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  • 简介:摘要目的比较国产一性电子膀胱软镜与进口可重复使用电子膀胱软镜的疗效及安全性。方法本研究为前瞻性多中心随机对照临床试验,收集2018年8月至2019年3月武汉大学人民医院、厦门大学附属第一医院、广州医科大学附属第一医院符合条件的患者。纳入标准:年龄≥18岁,需行膀胱镜检查或取出双J管者。排除标准:泌尿男性生殖系急性感染、结核性膀胱挛缩、膀胱容量<50ml或尿道狭窄者;不能采取膀胱截石位者;女性月经期;妊娠或哺乳期妇女;有严重心脑血管疾病或肝肾功能不全者。采用分层区组随机化方法将患者按1∶1比例随机分配至试验组与对照组。试验组采用国产一性电子膀胱软镜(广州瑞派医疗器械有限责任公司),对照组采用进口可重复使用电子膀胱软镜(日本奥林巴斯医疗株式会社),两组患者行膀胱镜检查或膀胱镜检查+双J管取出。主要有效性指标为整体影像合格率,次要有效性指标为操作成功率、操作性能评分、手术时间,安全性指标为不良事件发生率和器械缺陷率。结果最终纳入188例,试验组95例,对照组93例。两组性别(男/女:58/37与62/31)、年龄[(48.4±13.0)岁与(48.7±12.6)岁]、体质指数[ (24.1±2.5)kg/m2与(24.3±3.2) kg/m2]差异均无统计学意义(P>0.05)。试验组与对照组整体影像合格率[93.68%(89/95)与96.77%(90/93),P=0.52]、操作成功率[100.00%(95/95)与98.92%(92/93),P=0.49]、操作性能评分[(14.41±0.93)分与(14.56±0.84)分,P=0.23]差异均无统计学意义。试验组和对照组中仅行膀胱镜检查者(64例和65例)手术时间分别为(15.3±2.6)min和(15.4±3.3)min(P=0.93),行膀胱镜检查+双J管取出者(31例和28例)手术时间分别为(21.0±3.2)min和(21.7±3.9)min(P=0.69),两组差异均无统计学意义(P>0.05)。试验组与对照组不良事件发生率[8.42%(8/95)与9.68%(9/93)]差异无统计学意义(P=0.76)。两组均未发现器械缺陷。结论国产一性电子膀胱软镜用于膀胱镜检查及取出双J管具有良好的有效性和安全性,在整体影像合格率、操作成功率、操作性能评分、平均手术时间、不良事件发生率和器械缺陷率等方面均非劣于进口可重复使用电子膀胱软镜。

