简介:摘要:药品质量直接关乎大众安全,因此国家对于药品制造有着严格的质控要求,并制定了一系列的强制性行业标准,对制药生产的各个环节都进行了明确要求和管控。其中物料作为制药生产中最为关键的环节之一,物料质量与药品质量安全直接相关,因此文章围绕供应商管理、仓库管理、不合格物料管理这方面探究了物料控制管理的要点和关键,以期为药品生产质量的提升,做出有效贡献。
简介:摘要:制药企业实施药品生产质量管理规范是《药品管理法》的要求,也是《药品生产监督管理办法》的要求。本文主要阐述制药企业实施药品生产质量管理规范的必要性、重要性和实施过程中易产生的误区,并提出几点建议,仅供参考。