简介：摘要：随着我国科技水平的提升，药品微生物污染伴有种类多样，污染环节不确定，生物负载数量级差异以及污染不均匀性等诸多特点，受污染产品的分析不能仅仅停留在微生物限度检查结果上，确定污染菌种属，结合工艺过程，查找并排除污染源，才能从根本上杜绝污染的再次发生，为产品质量保驾护航。生产企业在药品微生物污染的过程控制中负有主体责任，微生物实验室的检验能力与生产管理水平起到至关重要的作用，对检出的污染微生物进行菌种鉴定与溯源分析是核心技术，为偏差调查提供方向，为污染源的清除做好生物学准备。

简介：摘要：药品生产质量管理会存在多种多样的问题，需要依据实际情况调整管理制度体系与提升人员素质状况，由此带来更好的提升管理水准，提升管理成效，为企业的长期发展提供稳定动力。因此，本文通过分析药品在生产过程中质量风险产生的原因，并针对其原因提出了相关的纠正策略，降低药品在生产中的质量风险，针对有关药品生产过程中质量风险管理的相关内容进行深入论述。

简介：摘要:目前,质量风险管理在诸多领域中均得到了充分的利用,如金融、保险、食品药品等。药品的质量问题不仅关系到药品生产企业的发展，还关系到患者在使用药物后身体状况改善。因此，药品的质量十分重要。在药品的生产管理中运用风险管理可以有效把控药品质量，以保证药品的安全。本文通过分析风险管理在药品生产中的应用，研究风险管理的管理方式，以供简单参考。

简介：摘要：随着社会发展步伐的加快，人们对医疗健康的认识也在不断提高。在平时的生活中，人们还会利用多种渠道来学习关于药品的知识，并认识到药品的质量是关系健康安全的一个重要问题，这就必然会对药品生产质量提出高标准、严要求。为确保药品生产质量监督的有效性，应进行管理创新，对监督工作进行持续优化。从目前的药品生产情况来看，还存在着许多问题，这就要求制药企业的管理人员们意识到强化质量管理的重要意义，持续改进企业的质量保障制度，持续强化企业的内控管理，提升企业员工的职业素质，把监督和管理贯穿于整个药品生产的过程中，对药品行业的机制进行调整，以此为基础，对药品生产进行优化，从而推动制药企业更好更快地发展。

简介：摘要：强化药品生产的质量管理工作，提高产品质量水平，是推动制药企业高速发展的关键因素，对于整个药品行业也有着重要影响。鉴于此，本文将围绕实际药品生产质量管理工作情况，阐释说明加强药品生产质量管理的策略，以此来供相关专业人士交流思考。

简介：【摘 要】现如今，互联网的发达和普及使得网上购物成为现代人消费的新常态，为了顺应时代的发展，提高自身商品的市场占有率，药店行业也积极的投入了网络销售的浪潮中，开启了药店药品网络销售模式。药品是一种特殊的商品，其质量的好坏直接影响着人们的身体健康，因此药店药品网络销售不得不面对一个严峻的问题，那就是网络销售药品的质量控制问题，基于此本文将对药店药品网络销售质量控制进行分析与研究。

简介：

简介：摘要：在药品制作过程中，药品研发阶段尤为重要，直接关系着人们的身体健康。作为制药企业，要在药品整个生命周期中落实实施药品质量管理体系，使药品能够高效安全的进行生产，确保制药企业生产出的药品符合质量标准，同时，通过不断建立完善体系、合理控制，从而提高药品的质量。

简介：摘要：无菌药品的生产具有高要求、高风险的特点，在最新《药品生产质量管理规范》中对于无菌生产的要求更为严格，标准更高，这样就充分确保了无菌药品的生产质量。当前，提升无菌控制水平是中国制药企业面临的新一轮挑战，所以必须加强重视无菌药品的生产工艺质量风险控制。

简介：摘要：本论文以药品生产质量管理措施的运用探究为题，探讨了药品生产质量管理措施在保障药品质量和安全方面的重要作用。通过分析和研究，论文综合运用药品生产质量管理的原则，探讨了强化保障措施的多个方面，包括强化组织领导职能、优化治理体系、落实药品安全责任制、突出政策保障的作用、调整人事管理机制以及强化担当行为等。论文旨在提供指导和建议，以加强药品质量管理，保障患者用药安全，促进整个药品产业的可持续发展。

简介：摘要：药品生产领域扮演着保障公众健康的重要角色，而确保药品的质量和安全性则成为企业的使命。一个稳固且高效的质量保证系统是药品企业脱颖而出、赢得市场的关键。本文将深入探讨药品生产企业质量保证系统的核心要点，帮助企业在激烈的竞争中占据优势地位，成为业界的标杆之一。