  • 标签: 膀胱镜检查 软性 一次性 多中心 随机对照研究 临床试验
  • 作者: 董桂英 秦君平 安友仲 康焰 于湘友 赵鸣雁 马晓春 艾宇航 许媛 王玉山 钱传云 吴大伟 孙仁华 李树生 胡振杰 曹相原 周发春 姜利 林建东 陈尔真 覃铁和 何振扬 周丽华 杜斌
  • 学科: 医药卫生 >
  • 创建时间:2020-08-13
  • 出处:《中华危重病急救医学》 2020年第03期
  • 机构:中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院MICU,北京 100730,清华大学附属北京清华长庚医院重症医学科,北京 102218,北京大学人民医院重症医学科,北京 100044,四川大学华西医院重症医学科,成都 610041,新疆医科大学第一附属医院重症医学科,乌鲁木齐 830054,哈尔滨医科大学第一附属医院重症医学科,哈尔滨 150081,中国医科大学第一附属医院重症医学科,沈阳 110001,中南大学湘雅医院重症医学科,长沙 410013,首都医科大学北京同仁医院重症医学科,北京 100005,吉林大学第二医院急诊与重症医学科,长春 130000,昆明医学院第一附属医院重症医学科,昆明 650032,山东大学齐鲁医院重症医学科,济南 250012,浙江省人民医院重症医学科,杭州 310014,华中科技大学同济医学院同济医院重症医学科,武汉 430030,河北医科大学第四医院重症医学科,石家庄 050011,宁夏医科大学附属医院重症医学科,银川 750004,重庆医科大学第一附属医院重症医学科,重庆 400016,首都医科大学宣武医院重症医学科,北京 100038,福建医科大学第一附属医院重症医学科,福州 350005,上海交通大学瑞金医院重症医学科,上海 510370,广东省人民医院重症医学科,广州 510080,海南省人民医院重症医学科,海口 570311,内蒙古医学院附属医院重症医学科,呼和浩特 010050
  • 简介:摘要目的探讨中国成人重症监护病房(ICU)患者按照改善全球肾脏病预后组织急性肾损伤诊断标准(KDIGO-AKI)分型临床结局的差异,分析影响ICU患者临床预后的危险因素。方法对一项基于中国危重症临床试验组(CCCCTG)建立的危重症患者流行病学数据库中19个省市自治区22家三级甲等医院3 063例ICU患者的多中心前瞻性研究进行二分析。收集入选患者的人口学资料、ICU相关评分、检验检查结果及医疗过程等。将所有患者分为单纯AKI(PAKI)和慢性肾脏病发展AKI(AoCKD)两型,PAKI是指符合KDIGO-AKI的血肌酐(SCr)标准(KDIGO-AKISCr)且基线估算肾小球滤过率(eGFR)≥60 mL·min-1·1.73 m-2;AoCKD是指符合KDIGO-AKISCr标准且基线eGFR为15~59 mL·min-1·1.73 m-2。以28 d内ICU全因病死率作为主要结局指标,ICU住院时间和肾脏替代治疗(RRT)比例作为次要结局指标。比较不同分型AKI患者基线资料和结局指标的差异;通过Kaplan-Meier生存曲线分析PAKI与AoCKD患者28 d内ICU累积存活率;采用Cox多因素分析筛选AKI患者28 d内ICU死亡的危险因素。结果3 063例患者中最终有1 042例入选,其中AKI者345例,无AKI者697例,AKI发生率为33.11%;AKI患者28 d内ICU病死率为13.91%(48/345)。与PAKI患者(n=322)相比,AoCKD患者(n=23)年龄更大〔岁:74(59,77)比58(41,72)〕,基础肾功能更差〔eGFR(mL·min-1·1.73 m-2):49(38,54)比115(94,136)〕,入ICU病情更危重〔急性生理学与慢性健康状况评分Ⅱ(APACHEⅡ,分):23(19,27)比15(11,22)〕,基础合并症更多〔查尔森合并症指数(CCI):3(2,4)比0(0,1)〕,ICU住院期间SCr更高〔诊断AKI时SCr峰值(μmol/L):412(280,515)比176(124,340),均P<0.01〕;同时,AoCKD患者28 d内ICU病死率和RRT比例均明显高于PAKI患者〔39.13%(9/23)比12.11%(39/322),26.09%(6/23)比4.04%(13/322)〕,差异均有统计学意义(均P<0.01);然而AoCKD患者与PAKI患者的ICU住院时间比较差异则无统计学意义。Kaplan-Meier生存曲线分析结果显示,AoCKD患者28 d内ICU累积存活率明显低于PAKI患者(Log-Rank检验:χ2=5.939,P=0.015)。Cox多因素回归分析结果显示,因呼吸衰竭入ICU〔风险比(HR)=4.458,95%可信区间(95%CI)为1.141~17.413,P=0.032〕、ICU内应用血管活性药物(HR=5.181,95%CI为2.033~13.199,P=0.001)和KDIGO-AKISCr分型为AoCKD(HR=5.377,95%CI为1.303~22.186,P=0.020)是AKI患者28 d内ICU死亡的独立危险因素。结论基于KDIGO-AKISCr标准结合eGFR进一步细化分型(PAKI、AoCKD)与危重症患者28 d内ICU死亡有关。

  • 标签: 急性肾损伤 改善全球肾脏病预后组织 血肌酐标准 重症监护病房 病死率
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  • 简介:摘要目的探讨非清髓自体外周造血干细胞(HSC)与单异体脐带间充质干细胞(MSC)移植治疗1型糖尿病(T1DM)患者的疗效和安全性差异。方法为回顾性病例对照研究。选取2006年8月至2010年12月于徐州医科大学鼓楼临床学院内分泌科接受HSC移植的T1DM患者9例及MSC移植的患者8例作为研究对象,筛选同时期仅接受常规胰岛素治疗且临床特征相匹配的T1DM患者10例作为对照。收集患者移植前及移植后12个月的胰岛素注射剂量、糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹C肽(FCP)及餐后2 h C肽(2hCP),并计算各指标的变化幅度。将患者移植后12个月的血清FCP和(或)2hCP较移植前增加10%以上定义为临床缓解。观察两种干细胞移植过程中及随访期间患者不良反应的发生情况以判断其安全性。采用t检验或单因素方差分析、Mann‐Whitney U检验或Kruskal-Wallis H检验、Fisher精确检验进行组间比较。结果移植后12个月,HSC移植组、MSC移植组和对照组达到临床缓解的占比分别为7/9、2/8和1/10,HSC移植组临床缓解的占比高于对照组(P=0.005);3组的HbA1c分别为(6.5±1.3)%、(7.7±1.5)%和(9.2±3.5)%;HSC移植组胰岛素注射剂量的下降幅度、FCP的增高幅度均大于对照组,且其2hCP的增高幅度大于MSC移植组和对照组(P<0.05)。HSC移植组有2例患者脱离胰岛素,MSC移植组和对照组均无患者脱离胰岛素。与移植前相比,移植后12个月HSC移植组的HbA1c(t=-3.85,P=0.008)和胰岛素注射剂量(t=-2.47,P=0.039)均下降,而2hCP(Z=-2.07,P=0.039)升高;MSC移植组HbA1c(t=-3.11,P=0.017)和2hCP(Z=-2.38,P=0.016)均下降。安全性方面,HSC移植组患者均发生轻度不良反应,而MSC移植组患者无不良反应发生。结论两种干细胞技术均有助于改善T1DM患者血糖及保护胰岛功能,HSC移植在改善胰岛功能疗效方面有优于MSC移植的趋势,而MSC移植安全性更高。

