简介:摘要结合ISO9000-2015版的调整,根据标准对软件开发质量过程相关的组织环境、风险管控等方面的描述,论述了实际工作中对开发质量进行有效的持续改进的方法,并结合DRE矩阵分析法,对改进评估,最终建立具备可度量与预测的软件质量体系。
简介:中文摘要研究建立以PDCA循环为基础方法的质量管理体系,将持续改善的核心观念应用于工作实践,通过动态监测、随时纠正、无限循环的方式,推进质量管理体系的进一步完善。能够全面保障检验检测机构的质量管理体系既能满足组织内部质量管理的要求,又能满足组织与顾客的要求,还能满足第二方认定及第三方认证的要求。
简介:摘要:我国作为仿制药的生产大国,在长期的药品生产发展过程中始终将药品的质量检测立于行业的根本地位,即将仿制药的质量问题凌驾于工业之上,而在质量监测的道路之上工业技术人员始终处于探寻未知的阶段,对仿制药溶出度检测作为目前常用一项检测技术,通过绘制并分析溶出度曲线以检验仿制药的质量能否达到标准,直接性地反应药品内部的组分问题,由此测评该仿制药安全性能等,在一定程度上弥补了当前业内仿制药品生产环节中有关质量检测的薄弱之处,本文通过查阅相关文献,结合当前实际情况,总结溶出度于仿制药质量检测的针对性作用,分析具体路径及档案措施,为行业领域提供借鉴与参考。