简介:摘要目的考察2010年度国家基本药物抽验计划中具有溶出代表性的固体药物在多个时间点批内累计溶出率的相对标准偏差、批间f2相似因子,比较产品的内在质量差异,分析现行国标法的质量可控性。方法按《中国药典》2005年版二部相应方法和溶出曲线f2相似因子比较法测定样品国标法的单点溶出度以及多时间点批内累计溶出率的相对标准偏差和批间f2相似因子。结果按现行国标法进行检验,本次实验中所有样品的单点溶出度均符合规定;部分厂家在多个时间点的批内累计溶出率的相对标准偏差大于10%,反映出部分厂家产品的质量均一性较差;部分厂家的批间f2相似因子小于50,反映出部分厂家产品的质量稳定性较差。结论用单点法控制固体药物的溶出行为并不能真实反映固体药物的溶出特性和质量差异,建议改用多点法进行控制。
简介:目的探究分析利用PDCA循环工具促进药房药品质量工作。方法选取该院在2017年1月—2018年1月利用PDCA循环工具的12000例住院患者和10000例急诊患者和15000门诊患者作为实验组,再选取2016年1月—2017年1月未利用PDCA循环工具的12000例住院患者和10000例急诊患者和15000门诊患者作为对照组。采用统计学分析门诊患者抗菌药物使用率、急诊患者抗菌药物使用率等指标。结果实验组门诊患者抗菌药物使用率、急诊患者抗菌药物使用率等指标优于对照组(P〈0.05),实验组抗菌药物使用强度显著低于对照组(P〈0.05)。结论利用PDCA循环工具能够显著促进药房药品质量。
简介:摘要药品质量监督管理是保证人民身体健康的重要措施,作为治疗预防疾病、促进伤口治愈、辅助加快康复进程的工具,药品深受信赖,是人们生活中必不可少的医疗物品。药品是有特殊性的商品,其效果直接作用于人体,为了使药品疗效能够充分发挥,确保不会因不合理的用药而导致用药安全问题的发生,需要重视药品质量安全。但在我国目前的药品质量管理中仍然存在管理制度不完善、技术人员不专业、安全监督不严格等问题,这些问题的出现会严重影响用药安全,甚至对人体产生危害。本文针对中西药品的质量安全管理中存在的问题进行探讨并提出相应的解决措施,以达到保证用药安全、维护社会稳定、提高经济效益的目的。
简介:【摘要】药品作为治疗疾病的主要方式之一,伴随社会经济发展、科技进步以及整体形式的变化,药品使用由限制于临床使用,已逐步扩大至社会性质的疾病预防以及家庭方向的保健等领域,成为实现人人健康这一全球战略的关键途径。那么药品质量以及用药是否安全合理将直接关系到疾病治疗质量,也涉及千家万户广大人民群众的身体健康、财产安全等方面的切实利益。据调查全国还是会发生一些影响较为严重的药品安全事件,这也间接性的暴露出在药品质量监督管理工作尤其是农村卫生机构仍存在一定的漏洞。如何确保药品质量监管工作落到实处,切实把好质量关,采取何种有效措施完善现有的药品管理机制,成为药品监管部门在后续工作中急需解决的首要问题。
简介:摘要: 食品安全作为民生发展的基础保障,近年来越来越被人们所重视,国家对食品安全管控也在大力度整顿。食品质量检测作为食品安全管控的依据,其必需具备科学性、准确性以及先进性的技术能力。梳理目前我国在食品质量检测技术方面的分类以及各自的特点,并提出如何创新和发展食品质量检测技术,供同行业交流学习,为提高我国食品质量检测技术、保障食品安全出谋划策。
简介:摘要目的本文主要是在试剂质量影响下窥探药品检测的准确性。方法主要选取尼莫地平、阿尼西坦两种药物作为本次的实验对象,两种药品的分析纯都是乙醇。I组主要采用无水乙醇作为分析纯,II组主要采用10%的乙醇作为分析纯,然后比较不同试剂质量下的药品检测结果准确性。结果药品检验过程中,尼米地平片和阿尼西坦胶囊采用无水乙醇作为分析纯时,其溶出含量满足相关标准的要求。此外,两种药物采用10%乙醇作为分析纯时的溶出含量、溶出率明显低于采用无水乙醇作为分析纯时的数值,两组数据具有显著差异,且具有统计学意义,P<0.05。最终得出以下结论试剂质量对药品检验结果的准确性造成了较大的影响,因此在药品检验过程中应该严格按照相关要求操作,严格按照要求保存好所需的试剂,尽量减少由于试剂质量改变给药品检测结果带来的影响,切实提升药品检测结果的准确性。
简介:摘要:目的:分析研究药品检测实验室质量控制的效果。方法:时段:2017.04~2020.01,选择药品检测人员作为研究对象,符合研究内容者共计40例,对其资料展开分析,将其分为对照组20例(常规药品检测)和观察组20例(药品检测实验室质量控制),对比实验室工作质量、控制方式满意度。结果:分析控制方式满意度,和对照组(70.00%)相比,观察组(95.00%)更高,P<0.05。观察组仪器设备(98.27±0.68)、操作环境(97.61±1.21)、药品存储(96.69±2.03)等评分较对照组高,P<0.05。结论:实施药品检测实验室质量控制方法,能够有效控制药品的质量,提高了药品的安全性,很大程度上提高了实验室工作质量,在临床中值得应用和推广。