  • 标签: 糖尿病,1型 造血干细胞 间充质干细胞 移植
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  • 简介:摘要目的基础研究表明,可溶性CD73(sCD73)可抑制炎症反应,限制持续免疫细胞激活引起的过度组织损伤。芬兰一项前瞻性观察性急性肾损伤(FINNAKI)研究表明,sCD73与脓毒症90 d病死率无关。本研究通过对FINNAKI研究数据进行二分析,旨在进一步探讨sCD73水平与脓毒症患者90 d病死率的关系在脓毒性休克与非脓毒性休克中是否一致。方法FINNAKI研究是2011年9月1日至2012年2月1日在芬兰17个重症监护病房(ICU)进行的一项前瞻性观察性队列研究,该研究患者的脓毒症/脓毒性休克诊断参照脓毒症1.0(Sepsis-1)诊断标准,收集该研究中患者的一般资料、治疗情况、并发症及90 d病死率等资料。为了评估sCD73与90 d病死率的关系在脓毒性休克和非脓毒性休克患者中的区别(即交互作用),采用似然比检验,将乘积项(sCD73×脓毒性休克或非脓毒性休克)纳入多因素Logistic回归方程,进行交互检验;采用脓毒症3.0(Sepsis-3)诊断标准进行敏感性分析;采用广义相加模型(GAM)对脓毒性休克和非脓毒性休克患者中sCD73与90 d病死率关系的交互作用进行验证。结果共纳入588例连续入院的严重脓毒症/脓毒性休克患者,90 d死亡164例,90 d病死率为27.89%。基于Sepsis-1诊断标准,非脓毒性休克患者159例,脓毒性休克患者429例。与非脓毒性休克患者比较,脓毒性休克患者血乳酸(Lac)水平、序贯器官衰竭评分(SOFA)、1 d液体平衡及机械通气、12 h急性肾损伤(AKI)、肾脏替代治疗(RRT)、术后入ICU比例均明显升高,急诊入ICU比例明显降低。基于Sepsis-3诊断标准,非脓毒性休克患者383例,脓毒性休克患者205例;两组间临床资料分析结果与基于Sepsis-1的分析结果类似。基于Sepsis-1,非脓毒性休克与脓毒性休克患者90 d病死率差异无统计学意义〔23.90%(38/159)比29.37%(126/429),P>0.05〕;但基于Sepsis-3,脓毒性休克患者90 d病死率明显高于非脓毒性休克患者〔37.56%(77/205)比22.72%(87/383),P<0.01〕。多因素Logistic回归分析和交互检验显示,无论使用Sepsis-1还是Sepsis-3,在非脓毒性休克和脓毒性休克患者中,调整了所有混杂因素后(除外合并症数量),sCD73与90 d病死率的关系显著不同,即存在交互作用,Sepsis-1和Sepsis-3的交互检验P值分别为0.046、0.027。在非脓毒性休克患者中,sCD73与90 d病死率呈正向关联〔Sepsis-1:优势比(OR)=1.46,95%可信区间(95%CI)为0.99~2.13,P=0.053;Sepsis-3:OR=1.34,95%CI为1.02~1.74,P=0.034〕。在脓毒性休克患者中,sCD73与90 d病死率有负向关联趋势(Sepsis-1:OR=0.91,95%CI为0.69~1.20,P=0.494;Sepsis-3:OR=0.80,95%CI为0.55~1.17,P=0.249)。GAM模型验证结果与Logistic回归方程交互检验结果一致。结论在非脓毒性休克和脓毒性休克患者中,sCD73与90 d病死率的关系显著不同,即存在交互作用。在非脓毒性休克患者中,sCD73与90 d病死率呈正向关联;在脓毒性休克患者中,sCD73与90 d病死率有负向关联趋势。

