简介：摘要目的综述现行药品质量标准中存在的问题。方法通过对现行药品质量标准中存在问题的分析，就完善药品质量标准提出修改建议。结果现行的药品质量标准在药品质量控制和评价方面已经取得较大的进步，但中药和民族药部分标准水平较低，不能很好的控制药品质量。结论进一步提高药品质量标准对于控制药品质量，防止造假掺杂，保障人民用药安全具有重要意义。

简介：摘要1961年“反应停”事件，震惊了全世界，药品不良反应引起了世界各国的高度关注。现从六方面，药品不良反应监测法律法规体系，管理组织体系，信息化技术支持，信息反馈工作，存在的主要问题以及药品不良反应监测模式的趋势进行探析，旨在为药品监管、促进药品不良反应监测体系建设提供参考，更好地服务药品、医疗器械、化妆品上市后安全性监管工作大局。

简介：摘要目的总结我院药房在麻醉药品管理中的经验，以便为临床更便捷的使用麻醉药品，杜绝麻醉药品滥用提供借鉴。方法分析我院对于麻醉药品现有的管理方法。结果医院对麻醉药品加强管理，杜绝麻醉药品的滥用和流失，起到了良好的效果。结论对特殊药品进行有效的管理对杜绝临床中的滥用药品及药品的流失起到了至关重要的作用。

简介：摘要目的规范病区备用药的管理。方法通过建立三级查对制度，完善了药品的管理。结果病区备用药分类放置，对药品管理知识加强，杜绝了药品的变质和过期。结论病区药品管理的好坏，直接影响医疗安全，所以应重视病区药品的管理。

简介：摘要目的通过探讨病区药品存在的问题，科学规范的管理病区药品。方法药师定期与护士一起对各病区的药品进行检查，并做好各病区间药品的调剂，确保患者及时，安全的使用。结果药师参与病区药品的管理，有效的减少了病区药品混放，失效，标识不清，积压等现象。结论药师参与病区药品的管理工作，可确保临床用药安全并减少医院经济损失。

简介：摘要以保证药品供应质量，提高病人用药安全性为目的，对药品供应链实施全程质量管理。通过从药品进货渠道的控制、入库、领用等流通环节严把采购、入库、养护、出库、发药关及用药后不良反应的处理来保证医疗单位药品质量。使医疗单位流入病人手中无一不合格药品，大大提高了病人用药安全性。

简介：摘要随着社会经济的发展，人们的生活水平也在不断的提高，使得他们更加关注与自身的生命健康，所以对于药品质量的要求也越来越高。医院门诊药房对医院的整体发展具有十分重要的作用。医院应从门诊药房药品质量管理的现状入手，不断完善药品质量管理的各项规章制度，加强药品质量监管，规范门诊药房药品的采购、保管、使用等环节，加强门诊药房的管理和药房人员专业培训，提高药品质量管理的信息化水平。

简介：摘要目的探讨静脉用药调配中心药品管理实践方法。方法在2017年2月到2018年3月开展关于静脉药物调配中心护理水平的研究。在研究期间总共选取接受静脉药物调配中心护理服务的120例患者作为案例进行对比处理。常规组采取传统管理方法。实验组采取激励管理方法实行管理。统计并对比两组护理效果。护理效果包含在调配准备时间、药品调配时间、清场工作时间。结果实验组患者调配准备时间、药品调配时间、清场工作时间等方面数据均显著低于常规组，多项数据差异均显著，具备统计学意义（P＜0.05）。结论在静脉用药调配中心药品管理中合理应用激励管理方式能够显著提升管理实效性，提高调配效率与规范性，值得推广。

简介：摘要：现在，随着医疗技术的不断改革与发展，我们国家的药物研究与开发也得到了一定程度的提升，因此，药物质量已经成为了现代临床医学需求的根本，也是大众所关心的一个重要方面。这就要求医疗工作者重视药物的质量，加强对药物的管理。在当前的药品检验工作中，仍然有可能出现不合格的药品，而不合格的原因之一就是结果偏离，所以，要对药品检验过程进行严格的规范化，使药品检验合格。检查的结果与程序都与有关法规相一致，达到了最优给药质量的效果。

简介：【摘要】目的：观察肿瘤患者的常见药品不良反应并分析相关性。方法：选择2021年5月~2023年5月期间在本院治疗肿瘤并发生不良反应的100例患者，对其基本资料进行统计分析，总结患者的年龄、性别、药品类型、不良反应类型、不良反应轻重程度等分布特点，并予以相关性分析。结果：出现不良反应的患者以女性居多，51~60岁年龄区间者占比最高。引发不良反应的药品类型以植物来源药物的注射剂型为主。类型主要为血液系统不良反应。轻重程度和患者年龄、体重、药品种类等有关，P＜0.05。结论：采用肿瘤药物治疗时应根据实际情况合理选择药物并加强不良反应监测。

