叶提取物长期食用安全。

简介：摘要： 目的 研究桑叶提取物长期服用安全性，为桑叶提取物开发利用提供科学数据。方法 依据食品安全国家标准，对桑叶提取物进行急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验和90 d经口毒性试验。结果 小鼠急性经口LD50＞12.0 g/(kg·bw)，属实际无毒级；三项遗传毒性试验结果均为阴性；大鼠90 d经口毒性实验中，各剂量组动物生长发育良好，体重、增重、进食量、食物利用率、血液学、血生化、尿常规、脏器湿重及脏/体比等指标与阴性对照组比较均无显著性差异(P＞0.05)，组织病理学观察未见与试验因素有关的变化，确定该桑叶提取物最大未观察到有害作用剂量(NOAEL)为4.00 g/(kg·bw)（相当于人体推荐剂量的300倍）。结论 在本次条件下，桑叶提取物未见急性毒性、遗传毒性及亚慢性毒性。

简介：【摘要】目的 进行蜂王浆提取物安全性毒理学试验研究。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验，遗传毒性试验（细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验），90天经口毒性试验，致畸试验。结果 在本试验条件下，蜂王浆提取物雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于20.0g/kg.bw，根据急性毒性剂量分级标准，该样品属实际无毒级；细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性；蜂王浆提取物以1.5g/kg.bw、3.0g/kg.bw、4.5g/kg.bw的剂量经口给予大鼠90天，受试动物一般情况良好，体重、食物利用率、脏器重量、脏器系数均无异常改变；眼部检查未发现异常变化；尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示，各项指标均在正常范围内；各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变。蜂王浆提取物对大鼠未见母体毒性、胚胎毒性和致畸性。结论 蜂王浆提取物长期食用是安全的。

简介：【摘要】目的 进行黄芪苦瓜提取物粉毒理学试验研究。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验，遗传毒性试验（细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验），90天经口毒性试验，致畸试验。结果 在本试验条件下，黄芪苦瓜提取物粉雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于20.0g/kg.bw，根据急性毒性剂量分级标准，该样品属实际无毒级；细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性；黄芪苦瓜提取物粉以2.5g/kg.bw、5.0g/kg.bw、7.5g/kg.bw的剂量经口给予大鼠90天，受试动物一般情况良好，体重、食物利用率、脏器重量、脏器系数均无异常改变；眼部检查未发现异常变化；尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示，各项指标均在正常范围内；各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变。黄芪苦瓜提取物粉对大鼠未见母体毒性、胚胎毒性和致畸性。结论 黄芪苦瓜提取物粉长期食用是安全的。

简介：摘要：随着中药提取物在医药领域应用的广泛，其质量管理日益受到重视。本文介绍了中药提取物的标准管理体制，探讨了中药提取物标准管理的思路，包括质量标准制定、生产工艺规范、质量控制全程性和技术创新与标准化；然后，提出了中药提取物标准管理的对策，包括质量标准建立、生产工艺优化、质量控制体系建立和信息化管理引入。通过本文的研究，旨在推动中药提取物质量管理水平的提升，为中药产业的健康发展提供支持。

简介：【摘要】目的：观察蜂王浆提取物急性毒性、遗传毒性和长期毒性。结果：大鼠急性毒性试验结果表明蜂王浆提取物属于无毒物质。细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性。长期毒性实验，受试动物一般情况良好，试验结束时雌雄大鼠体重、总增重、总摄食量及总食物利用率与对照组比较均无显著性差异（P＞0.05）；脏器重量、脏器系数均无异常改变；眼部检查未发现异常变化；尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示，各项指标均在正常范围；各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变（P＞0.05）。结论：蜂王浆提取物连续灌服90天对SD大鼠无不良影响，提示其长期服用具有安全性。

简介：【摘要】目的 研究中药提取物混合粉长期毒性情况，了解中药提取物长期服用的安全性。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验，遗传毒性试验（细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验），90天经口毒性试验，致畸试验。结果 在本试验条件下，知母乌梅中药提取物混合粉雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50均大于20.0g/kg.bw，根据急性毒性剂量分级标准，属实际无毒级；细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性；知母乌梅中药提取物混合粉以2.5g/kg.bw、5.0g/kg.bw、7.5g/kg.bw的剂量经口给予大鼠90天，受试动物一般情况良好，试验结束时雌雄大鼠体重、总增重、总摄食量及总食物利用率与对照组比较均无显著性差异（P＞0.05）；脏器重量、脏器系数均无异常改变；眼部检查未发现异常变化；尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示，各项指标均在正常范围；各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变（P＞0.05）。知母乌梅中药提取物混合粉对大鼠未见母体毒性、胚胎毒性和致畸性。结论 知母乌梅中药提取物混合粉长期服用具有安全性。

简介：【摘要】目的：研究枳椇子提取物服用的安全性。方法：采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验，细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验，90天经口毒性试验。结果：采用限量法，在本试验条件下枳椇子提取物雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于15.0g/kg·bw，根据急性毒性剂量分级标准，该样品属实际无毒级；细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性。90d喂养受试动物一般情况良好，试验结束时雌雄大鼠体重、总增重、总摄食量及总食物利用率与对照组比较均无显著性差异（P＞0.05）；脏器重量、脏器系数均无异常改变；眼部检查未发现异常变化；尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示，各项指标均在正常范围；各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变（P＞0.05）。结论：枳椇子提取物服用具有安全性。