  • 标签: 脓毒症 脓毒性休克 可溶性CD73 FINNAKI研究 交互作用
  • 简介:摘要目的探讨bcl-2抑制剂维奈克拉+FLAG+伊达比星(IDA)方案对第1异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)后复发的急性髓系白血病(AML)治疗效果和安全性及第1allo-HSCT后复发患者的治疗选择。方法回顾性分析解放军总医院海南医院2018年7月收治的1例复发难治AML患者的诊疗过程,并复习相关文献。结果患者,女性,23岁,诊断为AML,经过诱导化疗及巩固化疗后复发,挽救化疗无效,遂在复发状态下进行第1allo-HSCT;移植后4个月患者再次复发,在给予挽救性治疗无效的情况下给予维奈克拉+FLAG+IDA方案治疗,达完全缓解(CR),流式细胞术检测微小残留病(MRD)阴性,遂给予第2allo-HSCT,并于+60天给予地西他滨+维奈克拉巩固治疗。随访至移植后3个月余时,患者仍为CR和MRD阴性。结论分子靶向药物维奈克拉与FLAG+IDA方案联合对第1allo-HSCT后复发的AML患者安全、有效,且耐受性良好。第2allo-HSCT可以作为年轻的第1allo-HSCT后复发AML患者的有效治疗选择。

  • 标签: 白血病,髓样,急性 抗肿瘤联合化疗方案 维奈克拉 造血干细胞移植 复发 难治
  • 简介:

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  • 简介:摘要目的比较采用国产一性电子输尿管软镜与可重复使用电子输尿管软镜治疗上尿路结石的安全性和有效性。方法本研究采用前瞻性、单盲、多中心随机对照的试验方法,纳入2018年9月至2019年6月武汉大学人民医院、厦门大学附属第一医院、广州医科大学附属第一医院符合条件的患者,按照分层区组随机原则1∶1比例将患者分为试验组和对照组。纳入标准:①年龄18~75岁;②结石长径0.8~2.0cm且CT值<1 400Hu的单侧肾结石,或结石长径<1.5cm且CT值<1 400Hu的单侧输尿管上段结石;③术前尿细菌培养阴性;④肾功能正常。排除标准:①急性期泌尿系统感染;②合并输尿管瘢痕狭窄或输尿管狭窄、梗阻、扭曲等预计内镜不能通过;③合并全身出血性疾病或有出血倾向;④合并严重高血压、心肺功能不全无法耐受手术者;⑤严重髋关节畸形,取截石位困难者;⑥妊娠、哺乳期妇女。试验组采用国产(广州瑞派公司)一性电子输尿管软镜,对照组采用进口(日本奥林巴斯公司)可重复使用电子输尿管软镜,行钬激光碎石术。记录两组临床综合评价(包括影像质量和操作性能)合格率、器械故障/缺陷率、碎石成功率、不良事件发生率(包括尿红细胞、白细胞计数升高,术后血尿、恶心、呕吐、头晕、发热等)。结果本研究3家医院共纳入186例,其中8例因术中输尿管狭窄未能完成试验而退出研究,最终试验组90例,对照组88例。两组患者年龄[(48.40±11.36)岁与(47.40±12.53)岁,P=0.594]、男女比例(62/28与56/32,P=0.874)、体质指数[(24.8±2.1)kg/m2与(25.1±2.0)kg/m2,P=0.331]、中重度肾积水比例(28/90与23/88,P=0.874)、结石位置(P=0.063)、结石长径[(12.8±4.7)mm与(11.9±5.2)mm,P=0.227]差异均无统计学意义。试验组与对照组的临床综合评价合格率[98.9%(89/90)与100.0%(88/88),P=0.991]、碎石成功率[84.4%(76/90)与84.1%(74/88),P=0.888]差异均无统计学意义。试验组和对照组的器械故障/缺陷率均为0。试验组和对照组不良事件发生率分别为50.0%(45/90)和52.0%(51/88),差异无统计学意义(P=0.894)。两组不良事件发生率最高者均为术后尿常规红细胞升高[两组分别为88/90和88/88]和白细胞升高[分别为88/90和88/88];试验组未发生严重不良事件,对照组发生1例(1.1%)严重不良事件,为肾绞痛,两组差异无统计学意义(P=0.494)。结论采用国产一性电子输尿管软镜治疗上尿路结石的器械故障/缺陷率、碎石成功率以及不良事件发生率与可重复使用电子输尿管软镜无明显差异。国产一性电子输尿管软镜用于治疗上尿路结石具有良好的安全性和有效性。

