简介:摘要目的分析影响微生物限度检验误差的因素。方法选取药品检验中的742批次药品作为本次实验的研究对象,探究其中出现的微生物限度检验误差情况的影响因素,并根据影响因素来制定针对性的整改措施。结果在742批次药品中,存在微生物限度检验误差情况的药品56批次,误差情况发生率为(7.54%),而在56批次存在检验误差的药品中,人为导致13例,占比(23.21%),物品自身因素导致18例,占比(32.14%),规章制度导致15例,占比(26.78%),环节因素导致10例,占比(17.85%)。结论从本次实验中可以看出,导致药品微生物限度检验误差的主要影响因素有人为因素、物品因素、规章制度因素及环节因素,相关管理部门应根据具体的影响因素来制定防范策略。
简介:摘要:目的:药品实施微生物限度检验过程中,存在诸多的影响因素,导致微生物限度检验存在较大的误差,引致误差事件结果发生的主客观因素多种多样。本文主要是选择的2019年7月到2020年7月在接受微生物限度检验的药品1280批次作为该次回顾性研究对象,观察发生检验误差例及误差率;观察发生误差的影响因素和分布。计算确定检验误差事件发生率,并针对药品微生物限度检验活动误差事件的引致因素和分布状态展开全面性总结和计算。结果:1280种药品进行微生物限度检验出现检验误差340例,误差发生率为 26.56%;发生误差影响因素,单因素112例占32.94%,多因素228例占67.05%。结论:进行药品微生物限度检验时,应严格无菌室消毒管理,对检验中所有使用的器具进行彻底灭菌处理,重视培养基质量和供试液制备过程的影响,评估被测药物性质对检验结果的准确性影响调整检测方法,认识和防止菌落计数误差;消除误差影响因素,以减少和防止药品微生物限度检验误差的发生。