简介：摘要： 制药行业的合规性和监管挑战是当今制药企业面临的重要议题。本文通过概述合规性的定义和范围，介绍制药行业的监管环境，探讨合规性和监管所面临的挑战。制药行业面临复杂的法规和标准，严格的监管要求和审核程序，以及不断变化的法规和政策环境。因此，制药企业需要适应不断变化的监管要求，确保产品质量和安全性，并妥善处理合规风险和违规问题。关注合规性和有效的监管对于制药企业的可持续发展至关重要。

简介：【文章摘要】：以日常所从事的基层药品监管工作中的了解、体会，对药品质量安全性、有效性、质量可控性，阐述自己的认识和理解。

简介：摘要：药品质量与安全关系到我国人民生活的重大问题。由于我国药品质量安全形势仍很严峻，各类药品质量相关的问题层出不穷。因此，如何提升国家药品质量监控能力与水平是一个迫切需要解决的问题。运用现代信息技术强化药品生产、流通、消费等环节的监管是解决该问题的重要途径，“十三五”计划提出要建立以全国、省级信息化为核心的药品质量监管体系，并在全国和省级层面建立起相应的数据中心，对我国药品监管资源进行有效的整合，然后建立一个信息技术交换平台让数据交换成为可能。

简介：摘要：随着美容行业的飞速发展，社会大众对医疗美容的需求日益增长，美容院等生活美容场所违规开展无证医疗美容的现象时有发生，本研究旨在探索对发生在生活美容场所内的无证医疗美容行为的有效监管策略，明确生活美容场所开展无证医疗美容所存在的问题，讨论对策建议，为后期卫生健康行政部门分析问题成因、提升监管能力提供思路与方向。

简介：摘要：所谓中药饮片，是指在中医药理论的指导下，可直接用于调配或制剂的中药材及其中药材的加工炮制品。中药材、中药饮片并没有绝对的界限，中药饮片包括了部分经产地加工的中药切片（包括切段、块、瓣），原形药材饮片以及经过切制（在产地加工的基础上）、炮炙的饮片。本文通过中药饮片质量的存在问题、中药饮片质量的监管策略探析等角度，为中药饮片质量发展的进展进行综述，以期为后续对于相关工作的研究提供一定参考。

简介：摘要：随着我国医药政策的完善，医疗改革的实行，我国对于医药行业有了新的要求。新医改背景下，零售药店面临激烈的竞争形势，传统的价格战、药品促销等陷入红海，越来越难以吸引消费者，因此，深入开展药学服务、不断提高管理水平显得尤为重要。本文解析改进建议的内涵，分析当前零售药店监管的瓶颈，指出用改进建议提高零售药店监管水平，为消费者提供高品质健康服务。

简介：摘要：医疗器械是疾病治疗和诊疗的重要工具，其迅猛发展不断推动医疗技术迈上新的台阶，让更多的患者从诊疗活动中获益。但医疗器械使用环境的多样、功能和性能上的不完善、应用的新材料、上市前研究的局限性等原因，使得医疗器械在上市后的过程中无法保证绝对安全，即所谓的零风险。目前能上市并投入到临床使用的医疗器械，只能说明基于现有认识水平医疗器械带来的收益大于风险，且风险的接受在可控范围内。如何降低医疗器械的使用风险是国家、企业及医疗机构在一直研究的内容。基于此，以下对基于现行法规要求分析在用医疗器械质量监管现状进行了探讨，以供参考。

简介：摘要：政治思想工作在药品监管中起着至关重要的作用。药品监管部门作为国家机关，肩负着维护国家利益、保障人民健康的重要职责。在这一过程中，政治思想工作对于药品监管部门及其工作人员的价值观、工作态度和行为规范具有重要的引导作用。

简介：【摘要】目的 探究加强中药处方调剂质量监管在中药房的应用效果。方法 本次实验共100例患者，有100张中药处方，均选自2021年8月~2023年4月在我院进行疾病治疗患者，应用随机数字表法进行分组，参照组和观察组均有50例，分别应用常规管理和加强中药处方调剂质量监管，对比两组患者对管理工作的满意度，对比两组患者发现不良事件情况。结果 观察组患者的满意度对比参照组更高，对比P<0.05，有意义。参照组出现不良事件概率观察组更高，对比P<0.05，有意义。结论 加强中药处方调剂质量监管在中药房的应用，可降低不良事件发生率，能够提高患者的满意度，有较高应用价值，可在临床推广。

简介：

简介：摘要：在网络技术高度发达的今天，互联网经济呈现了巨大活力，网络购物已成为现代社会的主流。现阶段在互联网的影响下，我国的药品销售方式也产生了巨大变化，过去以医疗机构或实体药店销售为主，而目前网络购药发展速度迅猛，在药品销售方式中所占比重不断上升。与传统购药方式相比，网络购药具有一定的优势，尤其是在近几年新冠疫情影响下，更为明显，其优势如下：快速便捷，降低费用，满足用药需求，减少与他人的交流与接触。但在其迅速发展的同时，也不可避免的出现了一些问题。基于此，本文将对互联网药品市场监管现状与对策进行分析。