  • 标签: 输尿管镜 一次性 软性 结石 多中心 随机对照研究
  • 简介:摘要目的基于深度学习和反向传播算法神经网络(BP神经网络),构建慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)风险预测模型,并验证其效能。方法基于团队前期临床研究的1 326例慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的相关数据,记录并分析在稳定期、随访6个月时的急性加重情况及其风险因素。结合前期临床研究数据和专家问卷调查结果,将多因素Logistic回归筛选优化后的AECOPD独立风险因素〔性别、体质量指数(BMI)分级、急性加重次数、急性加重持续时间和第1秒用力呼气容积(FEV1)〕,使用Python 3.6编程语言和Tensorflow 1.12深度学习框架搭建BP神经网络。采用随机抽样法,将患者按照4∶1的比例随机抽取生成训练组和测试组,其中训练组1 061条样本数据,测试组265条样本数据;训练组用于建立神经网络预测模型,测试组用于回代检验。在使用训练组数据构建神经网络模型时,将训练组按照4∶1的比例随机分为训练集和验证集,训练集849条训练样本,验证集212条验证样本。通过调整神经网络参数及模型结构,同时结合受试者工作特征曲线下面积(AUC),筛选出最优神经网络模型,并将测试组样本数据代入模型加以验证。结果收集团队前期临床研究中优化筛选出的5个AECOPD独立风险因素(性别、BMI分级、急性加重次数、急性加重持续时间和FEV1),基于深度学习和BP神经网络构建AECOPD风险预测模型。经过10 000训练,AECOPD风险预测模型在训练组验证集的准确率为83.09%,且在训练次数达到8 000时准确率基本趋于稳定,预测能力达到上限。将训练10 000的AECOPD风险预测模型对验证集数据进行风险预测,受试者工作特征曲线(ROC曲线)分析显示AUC为0.803;使用该模型对测试组的数据进行风险预测时准确率为81.69%。结论基于深度学习和BP神经网络建立的AECOPD风险预测模型对于COPD患者6个月内急性加重具有中等水平的预测效能,能够对AECOPD的发生风险进行评估,辅助临床制定精准治疗方案。

  • 标签: 慢性阻塞性肺疾病 急性加重 神经网络 风险预测模型
  • 简介:

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  • 简介:摘要目的分析血清D-乳酸和肠脂肪酸结合蛋白(I-FABP)与重症监护病房(ICU)患者病情严重程度及预后的关系。方法采用回顾性研究方法,对本课题组前期发表的一项评估经脂肪改良的肠内营养(EN)混悬液对ICU患者肠道屏障影响的前瞻性、单盲、多中心随机临床研究结果中的数据进行二分析。此项研究在华南地区7家三级甲等医院ICU共招募141例患者;另纳入15例健康志愿者作为健康对照组。收集该研究中患者的临床资料,包括性别、年龄、急性生理学与慢性健康状况评分Ⅱ(APACHEⅡ)、序贯器官衰竭评分(SOFA)、C-反应蛋白(CRP)和初次入住ICU诊断等疾病严重程度相关指标和ICU住院时间、总住院时间以及患者28 d预后等相关指标。比较ICU患者在入院第0天(EN混悬液使用达到500 mL前1 d)和第5天(EN混悬液每日使用≥2 092 kJ,持续5 d)血清D-乳酸、I-FABP含量与健康对照组的差异。将患者按血流动力学和(或)机械通气等指标在第5天(与第0天相比)的状况,分为病情改善组(101例)和病情未改善组(40例),观察病情是否改善两组患者D-乳酸和I-FABP的变化。采用Spearman相关分析法分析血清D-乳酸、I-FABP与病情严重程度的相关性,以及D-乳酸、I-FABP的动态变化对ICU患者28 d预后的预测价值。结果与健康对照组相比,ICU患者第0天血清D-乳酸和I-FABP水平均明显升高〔D-乳酸(mg/L):10.82(3.31,25.48)比6.63(1.54,17.70),I-FABP(ng/L):519.60(159.06,1 362.14)比84.40(30.78,108.57),均P<0.01〕,第5天D-乳酸和I-FABP均较第0天明显降低,但仍高于健康对照组。第0天病情改善组I-FABP较病情未改善组明显降低,两组D-乳酸水平比较差异无统计学意义;第5天时两组D-乳酸和I-FABP均较第0天时明显降低,且第5天病情改善组D-乳酸和I-FABP均明显低于病情未改善组〔D-乳酸(mg/L):7.61(1.71,27.22)比9.38(2.09,20.56),I-FABP(ng/L):378.65(152.56,864.62)比521.21(205.93,1 413.11),均P<0.05〕。相关性分析显示:第0天时D-乳酸与APACHEⅡ评分和SOFA评分均呈显著正相关(R12=0.367,P<0.001;R22=0.240,P=0.012);第0天I-FABP与APACHEⅡ评分呈显著正相关(R2=0.264,P=0.004);第5天D-乳酸和第0天及第5天I-FABP均与患者28 d预后呈显著负相关(R12=-0.203,P=0.022;R22=-0.208,P=0.023;R32=-0.211,P=0.021)。采用受试者工作特征曲线下面积(AUC)分析显示:第5天D-乳酸和第0天及第5天I-FABP对患者28 d预后均有独立的预测价值,AUC分别为0.634、0.638、0.652,P值分别为0.023、0.024、0.017,95%可信区间(95%CI)分别为0.533~0.734、0.523~0.754、0.525~0.778,当临界值为7.71 mg/L、593.55 ng/L、468.10 ng/L时,敏感度分别为51.5%、68.5%、75.3%,特异度分别为91.0%、60.0%、60.0%。结论ICU患者血清D-乳酸和I-FABP较健康人群显著升高,随着病情的改善而降低,且这两个分子标志物对预测ICU患者预后有一定价值。

