简介：摘要 随着工业制药，物理制药和生物制药的飞速发展，创新驱动因素在全球经济中的比重不断提高，“按设计质量”的概念不断普及，制药行业对药物的研究和开发方法 准备工作已从实证研究发展为理性研究发展。 通过处方筛选和工艺调整来确保稳定的产品质量的经验性开展，没有普遍的研究性经验，并且难以优化体内药物制剂的治疗性能，也无法满足对精密药物不断增长的需求。 以QbD理念为指导，以精密医学为指导的合理研究与开发，为高端药物制剂的创新与发展奠定了必要的坚实基础。

简介：摘要：目的：探讨阿托伐他汀钙原料生产重大产业化技改。方法：阿托伐他汀钙原料药的合成路线改进。a. 取代的吡咯环的合成b. 苯乙胺拆分方法c. 手性Adoal 缩合d.首先制备手性的3，5 － 顺式二羟基庚酸片断，然后与1，4 － 二羰基化合物环合得到吡咯环结构( 汇聚合成) e.以异丁酰乙酰苯胺为原料f.我公司生产工艺采用缩合产物，经盐酸水解生成Atorvastatin ester再经过氢氧化钠碱水解生成Atoruastatin sodium slat 再与Ca(OAc)2反应生成。

简介：摘要 ：铁皮石斛，又名“黑节草”，在我国中草药界有着极高的地位，道家经典《道藏》将其称为中华九大仙草之首，素有“药中黄金”“救命仙草”之美誉。本文主要从铁皮石斛的药用、食疗价值以及该药材在福建省的产业化规模等几个方面展开描述。目的是正确认识该草药，提供其中医药理和食用的科学依据，同时为福建省铁皮石斛产业化的进一步扩大提供思路。

简介：【摘 要】零售药店要想更好的适应社会发展的需求，就要创新零售药店的经营模式，对药店的经营模式进行科学的分析，了解消费者的需求，提高药店经营的专业化水平，应用先进的信息技术和网络技术，重视多元化经营模式的应用，保障零售药店能够占据更多的市场份额。本文就零售药店多元化经营模式进行研究，以期能够进一步促进我国零售药店的发展。

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简介：摘要17α-羟孕酮作为先天性肾上腺皮质增生症的筛查、治疗监测和特异性诊断指标，其准确测定在先天性肾上腺皮质增生症的早期诊断和早期治疗中尤为重要。17α-羟孕酮的常规测定方法分为免疫学方法和液相色谱串联质谱法。液相色谱串联质谱法克服了免疫分析特异性和灵敏度不足的问题，是国内外临床实验室开展17α-羟孕酮检测的重要发展方向。但目前国内外17α-羟孕酮检测的参考溯源体系尚未完善，免疫学方法和液相色谱串联质谱法均存在检测结果差异大的问题。学会专家，标准化机构、厂商和临床实验室亟需共同努力提高17α-羟孕酮常规方法的检测性能，促进17α-羟孕酮检测的标准化进程，从而实现17α-羟孕酮检测结果的准确可比。

简介：摘要：生命科学和医学的发展，是全球经济的重要组成部分。医药生物技术有关企业与人们的健康与生命安全有着很紧密的关系。生物医药产业也凭借着其科技含量高、环境污染小、资源消耗少、创新性强，成为我国的战略新兴产业。鉴于此，文章重点针对我国生物医药产业现状及区域化发展战略进行了分析，以供借鉴。

简介：无

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简介：摘 要 : 药企的生产过程十分严格 ,对生产质量的要求较高。药企的生产质量不仅能够决定药品的市场占有率 ,同时也是企业生存和发展的根本因素。随着社会经济的发展和市场的繁荣 ,药企之间的竞争也越来越激烈。因此药企在生产过程中质量问题也就成了互相竞争的主要内容 ,成为药企未来生存和发展的主要方向。本文通过对药企生产质量管理普遍存在的问题为切入点 ,对当下药企生产质量提高和发展提出相关的对策分析 ,供相关人员参考借鉴。

简介：【摘 要】随着人们生活习惯的改变，疾病的发生率以及患病种类越来越多，药品需求量也越来越大，在这样的时代背景下，连锁药店快速发展起来，近年来，我国政府也出台了一系列政策支持和鼓励连锁药店扩大规模，给人们的生活用药提供了很大便利。连锁药店与普通医药零售形式相比具有很大的优势，但是也存在一定的不足之处，本文针对相关内容对我国连锁药店的经营管理现状进行了简要分析，并提出了些许优化对策。

