简介：

简介：摘要：本文将围绕我国制药工业用水状况进行分析讨论，阐述一系列纯水制备以及注射用水制备的工艺流程，并提出所需的制备装置，以及不同装置之间的性能比对，以此确保医药用水满足相关安全标准。

简介：目的：探讨分娩镇痛的效果及其以产程、分娩方式、产后出血，胎儿、新生儿情况的影响。方法：采用无菌注射用水在第五腰椎棘突划一纵行中线，左右旁开2cm，向下2cm各注射成0．5—1．Ocm皮丘，对30例初产妇(观察组)与自然分娩的30例初产妇(对照组)进行对比观察。结果：镇痛效果有显著性差异(P<0．01)；产程时间和产后出血量有显著性差异(P<0．01)；分娩方式，产妇和新生儿情况无显著性差异(P>0．05)。结论：水针用于镇痛分娩效果显著，可缩短产程，减少产后出血量，对胎儿、新生儿无不良影响。

简介：摘要：在符合药典要求下，对原有注射用水微生物限度需氧菌检验方法进行优化并对优化后的检验方法进行确认。药品微生物限度检查主要是检查药品中非规定灭菌剂及原料辅料中微生物污染的情况，它主要是检测活体微生物的数量是否在规定的范围内，方法：在样品取样量不变的情况下，改变冲洗剂量查看检测结果是否有变化。结果：验证过程顺利，利用薄膜过滤法确定纯化水、注射水以及纯蒸汽检验方法按照新方法执行对检测结果无影响。结论：新方法在污染菌的检出率较现行方法不变的前提下，在检验效率以及费用上有显著提高。

简介：病例：患儿，男，1岁。因“发热3天，伴呕吐、稀便，饮食差”，在门诊治疗3天后入院。查体：神志清，呼吸平稳，心率120次／分，呼吸24次／分，体温39．2℃，双扁桃体Ⅱ。肿大充血、无化脓，颈软，双肺呼吸音粗，心音有力，腹软无压痛。无药物和食物过敏史。

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简介：【摘 要】目的：通过制备工艺研究实验，确定制备注射用骨肽时最合适的工艺与质量状况，形成该药品的质量标准。方法：利用正交设计手段来设定骨提取物的处理流程，应用提取工艺时，必须增加高压用水量，处理次数为 2次，单次的处理时间大约为 1h。在低温环境中放置滤液，时间为 36h，除去其中的脂肪，加热至 70℃，采用真空浓缩处理工艺，去除杂蛋白时应用酸碱沉淀的方法，最后通过活性炭进行有效吸附，使用膜来完成过滤处理的工作。结果：经过一系列的提取处理工作之后，获取提取物为淡黄色，测定其澄清度时，可确定既符合质量标准， pH值测定为 7.04，为碱性物质，其中多肽的含量数值为 17.1mg/ml，氮的总含量为 5.1mg/ml。结论：这种提取工艺技术可确保注射用骨肽符合质量标准，加工参数也具有比较强的合理性，产品的实际质量水平比较高，可在制备该药品时选用这种工艺手段。

简介：摘要注射用降纤酶是蛇毒类凝血酶与适宜的辅料经冻干减压干燥制成的制剂。在生产过程中发现，其冻干后的活性具有降低现象。本研究以冻干后与冻干前活性的百分比为指标，采用正交试验对几个工艺控制点——浓度、灌装前pH值、冻干升温速率进行优选。经正交试验优选及生产验证上述几个工艺控制点最佳条件为4%的乳糖、pH值7.0、2℃/h的冻干升温速率。

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简介：摘要：近年来，在节约型社会建立的过程中，各个工业企业越来越注重排放工艺的优化与改进。国家相继出台了相应的标准，相应的废水、废气排放过程中，都需要符合相应的标准，对部分工业企业而言，由于其生产的特殊性，对循环水工艺的优化与利用极为重要，只有通过工艺优化与改进，才能够最大程度上实现水资源的合理利用。基于此，本文分析了循环水工艺优化与综合利用的相关措施，有利于提高循环水的利用价值。

简介：目的：在现行的国家标准的基础上对注射用水溶性维生素细菌内毒素检查法进行再研究。方法：按《中国药典》2005年版二部，确定本品合理的内毒素限值，并研究不使用缓冲液配制供试液对内毒素与鲎试剂反应的干扰情况。结果：本品使用现有的国家标准所确定的内毒素限值25EU·瓶^-1；同时研究证明配制供试液不使用缓冲液完全可行。结论：注射用水溶性维生素细菌内毒素检查直接使用BET水配制供试液即可，而不需要使用缓冲液。

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简介：摘要目的比较西林瓶和预灌封注射器包装灭菌注射用水的稳定性和相容性。方法采用2种包装形式各连续生产3批灭菌注射用水，根据《国家药包材标准(2015年版)》和中国药典2015年版二部的相关要求，同时对2种形式包装的灭菌注射用水进行稳定性和相容性的加速试验研究。结果2种包装形式各3个批次的灭菌注射用水，所有项目的检测均符合相关要求。西林瓶(pH值：6.1～6.7，电导率：4～7 μS/cm)和预灌封注射器装灭菌注射用水(pH值：6.1～6.7，电导率：1～5 μS/cm)同期结果差别较小，所测物质的迁移水平均在安全范围内，玻璃制品无显著脱片现象。结论预灌封注射器对灭菌注射用水稳定性和相容性的影响与西林瓶相似，可作为灭菌注射用水的包装材料。

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