  • 标签: 肠屏障损伤 D-乳酸 肠脂肪酸结合蛋白 重症患者
  • 简介:摘要目的比较Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)与Ⅰ+Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(bOPV)液体剂型作为基础免疫以不同接种序贯接种于≥2月龄婴儿中的免疫原性和安全性。方法2017—2018年,采用随机、盲法、单中心、平行对照设计,选择杭州市≥2月龄的婴儿为研究对象,将其分为1sIPV+2bOPV组、2sIPV+1bOPV组和3sIPV组,按照2、3、4月龄的免疫程序,共接种3剂。记录受试者接种后发生的不良反应事件;全程免疫后28~35 d,采集排除脱落者和违背试验方案者血样,采用细胞培养微量中和试验测定抗脊髓灰质炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型中和抗体几何平均滴度(GMT),计算抗体阳转率,并对其进行统计学分析。结果1sIPV+2bOPV组、2sIPV+1bOPV组和3sIPV组全部不良反应发生率分别为3.57%、3.61%和1.19%(χ2=1.190,P=0.552),均为一般反应。全程免疫后,1sIPV+2bOPV组、2sIPV+1bOPV组和3sIPV组Ⅰ型脊髓灰质炎病毒抗体阳转率分别为100%(84/84)、100%(83/83)和100%(84/84),Ⅱ型分别为81%(68/84)、96%(80/83)和99%(83/84)(χ2=21.469,P<0.001),Ⅲ型分别为100%(84/84)、100%(83/83)和100%(84/84);Ⅰ型脊髓灰质炎病毒抗体GMT分别为1 024.00、1 015.48和982.61(F=2.742,P=0.066),Ⅱ型分别为16.81、107.94和218.85(F=33.570,P<0.001),Ⅲ型分别为990.75、990.36和613.92(F=37.886,P<0.001)。结论不同脊髓灰质炎基础免疫程序中,sIPV和bOPV在≥2月龄的婴儿中均具有良好的安全性和免疫原性,2sIPV+1bOPV组和3sIPV组较1sIPV+2bOPV组产生更高的Ⅱ型脊髓灰质炎病毒抗体GMT和阳转率,1sIPV+2bOPV组和2sIPV+1bOPV组较3sIPV组产生更高的Ⅲ型脊髓灰质炎病毒抗体GMT。