简介：【摘要】目的 探讨玉米须提取物毒理学安全性。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验，遗传毒性试验（细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验），90天经口毒性试验，致畸试验。结果 在本试验条件下，玉米须提取物雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于15.0g/kg.bw，根据急性毒性剂量分级标准，该样品属实际无毒级；细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性；玉米须提取物以0.83g/kg.bw、1.67g/kg.bw、3.33g/kg.bw的剂量经口给予大鼠90天，受试动物一般情况良好，体重、食物利用率、脏器重量、脏器系数均无异常改变；眼部检查未发现异常变化；尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示，各项指标均在正常范围内；各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变。玉米须提取物对大鼠未见母体毒性、胚胎毒性和致畸性。结论 玉米须提取物长期食用是安全的。

简介：【摘要】目的 进行山药乌梅知母提取物混合粉毒理学安全性评价。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验，遗传毒性试验（细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验），90天经口毒性试验，致畸试验。结果 在本试验条件下，山药乌梅知母提取物混合粉雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于20.0g/kg.bw，根据急性毒性剂量分级标准，该样品属实际无毒级；细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性；山药乌梅知母提取物混合粉以3.33g/kg.bw、6.67g/kg.bw、10.00g/kg.bw的剂量经口给予大鼠90天，受试动物一般情况良好，体重、食物利用率、脏器重量、脏器系数均无异常改变；眼部检查未发现异常变化；尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示，各项指标均在正常范围内；各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变。山药乌梅知母提取物混合粉对大鼠未见母体毒性、胚胎毒性和致畸性。结论 山药乌梅知母提取物混合粉长期食用是安全的。

简介：摘要：目的 对越橘提取物的安全性进行研究。 结果 越橘提取物对昆明种小鼠的MTD大于20.00g/(kg·bw)，根据急性毒性分级标准，属无毒级；遗传毒性试验为阴性结果，表明越橘提取物未显示致突变作用；致畸试验研究结果表明越橘提取物对SD大鼠不具母体毒性、胚胎毒性和致畸作用；大鼠90d喂养试验结果显示越橘提取物对SD大鼠体重、摄食、血常规、血生化及病理无影响。结论 在本实验条件下，未观察到越橘提取物对哺乳动物产生遗传毒性、致畸性和亚慢性毒性作用。

简介：【摘要】目的 对葛根枳椇子提取物毒理学安全性评价。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验，遗传毒性试验（细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验），90天经口毒性试验，致畸试验。结果 在本试验条件下，葛根枳椇子提取物雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于15000mg/kg.bw，根据急性毒性剂量分级标准，该样品属实际无毒级；细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性；葛根枳椇子提取物以0.83g/kg.bw、1.67g/kg.bw、3.33g/kg.bw的剂量经口给予大鼠90天，受试动物一般情况良好，体重、食物利用率、脏器重量、脏器系数均无异常改变；眼部检查未发现异常变化；尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示，各项指标均在正常范围内；各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变。葛根枳椇子提取物未见致畸作用。结论 葛根枳椇子提取物长期食用是安全的。

简介：摘要 目的 研究桑叶玉米须提取物的急毒、遗传毒性、90d经口毒性。方法 参照GB 15193系列食品安全国家标准开展试验内容。结果 桑叶玉米须提取物雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于12.0g/kg·bw，根据急性毒性剂量分级标准，该样品属实际无毒级；细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性；本试验桑叶玉米须提取物以1.00g/kg·bw、2.00g/kg·bw、4.00g/kg·bw的剂量给予大鼠90天，受试动物一般情况良好，试验结束时雌雄大鼠体重、总增重、总摄食量及总食物利用率与对照组比较均无显著性差异（P＞0.05）；脏器重量、脏器系数均无异常改变；眼部检查未发现异常变化；尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示，各项指标均在正常范围；各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变。结论 在本实验条件下，桑叶玉米须提取物无急性毒性、遗传毒性、亚慢性毒性。为桑叶玉米须提取物应用于保健食品原料安全性提供了依据。

简介：【摘要】目的 进行绞股蓝丹参三七提取物混合粉毒理学安全性评价。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验，遗传毒性试验（细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验），90天经口毒性试验，致畸试验。结果 在本试验条件下，绞股蓝丹参三七提取物混合粉雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于20.0g/kg.bw，根据急性毒性剂量分级标准，该样品属实际无毒级；细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性；绞股蓝丹参三七提取物混合粉以5g/kg.bw、10g/kg.bw、15g/kg.bw的剂量经口给予大鼠90天，受试动物一般情况良好，体重、食物利用率、脏器重量、脏器系数均无异常改变；眼部检查未发现异常变化；尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示，各项指标均在正常范围内；各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变。绞股蓝丹参三七提取物混合粉对大鼠未见母体毒性、胚胎毒性和致畸性。结论 绞股蓝丹参三七提取物混合粉长期食用是安全的。

简介：摘要： 目的 研究葛根提取物的急性毒性、遗传毒性及亚慢性毒性，为葛根提取物开发利用提供科学数据。方法 依据食品安全国家标准，对葛根提取物进行急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验和90d经口毒性试验。结果 小鼠急性经口LD50＞12.0g/(kg·bw)，属实际无毒级；三项遗传毒性试验结果均为阴性；大鼠90d经口毒性实验中，各剂量组动物生长发育良好，体重、增重、进食量、食物利用率、血液学、血生化、尿常规、脏器湿重及脏/体比等指标与阴性对照组比较均无显著性差异(P＞0.05)，组织病理学观察未见与试验因素有关的变化，确定该葛根提取物最大未观察到有害作用剂量(NOAEL)为4.00g/(kg·bw)（相当于人体推荐剂量的300倍）。结论 在本次条件下，葛根提取物未见急性毒性、遗传毒性及亚慢性毒性。