简介:摘要目前,中药在加拿大注册一般按天然健康产品(natural health products,NHPs)的要求执行。NHPs和中药在来源上均包括具有药用价值或药用有效成分的植物、动物及矿物,但二者的根本区别在于中药以中医基础理论为指导。中药在加拿大采取分类注册办法,首先应判断拟申请产品是否为NHPs;其次应明确注册类型及途径,主要包括简易申请、传统申请及非传统申请,按不同要求提供申请表格、标签文本、总结报告、证据、动物组织表格、成品规格等材料。已在加拿大注册的中药产品其成功经验主要在于申报优势品种、选择适宜的申请途径,并与当地卫生部门充分沟通,提供充足的科学证据及良好的临床应用记录。加拿大NHPs注册相关条例仍未充分考虑中药的特殊性,中药产品注册仍面临一定困难。未来可借鉴加拿大卫生部的注册流程和要求,推动《中华人民共和国药典》和加拿大专论集的互联互认,减少中药在当地申请注册的障碍,并促进中药国际标准进一步完善。
简介:摘要:随着近年来中医药文化受到国家的高度重视,各省、市通过不同方式广泛传播,但还存在中医药文化传播效果与预期相差甚远等情况。本文旨在对中医药文化传播现状、文创产品在中医药文化传播中的优势等方面进行分析,总结分析遂宁市中医院近年来自身文创产品的研究成果,探析文创产品在中医药文化传播中的新路径。
简介:摘要目的探讨集成MRI(synthetic magnetic resonance imaging, syMRI)联合三维动脉自旋标记成像(three dimension arterial spin labeling, 3D-ASL)在鉴别胶质瘤复发和假性进展中的应用价值。材料与方法回顾性分析2020年7月至2022年3月于宁夏医科大学总医院手术病理证实为高级别胶质瘤并术后辅以放化疗后出现异常强化灶患者病例38例。将入组病例按修订版脑胶质瘤治疗反应评估标准分为复发组(22例)和假性进展组(16例)。所有患者均行3D-ASL及syMRI序列扫描。测量异常强化区脑血流量(cerebral blood flow, CBF)及增强后T1值(T1-Gd)、T2值(T2-Gd)。采用独立样本t检验或Mann-Whitney U检验比较复发组和假性进展组各参数的差异,对差异具有统计学意义的参数绘制受试者工作特征(receiver operating characteristic, ROC)曲线,分析评价各参数及其联合诊断的效能。结果复发组T1-Gd低于假性进展组T1-Gd,差异有统计学意义(P<0.001),T2-Gd两组间差异无统计学意义(P>0.05),复发组CBF值高于假性进展组,差异有统计学意义(P<0.001)。ROC曲线分析结果显示,T1-Gd、CBF值ROC曲线下面积(area under the curve, AUC)分别为0.882、0.916, T1-Gd联合CBF值的AUC为0.951。结论syMRI联合3D-ASL有助于无创鉴别脑胶质瘤复发和假性进展,且诊断效能优于单一MR参数。
简介:摘要:目的:探讨护理要点集成释放方案在急性一氧化碳中毒患者院前急救中的应用效果。方法:随机分组,对照组27例急性一氧化碳中毒患者实施常规的院前急救护理,观察组患者实施护理要点集成释放方案开展院前急救护理工作,比较两组患者护理效果。结果:干预后,观察组患者病情知晓率为92.59%、缺氧改善构成比为96.30%、配合治疗构成比为92.59%,与对照组相比,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患者抢救成功率为96.30%、并发症发生率为7.41%,与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:按照护理要点集成释放方案对急性一氧化碳中毒患者进行院前抢救,可提高抢救成功率,能够争取救治时间,值得推广和应用。
简介:摘要目的评价卡式尿素[14C]呼气试验药盒、闪烁采样瓶(固体闪烁法)、液体闪烁式(以下简称液闪式)尿素[14C]呼气试验药盒诊断幽门螺杆菌(H.pylori)感染的效果。方法纳入2020年1月7日至10月28日在上海交通大学医学院附属仁济医院、浙江大学医学院附属第二医院、南昌大学第一附属医院就诊的239例患者。所有受试者均先接受14C尿素呼气试验,气体收集结束后>1~<7 d于胃镜下取黏膜组织行金标准检测,即活体组织检查(以下简称活检)和快速尿素酶检查(RUT),活检与RUT均提示H.pylori阳性则判定金标准检测结果为H.pylori阳性,均提示H.pylori阴性则判定金标准检测结果为H.pylori阴性,活检与RUT结果不一致则不纳入后续分析。以金标准检测结果为参照,分析卡式尿素[14C]呼气试验药盒、闪烁采样瓶、液闪式尿素[14C]呼气试验药盒诊断H.pylori感染的灵敏度、特异度、准确度、阳性预测值、阴性预测值,评价其诊断效果。记录检测过程中有无出现检测相关不良事件以评估试验的安全性。采用描述性方法进行统计学分析。结果239例受试者中,12例未完成试验,最终227例受试者完成检测,试验完成率为95.0%(227/239),其中第008号受试者缺少液闪式呼气检测结果,仅纳入卡式尿素[14C]呼气试验药盒和闪烁采样瓶结果分析。金标准检测结果显示,227例患者中,87例呈H.pylori阳性,118例呈阴性,22例活检与RUT结果不一致故不纳入后续分析;除去008号受试者,金标准检测结果中86例呈H.pylori阳性,118例呈阴性。以金标准检测结果为参照,卡式尿素[14C]呼气试验药盒、闪烁采样瓶、液闪式尿素[14C]呼气试验药盒诊断H.pylori感染的灵敏度、特异度、准确度、阳性预测值、阴性预测值分别为91.9%、100.0%、96.6%、100.0%、94.4%,95.4%、97.5%、96.6%、96.5%、96.6%,96.5%、99.2%、98.0%、98.8%、97.5%。试验过程中仅发生1例不良事件(进食后右上腹疼痛),结合患者病情判定为慢性胆囊炎发作,与试验药物可能无关。结论卡式尿素[14C]呼气试验药盒、闪烁采样瓶、液闪式尿素[14C]呼气试验药盒3个产品性能可靠,诊断H.pylori感染的灵敏度、特异度、准确度均较高,安全性好,值得临床推广应用。