  • 标签: 脊髓灰质炎 脊髓灰质炎病毒疫苗 免疫原性 安全性
  • 简介:摘要目的评价阴道自取样本高危型HPV(HR-HPV)分型检测用于子宫颈癌初筛的筛查效率,并探讨以不同HR-HPV亚型组合联合医生取样本的细胞学检查或HR-HPV病毒载量检测对自取样本HR-HPV阳性者进行二筛查的筛查效率。方法本研究的数据来自2009年4月至2010年4月深圳市子宫颈癌筛查项目Ⅱ(SHENCCAST-Ⅱ)数据库,收集其中有自取样本的基质辅助激光解吸电离-飞行时间质谱分析(MALDI-TOF-MS)技术进行的HR-HPV分型检测结果以及医生取样本的第2代杂交捕获技术(HC-Ⅱ)检测的HR-HPV病毒载量结果、子宫颈细胞学检查结果的妇女共8 556例,转诊阴道镜检查者均有活检组织病理检查结果。分析自取样本HR-HPV分型检测作为子宫颈癌初筛方案(即方案1)时,基于其不同HR-HPV亚型组合[包括5个亚方案,即1a:HPV 16和(或)18型(HPV 16/18型)阳性;1b:HPV 16/18/58型阳性;1c:HPV 16/18/58/31/33型阳性;1d:HPV 16/18/58/31/33/52型阳性;1e:所有14种HR-HPV亚型中任一亚型阳性]的阴道镜转诊方案检出子宫颈上皮内瘤变(CIN)Ⅱ及以上病变(CIN Ⅱ+)、CIN Ⅲ及以上病变(CIN Ⅲ+)的敏感度与特异度;并以自取样本HR-HPV初筛阳性者即以方案1中的各亚方案为基础,对比分析其联合医生取样本的细胞学检查(即方案2,包括2a、2b、2c、2d、2e共5个亚方案)或HR-HPV病毒载量检测(即方案3,包括3a、3b、3c、3d共4个亚方案)作为分流指标的二筛查方案的筛查效率。结果(1)本研究纳入的8 556例妇女的年龄为(38.9±7.9)岁,自取样本检测的HR-HPV阳性率为13.77%(1 178/8 556),其中HPV 16/18型、HPV 16/18/58型、HPV 16/18/58/31/33型和HPV 16/18/58/31/33/52型组合的阳性率分别为3.16%(270/8 556)、5.14%(440/8 556)、6.66%(570/8 556)和9.81%(839/8 556)。医生取样本的HR-HPV病毒载量≥10相对光单位/临床阈值(RLU/CO)者占8.87%(759/8 556),细胞学结果≥未明确诊断意义的不典型鳞状上皮细胞(ASCUS)者占12.05%(1 031/8 556)。(2)方案1中,所有14种HR-HPV亚型中任一亚型阳性者(即方案1e)行阴道镜检查对检出CIN Ⅱ+、CIN Ⅲ+的敏感度在所有方案(包括3个方案共14个亚方案)中最高(分别为92.70%、94.33%),但是特异度和阳性预测值(PPV)在所有方案中最低(特异度分别为88.44%、87.58%,PPV分别为18.34%、11.29%),且阴道镜检查率在所有方案中最高(为13.77%)。方案1的其他亚方案(即方案1a、1b、1c、1d)中,检出CIN Ⅱ+、CIN Ⅲ+的特异度方案1a最高,分别为97.92%、97.69%,其他亚方案也较高,均达90%以上;但敏感度方案1d最高(分别为88.41%、92.20%)。(3)HPV 16/18型阳性者直接行阴道镜检查(即方案1a),非HPV 16/18型阳性者行医生取样本细胞学检查或HR-HPV病毒载量检测,细胞学结果达到阈值(≥ASCUS,即方案2a)或病毒载量达到阈值(≥10 RUL/CO,即方案3a)者行阴道镜检查,其阴道镜转诊率低,而筛查CIN Ⅱ+、CIN Ⅲ+的敏感度和特异度则较高。若在此两个二筛查方案基础上,首先根据自取样本HR-HPV分型检测结果,依次增加另外4种HR-HPV亚型(即HPV 58、31、33和52型)阳性者行阴道镜检查,再以细胞学检查或病毒载量检测结果进行二分流,筛查CIN Ⅱ+、CIN Ⅲ+的敏感度也相应提高。结论以自取样本HR-HPV分型检测为子宫颈癌初筛方案,以及其联合细胞学检查或病毒载量检测进行二筛查的方案,可以在筛查CIN Ⅱ+、CIN Ⅲ+的敏感度、特异度以及阴道镜检查率之间获得较好的平衡;将HPV 58、31、33、52型纳入HPV 16/18型阳性的初筛分流指标,并联合细胞学检查或病毒载量检测的序贯二筛查,可进一步提高筛查效率。

  • 标签: 宫颈肿瘤 阴道涂片 活组织检查 乳头状瘤病毒科 病毒载量
  • 简介:摘要对2021年5月20~22日在天津举办的2021全国新生儿学术研讨会暨《中华新生儿科杂志》第十二届编辑委员会第二工作会议的内容进行概述。

