简介:摘要目的研究小儿感冒发热临床治疗中儿童回春颗粒的疗效。方法随机抽取2016年5月-2017年5月本院收治的320例感冒发热患儿,其中观察组160例患儿采用儿童回春颗粒进行治疗,对照组160例患儿采用小儿金丹片(小儿宝泰康颗粒)进行治疗,本次治疗疗程为3-7d。结果对比观察组与对照组患儿治疗有效率,可见观察组为,对照组为(P<0.05),两组差异具有统计学意义;观察组与对照组患儿药物不良反应发生率为。结论在临床治疗小儿感冒发热中采用儿童回春颗粒进行治疗,针对高热惊厥的患儿配合镇静剂使用效果非常显著,且具有良好的安全性,在临床治疗中可以推广使用。
简介:摘要:目的为儿科人群药物临床试验风险管理提供参考。方法借鉴风险管理的理论,查阅文献,结合实际工作经验,总结儿科人群药物临床试验风险因素和风险控制措施。结果从临床试验项目评估风险,比如研究者手册有幼年动物的实验结果,有成人数据和国外儿童数据等;申办者风险管理;专业团队风险管理,比如主要研究者具有丰富的儿科临床经验;临床试验实施风险管理;试验用药品和生物样本风险管理及系统风险管理中进行风险识别和风险评估,通过风险规避;风险减轻,比如加强临床试验质量控制和加强临床试验机构管理;风险转移,比如购买保险、明确合同的赔偿和权益保护条款等措施进行风险控制。结论通过对儿科人群药物临床试验风险因素进行风险识别和评估,采取相应的措施进行风险管理,从而减少和避免临床试验风险的发生,保护受试者和研究者的权益。