简介：摘要目的探讨惊恐障碍与脑源性神经营养因子(brain-derived neurotrophic factor，BDNF)基因启动子区DNA甲基化水平的关系，并分析BDNF基因甲基化水平与疾病严重程度的关系。方法采用MethylTarget技术对111例惊恐障碍患者和130例正常对照进行BDNF甲基化水平检测，同时采用惊恐障碍严重度量表(panic disorder severity scale，PDSS)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评定患者的疾病严重程度。结果(1)惊恐障碍患者BDNF基因DNA甲基化水平与正常对照组比较差异无统计学意义(OR＝1.087，95%CI＝0.849～1.391，P>0.05)；两者在BDNF基因启动子区的7个CpG片段甲基化水平差异也均无统计学意义(P>0.05)。(2)惊恐障碍患者BDNF基因启动子区BDNF_1、BDNF_2、BDNF_3、BDNF_4、BDNF_5、BDNF_7 CpG片段及BDNF基因的DNA甲基化水平与其HAMD总分呈不同程度的正相关(r＝0.194～0.364)。而惊恐障碍患者BDNF基因及各CpG片段甲基化水平与PDSS和HAMA总分均未发现有统计学意义的相关(P>0.05)。结论BDNF基因启动子区DNA甲基化与惊恐障碍不存在关联，但可能与惊恐障碍伴有的抑郁情绪有关。

简介：摘要目的探讨数字化三维重建技术在隐神经营养血管皮瓣血供可视化研究的可行性及其临床应用效果。方法新鲜捐献成人尸体1具，采用改良的明胶-氧化铅灌注方法进行灌注，灌注前和灌注后均用64排螺旋CT进行扫描，利用Mimics 10.01软件，获得血管、肌肉、骨骼以及皮肤的三维解剖结构图像，并对血管进一步分割，构建出单支血管及其分支，并对所构建的三维图像进行单独显示与组合显示，以设计切取隐神经营养血管皮瓣。在上述基础上，选择于2015年12月至2018年1月住院的小腿下段及足踝部皮肤软组织缺损需行隐神经营养血管皮瓣修复手术患者40例，随机分成A、B两组，每组20例，A组术前进行数字化重建，B组术前不予数字化重建。比较2组术后隐神经营养血管皮瓣存活率，手术所需时间，精确性以及皮瓣旋转点到内踝顶点距离。结果灌注前数据可轻易重建出骨、肌肉、筋膜与皮肤，灌注后的数据可构建出血管，组合显示后可得到血管在某个局部的具体分布状况，为隐神经营养血管皮瓣的临床个性化设计与基础研究提供准确的血管解剖学基础。A组隐神经营养血管皮瓣经数字化重建后，可显示皮瓣主要血供，并能够清晰显示皮肤、肌肉与血管三维解剖关系；应用软件自带测量工具对血管、皮瓣进行测量，可以准确定位指导手术操作。术中探查血供与重建图像相符，体表定位准确。A组20例皮瓣均成活良好，伤口一期愈合，皮瓣质地良好，局部无瘢痕挛缩；B组20例皮瓣4例患者于术后出现皮瓣远端部分坏死，经二期清创换药和植皮术后愈合。术后随访3～12个月，A组皮瓣质地良好，外形满意，B组有6例皮瓣远端出现质硬瘢痕和轻度挛缩，行走时疼痛，后经手术松解植皮后好转。A组皮瓣成活率(100%)明显高于B组(70%)，差异有统计学意义(P<0.05)；A组手术所需时间[(114.05±10.36) min]明显短于B组[(123.20±11.91) min]，差异有统计学意义(P<0.01)；A组皮瓣切取精确性(0.17±0.03)明显高于B组(0.23±0.02)，差异有统计学意义(P<0.01)；A组皮瓣蒂部旋转点到内踝顶点距离[(4.14±0.38) cm]明显少于B组[(5.96±0.81) cm]，差异有统计学意义(P<0.01)。结论数字化三维重建技术为隐神经营养血管皮瓣临床手术的个性化设计提供了一个很好的辅助手段，临床应用修复小腿远端及足踝部软组织缺损效果满意，值得临床推广应用。