简介：【摘要】目的：对药品经营质量管理中冷链进行验证。方法:分析冷链系统的规范以及相关标准，对冷链验证的范围和流程进行总结。结果:做好药品经营质量管理中的冷链验证，可以确保药品的温度处于达标的状态，避免因温度导致药品质量不符合。结论：进行药品冷链验证可以规避药品在运输和存储过程中的风险，提高药品质量的稳定性。

简介：

简介：摘要：药品研发过程中，片剂溶出度会受到多方面因素影响，比如所用辅料、研发工序、溶出方法等，针对该种情况，建议在药品研发过程中，能够通过一系列实验来明确影响片剂溶出度的关键因素，通过对关键因素的有效控制来提升片剂溶出效果。文章从三个方面分析了药品研发中影响片剂溶出度的因素。

简介：【摘要】目的：研究医院药房药品的调剂管理及药学监护。方法：以2019年7月-12月实施药房药品的调剂管理及药学监护的133例患者处方资料为观察组，2019年1月-6月实施常规药品管理的133例患者处方资料为对照组，观察两组管理效果。结果：较之对照组，观察组调剂用时、患者等候取药用时、药品清点用时均更短，用药错误率更低，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：对医院药房积极开展药品的调剂管理及药学监护，能有效缩短调剂用时、患者等候取药用时，降低用药错误率。

简介：【摘要】：目的：研究药品检验过程中严格质控的效果。方法：在本文研究中选取研究时间2019年度3月-2020年度4月的药品生产企业的药品检验人员作为研究对象，根据随机抽签分组原则分为两组，其中观察组100例采取严格质控措施，对照组采用常规措施，分别采取严格质控方式、常规措施方式，分析并且对比两组各项指标。结果：观察组药品抽检合格率、工作效果满意度和对照组相比，具有显著差异（P＜0.05）。结论：通过在药品生产企业中药品检验过程中采用严格质控，取得显著效果。

简介：摘要：现如今，医疗技术不断的改革和进步，我国药品研发水平也有了相应的提高，而药品质量成为了现代临床医疗要求的基础，也是广大群众所关注的医疗重点之一。但如果药品质量出现问题，人体内的病毒和疾病就无法彻底消除，更严重的是药品在生产过程中所含成分存在差异。不遵守规定有可能导致服药。患者产生不良反应，甚至死亡。在这种情况下，需要相关医务人员关注药品质量，加强药品管理。目前，药品检验工作中仍容易发现不符合规定的药品，其中最主要的内容就是结果的偏差，因此要严格规范药品检验流程，让药品检验合格。检验结果和步骤符合相关规定，优化用药质量效果。

简介：摘要：目的 对我国药品变更管理的相关法规要求提出思考及建议。方法 通过文献研究法了解我国药品变更管理研究的相关参考文献，以及我国药品变更管理法规的发展历程和现行法规要求，提出对我国药品变更管理的思考及建议。结论 新版《药品管理法》发布以来，我国药品变更管理的相关法规要求逐渐明晰，仍需要进一步的发展和完善，例如：落实药品上市许可持有人主体责任、完善变更管理制度、加强省级药监机构变更管理能力建设等方面。相信我国药品监督管理法规体系会伴随着行业的的不断发展和进步得到完善。

简介：摘要：目前，我们也普遍关注食用药品生产的药品安全性。为了确保更好地依法控制我国药品安全监管的过程中药品安全的生产实际及质量，保护人民群众自身的安全生命及健康，必须切实做好各项药品质量检验鉴定工作，确保我国药品生产检验工作过程必须具有较良好的工作质量规范性和监督有效性，确保我国药品抽样检验的结果资料安全可靠和准确。

简介：【摘要】微生物限度检验是检查非规定灭菌制剂及其原料、敷料受到微生物污染的程度，检验内容主要包括：细菌总数、控制菌、酵母菌数、霉菌数等，其检验结果及质量将会直接对药品的使用与安全产生影响。药品安全关系到患者的身体健康，相关部门应采取有效的措施严格开展药品质量检验。而通过微生物限度检验成为当前药品安全中的重要指标，检验过程中以国家药品相关规范为基础，借助特定的技术完成药品生产、研发、保存过程中微生物污染情况检验，不仅能评估药品的质量，亦可预测患者用药安全。因此，本综述将以药品微生物限度为起点，分析药品微生物限度检验的重要性，探讨其检验过程中的注意事项，为临床安全用药提供依据。

简介：摘要：目的：PDCA循环在医院药库效期药品中的应用，以减少药品报损率。提升药房管理水平及服务水平，保证患者用药安全、有效、经济和合理，从而实现社会效益与经济效益双赢。方法：采用PDCA循环法对本院药库效期用药管理过程中出现的问题进行分析，根据问题拟定改进执行方案，有效证实执行后的结果。结果：PDCA循环自2022年1-6月份应用以来，本院药库效期用药周转率得到了提升，药物因到期失效报损率降低。结论：PDCA循环法可以有效地提高近效期药品管理效果，不仅可以保证临床用药安全还可以降低医疗资源的流失，药品效期规范化管理长效机制也逐渐完善。