简介：摘要：质量保证系统是以提高和保证产品质量为目标，运用系统方法，依靠必要的组织结构，把组织内各部门、各环节的质量管理活动严密组织起来，将产品研发、生产、销售和客户反馈的整个过程均建立管理制度，形成的一个有明确任务、职责、权限、相互协调、相互促进的质量管理的有机整体。目前现行的《药品管理法》已取消了《药品生产质量管理规范》（Goodmanufacturingpractices，GMP）认证，强调药品生产企业应持续地符合药品GMP要求，药品生产企业只有不断改进其质量保证系统并保持质量保证系统有效运行，才能保证持续合规性的要求。进一步提高质量保证系统运行的实效性对药品生产企业提前识别并控制风险、保证药品质量具有至关重要的作用。

简介：摘要：随着社会经济的快速发展和人民生活水平的提高，健康已成为广大民众普遍关注的重要问题。它还将制药过程置于公众视野中，尤其是制药研发和制药过程的质量。为了充分保障人们的生命健康，同时提高制药企业的经济利益，制药过程加强。因此，在本文中，首先分析提高制药工艺质量在制药研发中的意义，然后对提高制药工艺质量在制药研发中提出建议，最后分析制药的发展方向。

简介：摘要：药品检验是保障药品安全所不可或缺的一环，药品从研发到生产再到储运销售，几乎各个阶段都需要经过一系列的质量风险控制，方才能使最终药品功效价值得到充分发挥。本文将对药品检验的质量控制措施进行一定分析，并结合实际做好相应整理和总结。

简介：【摘要】目的：对药品检验及其质量控制策略展开探讨与研究。方法：2018年8月至2019年10月我厂遵循常规质检流程实施药品检验工作，将此时段称为对照组；2019年11月至2020年1月我厂通过分析药品检验工作现状、问题制定并实施了质量控制策略，将此时段称为观察组，比较两组药品检验质量控制效果的差异性。结果：观察组药品检验人员的药品检验理论知识、操作技能掌握度评分皆显著高于对照组；观察组药品的首检合格率明显低于对照组，对照组药品的复检合格率与首检合格率间差异明显（P＜0.05）。结论：质量控制策略的实施能显著强化药品检验人员对药品检验理论知识、操作技能的掌握，提升药品检验的准确性。

简介：摘要：我国制药行业在不断发展的阶段中，经常会遇到许多的发展阶段，主要包括药物的发现、药性的评价、临床试验以及上市检测等多个阶段，药品研发作为药品生产的重要环节，药品研究的发展质量将会对我国医药行业未来发展的实际情况造成直接影响。在不断激烈的市场竞争中，为了能够适应行业市场竞争的环境，需要将药品研发作为企业发展的核心阶段。并且根据行业发展的实际统计效果来看，多数企业药品存在质量，都是因为研发阶段出现问题，因此加强药品研究的质量，对制药行业未来的人发展有着极为重要的作用。本文主要围绕现阶段制药企业在药品研发阶段中的质量管理进行研究，希望对今后制药企业的发展奠定良好前提条件。

简介：

简介：摘要：根据国家药品监督管理局的要求， GMP的变更管理必须贯彻“科学、有效、规范”的原则，在确保产品质量的前提下，减少变更给生产和质量带来的风险。但是在实际工作中，由于受人员、设备、生产工艺、场地环境等因素的影响，有些变更存在不确定因素，如设备和工艺变化、原材料变更、工艺参数调整等，一旦不能及时得到控制和处理，就可能导致产品质量产生偏差，因此需要采取一系列有效措施来防止这些不确定因素给产品质量带来影响。

简介：摘要：制药企业应当做好药品检验工作，确认药品质量符合要求。制药企业在进行药品检验时，会使用到大量的试药，而试药质量会直接影响药品的检验结果。对此，制药企业应当做好试药的管理工作，在试药使用前需明确试药的用途以及来源，如果在试药管理的过程中发现异常情况，应当采取措施，以确保药品检验结果的准确性，从而确认药品质量符合要求，保障人们的用药安全。本文主要讲述试药质量对药品检验结果的影响，以及降低试药质量对药品检验结果影响的具体措施。

简介：摘要：药品在疾病治疗与控制方面的辅助作用不言而喻，新时代背景下，随着社会各界对高质量医疗服务重视的不断提升，对药品质量的关注和重视也在不断提高。药品检验流程质量控制是实现药品质量检验效率提升的关键，也是保障药品质量检验整体成效的前提基础，因此需要考虑到药品检验流程质量控制的相关举措，在及时发现质量问题的同时做好有效应对，为药品质量的进一步提升保驾护航。结合当前药品检验流程质量控制的相关问题，全面优化药品检验流程质量控制应当加强场地基础设施建设，落实人才培训管理，优化检验标准建构，提高数据资源利用效率。