简介：摘要：互联网技术是通过互联网进行信息传递和信息交流的技术手段，是一种新型的信息传递方式。随着互联网技术的快速发展，互联网应用于医疗、医药等行业中，大大提升了医疗、医药行业的生产和管理效率。我国当前医疗、医药行业中也开始广泛使用互联网技术，并取得了良好效果。药品是一种特殊产品，具有较高的科技含量，对于药品的生产、储存和销售等都需要严格管理，才能确保药品的安全性。为加强药品监管效率，国家相关部门出台了相关政策措施，提出了在互联网技术应用于药品监管中的相关要求，以规范互联网技术在药品监管中的应用。基于此，本文将从以下几个方面出发，详细阐述互联网技术在药品监管中的有效应用，以期能够为相关人员提供一些必要的参考。

简介：摘要：虽然社会的发展为人类的生产生活提供了许多舒适的条件，生活质量较之过去有了很大的提高，但始终存在威胁着人类健康和生命安全的有害因素，急需长期关注和紧急解决方案的人。在此基础上，本文探索出更合理的解决食品安全问题的方法，力求通过食品营养和食品卫生监管来保障人们的基本权益。

简介：【摘要】传统的医疗器械监管工作中，难以真正保障监管的有效性。为此每一个人员都需要融入精准监管的理念，全面提高医疗器械运用的安全性与准确性，给患者带来精准性服务。本文首先进行监管与产业发展之间的关系概述，其次介绍医疗器械监管面临的困境，最后从健全法律法规，夯实器械监管基础、加强工作者的素质和能力，拓展监管团队规模、增加资金支持，提高器械监管成效、实施信用控制，整合分级管理标准等几个方面深入说明并探讨医疗器械精准监管的措施，目的是给相关研究带来条件支持。

简介：摘要：医疗质量与安全信息化监管系统是为了提高医疗质量和保障患者安全而设计的一种信息化监管平台。通过采用先进的技术手段和合理的架构设计，医疗质量与安全信息化监管系统能够有效地支持医疗质量监测、数据分析、风险评估以及制定相关政策等工作，对于提升医疗质量和安全具有积极的作用。本文提出了一种基于分层结构和模块化设计的系统架构，并详细描述了各个模块的功能和相互关系，重点讨论了系统架构中的关键技术，以便为相关人员提供借鉴。

简介：摘要：现阶段，在我国药品的生产监督工作中，对于药品的风险管理越来越重视，加强对于风险管理的控制，有利于改善当前药品生产监督中的缺陷和不足，从而优化药品监督质量，管控好药品生产的各个流程，在根本上抵御风险；通过专业化的信息反馈程序，及时发现药品生产中的问题，做出相应的防控，从而减少成本的浪费。本文对药品生产监管中风险管理理念的应用展开研究，旨在能够提高药品生产水平，保障药品安全。

简介：摘要：药品是维护人类健康的重要工具，其质量和安全性至关重要，药品生产和监管环节在确保药品质量的过程中扮演着关键角色，但是由于药品生产与监管领域往往存在一系列问题影响生产质量与效果，亟待采用有效手段提升药品生产与监管效率。本文分析了药品生产和监管环节存在的问题，根据典型问题的成因提出了对应的解决策略，以提高药品生产的质量和监管的有效性，确保公众获得安全有效的药物。

简介：摘要：随着科学技术的进步和医疗水平的提高，药品在人们生活中的作用日益凸显。然而，药品安全问题也日益严峻，对药品监管提出了更高的要求。基于药品全生命周期管理的药品监管机制，对保障药品安全具有重要的意义。本文通过对药品全生命周期各阶段的分析，探讨现行的药品监管机制，并提出相应的优化策略。

简介：摘要：近几年，国家医保局通过开展全国性医保飞检和打击欺诈骗保专项行动等工作，在全国医疗机构形成高压态势，依法依规合理使用医保基金的理念深入人心。随着三医联动工作的不断深入和发展，必将对我国医疗事业的发展发挥不可磨灭的贡献，让医疗机构能够回归初心，为人类全生命周期的健康服务。在深入推进医保支付方式改革背景下，作为基层三级医疗机构如何能够在医疗质量、技术水平、医院运营等方面持续发展是每一位医院管理者乃至每一位职工必须思考的问题。医院强化自身管理，主动采取积极应对措施，通过加大监管力度，将医保违规风险点降至最低；强化病种费用管控，做好成本管理；优化智能监管系统，提升医保信息化水平等，提升医院医保监管体系建设内涵，为高质量发展奠定了基础。

简介：摘要：科学技术的发展推动了药品领域的持续进步，现如今药品领域得到了长足发展，药品类型愈加多样化、丰富化，但同时也给相关药品监管工作提出了更高的要求。随着信息化技术的发展，数字化手段逐步被应用于多领域中，药品监管中也可借此机遇加强对数字化手段的应用，并将数字化手段与药品监管的多个环节相结合，实现对监管效率的全方位提升，以此帮助保障药品安全性。基于此，在本文中便围绕基层药品监管数字化和实施路径进行了简单探析。