  • 标签: 新生儿学 临床会议 学术研讨会 编委会
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  • 简介:摘要目的评估行体外心肺复苏(ECPR)的院内心搏骤停患者使用主动脉内球囊反搏(IABP)对住院病死率的影响。方法原始研究连续纳入2004年1月至2013年12月在韩国三星医疗中心进行ECPR的696例院内心搏骤停患者,按照是否使用IABP分为ECPR组和ECPR+IABP组。采用Cox回归和倾向性评分匹配(PSM)评估患者使用IABP与住院病死率之间的独立关联性,使用标准化均数差(SMD)检查PSM程度。绘制两组患者住院期间的Kaplan-Meier生存曲线,采用Log-Rank检验进行比较。将倾向分数作为权重,采用多元回归模型、逆概率加权(IPW)模型进行敏感性分析。比较两组患者的住院病死率、体外膜肺氧合(ECMO)撤机成功率以及神经系统功能预后情况。结果最终纳入199例行ECPR的院内心搏骤停患者,其中男性120例,女性79例;年龄(60.0±16.8)岁。31例(15.6%)联合使用IABP,168例(84.4%)单纯行ECPR。总体住院病死率为68.8%(137/199)。使用1:1近邻匹配算法,卡钳值为0.2。选择以下变量生成倾向得分,包括年龄、性别、种族、婚姻状况、保险、入院类型、服务单位、心率、平均动脉压、呼吸频率、脉搏血氧饱和度、白细胞计数。倾向性评分后,24对患者成功匹配,其中男性31例、女性17例,年龄(63.0±12.8)岁。ECPR组和ECPR+IABP组住院病死率分别为72.6%(122/168)、48.4%(15/31)〔风险比(HR)=0.48,95%可信区间(95%CI)为0.28~0.82,P=0.007〕。与单独使用ECPR相比,多元回归模型、调整倾向性评分、PSM和IPW模型分析显示,使用IABP的ECPR患者住院期间死亡风险明显降低(HR分别为0.44、0.50、0.16和0.49,95%CI分别为0.24~0.79、0.28~0.91、0.06~0.39和0.31~0.77,均P<0.05)。联合应用IABP可提高成人心搏骤停患者的ECMO撤机成功率〔优势比(OR)=8.95,95%CI为2.72~29.38,P<0.001〕,改善神经系统预后(OR=4.06,95%CI为1.33~12.40,P=0.014)。结论对于行ECPR的院内心搏骤停患者,联合使用IABP与较低的住院病死率、较高的ECMO撤机成功率以及较好的神经系统预后独立相关。

  • 标签: 体外心肺复苏 主动脉内球囊反搏 住院病死率 倾向性评分匹配
  • 简介:摘要目的探讨5跨膜蛋白(CD133)及POU3同源盒基因3相关长链非编码RNA(PANTR1)在乳腺癌中的表达特征及其与细胞体外增殖和侵袭能力的关系。方法将首都医科大学附属北京妇产医院乳腺科从2019年2月~2021年2月收治的50例乳腺癌患者纳入研究,分别采集乳腺癌组织以及癌旁正常组织,采用反转录聚合酶链反应(PCR)检测不同组织中CD133及PANTR1表达情况。此外,取MCF-7细胞分作对照组、CD133过表达组、PANTR1过表达组、CD133抑制组、PANTR1抑制组。分别予以Lipofectamine 2000转染,CD133过表达组予以Lipofectamine 2000以及CD133序列,PANTR1过表达组予以Lipofectamine 2000以及PANTR1序列,CD133抑制组予以Lipofectamine 2000以及si-CD133序列,PANTR1抑制组予以Lipofectamine 2000以及si-PANTR1序列。分析各组细胞增殖和侵袭能力的差异,Pum1及E2F3蛋白表达水平。组间比较采用t检验。结果乳腺癌组织CD133及PANTR1 mRNA相对表达量高于癌旁正常组织(0.021±0.001比0.006±0.001、0.016±0.002比0.005±0.001,t=75.000、74.785,P<0.01)。转染24、48、72 h时CD133过表达组细胞增殖倍数高于对照组(3.05±0.26、5.40±0.48、10.74±1.27比2.17±0.25、4.38±0.42、6.97±0.84,t=4.226、2.783、4.298,P<0.05),且转染24 h侵袭细胞数高于对照组(75.29±7.19比54.01±6.27,t=3.865,P<0.05);转染24、48、72 h时PANTR1过表达组细胞增殖倍数高于对照组(3.11±0.28、5.45±0.51、10.05±1.24比2.17±0.25、4.38±0.42、6.97±0.84,t=4.372、3.003、3.570,P<0.05),且转染24 h侵袭细胞数高于对照组(76.03±7.26比54.01±6.27,t=3.977,P<0.01)。CD133过表达组细胞中Pum1及E2F3蛋白表达量均高于对照组(4.52±0.75、3.38±0.56比1.00±0.04、1.00±0.03,t=8.118、7.351,P<0.05);PANTR1过表达组细胞中Pum1及E2F3蛋白表达量均高于对照组(4.55±0.76、3.41±0.59比1.00±0.04、1.00±0.03,t=8.079、7.066,P<0.01);而CD133抑制组细胞中Pum1及E2F3蛋白表达量均低于对照组(0.45±0.02、0.37±0.03比1.00±0.04、1.00±0.03,t=21.301、25.720,P<0.01);PANTR1抑制组细胞中Pum1及E2F3蛋白表达量均低于对照组(0.47±0.03、0.38±0.02比1.00±0.04、1.00±0.03,t=18.360、29.784,P<0.01)。结论CD133及PANTR1在乳腺癌中均存在明显高表达,且可增强细胞体外增殖和侵袭能力,值得临床重点关注。

  • 标签: 乳腺癌 长链非编码RNA 增殖 侵袭
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