简介：【摘 要】社会经济的不断发展使得人们不仅仅满足于物质上的追求，对于健康的需求和重视程度越来越大，更加看重药品的安全问题，因此药品经营企业的质量管理体系需要不断完善。而从目前国内的药品企业经营管理情况来看，仍然存在很大的问题，因此，药品经营企业的管理人员应该根据本企业的实际发展情况，调整制定相应的质量管理规范，对药品的质量监督要更加严格，保证生产的药品质量达到标准。本文通过对目前药品经营企业管理中存在的一些问题的分析，提出质量管理的有关建议，为药品经营企业提供参考。

简介：摘要：对生产企业而言，质量管理与成本管理是管理活动中最为重要的两项内容。质量成本管理作为质量管理与成本管理的交叉点，是基于全面质量管理而产生的新概念，其是指与企业质量管理相关的一系列成本管理活动，在企业质量控制与成本管理中有着非常重要的作用。药品属于特殊商品，事关人民群众的身体健康与生命安全，质量控制是药品生产中最为重要的内容。近年来，随着我国医药管理体制的不断改革，药品的市场化程度也在不断提升，药品生产企业之间的竞争日趋激烈。如何在保障药品质量的同时，尽可能地控制成本投入，已成为企业提升利润，实现战略发展的关键环节。对此，质量成本管理有着重要的作用。

简介：摘要：随着人民生活水平的不断提高，人们对民生行业也越来越关注，比如保险，医药。而中药是医药重要组成部分，其质量直接影响疗效，质量好的中药加合理使用，则临床疗效好，患者的用药就安全。因此完善和规范中药质量安全管理是医药行业需要重视的问题。而执业中药师在中药经营质量安全管理有着重要的责任，严把药材质量关，熟悉中药理论，掌握专业知识，这样才能保证药品质量保障人体用药安全。可见，执业中药师在医学中药质量安全中有着不可忽视的作用，在未来也要在医学中成为一个口碑良好的，能够发挥重要特效的行业。

简介：【摘要】为落实国家卫生计生委的有关要求，深入践行公立医院改革，坚持以病人为中心，以问题为导向，以改善人民群众看病就医感受为出发点，北京市各医疗机构加强内部调配、依托医联体（儿科）开展工作，保障儿科医疗服务能力。其中，非急诊全面预约收到显著成效。

简介：摘要目的分析与研究影响干细胞临床研究的主要因素并探讨相应对策，旨在推进干细胞临床研究及转化应用。方法对干细胞前沿基础研究、标准化干细胞制剂来源、人员因素、临床研究、保障体系等影响干细胞临床研究开展的相关要素进行全面总结分析。结果干细胞前沿基础研究需待加强，干细胞研究机构无法获取高质量、来源清晰、质量可控的干细胞制剂，缺乏标准统一的多中心临床研究以及干细胞临床研究规范、专家共识、指南或标准等指导性文件以及干细胞临床研究保障体系不健全，导致了干细胞临床研究进展缓慢。结论通过研究分析并结合笔者近10年实践与探索，建议聚焦人类重大疾病，突破干细胞及转化关键科学问题，建立国家干细胞资源库，开展多中心干细胞临床研究，同时加强各类别人才培养，建立干细胞临床研究监管科学体系与机制等，加快推进干细胞临床研究及转化应用，助力"健康中国2030"国家战略，惠及民众健康。

简介：摘要：随着我国经济与科技的不断发展，在人们物质生活得以满足以后，逐渐将目光投向到了身体健康的层面上。而药品经营企业作为社会服务当中的重要组成部分，它的发展也是目前人民群众所关注的问题。在这样一个背景下，药品经营的质量管理逐渐发展并普及，且GSP也得到了很好的发展，再加上现如今社会多元化背景的推动，使得这一行业的发展前景也凸显出了多元化的特性。本文从GSP是药品经营企业实现规范化管理的起点、全面提高员工认识是实施GSP的重要基础、正确的理解GSP相关要求是顺利实施的保障、整改落实是实现GSP规范化管理的必经之路以及实施GSP是企业实现可持续发展的必然要求这几个方面展开讨论，并对基层药品经营企业实施GSP的一点思考提出个人的见解。