简介：摘要本文对食品、药品微生物检测实验室质量的控制方法进行了分析和总结，旨在保证食品和药品微生物检测结果的准确可靠，为食品药品安全提供有利保障，促进社会健康稳定地发展。

简介：摘要：随着科技进步和药品监管要求的不断提高，理化检测的方法和技术也在持续发展，从而能够更加精确地评估药品的质量。理化检测不仅涉及到成品的质量控制，还包括原料、中间体和辅料的检测，确保了从源头到成品每一个环节的质量安全。基于此，本文主要围绕理化检测在药品生产中的重要性及质量控制进行研究，以期为药品行业的生产工作提供有益参考。

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简介：摘要药品的经营需要企业、员工、设备和管理等多要素的完美融合，在药品生产的过程中，选材、配比、加工每一步都会对药品的质量产生影响。随着国家医疗技术水平的不断提高，国家对药品生产企业的要求越来越高，人们对于健康的重视程度也越来越强，质量风险管理已经被充分的运用在药品生产中。一套完善、严格的质量风险管理机制，对任何一个药品生产企业来说，都有着至关重要的作用。通过对药品实施质量风险管理，可以有效的识别并控制在研制、生产、销售等各环节存在的潜在问题。

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简介：【摘 要】随着我国经济的快速发展，市场中的药品经营企业也在逐渐增多，药品经营企业的增多，对促进人们的生活质量提高是十分有利的，但相关药品经营企业在经营自身药品的过程中，注重药品营销过程中的质量管理，同时对药品经营过程中进行质量风险控制是尤为重要的，这不仅关乎到企业的是否盈利，也关乎到企业的形象。因此，企业在经营过程中，应建立较为完善的质量管理机制，并完善相关基础设施，进而使企业获得可持续发展。

简介：摘要： 药品安全是民生中的一个重要课题，与人们的身体健康及生命安全息息相关。提升药品的安全性，也是稳定社会和谐的关键要素。我国在药品安全上有明确的法律法规，其目的在于对药品生产、运营及使用行为进行有效规范，进而有效避免药品安全事故的出现。药品检验检测在保障药品安全方面有着不可估量的作用，但在当前药品检验检测中，仍存在诸多缺陷和不足，如业务能力的提升上等。当前药品检验检测工作主要的热点话题是如何全面发挥出药品检验检测的作用，确保药品安全，强化药品监管。

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简介：摘要：药品使用是否安全对于广大人民群众的生命健康安全是有着最为直接的影响的，这也是我国民生中的一个核心问题，保证药品使用的可靠性和安全性对于促进我国社会主义和谐社会的构建都是有着重要意义的。我国的法律法规对于药品安全也是有着明确的要求的，其对于药品的规范生产、制造、经营以及使用都是有很强的约束作用的，从而最大限度的避免药品安全事故的发生。药品的检验检测工作对于保证药品安全是有着重要作用的，而我国所面临的实际问题就是在相关人员的检验检测能力以及构建完善的制度体系等方面还是有一定缺陷的，我们现阶段应认真对待并研究的一个重要问题则是如何最大化的发挥出药品检验检测工作的作用，提升药品的监督管控能力，从而保证药品安全。

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简介：摘要：随着社会经济的不断发展，人们的生活质量也在不断提升，这就使得人们对生活中的方方面面的要求不断提高，食用安全是生活中的重要环节，而食品药品的检验检测则与人们的食用药品安全密切相关，也在很大程度上影响着我国食药行业的发展状态。作为食品药品检验研究院中的一员，理应充分重视食品药品检验检测工作的开展情况，有效加强对实验室的质量管理工作，从而更好地为食品药品安全保驾护航。本文将针对当前食品药品检验检测实验室管理工作中存在的一些问题展开讨论，在此基础之上研究能够有效提高实验室质量管理的措施。

简介：摘要：药品质量风险管理反映在特定过程的药品开发，制造，销售，临床使用和运输的整个过程中。此类控制符合最新的GMP认证要求，也是确保药物状况的有效性和持续稳定性的最佳方法。本文详细介绍了制药企业的质量风险管理，供相关人士参考。

简介：摘要：药品质量风险不仅存在于检验风险，同时也存在于药品研发以及整个生产过程中。由此，如果在评价药品风险的过程中，仅仅只是通过检验这一种方式，那风险预测结果将不具有全面性。如果加以控制质量检验风险，不仅是对检验风险的降低，而且对检验准确度的提高都有着非常重要的作用。

简介：摘要随着科技发展和医疗水平提高，药品检验范围不断扩大，不少药品在检测过程中需要同时开展医疗器械检测工作，需要对于医院机构、人员、标准和仪器做好合理监督管理，探讨药品检验和医疗器械检测之间关系，需要严格按照规定对于药品做好精细分析，做好对于医疗器械高效检测。

简介：摘要：一直以来，我国对于药品的检测都是非常严格的。主要是药品是特殊商品，如果存在质量问题，则不但不能起到治疗效果，还可能危害使用者身体健康，情况严重时甚至会危及生命，或者留下严重后遗症，因此国家对于药品安全问题非常重视，很早就成立了药品监督管理机构，专门负责对辖区内药品进行抽验检测，确保药品使用安全。但药品检测工作可能受多种因素影响出现失误，导致检测结果失准，有可能让不合规药品流入市场，一旦发生这种现象就可能在社会层面上造成重大影响，因此虽然无法保障药品检测一定不会出现问题，但必须让问题发生概率降至最低，这就需要对药品检测问题成因及控制方法展开研究，研究具有现实意义。

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简介：摘要：近年来，色谱法在药品研发、质量控制以及复杂成分的分离分析等领域得到较为广泛的应用，已成为各国药典 [3]中应用范围最广泛的检测技术之一。色谱分析法虽然在检测灵敏度、分离度、数据采集效率、数据自动化处理等各个方面都有发展，但是在色谱数据的处理方面始终未能有统一的技术规范，因此各企业在应用实践中也各有不同，数据处理规范管理程度良莠不齐。美国食品药品监督管理局 (FDA)和美国药典 (USP)均强调了色谱技术的重要性，并大大提高了其在验证方面的运用比重。

简介：摘要：近年来，随着科技的进步和时代发展，为我国医药卫生行业的创新改革带来重大机遇，其中药品的安全问题一直牵动人心，并且被全社会广泛关注。在药品的监督管理过程中，为确保检验的规范和有效，并且确保最终结果的可靠性，则务必要对其质量进行全面的控制。鉴于此，本文将着重分析不同仪器分析技术在药品检测中的应用情况，旨在为更好地了解药品检测中的仪器应用效果。

简介：摘要风险管理主要是组织或者是个人用来对风险消极结果进行降低的一个决策过程，主要有风险确认和分析等诸项风险管理技术，进而达到对风险进行控制和处理的目的。最近几年来，风险管理被越来越多地应用于药物安全以及财务等领域。风险管理中质量风险管理是一个不可不缺的组成部分。